A COVID-19 szaglása és az orr-teofillin (SCENT 3) hatékonysága
2025. augusztus 18. frissítette: Washington University School of Medicine
A COVID-19 szaglása és az orr-teofillin 3 hatékonysága
A II. fázisú vizsgálat célja az intranazális teofillin-öblítések hatékonyságának tesztelése a COVID-19-hez kapcsolódó szagzavarok kezelésében. A kutatók összehasonlítják a teofillin orröblítők és a placebo orröblítők hatását a szaglás tüneteire. A résztvevőket arra kérik, hogy öblítsék ki orrukat sós vízben oldott gyógyszeres vagy placebo kapszulával naponta kétszer 12 héten keresztül, és töltsenek ki kérdőíveket a szaglásról a kezelés előtt, alatt és végén.
Ezt a tanulmányt az intranazális teofillin-öblítéssel kapcsolatos káros hatások leírására is használják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COVID-hoz kapcsolódó szaglási zavar (OD) a SARS-COV-2 fertőzés egyik fő tünete, amely a COVID-19-ben szenvedők 80%-át érinti. Míg a patogenezis kutatása folyamatban van, egy jelentős részcsoport várhatóan szenved hosszú távú OD-tól. A kutatók az intranazális teofillin orröblítést próbálják tesztelni, mint lehetséges terápiás lehetőséget a COVID-hoz kapcsolódó, több mint 3 hónapig tartó OD kezelésében.
A teofillinről kimutatták, hogy kísérleti vizsgálatokban javítja a posztvírus OD kimenetelét, és a kezdeti adatok terápiás előnyökre utalnak a COVID utáni OD-ban szenvedő betegeknél, minimális szisztémás felszívódás mellett.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a teofillinnel végzett öntözés hatékonyabb lesz, mint a placebo sóoldat a COVID-19-hez kapcsolódó OD-tünetek esetén. Az intranazális teofillin alkalmazása minimális mellékhatásokkal jár.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőket a következő felvételi kritériumok alapján veszik fel:
- 18 és 75 év közötti férfiak és nők
- Missouri vagy Illinois államban található, vagy hajlandó odautazni
- Szaglási zavar, amely a COVID-19 fertőzés gyanúját követően több mint 3 hónapig fennáll
- A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT) a csökkent szaglófunkciónak megfelelő (<= 34 nőknél, <= 33 férfiaknál). Ez a teszt egy klinikailag validált, 40 kérdésből álló kényszerválasztékos szagazonosító teszt, ahol a csíkon lévő mikrokapszulázott szaganyagok karcolással szabadulnak fel.70 Ez meghatározza, hogy a betegek szubjektív és objektív OD-t diagnosztizáltak-e a kezelés előtt.
- Képes olvasni, írni és megérteni angolul, valamint hozzáférést biztosít az e-mailekhez.
Kizárási kritériumok:
Egyének nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő kizárási kritériumok közül egynek vagy többnek:
- A COVID-19 fertőzés előtti szaglási zavarok anamnézisében
- Bármilyen egyidejű terápia alkalmazása kifejezetten szaglási zavarok kezelésére
- Az intranazális teofillin alkalmazása vagy azokban való részvétel.
- Orrpolipok ismert megléte, korábbi sinonasalis vagy elülső koponya-alapú műtét
- Teofillin-függőség komorbid betegségek, például asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) esetén
- Teofillinnel vagy más metil-xantinnal szembeni allergiás reakció anamnézisében
- Az anamnézisben szereplő neurodegeneratív betegség (pl. Alzheimer-kór, Parkinson-kór, Lewy-testes demencia, frontotemporális demencia)
- Terhes vagy szoptató anyák.
- A teofillinnel jelentős (≥40%) kölcsönhatást mutató gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, beleértve a cimetidint, ciprofloxacint, diszulfiramot, enoxacint, fluvoxamint, interferon-alfát, lítiumot, mexiletint, fenitoint, propafenont, propranololt, takrint, tiaticledinadazolt, tiaticledinadazolt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teofillin
A résztvevők feloldják a 400 mg-os teofillin kapszulák (kísérleti) tartalmát az orr-sóoldatot tartalmazó arcüreg-öblítő palackban.
|
intranazális öblítésben feloldott kapszulák
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevő feloldja az azonos megjelenésű laktóz kapszulák (kontroll) tartalmát az orr-sóoldatot tartalmazó arcüreg-öblítő palackban.
|
azonos megjelenésű laktóz kapszulák intranazális öblítésben feloldva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás - Javító skála
Időkeret: 12. hét
|
A klinikai globális benyomás-fejlesztési skála (CGI-I) egy szubjektív besorolási skála, amelyet a beteg állapotának időbeli változásainak mérésére használnak. 1 -től 7 -ig terjed, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon javult", a 2 azt jelenti, hogy "sokkal továbbfejlesztett", a 3 azt jelenti, hogy "minimálisan javult", 4 azt jelenti, hogy "nincs változás", az 5 azt jelenti, hogy "minimálisan rosszabb", a 6 "sokkal rosszabb" és 7 azt jelenti, hogy "nagyon romlott". Ebben a tanulmányban a résztvevők az 1, 2 vagy 3 pontszámot jelentették a CGI-I-ről a kezelésre adott válaszadóknak. Az elsődleges elemzés összehasonlítja a válaszadók arányát a teofillin és a placebo csoportok között, amelyek mind az alanyon belüli változásokat, mind a csoportok közötti különbségeket értékelik. Megmérjük a válaszadási arányt, amelyet a résztvevők száma a minimális változást jelent, vagy annál nagyobb a klinikai globális benyomási skála (CGI) skálán, elosztva az egyes csoportok résztvevőinek számával. A fő összehasonlítás a 12 hetes változásokra összpontosít. |
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaglás diszfunkciós eredmények besorolása
Időkeret: 6 hét és 12 hét
|
A szaglás diszfunkciós eredményei (szag) egy betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fizikai, funkcionális és érzelmi korlátozásokat a résztvevők szaglásos diszfunkciójával, bármilyen etiológiával. A műszer összesen 28 elemet tartalmaz, mindegyik 5 pontos Likert skálán 0-tól 4-ig. A teljes pontszám 0 és 112 között van. A magasabb pontszámok magasabb diszfunkciót és korlátozást jeleznek. |
6 hét és 12 hét
|
|
A betartás értékelése
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőkkel felveszik a kapcsolatot, hogy beszámolják a lehetséges 14 nap alatt elvégzett öntözés számát. A résztvevők arról számolnak be, hogy megfelelnek a napi kétszer orr öntözésnek, a RedCAP felmérésekben szereplő önmagában bejelentett intézkedések révén, beleértve azt is, hogy hány összeget tettek. Az intézkedés száma a napi kétszeres öntözés önmagában bejelentett betartását jelenti. |
12 hét
|
|
A vak értékelése
Időkeret: Az első 3 héten belül
|
A vakok értékelése ebben a tanulmányban magában foglalja a résztvevőkkel való kapcsolatfelvételt az orr öntözésének megkezdése utáni első 3 héten, és megkérdezi tőlük, hogy melyik kezelési kar úgy gondolja, hogy a "teofillin és az orr-sós öntözés" vagy az "orr sóoldat öntözése". A bejelentett számok azt mutatják, hogy hány résztvevő helyesen kitalálta egy karot, amelybe hozzárendelték őket. |
Az első 3 héten belül
|
|
Káros hatások
Időkeret: legfeljebb 12 hét
|
A betegeket felkérjük, hogy jelentsék a káros hatásokat, amelyeket a 12 hetes vizsgálati időszak alatt bármikor tapasztalnak. A tanulmány egy nemkívánatos eseménye minden olyan nemkívánatos vagy nem szándékos orvosi előfordulásra utal, amelyet a résztvevő a vizsgálat során tapasztalt, amely összefüggésben lehet az intranazális teofillin használatával. |
legfeljebb 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay F Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hura N, Xie DX, Choby GW, Schlosser RJ, Orlov CP, Seal SM, Rowan NR. Treatment of post-viral olfactory dysfunction: an evidence-based review with recommendations. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Sep;10(9):1065-1086. doi: 10.1002/alr.22624. Epub 2020 Jun 25.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Sungnak W, Huang N, Becavin C, Berg M, Queen R, Litvinukova M, Talavera-Lopez C, Maatz H, Reichart D, Sampaziotis F, Worlock KB, Yoshida M, Barnes JL; HCA Lung Biological Network. SARS-CoV-2 entry factors are highly expressed in nasal epithelial cells together with innate immune genes. Nat Med. 2020 May;26(5):681-687. doi: 10.1038/s41591-020-0868-6. Epub 2020 Apr 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Bekiaridou P, Kazantzidou C, Constantinidis J. Use of olfactory training in post-traumatic and postinfectious olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):E85-90. doi: 10.1002/lary.24390. Epub 2013 Oct 4.
- Kollndorfer K, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Pollak M, Trattnig S, Schopf V. Recovery of olfactory function induces neuroplasticity effects in patients with smell loss. Neural Plast. 2014;2014:140419. doi: 10.1155/2014/140419. Epub 2014 Dec 3.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Hendriks AP. Olfactory dysfunction. Rhinology. 1988 Dec;26(4):229-51.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Reden J, Mueller A, Mueller C, Konstantinidis I, Frasnelli J, Landis BN, Hummel T. Recovery of olfactory function following closed head injury or infections of the upper respiratory tract. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;132(3):265-9. doi: 10.1001/archotol.132.3.265.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Soler ZM, Patel ZM, Turner JH, Holbrook EH. A primer on viral-associated olfactory loss in the era of COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):814-820. doi: 10.1002/alr.22578. Epub 2020 Jun 1.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Rockx B, Kuiken T, Herfst S, Bestebroer T, Lamers MM, Oude Munnink BB, de Meulder D, van Amerongen G, van den Brand J, Okba NMA, Schipper D, van Run P, Leijten L, Sikkema R, Verschoor E, Verstrepen B, Bogers W, Langermans J, Drosten C, Fentener van Vlissingen M, Fouchier R, de Swart R, Koopmans M, Haagmans BL. Comparative pathogenesis of COVID-19, MERS, and SARS in a nonhuman primate model. Science. 2020 May 29;368(6494):1012-1015. doi: 10.1126/science.abb7314. Epub 2020 Apr 17.
- Zou L, Ruan F, Huang M, Liang L, Huang H, Hong Z, Yu J, Kang M, Song Y, Xia J, Guo Q, Song T, He J, Yen HL, Peiris M, Wu J. SARS-CoV-2 Viral Load in Upper Respiratory Specimens of Infected Patients. N Engl J Med. 2020 Mar 19;382(12):1177-1179. doi: 10.1056/NEJMc2001737. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Wilson DA, Best AR, Sullivan RM. Plasticity in the olfactory system: lessons for the neurobiology of memory. Neuroscientist. 2004 Dec;10(6):513-24. doi: 10.1177/1073858404267048.
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Tomita K, Chikumi H, Tokuyasu H, Yajima H, Hitsuda Y, Matsumoto Y, Sasaki T. Functional assay of NF-kappaB translocation into nuclei by laser scanning cytometry: inhibitory effect by dexamethasone or theophylline. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1999 Apr;359(4):249-55. doi: 10.1007/pl00005349.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Ronnett GV, Parfitt DJ, Hester LD, Snyder SH. Odorant-sensitive adenylate cyclase: rapid, potent activation and desensitization in primary olfactory neuronal cultures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Mar 15;88(6):2366-9. doi: 10.1073/pnas.88.6.2366.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Barnes PJ. Theophylline in chronic obstructive pulmonary disease: new horizons. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):334-9; discussion 340-1. doi: 10.1513/pats.200504-024SR.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Kaye R, Chang CWD, Kazahaya K, Brereton J, Denneny JC 3rd. COVID-19 Anosmia Reporting Tool: Initial Findings. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):132-134. doi: 10.1177/0194599820922992. Epub 2020 Apr 28.
- Menni C, Valdes AM, Polidori L, Antonelli M, Penamakuri S, Nogal A, Louca P, May A, Figueiredo JC, Hu C, Molteni E, Canas L, Osterdahl MF, Modat M, Sudre CH, Fox B, Hammers A, Wolf J, Capdevila J, Chan AT, David SP, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Symptom prevalence, duration, and risk of hospital admission in individuals infected with SARS-CoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE COVID Study. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1618-1624. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00327-0. Epub 2022 Apr 7.
- Sedaghat AR, Gengler I, Speth MM. Olfactory Dysfunction: A Highly Prevalent Symptom of COVID-19 With Public Health Significance. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):12-15. doi: 10.1177/0194599820926464. Epub 2020 May 5.
- Menni C, Sudre CH, Steves CJ, Ourselin S, Spector TD. Quantifying additional COVID-19 symptoms will save lives. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):e107-e108. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31281-2. Epub 2020 Jun 4. No abstract available.
- Catton G, Gardner A. COVID-19 Induced Taste Dysfunction and Recovery: Association with Smell Dysfunction and Oral Health Behaviour. Medicina (Kaunas). 2022 May 26;58(6):715. doi: 10.3390/medicina58060715.
- Cho SH. Clinical Diagnosis and Treatment of Olfactory Dysfunction. Hanyang Med Rev. 2014;34(3):107-115.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Constantinidis J. Long term effects of olfactory training in patients with post-infectious olfactory loss. Rhinology. 2016 Jun;54(2):170-5. doi: 10.4193/Rhino15.264.
- Cerebrolycin for Treatment of Covid-related Anosmia and Ageusia.
- AlAjmi MF, Azhar A, Owais M, Rashid S, Hasan S, Hussain A, Rehman MT. Antiviral potential of some novel structural analogs of standard drugs repurposed for the treatment of COVID-19. J Biomol Struct Dyn. 2021 Oct;39(17):6676-6688. doi: 10.1080/07391102.2020.1799865. Epub 2020 Jul 30.
- Elzupir AO. Caffeine and caffeine-containing pharmaceuticals as promising inhibitors for 3-chymotrypsin-like protease of SARS-CoV-2. J Biomol Struct Dyn. 2022 Mar;40(5):2113-2120. doi: 10.1080/07391102.2020.1835732. Epub 2020 Oct 23.
- Goldstein MF, Hilditch GJ, Frankel I, Chambers L, Dvorin DJ, Belecanech G. Intra-Nasal Theophylline for the Treatment of Chronic Anosmia and Hyposmia. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Tzelepis GE, Bascom AT, Safwan Badr M, Goshgarian HG. Effects of theophylline on pulmonary function in patients with traumatic tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2006;29(3):227-33. doi: 10.1080/10790268.2006.11753878.
- Yu TJ, Liu YC, Chu CM, Hu HC, Kao KC. Effects of theophylline therapy on respiratory muscle strength in patients with prolonged mechanical ventilation: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(2):e13982. doi: 10.1097/MD.0000000000013982.
- McKay SE, Howie CA, Thomson AH, Whiting B, Addis GJ. Value of theophylline treatment in patients handicapped by chronic obstructive lung disease. Thorax. 1993 Mar;48(3):227-32. doi: 10.1136/thx.48.3.227.
- Hosein W, Henkin RI. Therapeutic diminution of Interleukin-10 with intranasal theophylline administration in hyposmic patients. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103375. doi: 10.1016/j.amjoto.2022.103375. Epub 2022 Jan 28.
- Theophylline in Dextrose [package insert]. Lake Forest, IL: Hospira, INC;2008
- Dong E, Ratcliff J, Goyea TD, Katz A, Lau R, Ng TK, Garcia B, Bolt E, Prata S, Zhang D, Murray RC, Blake MR, Du H, Ganjkhanloo F, Ahmadi F, Williams J, Choudhury S, Gardner LM. The Johns Hopkins University Center for Systems Science and Engineering COVID-19 Dashboard: data collection process, challenges faced, and lessons learned. Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):e370-e376. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00434-0. Epub 2022 Aug 31.
- Chen M, Pekosz A, Villano JS, Shen W, Zhou R, Kulaga H, Li Z, Smith A, Gurung A, Beck SE, Witwer KW, Mankowski JL, Ramanathan M Jr, Rowan NR, Lane AP. Evolution of nasal and olfactory infection characteristics of SARS-CoV-2 variants. J Clin Invest. 2024 Mar 14;134(8):e174439. doi: 10.1172/JCI174439.
- Tan BKJ, Han R, Zhao JJ, Tan NKW, Quah ESH, Tan CJ, Chan YH, Teo NWY, Charn TC, See A, Xu S, Chapurin N, Chandra RK, Chowdhury N, Butowt R, von Bartheld CS, Kumar BN, Hopkins C, Toh ST. Prognosis and persistence of smell and taste dysfunction in patients with covid-19: meta-analysis with parametric cure modelling of recovery curves. BMJ. 2022 Jul 27;378:e069503. doi: 10.1136/bmj-2021-069503.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Neurotranszmitter szerek
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Asztmaellenes szerek
- Hörgőtágító szerek
- Értágító szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Teofillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202209062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .