Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

værdien af ​​transanal endoskopisk ISR

5. marts 2024 opdateret af: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Værdien af ​​transanal endoskopisk intersfinkterisk resektion (taE-ISR) ved ekstrem anal konservering ved ultralav rektalcancer

Intersphincteric resection (ISR) teknikken er et alternativ til anal konservering ved ultralav rektal cancer. Teknikken til transanal total mesorektal excision (TaTME) kan kompensere for manglerne ved ISR med hensyn til tumorspild og dårlig kirurgisk felteksponering. Derfor besluttede vi at udføre ISR gennem en transanal endoskopisk tilgang (taE-ISR), der søger at evaluere værdien af ​​denne innovative teknik til ekstrem anal konservering ved ultralav rektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med lav og ultralav endetarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) score I til III En biopsidokumenteret histologisk diagnose af rektalcarcinom MR Rektal undersøgelse bekræftede det præoperative stadie som (y) cT1-3N0-2M0 Præoperativ digital undersøgelse, koloskopi og billeddiagnostik bekræftet at tumorens nedre margin var mindre end 5 cm fra anus Præoperativ digital undersøgelse, koloskopi og billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede tumordiameteren ≤5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder Synkront endetarmscarcinom Anamnese med kolorektal cancer eller andre ondartede tumorer Klinisk tegn på metastaser Nødprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transanal endoskopisk ISR
Procedure: transanal endoskopisk ISR
udføre ISR ved hjælp af laparoskopi gennem transanal port
traditionel ISR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anal konserveringshastighed
Tidsramme: 1 år efter sugning
Ingen konvertering til ÅOP og lukning blev lukket inden for 1 år efter operationen
1 år efter sugning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af afføringsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
En Wexner-score >10 indikerede eksistensen af ​​afføringsdysfunktion
6 måneder efter operationen
forekomst af positiv distal resektionsmargin
Tidsramme: 30 dage efter operationen
En positiv distal resektionsmargin (DRM) blev diagnosticeret med tilstedeværelsen af ​​tumorceller inden for 1 mm fra DRM
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • taE-ISR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med transanal endoskopisk ISR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner