Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kontroly glykémie pomocí programu virtuální kontroly hmotnosti a kontinuálního monitorování glukózy u dospělých s diabetem 2. (VITAL-CGM)

2. února 2026 aktualizováno: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Tato studie je randomizovanou klinickou studií s primárním cílem zkoumat účinnost nového integrovaného řešení digitálně dodávaného programu behaviorálního řízení hmotnosti přizpůsobeného pro diabetes s využitím kontinuálního monitoru glukózy (CGM) zabudovaného do digitální platformy WW pro dospělé s diabetem 2. (T2D) pro snížení HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je 12měsíční, dvouramenná, paralelně kontrolovaná studie. Až 396 dospělých s nadváhou nebo obezitou a diabetem 2. typu bude randomizováno buď k 1) intervenci, nebo 2) obvyklé péči. Intervenční rameno se bude účastnit programu WW upraveného pro lidi s T2D včetně týdenních virtuálních workshopů a používání aplikace WW plus kontinuálních glukózových senzorů FreeStyle Libre 2. Program WW je široce dostupný komerční program pro regulaci hmotnosti, který podporuje zdravé návyky v oblasti jídla, aktivity, myšlení a spánku s tématy specifickými pro diabetes. Účastníci v rameni obvyklé péče dostanou svou běžnou obvyklou péči od svých poskytovatelů zdravotní péče navíc k sezení s registrovaným dietologem na začátku. Všichni účastníci se budou podílet na shromažďování výsledků hlášených pacienty na začátku a po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18,0 - <70 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu hlášená účastníkem
  • HbA1c 7,5 %-11 % (včetně)
  • Nadváha nebo obezita (BMI 25-50 kg/m2)
  • Na stabilním režimu léků, které mohou ovlivnit váhu nebo výsledky diabetu po dobu alespoň 3 měsíců (krátké režimy léků, jako jsou antibiotika, steroidy atd., jsou povoleny)

  • Hmotnost stabilní (+/- 5 %) oproti předchozím:

    • 3 měsíce
    • Nebo 6 měsíců, pokud užíváte léky, které ovlivňují hmotnost, jako jsou léky na diabetes GLP-1.
  • Ochota účastnit se týdenních WW virtuálních workshopů a týdenních check-inů a účastnit se programu WW Digital
  • Ochota zhubnout prostřednictvím diety a změny životního stylu
  • Přístup k chytrému telefonu/tabletu, který si může stáhnout aplikaci WW
  • Ochota nosit kontinuální monitor glukózy po dobu trvání studie
  • Ochota a schopnost poskytnout platnou e-mailovou adresu pro použití ve studii
  • Umět komunikovat (ústně i písemně) v angličtině
  • Být v péči lékaře, který bude odpovědný za léčbu diabetu subjektu, a účastníka, který je ochoten uvolnit, aby poskytl svému ošetřujícímu MD informace o studii
  • Umět poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účast ve strukturovaném, formálním programu kontroly hmotnosti během posledních 3 měsíců
  • Použití kontinuálního monitoru glukózy během posledních 3 měsíců
  • Operace hubnutí (rukáv nebo bypass)
  • Anamnéza velké operace do 6 měsíců od zařazení
  • Diabetes 1. typu
  • Více než 1 závažná hypoglykemická příhoda (vyžadující pohotovostní lékařskou službu) za posledních 12 měsíců, pokud lékař účastníka neposkytne písemné povolení k účasti
  • Jakákoli anamnéza významného onemocnění ledvin nebo jater nebo podvýživy, která by podle posouzení zkoušejícího měla účast vyloučit
  • Hemoglobinopatie, která interferuje s měřením HbA1c
  • Městnavé srdeční selhání třídy II nebo vyšší
  • Nestabilní srdeční onemocnění (probíhající vyšetření nebo léčba srdečních příznaků, jako je nestabilní angina pectoris, koronární ischemie)
  • Přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru
  • Krevní tlak ≥160/100 mm Hg. Pokud má potenciální účastník krevní tlak ≥160/100 mm Hg, je přijatelné znovu otestovat tohoto potenciálního účastníka do jednoho týdne od původního testu
  • Onemocnění štítné žlázy, pro které není účastník léčen nebo u něj byla léčba změněna během posledních 6 měsíců. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 2 měsíců je přijatelné
  • Ortopedická omezení, která by narušovala schopnost zapojit se do pravidelné fyzické aktivity
  • Nekontrolované gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku
  • Současná rakovina nebo léčba rakoviny nebo historie rakoviny nebo léčby rakoviny během posledních 3 let. Mezi výjimky patří 1) úspěšně resekovaný nemelanomový karcinom kůže, 2) bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, 3) neinvazivní karcinom děložního čípku stadium 0, 4) neinvazivní karcinom prostaty stadium 0
  • Demence, psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které může narušovat adherenci (např. onemocnění, které je v současné době nestabilní nebo rezistentní vůči terapii první volby; zneužívání návykových látek v posledním roce)
  • Anamnéza klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy včetně mentální anorexie nebo mentální bulimie.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící, snaží se otěhotnět nebo nechtějí používat účinný prostředek antikoncepce
  • V současné době konzumuje více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 fl oz piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl likéru) týdně a není ochoten omezit příjem na méně než 3 nápoje denně během účasti ve studii
  • Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením
  • Účast na WW kdykoli za posledních 12 měsíců
  • Jakýkoli jiný stav nebo faktor, který podle názoru lékaře studie nebo zkoušejícího znemožňuje kandidátovi účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WW Intervence
Účastníci intervenční větve obdrží kód voucheru, který poskytuje 12měsíční přístup k programu WW a pokyny k uplatnění kódu studijním personálem. Program bude zahrnovat přístup k týdenním virtuálním workshopům a aplikaci WW. WW je široce dostupný komerční program pro regulaci tělesné hmotnosti, který podporuje zdravé návyky v oblasti jídla, aktivity, myšlení a spánku, s tématy přizpůsobenými specifickým pro T2D. Účastníci také dostanou FreeStyle Libre 2 Flash Monitoring Glucose Monitoring System, který budou nosit po dobu trvání zkoušky.
Behaviorální: WW Intervence
Jádrem potravinového programu WW je systém Points®, který každému jídlu a nápoji přiřadí hodnotu Points®. Účastníkům bude přidělen personalizovaný denní a týdenní rozpočet Points®, založený na hlášených cílech a navržený tak, aby vytvořil energetický deficit pomocí vzorce Mifflin St-Jeor, který k odhadu klidového energetického výdeje používá věk, pohlaví, výšku a váhu. Účastníci také dostanou FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System, který je určen k monitorování hladin glukózy v intersticiální tekutině a pomáhá uživatelům při léčbě diabetu. Systém se skládá z následujících primárních součástí: 1) jednorázový senzor, který obsahuje podkožně implantovaný elektrochemický glukózový senzor a související elektroniku na těle, a 2) jednorázové aplikační zařízení senzoru, které se používá k přilepení senzoru na kůži uživatele a vložit ocas senzoru těsně pod povrch kůže.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti ve skupině Obvyklá péče budou nadále dostávat běžnou lékařskou péči od svého poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho do 4 týdnů od základní návštěvy obdrží účastníci skupiny Obvyklá péče jedno 50minutové virtuální on-line výživové poradenství s registrovaným dietologem s dalšími materiály v době jejich 6 a 12měsíčního sledování. -up hodnocení na základě aktuálních doporučení Americké diabetické asociace.
Behaviorální: Obvyklá péče
Oddělení Obvyklá péče bude nadále dostávat běžnou lékařskou péči od svého poskytovatele, kromě 50minutového virtuálního, on-line sezení s registrovaným dietologem, s dalšími materiály v době jejich 6- a 12měsíčního sledování. hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c% po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Hladiny hemoglobinu A1c (%) se měří pomocí standardních laboratorních metod
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní úbytek hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 6 měsíců
Procentní úbytek hmotnosti za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Systolický krevní tlak se měří pomocí standardních klinických metod
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna systolického krevního tlaku po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Systolický krevní tlak se měří pomocí standardních klinických metod
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Diastolický krevní tlak se měří pomocí standardních klinických metod
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Diastolický krevní tlak se měří pomocí standardních klinických metod
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna HbA1c% po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Hladiny hemoglobinu A1c (%) se měří pomocí standardních laboratorních metod
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v diabetu v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Diabetes Distress Scale (DDS-17) obsahuje celkem 17 položek se 4 subškálami: emoční zátěž (položky 1, 3, 8, 11, 14), tíseň související s lékařem (položky 2, 4, 9, 15), související s režimem tíseň (položky 5, 6, 10, 12, 16) a interpersonální tíseň (7, 13, 17). Celkové skóre se vypočítá jako průměr odpovědí účastníků na všech 17 položek. Stejným způsobem může mít každá subškála své vlastní skóre tím, že vezme průměr ze specifických odpovědí účastníků subškály. Střední bodové skóre 3 nebo vyšší je považováno za střední úzkost a úroveň úzkosti hodnou klinické pozornosti. Škála Diabetes Distress byla testována na spolehlivost a validitu v populacích v USA i v zahraničí.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v diabetu ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Diabetes Distress Scale (DDS-17) obsahuje celkem 17 položek se 4 subškálami: emoční zátěž (položky 1, 3, 8, 11, 14), tíseň související s lékařem (položky 2, 4, 9, 15), související s režimem tíseň (položky 5, 6, 10, 12, 16) a interpersonální tíseň (7, 13, 17). Celkové skóre se vypočítá jako průměr odpovědí účastníků na všech 17 položek. Stejným způsobem může mít každá subškála své vlastní skóre tím, že vezme průměr ze specifických odpovědí účastníků subškály. Střední bodové skóre 3 nebo vyšší je považováno za střední úzkost a úroveň úzkosti hodnou klinické pozornosti. Škála Diabetes Distress byla testována na spolehlivost a validitu v populacích v USA i v zahraničí.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna spokojenosti s léčbou diabetu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tento průzkum je 8položkový průzkum, který měří spokojenost s léčebným plánem pro diabetes, který zahrnuje užívání léků, dietu a metody změny životního stylu. DTSQ se nepoužívá pouze pro srovnání mezi různými léčebnými strategiemi, ale používá se také k hodnocení kvality péče o diabetes v klinických podmínkách. Každá otázka je hodnocena od nuly do šesti a skóre se sečte, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna spokojenosti s léčbou diabetu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tento průzkum je 8položkový průzkum, který měří spokojenost s léčebným plánem pro diabetes, který zahrnuje užívání léků, dietu a metody změny životního stylu. DTSQ se nepoužívá pouze pro srovnání mezi různými léčebnými strategiemi, ale používá se také k hodnocení kvality péče o diabetes v klinických podmínkách. Každá otázka je hodnocena od nuly do šesti a skóre se sečte, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou.
Výchozí stav a 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 3% úbytku hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 3% úbytku hmotnosti za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 5% úbytku hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 5% úbytku hmotnosti za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 10% ztráty hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 10% ztráty hmotnosti za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tělesná hmotnost se měří pomocí standardních metod, přičemž pacient nosí lehké oblečení
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna kvality života po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vliv hmotnosti na kvalitu života-Lite je ověřená sebehodnota, která umožňuje jednotlivcům vnímat, jak jejich váha ovlivňuje jejich každodenní život. Existuje 31 položek hodnocených na Likertově stupnici 5-Vždy pravda až 1-Nikdy pravda. Položky jsou rozděleny do subškál pro fyzické funkce, sebeúctu, sexuální život, veřejné tísně a práci. Skóre stupnice se získá sečtením bodového hodnocení položek a celkové skóre se získá sečtením skóre stupnice. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Transformované skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kvality života ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vliv hmotnosti na kvalitu života-Lite je ověřená sebehodnota, která umožňuje jednotlivcům vnímat, jak jejich váha ovlivňuje jejich každodenní život. Existuje 31 položek hodnocených na Likertově stupnici 5-Vždy pravda až 1-Nikdy pravda. Položky jsou rozděleny do subškál pro fyzické funkce, sebeúctu, sexuální život, veřejné tísně a práci. Skóre stupnice se získá sečtením bodového hodnocení položek a celkové skóre se získá sečtením skóre stupnice. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Transformované skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Obvod pasu se měří standardními metodami s neelastickou páskou
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna obvodu pasu ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Obvod pasu se měří standardními metodami s neelastickou páskou
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna léků na diabetes po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počet léků na diabetes se sečte v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna léků na cukrovku ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Počet léků na diabetes se sečte v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výška a hmotnost se měří pomocí standardních laboratorních metod
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výška a hmotnost se měří pomocí standardních laboratorních metod
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna ve vnímaném stresu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vnímaný stres se měří pomocí škály vnímaného stresu, což je 10položkový dotazník, který měří, do jaké míry je život účastníka nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený. Byl navržen pro použití u starších adolescentů a dospělých a má se za to, že má dostatečnou vnitřní spolehlivost a validitu konstrukce. Každá otázka se ptá na to, jak se účastník cítil nebo myslel v uplynulém měsíci, a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 4=velmi často). Skóre se počítá sečtením odpovědí a vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve vnímaném stresu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vnímaný stres se měří pomocí škály vnímaného stresu, což je 10položkový dotazník, který měří, do jaké míry je život účastníka nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený. Byl navržen pro použití u starších adolescentů a dospělých a má se za to, že má dostatečnou vnitřní spolehlivost a validitu konstrukce. Každá otázka se ptá na to, jak se účastník cítil nebo myslel v uplynulém měsíci, a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 4=velmi často). Skóre se počítá sečtením odpovědí a vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna pohody po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pohoda se měří pomocí Světové zdravotnické organizace-5, což je měření aktuální duševní pohody, které si sami uvádějí. Dotazník se skládá z pěti výroků, které respondenti hodnotí podle škály (ve vztahu k uplynulým dvěma týdnům): Po celou dobu = 5, Většinou = 4, Více než polovina času = 3, Méně než polovina v čase = 2, v určitém čase = 1, v žádném čase = 0. Celkové hrubé skóre v rozmezí od 0 do 25 se vynásobí 4, čímž se získá konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna pohody ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Pohoda se měří pomocí Světové zdravotnické organizace-5, což je měření aktuální duševní pohody, které si sami uvádějí. Dotazník se skládá z pěti výroků, které respondenti hodnotí podle škály (ve vztahu k uplynulým dvěma týdnům): Po celou dobu = 5, Většinou = 4, Více než polovina času = 3, Méně než polovina v čase = 2, v určitém čase = 1, v žádném čase = 0. Celkové hrubé skóre v rozmezí od 0 do 25 se vynásobí 4, čímž se získá konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna síly návyku po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Síla návyku se měří pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index, což je spolehlivé měření s konvergentní a prediktivní platností pro zachycení navyklých vzorců chování. Každé chování, které nás zajímá, je hodnoceno 4 položkami hodnocenými na Likertově škále 1 – zcela nesouhlasím až 7 – zcela souhlasím.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna síly návyku ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Síla návyku se měří pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index, což je spolehlivé měření s konvergentní a prediktivní platností pro zachycení navyklých vzorců chování. Každé chování, které nás zajímá, je hodnoceno 4 položkami hodnocenými na Likertově škále 1 – zcela nesouhlasím až 7 – zcela souhlasím.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna chuti k jídlu v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Touhy po jídle se posuzují pomocí Food Cravings Inventory II, což je 33-položkový self-report měření navržený k posouzení subjektivní zkušenosti s touhou po jídle u 33 různých potravin. Měření se skládá z 5 empiricky odvozených faktorů: vysoký obsah tuků, sladkosti, sacharidy, škroby, tuky z rychlého občerstvení a ovoce a zelenina. Inventář je škálován ve formátu frekvence, přičemž se hodnotí frekvence, s jakou jedinec pociťuje touhu po určitém jídle. Všechny položky jsou hodnoceny následujícím způsobem: nikdy = 1, zřídka = 2, někdy = 3, často = 4 a vždy = 5. Tuk = Průměr položek 3,4,7,11,17,23,31,32. Sweet=Průměr položek 1,9,15,19,20,27,28,30. Sacharidy=Průměr položek 6,10,14,16,22,25,26,33. FFF=Průměr položek 2,8,13,24. Ovoce/Zelenina=Průměr položek 5,12,18,21,29. Celkem = Průměr ze všech 33 položek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna chuti k jídlu ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Touhy po jídle se posuzují pomocí Food Cravings Inventory II, což je 33-položkový self-report měření navržený k posouzení subjektivní zkušenosti s touhou po jídle u 33 různých potravin. Měření se skládá z 5 empiricky odvozených faktorů: vysoký obsah tuků, sladkosti, sacharidy, škroby, tuky z rychlého občerstvení a ovoce a zelenina. Inventář je škálován ve formátu frekvence, přičemž se hodnotí frekvence, s jakou jedinec pociťuje touhu po určitém jídle. Všechny položky jsou hodnoceny následujícím způsobem: nikdy = 1, zřídka = 2, někdy = 3, často = 4 a vždy = 5. Tuk = Průměr položek 3,4,7,11,17,23,31,32. Sweet=Průměr položek 1,9,15,19,20,27,28,30. Sacharidy=Průměr položek 6,10,14,16,22,25,26,33. FFF=Průměr položek 2,8,13,24. Ovoce/Zelenina=Průměr položek 5,12,18,21,29. Celkem = Průměr ze všech 33 položek.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna emočního stravování v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Emocionální jedení se měří pomocí subškály Chutné stravovací motivy-Coping, která měří záměrné používání chutného jídla ke zvládání negativních pocitů a prokázala spolehlivost, konvergentní validitu a diskriminační validitu. Subškála coping navíc prokázala inkrementální validitu s BMI. Subškála zvládání se skládá ze 4 otázek s možnostmi odpovědi Téměř nikdy/Nikdy až Téměř vždy/Vždy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna emočního stravování ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Emocionální jedení se měří pomocí subškály Chutné stravovací motivy-Coping, která měří záměrné používání chutného jídla ke zvládání negativních pocitů a prokázala spolehlivost, konvergentní validitu a diskriminační validitu. Subškála coping navíc prokázala inkrementální validitu s BMI. Subškála zvládání se skládá ze 4 otázek s možnostmi odpovědi Téměř nikdy/Nikdy až Téměř vždy/Vždy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna hladu v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Hlad se měří pomocí vizuální analogové škály Hunger, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jaký hlad cítili za poslední týden na 100 mm horizontální linii s koncovými body „Vůbec nemám hlad“ až „Extrémně hladový“. Vizuální analogové stupnice jsou hodnoceny měřením v mm, kde účastník umístí svou značku na vodorovnou čáru.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna hladu ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Hlad se měří pomocí vizuální analogové škály Hunger, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jaký hlad cítili za poslední týden na 100 mm horizontální linii s koncovými body „Vůbec nemám hlad“ až „Extrémně hladový“. Vizuální analogové stupnice jsou hodnoceny měřením v mm, kde účastník umístí svou značku na vodorovnou čáru.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna váhového zkreslení po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Váha Internalization Scale-2F má 13 položek a odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasím – zcela souhlasím). Odpovědi poskytují náhled na internalizované přesvědčení a pocity účastníka týkající se jeho váhy. Existují dvě subškály: Tíseň související s hmotností (7 položek; 7-13; Cronbachova alfa = 0,910) a sebedevalvace související s hmotností (6 položek; 1-6; Cronbachova alfa =0,763). Platnost stupnice byla testována u lidí s nadváhou a obezitou a dvoufaktorový model prokázal dobrou až vynikající shodu s údaji. Skóre se vypočítá jako průměr hodnot odezvy. Otázky 1,2,4,5 by měly být před výpočtem průměru obráceny.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna váhového zkreslení ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Váha Internalization Scale-2F má 13 položek a odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasím – zcela souhlasím). Odpovědi poskytují náhled na internalizované přesvědčení a pocity účastníka týkající se jeho váhy. Existují dvě subškály: Tíseň související s hmotností (7 položek; 7-13; Cronbachova alfa = 0,910) a sebedevalvace související s hmotností (6 položek; 1-6; Cronbachova alfa =0,763). Platnost stupnice byla testována u lidí s nadváhou a obezitou a dvoufaktorový model prokázal dobrou až vynikající shodu s údaji. Skóre se vypočítá jako průměr hodnot odezvy. Otázky 1,2,4,5 by měly být před výpočtem průměru obráceny.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna ve vnímání těla v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Body Appreciation Scale-2 měří, jak jednotlivci akceptují své tělo, kladné názory na něj a respekt k němu. Škála demonstruje vnitřní konzistenci, konvergentní validitu, inkrementální validitu a diskriminační validitu. Invariance měření potvrzená mezi pohlavími a typy vzorků v USA (vysokoškolské vs. komunitní vzorky). Je zde 10 položek, každá hodnocena na stupnici od 1-nikdy do 5-vždy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve vnímání těla ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Body Appreciation Scale-2 měří, jak jednotlivci akceptují své tělo, kladné názory na něj a respekt k němu. Škála demonstruje vnitřní konzistenci, konvergentní validitu, inkrementální validitu a diskriminační validitu. Invariance měření potvrzená mezi pohlavími a typy vzorků v USA (vysokoškolské vs. komunitní vzorky). Je zde 10 položek, každá hodnocena na stupnici od 1-nikdy do 5-vždy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna podílu pacientů dosahujících HbA1c% <=6,5 % za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Hladiny hemoglobinu A1c (%) se měří pomocí standardních laboratorních metod
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v podílu pacientů dosahujících HbA1c% <=6,5 % za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Hladiny hemoglobinu A1c (%) se měří pomocí standardních laboratorních metod
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna poruch příjmu potravy v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy je dotazník o 28 položkách se 4 subškálami. Dotazník poskytuje průběžné skóre, které udává závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy. Subškály jsou Zdrženlivost (1, 2, 3, 4, 5), Zájem o jídlo (7, 9, 19, 21, 20), Zájem o tvar (6, 8, 23, 10, 26, 27, 28, 11), a Hmotnostní obavy (22, 24, 8, 25, 12). Pro získání konkrétního skóre subškály se hodnocení pro příslušné položky sečtou a součet se vydělí celkovým počtem položek tvořících subškály. Pokud jsou hodnocení k dispozici pouze u některých položek, skóre lze přesto získat vydělením výsledného součtu počtem hodnocených položek, pokud byla ohodnocena více než polovina položek. Pro získání celkového nebo „globálního“ skóre se sečtou čtyři skóre subškál a výsledný součet se vydělí počtem subškál (tj. čtyři). Skóre dílčích škál se uvádí jako průměry a standardní odchylky.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna poruch příjmu potravy ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy je dotazník o 28 položkách se 4 subškálami. Dotazník poskytuje průběžné skóre, které udává závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy. Subškály jsou Zdrženlivost (1, 2, 3, 4, 5), Zájem o jídlo (7, 9, 19, 21, 20), Zájem o tvar (6, 8, 23, 10, 26, 27, 28, 11), a Hmotnostní obavy (22, 24, 8, 25, 12). Pro získání konkrétního skóre subškály se hodnocení pro příslušné položky sečtou a součet se vydělí celkovým počtem položek tvořících subškály. Pokud jsou hodnocení k dispozici pouze u některých položek, skóre lze přesto získat vydělením výsledného součtu počtem hodnocených položek, pokud byla ohodnocena více než polovina položek. Pro získání celkového nebo „globálního“ skóre se sečtou čtyři skóre subškál a výsledný součet se vydělí počtem subškál (tj. čtyři). Skóre dílčích škál se uvádí jako průměry a standardní odchylky.
Výchozí stav a 12 měsíců
Nákladová efektivita zásahu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Efektivita nákladů bude měřena porovnáním nákladů na provedení intervence ve vztahu k pozorovanému snížení HbA1c.
Výchozí stav a 6 měsíců
Nákladová efektivita zásahu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Efektivita nákladů bude měřena porovnáním nákladů na provedení intervence ve vztahu k pozorovanému snížení HbA1c.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna času v rozmezí mezi 70 a 180 mg/dl glukózy v 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v čase v rozmezí mezi 70 a 180 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna času v rozmezí mezi 70 a 140 mg/dl glukózy v 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna času v rozmezí mezi 70 a 140 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna času v rozmezí mezi 140 a 180 mg/dl glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna času v rozmezí mezi 140 a 180 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna času stráveného nad 180 mg/dl glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna času stráveného nad 180 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna času stráveného nad 250 mg/dl glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna času stráveného nad 250 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna doby strávené pod 70 mg/dl glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna času stráveného pod 70 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna doby strávené pod 54 mg/dl glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna doby strávené pod 54 mg/dl glukózy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna průměrné glukózy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna průměrné glukózy po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna variability glukózy (směrodatná odchylka) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna variability glukózy (směrodatná odchylka) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna variability glukózy (variační koeficient) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna variability glukózy (variační koeficient) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Glukóza se měří kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 2 týdnů v každém časovém bodě
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna fyzické aktivity v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Fyzická aktivita je měřena pomocí Global Physical Activity Questionnaire, platného a spolehlivého nástroje Světové zdravotnické organizace, který měří intenzitu, trvání a frekvenci fyzické aktivity ve třech oblastech: pracovní fyzická aktivita, pohybová aktivita související s dopravou a fyzická aktivita během volného uvážení. nebo volný čas. Zachycuje i sedavý čas. Je tam 16 otázek. Bodování je komplexní a dotazník poskytuje řadu měřítek chování při fyzické aktivitě.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna fyzické aktivity ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Fyzická aktivita je měřena pomocí Global Physical Activity Questionnaire, platného a spolehlivého nástroje Světové zdravotnické organizace, který měří intenzitu, trvání a frekvenci fyzické aktivity ve třech oblastech: pracovní fyzická aktivita, pohybová aktivita související s dopravou a fyzická aktivita během volného uvážení. nebo volný čas. Zachycuje i sedavý čas. Je tam 16 otázek. Bodování je komplexní a dotazník poskytuje řadu měřítek chování při fyzické aktivitě.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna příjmu potravy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dietní příjem se hodnotí pomocí DietID (www.dietid.com). DietID využívá technologii fotonavigace v kvalitě stravy k identifikaci příjemců stravy tím, že zobrazuje sérii obrázků, které si účastníci vybírají na základě toho, co odráží jejich aktuální stravovací návyky. Jakmile je vzorec identifikován, DietID poskytuje nutriční údaje a skóre indexu zdravého stravování 2015, které se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu stravy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna příjmu potravy ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Dietní příjem se hodnotí pomocí DietID (www.dietid.com). DietID využívá technologii fotonavigace v kvalitě stravy k identifikaci příjemců stravy tím, že zobrazuje sérii obrázků, které si účastníci vybírají na základě toho, co odráží jejich aktuální stravovací návyky. Jakmile je vzorec identifikován, DietID poskytuje nutriční údaje a skóre indexu zdravého stravování 2015, které se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu stravy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna soucitu se sebou samým po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Sebesoucit se měří pomocí škál Sebe-soucitu, které obsahují 26 jednotlivých položek a 6 subškál: Sebeláska (5, 12, 19, 23, 26), Sebeposouzení (1, 8, 11, 16, 21), Společná lidskost (3, 7, 10, 15), izolace (4, 13, 18, 25), všímavost (9, 14, 17, 22) a přílišná identifikace (2, 6, 20, 24). Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály. Chcete-li vypočítat celkové skóre sebe-soucitu, obráceně vyhodnoťte negativní položky subškály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace – a poté vypočítejte celkový průměr. Skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre znamená větší soucit.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna soucitu se sebou samým ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Sebesoucit se měří pomocí škál Sebe-soucitu, které obsahují 26 jednotlivých položek a 6 subškál: Sebeláska (5, 12, 19, 23, 26), Sebeposouzení (1, 8, 11, 16, 21), Společná lidskost (3, 7, 10, 15), izolace (4, 13, 18, 25), všímavost (9, 14, 17, 22) a přílišná identifikace (2, 6, 20, 24). Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály. Chcete-li vypočítat celkové skóre sebe-soucitu, obráceně vyhodnoťte negativní položky subškály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace – a poté vypočítejte celkový průměr. Skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre znamená větší soucit.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna dietního omezení/disinhibice po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Třífaktorový stravovací dotazník – subškály omezení a disinhibice měří kognitivní omezení příjmu potravy a dezinhibici. Dvě škály obsahují 37 položek a byly testovány na spolehlivost a validitu. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro zdrženlivost a od 0 do 16 pro disinhibici. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zdrženlivosti nebo disinhibice.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna dietního omezení/disinhibice ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Třífaktorový stravovací dotazník – subškály omezení a disinhibice měří kognitivní omezení příjmu potravy a dezinhibici. Dvě škály obsahují 37 položek a byly testovány na spolehlivost a validitu. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro zdrženlivost a od 0 do 16 pro disinhibici. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zdrženlivosti nebo disinhibice.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna spokojenosti a zapojení do intervence po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum spokojenosti s intervencemi se používá k zachycení zkušeností účastníků v programu. Tento průzkum bude prováděn intervenční skupině pouze v 6 měsících a 12 měsících. Průzkum se skládá ze 49 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost a zapojení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna spokojenosti a zapojení do intervence po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Průzkum spokojenosti s intervencemi se používá k zachycení zkušeností účastníků v programu. Tento průzkum bude prováděn intervenční skupině pouze v 6 měsících a 12 měsících. Průzkum se skládá ze 49 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost a zapojení.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

WW International Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamy D Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey L McLaughlin, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný datový soubor na individuální úrovni bude zpřístupněn výzkumným pracovníkům, kteří o to požádají hlavního výzkumníka. Data budou zpřístupněna 1 rok po zveřejnění rukopisu primárních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje a podpůrné informace budou k dispozici 1 rok po zveřejnění primárního výsledného dokumentu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě rozumné žádosti hlavnímu řešiteli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WW Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit