- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990166
Mineraaleilla rikastetun jauheen vaikutuksen arviointi lisääntymisiässä olevien naisten raudanpuutteeseen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mineraalirikastetun jauheen vaikutuksen arvioimiseksi lisääntymisiässä olevien naisten raudanpuutteeseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kivennäisainerikastetun jauheen ottaminen nostaa veren rautapitoisuutta verrattuna plasebojauheeseen lisääntymisikäisillä naisilla, joilla on raudanpuute. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Nostaako kivennäisainerikastettu jauhe veren rautapitoisuutta verrattuna lumejauheeseen naisilla, kun sitä otetaan päivittäin kuuden kuukauden ajan?
- Kuinka monella osallistujalla on edelleen raudanpuute kuuden kuukauden jälkeen mineraalirikastetun jauheen ottamisen jälkeen verrattuna lumejauheeseen?
Tämän kliinisen tutkimuksen osallistujat juovat mineraalirikastettua rauta- ja sinkkisulfaattimonohydraattia sisältävää jauhetta tai lumejauhetta sekoitettuna 1 litraan vettä päivittäin kuuden kuukauden ajan. Plasebo on samankaltainen aine, joka ei sisällä vaikuttavia aineita (rautaa ja sinkkiä). Osallistujien tulee myös:
- Täytä online-opintopäiväkirja kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan
- Anna verinäyte kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan
- Osallistu kolmelle henkilökohtaiselle vierailulle tutkijan kanssa ilmoittautumisen yhteydessä (perustila), keskivaiheessa (kolme kuukautta) ja loppuvaiheessa (kuusi kuukautta)
- Täytä kolme sarjaa online-kyselylomakkeita (jokaisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen)
- Suorita kolme sarjaa ruokavalion arviointia (jokaisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen)
- Anna kolme ulostenäytettä (jokaisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Connor, PhD
- Puhelinnumero: 4202 613-520-2600
- Sähköposti: kristin.connor@carleton.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bénédicte Fontaine-Bisson, RD, PhD
- Puhelinnumero: 8432 613-562-5800
- Sähköposti: bfontain@uOttawa.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5B6
- Rekrytointi
- Carleton University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Connor, PhD
- Puhelinnumero: 4202 613-520-2600
- Sähköposti: kristin.connor@carleton.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Bénédicte Fontaine-Bisson, RD, PhD
- Puhelinnumero: 8432 613-562-5800
- Sähköposti: bfontain@uOttawa.ca
-
Päätutkija:
- Kristin Connor, PhD
-
Päätutkija:
- Bénédicte Fontaine-Bisson, RD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana oleva ja ei-imettävä
- Englanti puhuva kyky antaa tietoinen suostumus
- 18-35 vuotta (mukaan lukien)
- Naiset, jotka ovat biologisesti naisia
- Raudanpuute (SF >/=12μg/l ja </=20μg/l). Huomautus: SF-pitoisuuksiin perustuvista raudanpuutteen diagnostisista kriteereistä vallitsee tällä hetkellä huono yksimielisyys. Nykyiset suositukset vaihtelevat välillä 15 μg/l - 100 μg/l.
- Hb >/=110 g/l
- Haluaa ja pystyä hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja elämäntaparajoitukset
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englanninkieliset kyselylomakkeet sekä suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimenpiteet
- Sijaitsee Ottawan alueella ja asuu Ontariossa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
Henkilöt, jotka eivät ylläpidä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä
- Riittävät ehkäisytoimenpiteet sisältävät kaikki vaihtoehdot, jotka estävät riittävästi raskautta, mukaan lukien: ehkäisyvälineet, elämäntapavalinnat, täydellinen raittius tai muiden lääketieteellisten menetelmien, toimenpiteiden tai tilojen seurauksena
- Sinulla on tunnettu herkkyys, sietämättömyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle tai niiden apuaineille
- Käytät rautaa ja/tai sinkkiä sisältäviä vitamiini- ja kivennäisvalmisteita
- SF-pitoisuudet <12 μg/L tai >20 μg/L
- Keskivaikea tai vaikea anemia (Hb <109 g/l)
- Odotetaan vaihtavansa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa seuraavan 6 kuukauden aikana
Ovat usein verenluovuttajia
- Luovuttanut verta viimeisen neljän kuukauden aikana
- Luovuta verta useammin kuin kaksi tai kolme kertaa vuodessa
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Suunnitellut leikkausta tutkimuksen aikana
- Ongelmallinen alkoholin tai päihteiden käyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (mukaan lukien sairaalahoidossa potilas- tai avohoito-ohjelmassa)
- Tutkimustuotteen (-tuotteiden) käyttö toisessa tutkimustutkimuksessa 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä tai tutkimuksen keston aikana
Käyttämällä jotakin seuraavista lääkkeistä:
- Antasidit tai protonipumpun estäjät, H2-salpaajat
- Salisylaatit, aspiriini, kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Antikoagulantit, verihiutaleita estävät yhdisteet
- Lääkkeet, joiden tiedetään vasta-aiheeksi rautalisän tai -lisäyksen kanssa
- Antiviraaliset lääkkeet
- Levotyroksiini (Synthroid)
Tiettyjen sairauksien tunnettu sairaushistoria, mukaan lukien:
- Ruoansulatuskanavan häiriöt: keliakia, haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti
- Mahasyöpä ja mahalaukun polyypit
- Paksusuolen syöpä
- Divertikulaarinen verenvuoto
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Angiodysplasia
- Helicobacter pylori -infektio
- Hakamato (Ancylostoma duodenale ja Necator americanus)
- Hemostaasin viat (perinnöllinen verenvuoto telangektasia, von Willebrandin tauti)
- Gastrektomia, pohjukaissuolen ohitusleikkaus, bariatrinen leikkaus
- Erytropoieesia stimuloiva hoito
- Krooninen munuaissairaus
- Hemokromatoosi
- Hemoglobinopatiat
- Veren hyytymishäiriö
- sinulla on muita aktiivisia tai epävakaita sairauksia tai lääkkeiden/lisäravinteiden/hoitojen käyttö, jotka tieteellisen kirjallisuuden mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle tai tutkimuksen laadulle tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-jauhe
|
Plasebojauhe, joka on identtinen mineraalilla rikastetun jauheen kanssa, mutta ei sisällä vaikuttavia aineita (rautarauta- ja sinkkisulfaattimonohydraatti)
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Mineraalirikastettu jauhe
|
Mineraalirikastettu jauhe Mineraalirikastettu jauhe, joka mahdollistaa juomien lisäämisen kotona 5 mg:lla rautaraudalla ja 10 mg:lla sinkkisulfaattimonohydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin ferritiini (SF) pitoisuudet aktiivisen interventio- ja lumeryhmien välillä loppulinjalla (kuusi kuukautta). Raudanpuutteellisten osallistujien osuus aktiivisen interventioryhmän ja lumelääkeryhmän välillä kuuden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
SF-pitoisuudet mitataan käyttämällä standardia kliinistä laboratoriomääritystä.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos SF-pitoisuuksissa ilmoittautumisesta (perustaso), keskiviivaan (kolme kuukautta) ja loppuvaiheeseen (kuusi kuukautta).
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
SF-pitoisuudet mitataan käyttämällä standardia kliinistä laboratoriomääritystä.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Muutos hemoglobiinipitoisuuksissa (Hb) rekisteröinnistä (perustaso), keskiviivaan (kolme kuukautta) ja lopputulokseen (kuusi kuukautta).
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Hb-pitoisuudet mitataan käyttämällä standardia kliinistä laboratoriomääritystä.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Metaboliittien (kiertävän metabolomin) tasot lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Plasman toiminnalliset metaboliitit mitataan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) ja induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS).
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Keskeisten kiertävien pro-inflammatoristen biomarkkerien pitoisuudet lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Plasman pro-inflammatoriset biomarkkerit mitataan käyttämällä standardiprotokollia multiplex-määrityksellä (Human Cytokine 27-plex Assay, BioRad), joka sisältää biomarkkereita, kuten TNF-alfa, IL-6, MCP-1.
Määritys suoritetaan ja biomarkkerit mitataan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ruokavalion muistaminen: niiden osallistujien osuus, jotka täyttivät ravinnon vertailusaannin lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Keskimääräisiä elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saantia käytetään määritettäessä niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät ravinnon vertailusaannin.
Ruokavalion takaisinkutsuja käytetään Kanadan 2018 automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24) avulla.
Tämä työkalu mittaa kaikkia kulutettuja ruokia ja juomia 24 tunnin aikana.
Ruokavaliokutsujen katsotaan olevan suoritettuja, jos osallistujat jättävät vähintään kaksi päivää 24 tunnin muistutuksen.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ruokavalion muistaminen: ruokavaliomallit lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ruoan ja ravintoaineiden saannin keskiarvoa käytetään määrittämään raudan imeytymistä muuttavan elintarvikkeiden ruokavaliotapoja.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ruokavalion muistaminen: Healthy Eating Index (HEI) lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Keskimääräisiä ruoan ja ravintoaineiden saantia käytetään korkeakoulupisteiden määrittämiseen.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ruokavalion muistaminen: Dietary Inflammatory Index (DII) lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Keskimääräisiä ruoan ja ravintoaineiden saantia käytetään DII-pisteiden määrittämiseen.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Itse raportoitu käsitys terveydestä lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta
|
Yleisen hyvän terveydentilan ilmoittaneiden osallistujien osuus mitataan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Kuvaava terveysprofiili luodaan terveysulottuvuuksien perusteella sekä aktiivisen interventio- että lumeryhmässä.
Potilaiden lukumäärä, kategoristen vastausten osuudet kunkin terveysulottuvuuden osalta, mukaan lukien terveysongelman vakavuus, johdetaan.
Tutkijat selvittävät terveysprofiilin muutoksen merkitystä kunkin ryhmän sisällä sekä aktiivisen interventioryhmän ja lumelääkeryhmän välisen eron merkitystä kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkijat arvioivat terveysprofiilin yhteyksiä tutkimusohjelman noudattamiseen.
|
Perustaso, kuusi kuukautta
|
Toteutettavuus: Kulutus-ohjelman noudattaminen jauheen säännöllisen käytön yhteydessä.
Aikaikkuna: Kahden viikon välein opintojen loppuun asti, noin 7 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden sitoutuminen on yli 80 % (määritelty jauheen valmistamiseksi ja nauttimiseksi vähintään 4 päivänä viikossa tai vähintään joka toinen päivä kokeen ajan), mitataan kahden viikon välein kokeen ajan. .
Sitoutuminen määritetään tutkimuspäiväkirjalla, johon osallistujat ilmoittavat minä päivänä, jolloin he söivät tutkimustuotetta ja minä päivinä eivät.
Osallistujat raportoivat sitoutumisesta joka toinen viikko tutkimuksen ajan.
|
Kahden viikon välein opintojen loppuun asti, noin 7 kuukautta
|
Toteutettavuus: Kulutusohjelman noudattaminen jauheen säännöllisen käytön osalta kolmen ja kuuden kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Käyttämättömien jauhepussien osuus mitataan kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla.
Osallistujia pyydetään palauttamaan kaikki käytetyt (avatut) ja käyttämättömät (avaamattomat) jauhepussit kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua.
Käyttämättömien pussien osuus lasketaan.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Toteutettavuus: Itse ilmoittamat esteet jauheen käytölle.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat kokeneensa tutkimustuotteen käytön esteitä kuuden kuukauden kuluttua.
Laadullinen yhteenveto havaittujen esteiden tyypeistä kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kuusi kuukautta
|
Maistuvuus.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Maku (esim.
haju-, väri- ja makuarviot) kerätty kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimustuotteen maun arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua käyttämällä 9-pisteen hedonista asteikkoa makupisteiden luomiseksi (jossa >/=5 osoittaa, että liuoksesta pidettiin).
Osallistujien makuarvojen eroja (väri, tuoksu, makea, hapan, karvas, suolainen, umami ja yleinen maku) ja niiden osallistujien osuutta, jotka ovat valmiita juomaan näytteen päivittäin, käytetään arvioitaessa jauheen makua ja osoittamaan, onko jauhe kuluttajien hyväksymä, ja dokumentoi maun ja kiinnittymisen väliset suhteet.
|
Kuusi kuukautta
|
Taloudellinen: yleinen terveydentila.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Yleistä terveydentilaa mitataan EuroQol-5D visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-5D VAS) kuuden kuukauden kuluttua.
EQ-5D VAS antaa pisteet 0-100, jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
|
Kuusi kuukautta
|
Talous: Terveystila/terveystilaindeksi.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Terveystilan arvot mitataan EuroQol-5D:llä (EQ-5D) kuuden kuukauden kuluttua.
Terveystila-arvoja käytetään terveydentilaindeksipisteiden luomiseen käyttämällä kanadalaista EQ-5D-terveystilojen arvostusta.
|
Kuusi kuukautta
|
Taloudellinen: Laatuun mukautetut elinvuodet (QALY).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
EuroQol-5D:stä (EQ-5D) kuuden kuukauden kohdalla saatuja terveystilaindeksipisteitä käytetään laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen, jota käytetään kustannustehokkuusanalyysiin.
|
Kuusi kuukautta
|
Turvallisuus (haittatapahtumat/haitat).
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja seitsemän kuukautta
|
Haittavaikutusten (AE) osuus ja tutkimuksesta haittojen vuoksi vetäytyneiden osuus mitataan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja noin seitsemän kuukauden aikana (neljä viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen).
AE/haittojen seurantaa suoritetaan kahdesti viikossa tutkimuksen ajan ja neljän viikon ajan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen ratkaisemattomien haittavaikutusten varalta.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja seitsemän kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkiva: Mikrobien metagenomi.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Suoliston mikrobien metagenomi lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Bakteerien genominen DNA eristetään ulostenäytteistä ja analysoidaan koko genomin sekvensoinnilla.
Tulokset raportoidaan kuvaavasti lumelääke- ja interventioryhmissä: suhteellinen runsaus, monimuotoisuus ja varianssi.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
20. Tutkiva: Mikrobien metagenomin päätelty toiminta.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Tutkiva analyysi metagenomin päätellystä toiminnasta lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana.
Koostumuksellisia lähestymistapoja ja kekseliäisyyden polkuanalyysiä käytetään luomaan hypoteeseja geeneistä, verkostoista ja biologisista reiteistä ja prosesseista, joihin interventio voi vaikuttaa, ottaen huomioon kliiniset tiedot.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Tutkiva: Mikrobien metabolomi.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Suoliston metabolomi lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Mikrobien metabolomi mitataan lume- ja interventioryhmissä sekä metagenomitiedoista laskennallisesti johdettuihin toimintoihin liittyvät tiedot käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS) ja induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS).
Agilent Mass Profiler-, MetaboAnalyst- ja KEGG-tietokannat käsittelevät tietoja vakioputkistossa visualisoinnin ja reittianalyysin avulla.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Connor, PhD, Carleton University
- Päätutkija: Bénédicte Fontaine-Bisson, RD, PhD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Devlin N, Parkin D, Janssen B. Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data [Internet]. Cham (CH): Springer; 2020. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/
- Bansback N, Tsuchiya A, Brazier J, Anis A. Canadian valuation of EQ-5D health states: preliminary value set and considerations for future valuation studies. PLoS One. 2012;7(2):e31115. doi: 10.1371/journal.pone.0031115. Epub 2012 Feb 6.
- Gloor GB, Hummelen R, Macklaim JM, Dickson RJ, Fernandes AD, MacPhee R, Reid G. Microbiome profiling by illumina sequencing of combinatorial sequence-tagged PCR products. PLoS One. 2010 Oct 26;5(10):e15406. doi: 10.1371/journal.pone.0015406.
- Gloor GB, Wu JR, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. It's all relative: analyzing microbiome data as compositions. Ann Epidemiol. 2016 May;26(5):322-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2016.03.003. Epub 2016 Apr 2.
- Fernandes AD, Reid JN, Macklaim JM, McMurrough TA, Edgell DR, Gloor GB. Unifying the analysis of high-throughput sequencing datasets: characterizing RNA-seq, 16S rRNA gene sequencing and selective growth experiments by compositional data analysis. Microbiome. 2014 May 5;2:15. doi: 10.1186/2049-2618-2-15. eCollection 2014.
- Zierer J, Jackson MA, Kastenmuller G, Mangino M, Long T, Telenti A, Mohney RP, Small KS, Bell JT, Steves CJ, Valdes AM, Spector TD, Menni C. The fecal metabolome as a functional readout of the gut microbiome. Nat Genet. 2018 Jun;50(6):790-795. doi: 10.1038/s41588-018-0135-7. Epub 2018 May 28.
- Abdel Rahman AM, Pawling J, Ryczko M, Caudy AA, Dennis JW. Targeted metabolomics in cultured cells and tissues by mass spectrometry: method development and validation. Anal Chim Acta. 2014 Oct 3;845:53-61. doi: 10.1016/j.aca.2014.06.012. Epub 2014 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIFE2022RCT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mineraalirikastettu jauhe
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstitutePeruutettuNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaValmis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiLaparoskopia | Virtsajohtimien visualisointi gynekologisessa kirurgiassa | Syvä infiltratiivinen endometrioosi | ICG (indocyanine Green) | Lähellä infrapunakuvaustaSveitsi
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.LopetettuAhdistuneisuushäiriöt ja oireet | CESTaiwan