Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende ADT med TULSA til behandling af prostatacancer i mellemrisiko (NeoADT-TULSA)

13. februar 2025 opdateret af: Turku University Hospital

Effekt af Neoadjuvant Degarelix på MR-guidet transurethral ultralydsablation (TULSA) hos patienter med mellemrisiko prostatacancer: en pilotundersøgelse

Kliniske undersøgelser har vist, at magnetisk resonansbilleddannelse-guidet transurethral ultralydsablation (TULSA) af prostata er sikker og effektiv. I TULSA-proceduren dræbes prostatavæv ved opvarmning med ultralyd. Dette kliniske forsøg undersøger, om tilføjelse af lægemiddelbehandling med Degarelix før TULSA har potentialet til yderligere at forbedre effektiviteten af ​​TULSA i behandlingen af ​​lokaliseret prostatacancer, især for patienter med mere aggressive sygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Androgen deprivationsterapi (ADT) har vist sig at reducere prostata- og tumorstørrelse. I denne undersøgelse bruges magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at undersøge effekten af ​​Degarelix ADT på egenskaberne af prostatavæv, der kan påvirke opvarmningen af ​​vævene i TULSA-proceduren. Hovedmålet er at finde ud af, om ADT kan ændre vævsstrukturen på en måde, der forbedrer TULSA-procedurens evne til at opvarme væv og bedre dræbe det syge væv, hvilket reducerer chancen for, at sygdommen opstår igen. ADT og TULSA-proceduren kan hjælpe patienter med mere aggressive sygdomme med at undgå de negative virkninger forbundet med operation eller strålebehandling. Specifikke mål er:

  1. At måle ændringen i prostata og tumorstørrelse, vævsstrukturelle ændringer og blodgennemstrømningen i prostata efter ADT.
  2. Til at måle fordelingen af ​​varme over prostata efter TULSA-behandling.
  3. At evaluere komplikationer og genitourinær funktion og livskvalitet med patientrapporterede resultatmål.
  4. At evaluere lokal cancerkontrol og langsigtede onkologiske resultater efter kombinationsbehandling af neoadjuverende ADT- og TULSA-behandling.

Omkring 15 forsøgspersoner vil deltage. Hver vil modtage Degarelix i tre måneder, efterfulgt af TULSA-behandling af hele prostatakirtlen, og blive fulgt i fem år. Under hele undersøgelsen vil forsøgspersonerne modtage MR-scanninger og komplette spørgeskemaer vedrørende funktionel status og livskvalitet for at forstå bivirkningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand alder ≥ 40 år og kandidat til radikal prostatacancerbehandling
  • Estimeret levealder > 8 år
  • Mindst én MRI-synlig og biopsi-konkordant tumor defineret som prostatabilleddannelses-rapportering og datasystem v2 (PI-RADS v2.1) ≥ 3
  • Biopsi-bekræftet lokaliseret prostatacancer med mellemrisiko:
  • Klinisk eller radiologisk tumorstadie ≤ T2c, N0, M0
  • ISUP GG 2 eller 3
  • Biopsi opnået ≥ 6 uger og ≤ 12 måneder før behandling
  • PSA ≤ 20 ng/ml
  • Ingen forudgående endelig behandling af prostatacancer
  • Berettiget til MR
  • Berettiget til generel anæstesi (American Society of Anesthesiologists klasse III eller mindre)
  • Patienter, der tager 5-alfa-reduktasehæmmere (5-ARI'er), er kvalificerede, hvis brugen afbrydes tre måneder før og i hele undersøgelsesperioden.
  • Informeret samtykke: Patienten skal tale finsk, engelsk eller svensk og skal kunne forstå betydningen af ​​undersøgelsen. Patienten skal være villig og i stand til at underskrive de relevante etiske komitéer (EC) godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af prostatacancer med kemoterapi eller hormonbehandling, herunder kemisk eller kirurgisk kastration, antiandrogenbehandling eller androgen-receptor-signalhæmmere.
  • Relativ eller absolut kontraindikation for Degarelix
  • Alvorlig, aktiv kardiovaskulær komorbiditet inklusive ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, dyb venetrombose, lungeemboli eller myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder.
  • Manglende evne til at gennemgå MR på grund af klaustrofobi eller kontraindikationer (pacemaker, intrakranielle clips osv.)
  • Alvorlig nyresvigt bestemt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 ml/min pr. 1,73 m2
  • Prostataforkalkninger, der blokerer den planlagte ultralydsstrålevej i synslinjen for den synlige MRI-tumor
  • Prostatacyster ved prostatakapslen inden for den planlagte ultralydsstrålebane i synslinjen for den synlige MRI-tumor
  • Evidens for ekstraprostatisk sygdom baseret på billeddannelse (MRI, knoglescintigrafi, enkeltfotonemissionstomografi, computertomografi, prostataspecifik membranantigen-positronemissionstomografi [PSMA-PET]) eller histopatologi
  • Anamnese med kroniske inflammatoriske tilstande (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom), der påvirker endetarmen (omfatter også rektal fistel og anal/rektal stenose)
  • Hofteproteseoperation eller andet metal i bækkenområdet
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for gadolinium eller gastrointestinalt anti-spasmodisk lægemiddel glukagon
  • Samtidig behandling med medicin kontraindiceret til Glucagen brugt som antispasmolytisk middel under TULSA-behandling (f.eks. Feochromocytom)
  • Alle andre forhold, der kan kompromittere patientsikkerheden, baseret på den ansvarlige urologs kliniske vurdering
  • En anden primær malignitet, medmindre sygdomsfri overlevelse er > 8 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-måneders neoadjuverende Degarelix efterfulgt af helkirtel MRI-guidet transurethral ultralydsablation
Efter tre måneders neoadjuverende ADT med Degarelix vil forsøgspersonen gennemgå helprostatakirtel MRI-guidet transurethral ultralydsablation (TULSA) (TULSA-PRO, Profound Medical Inc., Toronto, Canada).
Medicin: Degarelix
Degarelix injiceres subkutant i fedtvævet i maven. En typisk protokol består af en startdosis på 240 mg med en vedligeholdelsesdosis på 80 mg administreret hver 28. dag. I denne undersøgelse vil en startdosis og to vedligeholdelsesdoser af Degarelix blive administreret mellem baseline og TULSA-behandling i overensstemmelse med betingelserne i Degarelix markedsføringstilladelser.
Andre navne:
  • Firmagon
Enhed: MR-styret transurethral ultralydsablation (TULSA)
MR-styret transurethral ultralydsablation (TULSA) (TULSA-PRO, Profound Medical Inc., Toronto, Canada) vil blive brugt til at levere helprostatabehandling i overensstemmelse med vilkårene i TULSA markedsføringstilladelser. De behandlende læger vil konturere hele prostatakirtlen for en hel kirtelablation.
Andre navne:
  • TULSA-PRO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i prostatavolumen efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen af ​​prostatavolumen vil blive bestemt ved at sammenligne prostatavolumenet målt på T2-vægtet MRI ved fire, otte og 12 ugers ADT med det ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændring i prostatatumorvolumen efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen af ​​prostatatumorvolumen vil blive bestemt ved at sammenligne prostatatumorvolumenet målt på T2-vægtet MRI ved fire, otte og 12 ugers ADT med det ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger
Tidsramme: Hvert opfølgningsbesøg indtil det første år med opfølgning.
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger efter neoadjuverende Degarelix- og TULSA-behandling vil blive bestemt ved at bruge CTCAE v6.0-klassifikationen. Bivirkninger, der tilskrives TULSA, vil også blive klassificeret ved hjælp af Clavien Dindo-klassifikationen for kirurgiske komplikationer.
Hvert opfølgningsbesøg indtil det første år med opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i prostata tumor-kapsel kontaktlængde efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen af ​​prostata tumor-kapsel kontaktlængde vil blive bestemt ved at sammenligne prostata tumor-kapsel kontaktlængde målt på T2-vægtet MRI ved fire, otte og 12 ugers ADT med den ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændring i prostata vaskulær perfusion efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen i prostata vaskulær perfusion vil blive bestemt ved at sammenligne gennemsnitlige blodgennemstrømningsværdier i prostata målt på dynamisk kontrastforstærket T1-vægtet MRI ved fire, otte og 12 ugers ADT med det ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændring i prostata tumor vaskulær perfusion efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen i prostatatumor vaskulær perfusion vil blive bestemt ved at sammenligne gennemsnitlige blodgennemstrømningsværdier i prostatatumoren målt på dynamisk kontrastforstærket T1-vægtet MRI ved fire, otte og 12 ugers ADT med den ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændring i periprostata-, prostata- og tumorvævsstrukturer efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Ændringen i periprostata-, prostata- og tumorvævsstrukturer vil blive bestemt ved at sammenligne de radiomikrofoniske egenskaber ekstraheret fra T2-vægtede, T2-afslapningstidskortlægning og diffusionsvægtede billeder ved fire, otte og 12 ugers ADT med det ved baseline.
Baseline og fire, otte og 12 ugers ADT.
Termisk dækning efter hel-prostata TULSA
Tidsramme: Umiddelbart efter TULSA-proceduren.
Termisk dækning af målvolumenet opnået af hel-prostata TULSA vil blive bestemt ved at sammenligne lægedefinerede målgrænser med MR-målinger af temperaturfordelinger, termiske dosisfordelinger og akut behandlingsinduceret perfusionsdefekt umiddelbart efter behandling.
Umiddelbart efter TULSA-proceduren.
Ændring i livskvalitet (QoL) og funktionelle statusresultater efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT.
Ændringen i QoL og funktionelle statusresultater vil blive bestemt ved at sammenligne de sammenfattende scorer for urininkontinens, urinirritative/obstruktive, tarm-, seksuelle og hormonelle domæner i Expanded Prostate Index Composite-26 (EPIC-26) spørgeskemaet efter 12 ugers ADT til det ved baseline. EPIC-26 indeholder 26 elementer med svarmuligheder for hvert EPIC-element, der danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeret lineært til en 0-100-skala, med højere score, der repræsenterer bedre funktionel status/QoL.
Baseline og 12 ugers ADT.
Ændring i symptomer i nedre urinveje efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT.
Ændringen i symptomerne i de nedre urinveje vil blive bestemt ved at sammenligne International Prostate Symptom Score (IPSS) ved 12 ugers ADT med den ved baseline. De mulige scorer for IPSS-spørgeskemaet varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer værre symptomer.
Baseline og 12 ugers ADT.
Ændring i erektil funktion efter neoadjuverende ADT
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT.
Ændringen i erektil funktion vil blive bestemt ved at sammenligne International Index of Erectile Function (IIEF-5) score ved 12 ugers ADT med den ved baseline. De mulige scores for IIEF-5 varierer fra 5 til 25, hvor højere score repræsenterer en bedre erektil funktion.
Baseline og 12 ugers ADT.
Ændring i livskvalitet (QoL) og funktionelle statusresultater efter neoadjuverende ADT og hel-prostata TULSA
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Ændringen i QoL og funktionelle statusresultater vil blive bestemt ved at sammenligne de opsummerende scores af urininkontinens, urinirritative/obstruktive, tarm-, seksuelle og hormonelle domæner af Expanded Prostate Index Composite (EPIC-26) spørgeskemaet ved tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA til det ved baseline og TULSA-proceduren. EPIC-26 indeholder 26 elementer med svarmuligheder for hvert EPIC-element, der danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeret lineært til en 0-100-skala, med højere score, der repræsenterer bedre funktionel status/QoL.
Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Ændring i symptomer i nedre urinveje efter neoadjuverende ADT og hel-prostata TULSA
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Ændringen i de nedre urinvejssymptomer vil blive bestemt ved at sammenligne International Prostate Symptom Score (IPSS) tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med den ved baseline og TULSA-proceduren. De mulige scorer for IPSS-spørgeskemaet varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer værre symptomer.
Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Ændring i erektil funktion efter neoadjuverende ADT og hel-prostata TULSA
Tidsramme: Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Ændringen i erektil funktion vil blive bestemt ved at sammenligne International Index of Erectile Function (IIEF-5) score tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med den ved baseline og TULSA procedure. De mulige scores for IIEF-5 varierer fra 5 til 25, hvor højere score repræsenterer en bedre erektil funktion.
Baseline og 12 ugers ADT og tre, seks, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren.
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser under forlænget opfølgning
Tidsramme: Hvert opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger efter neoadjuverende Degarelix- og TULSA-behandling vil blive bestemt ved hjælp af CTCAE v6.0-klassifikationen. Bivirkninger, der tilskrives TULSA, vil også blive klassificeret ved hjælp af Clavien Dindo-klassifikationen for kirurgiske komplikationer.
Hvert opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Bjærgningsterapi-fri overlevelse
Tidsramme: Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Bjærgningsterapi-fri overlevelse vil blive defineret som frihed fra radikale redningsbehandlinger for prostatacancer, herunder radikal prostatektomi, strålebehandling eller ablation, og rapporteret som andelen af ​​forsøgspersoner, der ikke har nået disse hændelser.
Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Systemisk terapi-fri overlevelse
Tidsramme: Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Systemisk terapi-fri overlevelse vil blive defineret som frihed fra yderligere systemisk terapi, herunder, men ikke begrænset til, yderligere ADT eller kemoterapi til behandling af prostatacancer og rapporteret som andelen af ​​forsøgspersoner, der ikke har nået disse hændelser.
Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Fejlfri overlevelse
Tidsramme: Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Fejlfri overlevelse vil blive defineret som frihed fra redningsbehandling, systemisk behandling, metastaser eller død fra prostatacancer og rapporteret som andelen af ​​forsøgspersoner, der ikke har nået disse hændelser.
Hvert post-TULSA opfølgningsbesøg indtil de fem års opfølgning.
Metastasefri, prostatacancer-specifik og overordnet overlevelse
Tidsramme: Et, tre og fem år efter TULSA-proceduren.
Metastasefri, prostatacancer-specifikke og samlede overlevelser vil blive vurderet et, tre og fem år efter TULSA og rapporteret som andelen af ​​forsøgspersoner, der ikke har nået disse endepunkter.
Et, tre og fem år efter TULSA-proceduren.
Biokemisk fejlfri overlevelse
Tidsramme: Et, tre og fem år efter TULSA-proceduren.
PSA på hvert tidspunkt, såvel som PSA-nadir, vil blive rapporteret. Andelen af ​​forsøgspersoner med biokemisk svigt, defineret som en PSA-værdi mere end 2,0 ng/ml over nadir, vil blive rapporteret.
Et, tre og fem år efter TULSA-proceduren.
Frihed fra biopsi-bevist klinisk signifikant prostatacancer
Tidsramme: Tolv måneder efter TULSA-proceduren
Histopatologisk verifikation af behandlingsrespons på TULSA-behandling vil blive bekræftet 12 måneder efter TULSA med målrettet plus 10-12-kerne systematisk biopsi. Andelen af ​​forsøgspersoner med en klinisk signifikant sygdom, defineret som Gleason grad ≥ 3 + 4 og ISUP (International Society of Urological Pathology) grad gruppe ≥ 2 prostatacancer, på biopsi, vil blive rapporteret.
Tolv måneder efter TULSA-proceduren
Frihed fra enhver biopsi-bevist prostatacancer
Tidsramme: Tolv måneder efter TULSA-proceduren
Histopatologisk verifikation af behandlingsrespons på TULSA-behandling vil blive bekræftet 12 måneder efter TULSA med målrettet plus 10-12-kerne systematisk biopsi. Antallet, placeringen, graden og procenten af ​​kræftinvolvering inden for hver kerne vil blive indsamlet. Andelen af ​​forsøgspersoner med prostatacancer på biopsi vil blive rapporteret.
Tolv måneder efter TULSA-proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i prostatavolumen efter hel-prostata TULSA
Tidsramme: Tre og tolv måneder efter TULSA-proceduren
Ændringen af ​​prostatavolumen vil blive bestemt ved at sammenligne prostatavolumen målt på T2-vægtet MR ved tre og 12 måneder efter TULSA med den ved TULSA procedure.
Tre og tolv måneder efter TULSA-proceduren
Ændring i maksimal urinstrømshastighed efter neoadjuverende ADT og helkirtel TULSA
Tidsramme: Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændringen i maksimal urinstrømshastighed (Qmax) (ml/s) vil blive bestemt ved at sammenligne Qmax-værdier ved 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med værdierne ved baseline og TULSA-proceduren.
Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændring i gennemsnitlig urinstrømshastighed efter neoadjuverende ADT og helkirtel TULSA
Tidsramme: Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændringen i den gennemsnitlige urinstrømshastighed (ml/s) vil blive bestemt ved at sammenligne den gennemsnitlige strømningshastighed ved 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med værdierne ved baseline og TULSA-proceduren.
Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændring i post-void restvolumen efter neoadjuverende ADT og helkirtel TULSA
Tidsramme: Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændringen i post-void residual volume (PVR) (ml) vil blive bestemt ved at sammenligne PVR-værdier ved 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med værdierne ved baseline og TULSA-proceduren.
Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændring i tømt volumen efter neoadjuverende ADT og helkirtlen TULSA
Tidsramme: Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Ændringen i tømt volumen (ml) vil blive bestemt ved at sammenligne værdier for tømt volumen ved 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA med værdierne ved baseline og TULSA-proceduren.
Baseline, 12 ugers ADT og tre, 12, 36 og 60 måneder efter TULSA-proceduren
Frihed fra enhver mistænkelig læsion på MR
Tidsramme: Tre og tolv måneder efter TULSA-proceduren
3T prostata multiparametrisk MRI tre og tolv måneder efter TULSA-behandling vil blive vurderet for resterende eller tilbagevendende sygdom i henhold til retningslinjerne for Prostata Imaging for Recurrence Reporting (PI-RR). Andelen af ​​forsøgspersoner med en mistænkelig læsion på MR, defineret som læsion ≥ PI-RR 3, vil blive rapporteret.
Tre og tolv måneder efter TULSA-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael HJ Anttinen, MD, PhD, Department of Urology, University of Turku and Turku University Hospital, Turku, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1338/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degarelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner