- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928494
Vliv metody simulace vysoké reality na schopnosti řešit problémy a úroveň úzkosti studentů porodní asistence
Vliv metody simulace vysoké reality založené na scénáři na schopnosti řešit problémy a úroveň úzkosti studentů porodní asistence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu vysoce věrné simulační metody založené na scénářích na aplikační schopnosti řešení problémů a úroveň úzkosti studentů 3. ročníku Fakulty zdravotních věd Hamidiye Health Sciences Fakulty porodní asistence.
Vesmír výzkumu tvořili studenti 3. ročníku, kteří v jarním semestru akademického roku 2021-2022 absolvovali kurz „Rizikový porod a poporodní období“ na katedře porodní asistence Fakulty zdravotnických věd v Hamidiye (N:80). Do studie byli zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie. Ve studii bude použita počítačově asistovaná randomizace a bylo provedeno náhodné přiřazení do intervenčních (n:40) a kontrolních (n:40) skupin zadáním počtu případů prostřednictvím programu s URL adresou https://www .randomizer.org. Před podáním žádosti byl studentům předán „Formulář informovaného dobrovolného souhlasu“ a byl získán jejich souhlas.
Všechny skupiny byly informovány před podáním přihlášek. V této souvislosti se uskutečnilo setkání s otázkami a odpověďmi, kde byly poskytnuty informace o žádostech, které je třeba v souvislosti s výzkumem podat. Studenti dostali informace o představení simulátoru a modelu, vývojovém diagramu tréninkového plánu, obsahu tréninkového plánu, prostředí, umístění materiálů. Před aplikací byly všem skupinám předány teoretické informace o poporodní péči po dobu 2 hodin s power pointovou prezentací. Po informacích byl studentům aplikován „Formulář popisných informací“ a jako předtest byly aplikovány „Inventář stavů úzkosti“ a „Inventář řešení problémů“. Aplikace poporodní péče byly provedeny pro studentky v intervenční skupině na vysoce reálné značce Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100 Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení porodní asistence a na standardním modelu dospělého pacienta v laboratoři základních dovedností pro studenty kontrolní skupiny. Po školení byly všem studentům jako post-test aplikovány „Inventář státní úzkosti“, „Inventář řešení problémů“ a „Dotazník spokojenosti s metodami vzdělávání“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Jako studentka třetího ročníku SBU, Hamidiye Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery.
- Úspěšně absolvovat teorii a praxi základních principů a praktik v porodní asistenci.
- Absolvovat lekci riskantního porodu a poporodního období.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit výzkumu.
- Nebýt studentkou třetího ročníku Fakulty zdravotnických věd, Hamidiye, Katedra porodní asistence.
- Neabsolvování teorie a praxe základních principů a postupů v porodní asistenci.
- Neabsolvovat riskantní porod a poporodní lekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (č:39)
Aplikace poporodní péče byly prováděny s vysoce reálnou značkou Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100
Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení porodní asistence studentům intervenční skupiny.
|
Aplikace poporodní péče byly prováděny s vysoce reálnou značkou Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100
Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení porodní asistence studentům intervenční skupiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:39)
Praktiky poporodní péče byly prováděny na standardním modelu dospělého pacienta v laboratoři základních dovedností oddělení porodní asistence pro studentky kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou vystudovali, úrovně vzdělání rodičů, jejich ochoty zvolit si povolání, pocitu sounáležitosti s povoláním atd. jsou zahrnuty otázky.
|
10 minut
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 10 minut
|
Škála se skládá ze dvou podškál, průběžné a stavové, přičemž každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
10 minut
|
|
Inventář řešení problémů
Časové okno: 10 minut
|
Původně byl inventář řešení problémů aplikován na budoucí učitele Heppnerem a Petersenem a koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha získaný pro všechny z nich byl 0,90.
Erenler použil inventář na sestry a zjistil, že koeficient Cronbach Alpha je 0,77.
Tyto výsledky ukazují, že soupis je platný a spolehlivý.
V literatuře je však vidět, že inventář pro řešení problémů se používá také ve studiích v oboru ošetřovatelství.
V inventáři řešení problémů je každé otázce přiděleno skóre mezi 1 a 6.
V bodování inventáře je nejnižší skóre 32 a nejvyšší skóre 192.
Vysoké celkové skóre získané ze škály se interpretuje tak, že jedinec sám sebe vnímá jako nedostatečného v dovednostech řešení problémů.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti s metodami školení
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník se skládá z 16 návrhů.
Jedním z těchto návrhů je výrok „Jsem s touto vzdělávací metodou obecně spokojen“, který zpochybňuje stav spokojenosti se vzděláváním.
Další návrhy byly vytvořeny z návrhů, jejichž cílem bylo zjistit obecně pohled na vzdělávací metodu o přínosu vzdělávací metody pro učení a profesní život studenta.
Každý návrh je hodnocen na 5bodové Likertově škále (1 – zcela nesouhlasím, 5 – zcela souhlasím).
Zjišťuje se, že s rostoucím průměrem skóre škály roste spokojenost studentů s metodou vzdělávání a se snižováním průměru skóre škály klesá jejich spokojenost s metodou vzdělávání.
|
10 minut
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 10 minut
|
Škála se skládá ze dvou podškál, průběžné a stavové, přičemž každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
10 minut
|
|
Inventář řešení problémů
Časové okno: 10 minut
|
Původně byl inventář řešení problémů aplikován na budoucí učitele Heppnerem a Petersenem a koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha získaný pro všechny z nich byl 0,90.
Erenler použil inventář na sestry a zjistil, že koeficient Cronbach Alpha je 0,77.
Tyto výsledky ukazují, že soupis je platný a spolehlivý.
V literatuře je však vidět, že inventář pro řešení problémů se používá také ve studiích v oboru ošetřovatelství.
V inventáři řešení problémů je každé otázce přiděleno skóre mezi 1 a 6.
V bodování inventáře je nejnižší skóre 32 a nejvyšší skóre 192.
Vysoké celkové skóre získané ze škály se interpretuje tak, že jedinec sám sebe vnímá jako nedostatečného v dovednostech řešení problémů.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin AYDIN KARTAL Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Sema AKER Research Assıstant, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína