Запах при COVID-19 и эффективность назального теофиллина (SCENT 3)
13 июля 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Запах при COVID-19 и эффективность назального теофиллина 3
Целью этого испытания фазы II является проверка эффективности интраназальных промываний теофиллином для лечения дисфункции обоняния, связанной с COVID-19. Исследователи будут сравнивать влияние теофиллиновых промываний носа и плацебо на симптомы обоняния. Участников попросят промывать нос лекарством или капсулой плацебо, растворенной в соленой воде, два раза в день в течение 12 недель, а также заполнить анкеты о запахе до, во время и в конце лечения.
Это исследование также будет использовано для описания побочных эффектов, связанных с интраназальным орошением теофиллином.
Обзор исследования
Подробное описание
Связанная с COVID обонятельная дисфункция (OD) является основным симптомом инфекции SARS-COV-2, поражающей до 80% пациентов с COVID-19. В то время как исследования патогенеза продолжаются, ожидается, что значительная часть населения будет страдать от длительной передозировки. Исследователи стремятся протестировать интраназальное орошение носа теофиллином в качестве потенциального терапевтического варианта лечения передозировки, связанной с COVID, продолжительностью более 3 месяцев.
Было показано, что теофиллин улучшает исходы поствирусной передозировки в пилотных исследованиях, и исходные данные свидетельствуют о терапевтическом эффекте у пациентов с перенесенной перенесенной инфекцией после COVID с минимальной системной абсорбцией.
Основная гипотеза заключается в том, что орошение теофиллином будет более эффективным, чем орошение плацебо физиологическим раствором, при симптомах передозировки, связанных с COVID-19. Использование интраназального теофиллина будет иметь минимальные побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Kukuljan
- Номер телефона: 314-362-7563
- Электронная почта: kukuljas@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jay F Piccirillo, MD
- Номер телефона: 314-362-8641
- Электронная почта: piccirj@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Theresa Tharakan, MD
- Электронная почта: otooutcomes@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники будут набраны на основе следующих критериев включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет
- находится в штате Миссури или Иллинойс или желает поехать в него
- Обонятельная дисфункция, сохраняющаяся более 3 месяцев после подозрения на инфекцию COVID-19.
- Базовый тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) соответствует снижению обонятельной функции (<= 34 у женщин, <= 33 у мужчин). Этот тест представляет собой клинически подтвержденный тест на выявление запаха с принудительным выбором из 40 вопросов, в котором микроинкапсулированные отдушки на полоске высвобождаются при царапании.70 Это определит, что пациенты имеют как субъективный, так и объективный диагноз OD до прохождения лечения.
- Умение читать, писать и понимать по-английски и иметь доступ к электронной почте.
Критерий исключения:
Лица не будут допущены к участию в этом исследовании, если они соответствуют одному или нескольким из следующих критериев исключения:
- История обонятельной дисфункции до заражения COVID-19
- Любое использование сопутствующей терапии специально для лечения обонятельной дисфункции
- Использование или участие в предыдущих испытаниях интраназального теофиллина.
- Известное наличие носовых полипов, предшествующая синоназальная или передняя операция на черепе
- Зависимость от теофиллина при сопутствующих заболеваниях, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Аллергическая реакция на теофиллин или другие метилксантины в анамнезе.
- История нейродегенеративного заболевания (т. деменция Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция)
- Беременные или кормящие матери.
- Текущее использование препаратов со значительным (≥40%) взаимодействием с теофиллином, включая циметидин, ципрофлоксацин, дисульфирам, эноксацин, флувоксамин, интерферон-альфа, литий, мексилетин, фенитоин, пропафенон, пропранолол, такрин, тиабендазол, тиклопидин и тролеандомицин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теофиллин
Участники будут растворять содержимое 400-мг теофиллиновых капсул (экспериментальных) в бутылочке для полоскания носовых пазух, содержащей назальный физиологический раствор.
|
капсулы, растворенные при интраназальном орошении
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участник растворяет содержимое идентично выглядящих капсул с лактозой (контроль) в бутылке для полоскания носовых пазух, содержащей назальный физиологический раствор.
|
идентично выглядящие капсулы с лактозой, растворенные при интраназальном орошении
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: 6-я и 12-я неделя лечения
|
CGI представляет собой оцениваемую наблюдателем шкалу из 3 пунктов, которая измеряет тяжесть заболевания (CGIS), общее улучшение или изменение (CGIC). CGI оценивается по 7-балльной шкале со шкалой тяжести заболевания с использованием диапазона ответов от 1 (норма) до 7 (среди наиболее тяжелобольных пациентов). Оценки CGI варьируются от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже). Мы будем измерять уровень ответов, определяемый как количество участников, сообщающих о минимальных изменениях или больше по шкале клинической глобальной шкалы впечатлений (CGI), разделенное на количество участников в каждой группе. |
6-я и 12-я неделя лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходов обонятельной дисфункции (ЗАПАХ)
Временное ограничение: 6-я и 12-я неделя лечения
|
ODOR — это опросник для конкретного заболевания, который оценивает физические, функциональные и эмоциональные ограничения у участников с обонятельной дисфункцией любой этиологии.
Инструмент содержит всего 28 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4.
|
6-я и 12-я неделя лечения
|
|
Оценка приверженности
Временное ограничение: 1-2 неделя лечения
|
Количество поливов, выполненных за предыдущие 7 дней из 14 возможных.
|
1-2 неделя лечения
|
|
Оценка слепых
Временное ограничение: 1-2 неделя лечения
|
Участникам будет предложено угадать, находятся ли они в группе теофиллина или плацебо исследования.
|
1-2 неделя лечения
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Пациенты могут сообщить эту информацию в любое время в течение 12 недель лечения. Их спрашивают об этом на 3, 6, 9 и 12 неделе лечения.
|
Пациентов попросят сообщить о любых побочных эффектах, которые они испытывают.
|
Пациенты могут сообщить эту информацию в любое время в течение 12 недель лечения. Их спрашивают об этом на 3, 6, 9 и 12 неделе лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jay F Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hura N, Xie DX, Choby GW, Schlosser RJ, Orlov CP, Seal SM, Rowan NR. Treatment of post-viral olfactory dysfunction: an evidence-based review with recommendations. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Sep;10(9):1065-1086. doi: 10.1002/alr.22624. Epub 2020 Jun 25.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Sungnak W, Huang N, Becavin C, Berg M, Queen R, Litvinukova M, Talavera-Lopez C, Maatz H, Reichart D, Sampaziotis F, Worlock KB, Yoshida M, Barnes JL; HCA Lung Biological Network. SARS-CoV-2 entry factors are highly expressed in nasal epithelial cells together with innate immune genes. Nat Med. 2020 May;26(5):681-687. doi: 10.1038/s41591-020-0868-6. Epub 2020 Apr 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Bekiaridou P, Kazantzidou C, Constantinidis J. Use of olfactory training in post-traumatic and postinfectious olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):E85-90. doi: 10.1002/lary.24390. Epub 2013 Oct 4.
- Kollndorfer K, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Pollak M, Trattnig S, Schopf V. Recovery of olfactory function induces neuroplasticity effects in patients with smell loss. Neural Plast. 2014;2014:140419. doi: 10.1155/2014/140419. Epub 2014 Dec 3.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Hendriks AP. Olfactory dysfunction. Rhinology. 1988 Dec;26(4):229-51.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Reden J, Mueller A, Mueller C, Konstantinidis I, Frasnelli J, Landis BN, Hummel T. Recovery of olfactory function following closed head injury or infections of the upper respiratory tract. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;132(3):265-9. doi: 10.1001/archotol.132.3.265.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Soler ZM, Patel ZM, Turner JH, Holbrook EH. A primer on viral-associated olfactory loss in the era of COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):814-820. doi: 10.1002/alr.22578. Epub 2020 Jun 1.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Rockx B, Kuiken T, Herfst S, Bestebroer T, Lamers MM, Oude Munnink BB, de Meulder D, van Amerongen G, van den Brand J, Okba NMA, Schipper D, van Run P, Leijten L, Sikkema R, Verschoor E, Verstrepen B, Bogers W, Langermans J, Drosten C, Fentener van Vlissingen M, Fouchier R, de Swart R, Koopmans M, Haagmans BL. Comparative pathogenesis of COVID-19, MERS, and SARS in a nonhuman primate model. Science. 2020 May 29;368(6494):1012-1015. doi: 10.1126/science.abb7314. Epub 2020 Apr 17.
- Zou L, Ruan F, Huang M, Liang L, Huang H, Hong Z, Yu J, Kang M, Song Y, Xia J, Guo Q, Song T, He J, Yen HL, Peiris M, Wu J. SARS-CoV-2 Viral Load in Upper Respiratory Specimens of Infected Patients. N Engl J Med. 2020 Mar 19;382(12):1177-1179. doi: 10.1056/NEJMc2001737. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Wilson DA, Best AR, Sullivan RM. Plasticity in the olfactory system: lessons for the neurobiology of memory. Neuroscientist. 2004 Dec;10(6):513-24. doi: 10.1177/1073858404267048.
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Tomita K, Chikumi H, Tokuyasu H, Yajima H, Hitsuda Y, Matsumoto Y, Sasaki T. Functional assay of NF-kappaB translocation into nuclei by laser scanning cytometry: inhibitory effect by dexamethasone or theophylline. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1999 Apr;359(4):249-55. doi: 10.1007/pl00005349.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Ronnett GV, Parfitt DJ, Hester LD, Snyder SH. Odorant-sensitive adenylate cyclase: rapid, potent activation and desensitization in primary olfactory neuronal cultures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Mar 15;88(6):2366-9. doi: 10.1073/pnas.88.6.2366.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Barnes PJ. Theophylline in chronic obstructive pulmonary disease: new horizons. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):334-9; discussion 340-1. doi: 10.1513/pats.200504-024SR.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Kaye R, Chang CWD, Kazahaya K, Brereton J, Denneny JC 3rd. COVID-19 Anosmia Reporting Tool: Initial Findings. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):132-134. doi: 10.1177/0194599820922992. Epub 2020 Apr 28.
- Dong E, Ratcliff J, Goyea TD, Katz A, Lau R, Ng TK, Garcia B, Bolt E, Prata S, Zhang D, Murray RC, Blake MR, Du H, Ganjkhanloo F, Ahmadi F, Williams J, Choudhury S, Gardner LM. The Johns Hopkins University Center for Systems Science and Engineering COVID-19 Dashboard: data collection process, challenges faced, and lessons learned. Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):e370-e376. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00434-0. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2022 Nov;22(11):e310.
- Menni C, Valdes AM, Polidori L, Antonelli M, Penamakuri S, Nogal A, Louca P, May A, Figueiredo JC, Hu C, Molteni E, Canas L, Osterdahl MF, Modat M, Sudre CH, Fox B, Hammers A, Wolf J, Capdevila J, Chan AT, David SP, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Symptom prevalence, duration, and risk of hospital admission in individuals infected with SARS-CoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE COVID Study. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1618-1624. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00327-0. Epub 2022 Apr 7.
- Chen M, Pekosz A, Villano JS, et al. Evolution of nasal and olfactory infection characteristics of SARS-CoV-2 variants. bioRxiv. 2022.
- Sedaghat AR, Gengler I, Speth MM. Olfactory Dysfunction: A Highly Prevalent Symptom of COVID-19 With Public Health Significance. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):12-15. doi: 10.1177/0194599820926464. Epub 2020 May 5.
- Menni C, Sudre CH, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Quantifying additional COVID-19 symptoms will save lives. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):e107-e108. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31281-2. Epub 2020 Jun 4. No abstract available.
- Tan BKJ, Han R, Zhao JJ, Tan NKW, Quah ESH, Tan CJ, Chan YH, Teo NWY, Charn TC, See A, Xu S, Chapurin N, Chandra RK, Chowdhury N, Butowt R, von Bartheld CS, Kumar BN, Hopkins C, Toh ST. Prognosis and persistence of smell and taste dysfunction in patients with covid-19: meta-analysis with parametric cure modelling of recovery curves. BMJ. 2022 Jul 27;378:e069503. doi: 10.1136/bmj-2021-069503. Erratum In: BMJ. 2022 Aug 9;378:o1939.
- Catton G, Gardner A. COVID-19 Induced Taste Dysfunction and Recovery: Association with Smell Dysfunction and Oral Health Behaviour. Medicina (Kaunas). 2022 May 26;58(6):715. doi: 10.3390/medicina58060715.
- Cho SH. Clinical Diagnosis and Treatment of Olfactory Dysfunction. Hanyang Med Rev. 2014;34(3):107-115.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Constantinidis J. Long term effects of olfactory training in patients with post-infectious olfactory loss. Rhinology. 2016 Jun;54(2):170-5. doi: 10.4193/Rhino15.264.
- Cerebrolycin for Treatment of Covid-related Anosmia and Ageusia.
- AlAjmi MF, Azhar A, Owais M, Rashid S, Hasan S, Hussain A, Rehman MT. Antiviral potential of some novel structural analogs of standard drugs repurposed for the treatment of COVID-19. J Biomol Struct Dyn. 2021 Oct;39(17):6676-6688. doi: 10.1080/07391102.2020.1799865. Epub 2020 Jul 30.
- Elzupir AO. Caffeine and caffeine-containing pharmaceuticals as promising inhibitors for 3-chymotrypsin-like protease of SARS-CoV-2. J Biomol Struct Dyn. 2022 Mar;40(5):2113-2120. doi: 10.1080/07391102.2020.1835732. Epub 2020 Oct 23.
- Goldstein MF, Hilditch GJ, Frankel I, Chambers L, Dvorin DJ, Belecanech G. Intra-Nasal Theophylline for the Treatment of Chronic Anosmia and Hyposmia. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Tzelepis GE, Bascom AT, Safwan Badr M, Goshgarian HG. Effects of theophylline on pulmonary function in patients with traumatic tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2006;29(3):227-33. doi: 10.1080/10790268.2006.11753878.
- Yu TJ, Liu YC, Chu CM, Hu HC, Kao KC. Effects of theophylline therapy on respiratory muscle strength in patients with prolonged mechanical ventilation: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(2):e13982. doi: 10.1097/MD.0000000000013982.
- McKay SE, Howie CA, Thomson AH, Whiting B, Addis GJ. Value of theophylline treatment in patients handicapped by chronic obstructive lung disease. Thorax. 1993 Mar;48(3):227-32. doi: 10.1136/thx.48.3.227.
- Hosein W, Henkin RI. Therapeutic diminution of Interleukin-10 with intranasal theophylline administration in hyposmic patients. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103375. doi: 10.1016/j.amjoto.2022.103375. Epub 2022 Jan 28.
- Theophylline in Dextrose [package insert]. Lake Forest, IL: Hospira, INC;2008
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Теофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 202209062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай