Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

hodnota transanálního endoskopického ISR

5. března 2024 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Význam transanální endoskopické intersfinkterické resekce (taE-ISR) při extrémním zachování análního otvoru u ultranízké rektální rakoviny

Technika intersfinkterické resekce (ISR) je alternativou pro zachování análního otvoru u ultranízkého karcinomu rekta. Technika transanální totální mezorektální excize (TaTME) by mohla kompenzovat nedostatky ISR ve smyslu rozlití nádoru a špatné expozice chirurgického pole. Rozhodli jsme se tedy provést ISR transanálním endoskopickým přístupem (taE-ISR), přičemž jsme se snažili zhodnotit hodnotu této inovativní techniky v extrémním zachování análního otvoru u ultranízkého karcinomu rekta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s nízkou a ultranízkou rakovinou konečníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety American Society of Anesthesiologists (ASA) skóre I až III Biopsií prokázaná histologická diagnóza karcinomu rekta MR Rektální vyšetření potvrdilo předoperační stadium jako (y) cT1-3N0-2M0 Předoperační digitální vyšetření, kolonoskopie a zobrazovací vyšetření potvrzeno že dolní okraj tumoru byl méně než 5 cm od řitního otvoru Předoperační digitální vyšetření, kolonoskopie a zobrazovací vyšetření potvrdily průměr tumoru ≤ 5 cm

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy Synchronní rektální karcinom Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo jiných maligních nádorů Klinické známky metastáz Pohotovostní zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transanální endoskopická ISR
Postup: transanální endoskopická ISR
proveďte ISR pomocí laparoskopie přes transanální port
tradiční ISR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra anální konzervace
Časové okno: 1 rok po operaci
Žádná konverze na APR a uzávěr byl uzavřen do 1 roku po operaci
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poruch vyprazdňování
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Wexnerovo skóre > 10 indikovalo existenci dysfunkce defekace
6 měsíců po operaci
výskyt pozitivního distálního resekčního okraje
Časové okno: 30 dní po operaci
Pozitivní distální resekční okraj (DRM) byl diagnostikován s přítomností nádorových buněk do 1 mm od DRM
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • taE-ISR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transanální endoskopická ISR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit