Hodnocení vlivu prášku obohaceného o minerály na nedostatek železa u žen v reprodukčním věku

Kritéria pro zařazení:

• Netěhotná a nekojící
• Anglicky mluvící se schopností dát informovaný souhlas
• 18–35 let (včetně)
• Ženy, které jsou biologicky ženy
• Nedostatek železa (SF >/=12 μg/L a </=20 μg/L). Poznámka: V současné době panuje slabá shoda o diagnostických kritériích pro nedostatek železa založených na koncentracích SF. Současná doporučení se pohybují od 15 μg/L do 100 μg/L.
• Hb >/=110 g/l
• Ochotný a schopný souhlasit s požadavky a omezeními životního stylu této studie
• Schopnost porozumět a číst dotazníky v angličtině a provádět všechny postupy související se studiem
• Nachází se v oblasti větší Ottawa a je rezidentem Ontaria

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří jsou během studie kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět

• Jedinci, kteří nedodržují adekvátní antikoncepční opatření

  • Adekvátní antikoncepční opatření zahrnují jakoukoli možnost, která adekvátně zabrání otěhotnění, včetně: antikoncepce, volby životního stylu, úplné abstinence nebo v důsledku jiných lékařských metod, postupů nebo stavů.
• Mít známou citlivost, nesnášenlivost nebo alergii na některý z produktů studie nebo jejich pomocné látky
• Používáte vitamínové a minerální doplňky obsahující železo a/nebo zinek
• Koncentrace SF <12 μg/L nebo >20 μg/L
• Máte středně těžkou nebo těžkou anémii (Hb <109 g/l)
• Očekává se, že v příštích 6 měsících změníte stravu a cvičební režim

• Jsou častými dárci krve

  • Darovali jste krev v posledních čtyřech měsících
  • Darujte krev více než dvakrát až třikrát ročně
• V posledních třech měsících prodělal velkou operaci
• Během studie plánujte operaci
• Anamnéza problematického užívání alkoholu nebo návykových látek během 12 měsíců před screeningem (včetně hospitalizace v rámci intervenčního programu hospitalizovaného nebo ambulantního pacienta)
• Použití hodnoceného produktu (produktů) v jiné výzkumné studii během 30 dnů před základní návštěvou nebo během trvání studie

• Užívání některého z následujících léků:

  • Antacida nebo inhibitory protonové pumpy, H2 blokátory
  • Salicyláty, aspirin, kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky
  • Antikoagulancia, protidestičkové sloučeniny
  • Léky se známou kontraindikací se suplementací nebo fortifikací železa
  • Antivirové léky
  • Levothyroxin (synthroid)

• Známá anamnéza specifických stavů, včetně:

  • Gastrointestinální poruchy: celiakie, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba
  • Rakovina žaludku a žaludeční polypy
  • Rakovina tlustého střeva
  • Divertikulární krvácení
  • Zánětlivá onemocnění střev
  • Angiodysplazie
  • Infekce Helicobacter pylori
  • Měchovec (Ancylostoma duodenale a Necator americanus)
  • Poruchy hemostázy (dědičná hemoragická teleangektázie, von Willebrandova choroba)
  • Gastrektomie, duodenální bypass, bariatrická chirurgie
  • Léčba činidly stimulujícími erytropoézu
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Hemochromatóza
  • Hemoglobinopatie
  • Porucha srážlivosti krve
• mít jakýkoli jiný aktivní nebo nestabilní zdravotní stav nebo užívání léků/doplňků/terapií, které podle vědecké literatury mohou nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka nebo kvalitu studie data.