Haju COVID-19:ssä ja nenän teofylliinin tehokkuus (SCENT 3)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Haju COVID-19:ssä ja nenän teofylliini 3:n tehokkuus
Tämän vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on testata intranasaalisten teofylliinihuuhtelujen tehokkuutta COVID-19:ään liittyvien hajuhäiriöiden hoidossa. Tutkijat vertaavat teofylliinin nenähuuhteluiden ja lumelääkkeen nenähuuhteluaineiden vaikutusta hajuoireisiin. Osallistujia pyydetään huuhtelemaan nenänsä suolaveteen liuotetulla lääkkeellä tai lumelääkekapselilla kahdesti päivässä 12 viikon ajan ja täyttämään hajukyselyt ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tätä tutkimusta käytetään myös kuvaamaan intranasaaliseen teofylliinihuuhteluon liittyviä haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-peräinen hajuhäiriö (OD) on tärkein SARS-COV-2-infektion oire, ja se vaikuttaa jopa 80 %:iin COVID-19-potilaista. Vaikka patogeneesin tutkimus on käynnissä, merkittävän osajoukon odotetaan kärsivän pitkäaikaisesta OD:sta. Tutkijat pyrkivät testaamaan nenänsisäistä teofylliinihuuhtelua mahdollisena terapeuttisena vaihtoehtona yli 3 kuukautta kestävän COVID-virukseen liittyvän OD:n hoidossa.
Teofylliinin on osoitettu parantavan tuloksia viruksen jälkeisessä OD:ssa pilottitutkimuksissa, ja alustavat tiedot viittaavat terapeuttiseen hyötyyn potilailla, joilla on COVID-jälkeinen OD ja minimaalinen systeeminen imeytyminen.
Ensisijainen hypoteesi on, että teofylliinihuuhtelu on tehokkaampaa kuin plasebo-suolaliuos huuhtelu COVID-19-virukseen liittyvissä OD-oireissa. Intranasaalisen teofylliinin käytöllä on minimaaliset haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat rekrytoidaan seuraavien osallistumiskriteerien perusteella:
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
- sijaitsee Missourin tai Illinoisin osavaltiossa tai on valmis matkustamaan sinne
- Hajuhäiriö, joka on jatkunut yli 3 kuukautta epäillyn COVID-19-infektion jälkeen
- Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT) on yhdenmukainen hajukyvyn heikkenemisen kanssa (<= 34 naisilla, <=33 miehillä). Tämä testi on kliinisesti validoitu 40 kysymyksestä pakotettu hajuntunnistustesti, jossa nauhalla olevat mikrokapseloidut hajusteet vapautuvat raaputtamalla.70 Tämä määrittää, että potilailla on sekä subjektiivisesti että objektiivisesti diagnosoitu OD ennen hoitoa.
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia ja käyttää sähköpostia.
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos he täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- Aiempi hajuhäiriö ennen COVID-19-infektiota
- Kaikki samanaikaisten hoitojen käyttö erityisesti hajuaistihäiriöiden hoitoon
- Aiempien intranasaalisen teofylliinin käyttö tai osallistuminen niihin.
- Tiedossa on nenäpolyyppien olemassaolo, aikaisempi sinonasaalinen tai kallon etuosan leikkaus
- Riippuvuus teofylliinistä samanaikaisissa sairauksissa, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Aiempi allerginen reaktio teofylliinille tai muille metyyliksantiineille
- Aiempi neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin dementia, Parkinsonin tauti, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia)
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, joilla on merkittäviä (≥ 40 %) yhteisvaikutuksia teofylliinin kanssa, mukaan lukien simetidiini, siprofloksasiini, disulfiraami, enoksasiini, fluvoksamiini, interferoni-alfa, litium, meksiletiini, fenytoiini, propafenoni, propranololi, takriini, tiaticledatsoliini, tiaticledatsoliini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teofylliini
Osallistujat liuottavat 400 mg teofylliinikapseleiden sisällön (kokeellinen) nenän suolaliuosta sisältävään poskionteloiden huuhtelupulloon.
|
kapselit liuotettuina intranasaaliseen huuhteluun
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistuja liuottaa saman näköisten laktoosikapseleiden sisällön (kontrolli) nenän suolaliuosta sisältävään poskionteloiden huuhtelupulloon.
|
identtisiltä näyttäviä laktoosikapseleita, jotka on liuotettu intranasaaliseen huuhteluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali vaikutelma - parannusasteikko
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kliininen globaali vaikutelman parannusasteikko (CGI-I) on subjektiivinen luokitusasteikko, jota käytetään mitata potilaan tilan muutoksia ajan myötä. Se vaihtelee välillä 1 - 7, missä 1 tarkoittaa "paljon parannettua", 2 tarkoittaa "paljon parannettua", 3 tarkoittaa "minimaalisesti parannettu", 4 tarkoittaa "ei muutosta", 5 tarkoittaa "minimaalisesti huonompaa", 6 tarkoittaa "paljon pahempaa" ja 7 tarkoittaa "paljon pahentua". Tässä tutkimuksessa osallistujia, jotka raportoivat 1, 2 tai 3 CGI-I: llä, pidetään vastaajina hoitoon. Ensisijaisessa analyysissä verrataan vastaajien osuutta teofylliini- ja lumelääkeryhmien välillä, jotka arvioivat sekä koehenkilöiden sisäisiä muutoksia ajan myötä että ryhmien välisiä eroja. Mittaamme vasteprosentin, joka on määritelty osallistujien lukumäärään, joka ilmoittaa minimaalisen muutoksen tai suuremman kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) asteikolla, jaettuna osallistujien lukumäärällä kussakin ryhmässä. Päävertailu keskittyy muutoksiin 12 viikon ajan |
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajujen toimintahäiriöiden tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hajujen toimintahäiriöiden tulosten luokitus (haju) on sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi osallistujien fyysisiä, toiminnallisia ja emotionaalisia rajoituksia minkä tahansa etiologian hajuhäiriöillä. Instrumentti sisältää 28 kokonaiskohdetta, kun jokainen pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 112. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toimintahäiriön ja rajoituksen. |
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Tarttumisen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujiin otetaan yhteyttä ilmoittamaan edellisen 7 päivän aikana valmistettujen kastelujen lukumäärästä mahdollisesta 14: stä. Osallistujat ilmoittavat noudattavansa kahdesti päivässä olevia nenän kasteluja itse ilmoittamien toimenpiteiden avulla RedCap-tutkimuksissa, mukaan lukien kuinka monta huuhtelua he ovat suorittaneet. Mittalaskenta edustaa itse ilmoitettua noudattamista kahdesti päivässä kasteluissa. |
12 viikkoa
|
|
Sokean arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 viikon kuluessa
|
Sokeiden arviointi tässä tutkimuksessa käsittää osallistujien yhteydenpidon kolmen ensimmäisen viikon kuluessa nenän kastelujen aloittamisen jälkeen ja kysymällä heiltä, minkä hoidon käsivarret he uskovat, että heille annettiin "teofylliini- ja nenän suolaliuoksen kastelu" tai "nenän suolaliuoksen kastelu". Raportoidut numerot edustavat kuinka moni osallistuja arvasi oikein käsivarren, johon heille annettiin. |
Ensimmäisen 3 viikon kuluessa
|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan mahdolliset haitalliset vaikutukset, joita he kokevat milloin tahansa 12 viikon opintojakson aikana. Tämän tutkimuksen haittavaikutuksella viitataan mihin tahansa ei -toivottuun tai tahattomaan lääketieteelliseen tapahtumaan, jonka osallistuja on kokenut tutkimuksen aikana, mikä voi liittyä tai ei liittyä intranasaalisen teofylliinin käyttöön. |
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jay F Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hura N, Xie DX, Choby GW, Schlosser RJ, Orlov CP, Seal SM, Rowan NR. Treatment of post-viral olfactory dysfunction: an evidence-based review with recommendations. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Sep;10(9):1065-1086. doi: 10.1002/alr.22624. Epub 2020 Jun 25.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Sungnak W, Huang N, Becavin C, Berg M, Queen R, Litvinukova M, Talavera-Lopez C, Maatz H, Reichart D, Sampaziotis F, Worlock KB, Yoshida M, Barnes JL; HCA Lung Biological Network. SARS-CoV-2 entry factors are highly expressed in nasal epithelial cells together with innate immune genes. Nat Med. 2020 May;26(5):681-687. doi: 10.1038/s41591-020-0868-6. Epub 2020 Apr 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Bekiaridou P, Kazantzidou C, Constantinidis J. Use of olfactory training in post-traumatic and postinfectious olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):E85-90. doi: 10.1002/lary.24390. Epub 2013 Oct 4.
- Kollndorfer K, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Pollak M, Trattnig S, Schopf V. Recovery of olfactory function induces neuroplasticity effects in patients with smell loss. Neural Plast. 2014;2014:140419. doi: 10.1155/2014/140419. Epub 2014 Dec 3.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Hendriks AP. Olfactory dysfunction. Rhinology. 1988 Dec;26(4):229-51.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Reden J, Mueller A, Mueller C, Konstantinidis I, Frasnelli J, Landis BN, Hummel T. Recovery of olfactory function following closed head injury or infections of the upper respiratory tract. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;132(3):265-9. doi: 10.1001/archotol.132.3.265.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Soler ZM, Patel ZM, Turner JH, Holbrook EH. A primer on viral-associated olfactory loss in the era of COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):814-820. doi: 10.1002/alr.22578. Epub 2020 Jun 1.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Rockx B, Kuiken T, Herfst S, Bestebroer T, Lamers MM, Oude Munnink BB, de Meulder D, van Amerongen G, van den Brand J, Okba NMA, Schipper D, van Run P, Leijten L, Sikkema R, Verschoor E, Verstrepen B, Bogers W, Langermans J, Drosten C, Fentener van Vlissingen M, Fouchier R, de Swart R, Koopmans M, Haagmans BL. Comparative pathogenesis of COVID-19, MERS, and SARS in a nonhuman primate model. Science. 2020 May 29;368(6494):1012-1015. doi: 10.1126/science.abb7314. Epub 2020 Apr 17.
- Zou L, Ruan F, Huang M, Liang L, Huang H, Hong Z, Yu J, Kang M, Song Y, Xia J, Guo Q, Song T, He J, Yen HL, Peiris M, Wu J. SARS-CoV-2 Viral Load in Upper Respiratory Specimens of Infected Patients. N Engl J Med. 2020 Mar 19;382(12):1177-1179. doi: 10.1056/NEJMc2001737. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Wilson DA, Best AR, Sullivan RM. Plasticity in the olfactory system: lessons for the neurobiology of memory. Neuroscientist. 2004 Dec;10(6):513-24. doi: 10.1177/1073858404267048.
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Tomita K, Chikumi H, Tokuyasu H, Yajima H, Hitsuda Y, Matsumoto Y, Sasaki T. Functional assay of NF-kappaB translocation into nuclei by laser scanning cytometry: inhibitory effect by dexamethasone or theophylline. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1999 Apr;359(4):249-55. doi: 10.1007/pl00005349.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Ronnett GV, Parfitt DJ, Hester LD, Snyder SH. Odorant-sensitive adenylate cyclase: rapid, potent activation and desensitization in primary olfactory neuronal cultures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Mar 15;88(6):2366-9. doi: 10.1073/pnas.88.6.2366.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Barnes PJ. Theophylline in chronic obstructive pulmonary disease: new horizons. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):334-9; discussion 340-1. doi: 10.1513/pats.200504-024SR.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Kaye R, Chang CWD, Kazahaya K, Brereton J, Denneny JC 3rd. COVID-19 Anosmia Reporting Tool: Initial Findings. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):132-134. doi: 10.1177/0194599820922992. Epub 2020 Apr 28.
- Menni C, Valdes AM, Polidori L, Antonelli M, Penamakuri S, Nogal A, Louca P, May A, Figueiredo JC, Hu C, Molteni E, Canas L, Osterdahl MF, Modat M, Sudre CH, Fox B, Hammers A, Wolf J, Capdevila J, Chan AT, David SP, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Symptom prevalence, duration, and risk of hospital admission in individuals infected with SARS-CoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE COVID Study. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1618-1624. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00327-0. Epub 2022 Apr 7.
- Sedaghat AR, Gengler I, Speth MM. Olfactory Dysfunction: A Highly Prevalent Symptom of COVID-19 With Public Health Significance. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):12-15. doi: 10.1177/0194599820926464. Epub 2020 May 5.
- Menni C, Sudre CH, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Quantifying additional COVID-19 symptoms will save lives. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):e107-e108. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31281-2. Epub 2020 Jun 4. No abstract available.
- Catton G, Gardner A. COVID-19 Induced Taste Dysfunction and Recovery: Association with Smell Dysfunction and Oral Health Behaviour. Medicina (Kaunas). 2022 May 26;58(6):715. doi: 10.3390/medicina58060715.
- Cho SH. Clinical Diagnosis and Treatment of Olfactory Dysfunction. Hanyang Med Rev. 2014;34(3):107-115.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Constantinidis J. Long term effects of olfactory training in patients with post-infectious olfactory loss. Rhinology. 2016 Jun;54(2):170-5. doi: 10.4193/Rhino15.264.
- Cerebrolycin for Treatment of Covid-related Anosmia and Ageusia.
- AlAjmi MF, Azhar A, Owais M, Rashid S, Hasan S, Hussain A, Rehman MT. Antiviral potential of some novel structural analogs of standard drugs repurposed for the treatment of COVID-19. J Biomol Struct Dyn. 2021 Oct;39(17):6676-6688. doi: 10.1080/07391102.2020.1799865. Epub 2020 Jul 30.
- Elzupir AO. Caffeine and caffeine-containing pharmaceuticals as promising inhibitors for 3-chymotrypsin-like protease of SARS-CoV-2. J Biomol Struct Dyn. 2022 Mar;40(5):2113-2120. doi: 10.1080/07391102.2020.1835732. Epub 2020 Oct 23.
- Goldstein MF, Hilditch GJ, Frankel I, Chambers L, Dvorin DJ, Belecanech G. Intra-Nasal Theophylline for the Treatment of Chronic Anosmia and Hyposmia. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Tzelepis GE, Bascom AT, Safwan Badr M, Goshgarian HG. Effects of theophylline on pulmonary function in patients with traumatic tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2006;29(3):227-33. doi: 10.1080/10790268.2006.11753878.
- Yu TJ, Liu YC, Chu CM, Hu HC, Kao KC. Effects of theophylline therapy on respiratory muscle strength in patients with prolonged mechanical ventilation: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(2):e13982. doi: 10.1097/MD.0000000000013982.
- McKay SE, Howie CA, Thomson AH, Whiting B, Addis GJ. Value of theophylline treatment in patients handicapped by chronic obstructive lung disease. Thorax. 1993 Mar;48(3):227-32. doi: 10.1136/thx.48.3.227.
- Hosein W, Henkin RI. Therapeutic diminution of Interleukin-10 with intranasal theophylline administration in hyposmic patients. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103375. doi: 10.1016/j.amjoto.2022.103375. Epub 2022 Jan 28.
- Theophylline in Dextrose [package insert]. Lake Forest, IL: Hospira, INC;2008
- Dong E, Ratcliff J, Goyea TD, Katz A, Lau R, Ng TK, Garcia B, Bolt E, Prata S, Zhang D, Murray RC, Blake MR, Du H, Ganjkhanloo F, Ahmadi F, Williams J, Choudhury S, Gardner LM. The Johns Hopkins University Center for Systems Science and Engineering COVID-19 Dashboard: data collection process, challenges faced, and lessons learned. Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):e370-e376. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00434-0. Epub 2022 Aug 31.
- Chen M, Pekosz A, Villano JS, Shen W, Zhou R, Kulaga H, Li Z, Smith A, Gurung A, Beck SE, Witwer KW, Mankowski JL, Ramanathan M Jr, Rowan NR, Lane AP. Evolution of nasal and olfactory infection characteristics of SARS-CoV-2 variants. J Clin Invest. 2024 Mar 14;134(8):e174439. doi: 10.1172/JCI174439.
- Tan BKJ, Han R, Zhao JJ, Tan NKW, Quah ESH, Tan CJ, Chan YH, Teo NWY, Charn TC, See A, Xu S, Chapurin N, Chandra RK, Chowdhury N, Butowt R, von Bartheld CS, Kumar BN, Hopkins C, Toh ST. Prognosis and persistence of smell and taste dysfunction in patients with covid-19: meta-analysis with parametric cure modelling of recovery curves. BMJ. 2022 Jul 27;378:e069503. doi: 10.1136/bmj-2021-069503.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Teofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia