Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávání v relaxačních ordinacích

7. prosince 2025 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Efektivita vícesložkového tréninku v chirurgii uvolnění dolních končetin

Studie bude prováděna s dobrovolnými pacienty, kteří jsou sledováni ortopedickou a traumatologickou ambulancí cvičné a výzkumné nemocnice Muğla s diagnózou dětská mozková obrna a splňují kritéria studie. Vyhodnocení bude probíhat v ortopedicko-traumatologické ambulanci Školní a výzkumné nemocnice Muğla. Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinnosti vícesložkových domácích aktivit a rodinné výchovy dětí proti konvenčním pooperačním postupům u dětí s CP, které podstoupily operaci uvolnění šlach dolní končetiny. Hodnotí se objektivní funkční stav, úrovně spasticity, úrovně bolesti, úrovně kineziofobie a kvalita chůze pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s CP při chůzi ve věku 4-18 let, které podstoupily ortopedickou operaci dolních končetin a uplynuly alespoň 2 měsíce (akutní a subakutní období je pozadu)
  • Klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) úroveň 1 (chůze bez omezení), 2 (chůze s omezením) nebo 3 (chůze s ručními pomůckami)
  • Porozumět jednoduchým příkazům
  • Podepsání formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Okolnosti, které by narušovaly provádění hodnocení nebo komunikaci
  • Nedostatek spolupráce při studiu
  • Přítomnost těžké mentální retardace
  • Přítomnost aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Studijní skupina absolvuje kromě běžných postupů i vícesložkové školení. V obsahu vícesložkového školení jsou aplikace samomasáže prováděné příbuznými pacienta, aplikace společného rozsahu pohybu končetin, nácvik dýchání, problémy, které je třeba vzít v úvahu při činnostech každodenního života, školení o používání pomocných zařízení a školení o metody zvládání bolesti kineziofobie budou poskytnuty příbuzným pacienta prostřednictvím videa.
Jiný: Rehabilitace
Kontrolní skupina obdrží pooperační obvyklé postupy. Studijní skupina získá nad rámec běžných praxí vícesložkové vzdělání.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat obvyklé pooperační aplikace (elevace, klid, aplikace chladu, strečink).
Jiný: Rehabilitace
Kontrolní skupina obdrží pooperační obvyklé postupy. Studijní skupina získá nad rámec běžných praxí vícesložkové vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změna od základního TSK po 8 týdnech
Dotazník je 17-položková škála vyvinutá k měření strachu z pohybu/znovu zranění. Normální rozsah skóre je mezi 17 a 68.
Změna od základního TSK po 8 týdnech
Stupnice katastrofické bolesti (PCS)
Časové okno: Změna oproti základnímu PCS po 8 týdnech
Stupnice se používá k posouzení pocitů a myšlenek pacienta na bolest a katastrofu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů. Vysoké skóre ukazuje na špatnou situaci.
Změna oproti základnímu PCS po 8 týdnech
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základní linie TUG po 8 týdnech
Účastníci sedí na židli s pažemi, boky a koleny ohnutými přibližně o 90◦ a chodidly spočívajícími na podlaze. Pokud se používají, nosí se ortézy dolních končetin. Účastníci jsou požádáni, aby vstali, ušli 10 kroků, obešli značku na podlaze, vrátili se zpět na židli a posadili se. Měření času testu TUG začíná pohybem ve stoje po signálu „připrav se, jdi“ a končí, když se účastníci usadí na židli a pohyb je dokončen.
Změna od základní linie TUG po 8 týdnech
Test ve stoje na jedné noze (OLST)
Časové okno: Změna od základního OLST po 8 týdnech
Děti jsou testovány ve stoji na jedné noze pomocí pravé a levé nohy. Test se opakuje na tvrdém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima. Dítě je požádáno, aby položilo obě ruce v bok a podívalo se na terč na stěně v úrovni očí ve vzdálenosti 1 metru. Dítě je požádáno, aby stálo jednou nohou, zatímco druhou nohu drželo ve flexi 90 stupňů. Stopky slouží k zaznamenávání doby, po kterou může dítě držet testovací pozici. Zkoušející ukončuje test, pokud dítě vydrží v poloze déle než 30 sekund a zaznamenává uplynulý čas.
Změna od základního OLST po 8 týdnech
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Změna od základní hodnoty FRT po 8 týdnech
Subjekt stojí bokem vedle zdi a ohne rameno o 90 stupňů. Na stěně je vyznačena 3. metakarpální úroveň. Subjekt dosáhne tak daleko, jak může, aniž by udělal krok. Opět je vyznačena 3. metakarpální linie. Rozdíl mezi značkami se změří a zaznamená.
Změna od základní hodnoty FRT po 8 týdnech
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Změna od výchozího GMFCS po 8 týdnech
Cílem tohoto klasifikačního systému je poskytnout standardizovanou klasifikaci vzorců motorického postižení u dětí s CP. Jedná se o pětistupňový ordinální klasifikační systém pro klasifikaci funkce hrubé motoriky u dítěte s CP, přičemž úroveň I představuje nejmenší omezení a úroveň V největší omezení. Na úrovni I děti vykazují mírné zapojení a mohou vykonávat většinu činností svých vrstevníků. Na úrovni V děti vykazují vážné zapojení, postrádají kontrolu nad hlavou a rovnováhu v sedě.
Změna od výchozího GMFCS po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MAS po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je nepřímým měřítkem povahy spasticity. MAS je stupnice vnímaného odporu (tónu) vůči pasivnímu pohybu končetiny a je adaptací původní Ashworthovy stupnice s přidáním kategorie 1+.
Změna od výchozí hodnoty MAS po 8 týdnech
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti (WBFPRS)
Časové okno: Změna od základní linie WBFPRS po 8 týdnech
Wong-Baker FACES hodnotící škála bolesti ukazuje šest obličejů s rostoucími stupni bolesti zleva doprava a každý obličej je hodnocen z 10. 0 znamená žádnou bolest, 2 znamená trochu bolesti, 4 znamená trochu více bolesti, 6 znamená více bolest, 8 znamená hodně bolesti a 10 znamená nejhorší bolest.
Změna od základní linie WBFPRS po 8 týdnech
FLACC Behavioral Pain Assessment scale
Časové okno: Změna od základní linie FLACC po 8 týdnech
Škála FLACC hodnotí intenzitu bolesti hodnocením pěti typů chování (obličej, nohy, aktivita, útěcha a pláč), aby bylo možné získat skóre z 10. Škála FLACC je složena z pěti chování („obličej“, „nohy“, „aktivita“, „pláč“ a „utěšování“), které jsou považovány za ukazatele bolesti, které může pozorovatel detekovat a klasifikovat. Každá položka je hodnocena na stupnici od nuly do dvou, což vede ke skóre intenzity bolesti v rozsahu od nuly do 10. Původní návod k použití doporučoval pozorovat dítě po dobu jedné až pěti minut a sladit pozorované chování s chováním popsaným na stupnici pro každou položku.
Změna od základní linie FLACC po 8 týdnech
Wisconsinská stupnice chůze (WGS)
Časové okno: Změna od základního WGS po 8 týdnech
WGS, skládající se ze čtyř subškál, vyhodnocuje 14 parametrů chůze, které lze pozorovat na postižené noze během po sobě jdoucích fází chůze, tj. fáze postoje, špičky, švihu a paty. Kromě toho počítá s používáním ruční pomůcky při chůzi. První subškála je určena k hodnocení časoprostorových parametrů chůze, zatímco kinematické parametry jsou hodnoceny subškálou jedna, dva, tři a čtyři. Ve všech položkách škály mohou subjekty získat od 1 do 3 bodů, kromě položky jedna (1-5 bodů) a položky 11 (1-4 body). Celkový počet bodů se pohybuje mezi 13,35 a 42, což je vyšší skóre odpovídající většímu postižení chůze.
Změna od základního WGS po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP gevşetme

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit