Zápach v COVID-19 a účinnost nosního teofylinu (SCENT 3)

• neaktivní medicína

Klinická stupnice globálního dojmu-zlepšování dojmů (CGI-I) je subjektivní stupnice hodnocení používaná k měření změn stavu pacienta v průběhu času. V rozmezí od 1 do 7, kde 1 znamená „velmi vylepšené“, 2 znamená „hodně vylepšené“, 3 znamená „minimálně vylepšené“, 4 znamená „žádná změna“, 5 znamená „minimálně horší“, 6 znamená „mnohem horší“ a 7 znamená „velmi zhoršené“. V této studii jsou účastníci hlášení skóre 1, 2 nebo 3 na CGI-I považováni za respondenty na léčbu. Primární analýza porovná podíl respondentů mezi skupinami Theofylinu a placebem, které hodnotí jak změny v rámci subjektu v průběhu času, tak mezi skupinami.

Míra odezvy měříme definovanou jako počet účastníků, kteří vlastní hlášení minimální změny nebo větší v stupnici klinického globálního dojmu (CGI), děleno počtem účastníků v každé skupině. Hlavní srovnání bude zaměřeno na změny na 12 týdnů

Hodnocení výsledků čichové dysfunkce (zápach) je dotazník specifický pro onemocnění, který hodnotí fyzické, funkční a emoční omezení účastníků s čichovou dysfunkcí jakékoli etiologie. Přístroj obsahuje 28 celkových položek s každým skóre na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 112. Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň dysfunkce a omezení.

Účastníci budou kontaktováni, aby nahlásili počet zavlažování dokončených během předchozích 7 dnů z možných 14.

Účastníci hlásí svůj soulad s nosními zavlažováními dvakrát denně prostřednictvím opatření na redcap v průzkumech RedCap, včetně toho, kolik RINSS dokončili.

Počet opatření představuje soulad s vlastním hlášením s dvakrát denně zavlažováním.

Hodnocení nevidomých v této studii zahrnuje kontaktování účastníků během prvních 3 týdnů po zahájení nosních zavlažování a zeptat se jich, které léčebné rameno věří, že byly přiděleny „theofylinem a nosnímu zavlažování“ nebo „samotné nosní zavlažování“.

Uvedená čísla představují, kolik účastníků správně uhodlo paži, do které byli přiděleni.

Pacienti budou požádáni, aby nahlásili jakékoli nepříznivé účinky, které zažívají kdykoli během 12týdenního období studia.

Nepříznivá událost v této studii se týká jakéhokoli nežádoucího nebo nezamýšleného lékařského výskytu účastníka během studie, která může nebo nemusí souviset s používáním intranasálního theofylinu.