Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение трансанального эндоскопического ISR

5 марта 2024 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Ценность трансанальной эндоскопической интерсфинктерной резекции (taE-ISR) в экстремальной анальной консервации при ультранизком раке прямой кишки

Техника межсфинктерной резекции (ISR) является альтернативой анальной консервации при ультранизком раке прямой кишки. Техника трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии (TaTME) может компенсировать недостатки ISR с точки зрения распространения опухоли и плохой экспозиции операционного поля. Таким образом, мы решили выполнить ISR с помощью трансанального эндоскопического доступа (taE-ISR), стремясь оценить ценность этой инновационной техники в экстремальной анальной консервации при ультранизком раке прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с низким и ультранизким раком прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет Американское общество анестезиологов (ASA) оценка от I до III Подтвержденный биопсией гистологический диагноз рака прямой кишки МР Ректальное исследование подтвердило предоперационную стадию как (y) cT1-3N0-2M0 Предоперационное пальцевое исследование, колоноскопия и визуализирующее исследование подтвердили что нижний край опухоли находился менее чем в 5 см от ануса. Предоперационное цифровое исследование, колоноскопия и визуализирующее исследование подтвердили диаметр опухоли ≤5 см.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины Синхронная карцинома прямой кишки Колоректальный рак или другие злокачественные опухоли в анамнезе Клинические признаки метастазирования Неотложная помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трансанальный эндоскопический ISR
Процедура: трансанальный эндоскопический ISR
выполнить ISR с помощью лапароскопии через трансанальный порт
традиционный ISR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент сохранения анального отверстия
Временное ограничение: 1 год после операции
Не было конверсии в APR и закрытия в течение 1 года после операции.
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота нарушений дефекации
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Оценка по шкале Векснера > 10 указывала на наличие дисфункции дефекации.
6 месяцев после операции
частота положительного дистального края резекции
Временное ограничение: 30 дней после операции
Положительный дистальный край резекции (DRM) был диагностирован при наличии опухолевых клеток в пределах 1 мм от DRM.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • taE-ISR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансанальный эндоскопический ISR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться