Zapach w COVID-19 i skuteczność teofiliny do nosa (SCENT 3)

• lek nieaktywny

Kliniczna globalna skala wrażenia wrażenia (CGI-I) jest subiektywną skalą oceny stosowaną do pomiaru zmian w stanie pacjenta w czasie. Obiega od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „bardzo ulepszony”, 2 oznacza „znacznie ulepszone”, 3 oznacza „minimalnie ulepszone”, ”4 oznacza„ bez zmiany ”5 oznacza„ minimalnie gorsze ”, 6 oznacza„ znacznie gorzej ”, a 7 oznacza„ bardzo pogorszenie ”. W tym badaniu uczestnicy zgłaszający wyniki 1, 2 lub 3 na CGI-I są uważane za reagujące na leczenie. Podstawowa analiza porównuje odsetek respondentów między grupami teofiliny i placebo oceniając zarówno zmiany wewnątrz podmiotu w czasie, jak i różnice między grupami.

Zmienimy wskaźnik odpowiedzi zdefiniowanej jako liczba uczestników zgłaszających minimalną zmianę lub większą w skali globalnej skali wyświetlania klinicznej (CGI), podzielonej przez liczbę uczestników w każdej grupie. Główne porównanie będzie koncentrowane na zmianach w 12 tygodniach

Ocena wyników dysfunkcji węchowej (zapach) jest kwestionariuszem specyficznym dla choroby, który ocenia ograniczenia fizyczne, funkcjonalne i emocjonalne u uczestników z dysfunkcją węchową każdej etiologii. Instrument zawiera 28 elementów ogółem, z każdym uzyskanym w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4.

Całkowity wynik wynosi od 0 do 112. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień dysfunkcji i ograniczenia.

Uczestnicy zostaną skontaktowani w celu zgłoszenia liczby nawadniania zakończonych w ciągu poprzednich 7 dni z możliwego 14.

Uczestnicy zgłaszają swoją zgodność z nawadnianiem nosa dwa razy dziennie poprzez zgłoszone przez siebie środki w ankietach RedCap, w tym liczbie płukania, które ukończyli.

Liczba miar reprezentuje zgłaszaną przez siebie zgodność z dwukrotnie dziennie nawadnianiem.

Ocena niewidomych w tym badaniu polega na kontaktowaniu się z uczestnikami w ciągu pierwszych 3 tygodni po rozpoczęciu nawadniania nosa i zapytanie ich, które ramię leczące według nich zostały przydzielone do „teofiliny i nawadniania soli fizjologicznej” lub „samemu nawadnianiu soli fizjologicznej”.

Zgłoszone liczby przedstawiają, ilu uczestników prawidłowo odgadło ramię, do których zostali przydzielone.

Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie wszelkich działań niepożądanych, jakie doświadczają w dowolnym momencie w 12-tygodniowym okresie badania.

Zdarzenie niepożądane w tym badaniu odnosi się do wszelkich niepożądanych lub niezamierzonych występów medycznych doświadczanych przez uczestnika podczas badania, które mogą być związane z stosowaniem teofiliny donosowej.