Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumisleikkausten koulutuksen tehokkuus

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Monikomponenttisen harjoittelun tehokkuus alaraajojen irtoamisleikkauksessa

Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, jotka ovat Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikan seurannassa ja joilla on diagnosoitu aivovamma ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Arvioinnit tehdään Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia monikomponenttisen kotitoiminnan ja perheen lasten koulutuksen tehokkuutta verrattuna perinteisiin postoperatiivisiin käytäntöihin CP-potilailla, joille tehtiin alaraajojen jänneleikkaus. Potilaiden objektiivinen toimintatila, spastisuustasot, kiputasot, kinesiofobiatasot ja kävelyn laatu arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
        • Rekrytointi
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-18-vuotiaat lapset, joilla on kävelevä CP ja joille on tehty alaraajojen ortopedinen leikkaus ja joista on kulunut vähintään 2 kuukautta (jättäen akuutin ja subakuutin ajanjakson taakse)
  • Gross Motor Function Classification (GMFCS) taso 1 (kävelee ilman rajoituksia), 2 (kävelee rajoituksin) tai 3 (kävelee kädessä pidettävillä liikkumisen apuvälineillä)
  • Ymmärrä yksinkertaiset komennot
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka häiritsevät arvioinnin suorittamista tai viestintää
  • Yhteistyön puute tutkimuksen aikana
  • Vaikean kehitysvammaisuuden esiintyminen
  • Botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opintoryhmä saa moniosaista koulutusta tavanomaisten käytäntöjen lisäksi. Monikomponenttisessa koulutussisällössä potilaan omaisten tekemät itsehierontasovellukset, raajojen yhteiset liikesovellukset, hengitysharjoittelu, arjen toiminnassa huomioitavat asiat, apuvälineiden käyttökoulutus ja koulutus Kipukinesiofobian selviytymismenetelmiä annetaan potilaan omaisille videon välityksellä.
Kontrolliryhmä saa leikkauksen jälkeiset tavanomaiset käytännöt. Opintoryhmä saa moniosaista koulutusta tavanomaisten käytäntöjen lisäksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaiset postoperatiiviset sovellukset (kohotus, lepo, kylmälevitys, venyttely).
Kontrolliryhmä saa leikkauksen jälkeiset tavanomaiset käytännöt. Opintoryhmä saa moniosaista koulutusta tavanomaisten käytäntöjen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
Kyselylomake on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCS:stä 8 viikon kohdalla
Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan tunteita ja ajatuksia kivusta ja katastrofista. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52 pisteen välillä. Korkea pistemäärä kertoo huonosta tilanteesta.
Muutos lähtötason PCS:stä 8 viikon kohdalla
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:sta 8 viikon kohdalla
Osallistujat istuvat tuolilla kädet, lonkat ja polvet koukussa noin 90◦ ja jalat lepäävät lattialla. Alaraajojen ortooseja käytetään, jos niitä käytetään. Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään 10 askelta, kävelemään lattialla olevan merkin ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. TUG-testin ajoitus alkaa seisomaliikkeellä "valmis, mene" -merkin jälkeen ja päättyy, kun osallistujat istuvat tuolille ja liike on suoritettu.
Muutos perustilan TUG:sta 8 viikon kohdalla
Yhden jalan seisomatesti (OLST)
Aikaikkuna: Muutos perustilan OLST:sta 8 viikon kohdalla
Lapset testataan seisoen yhdellä jalalla käyttämällä oikeaa ja vasenta jalkaa. Testi toistetaan kovalla alustalla silmät auki ja kiinni. Lapsia pyydetään asettamaan molemmat kädet lantiolle ja katsomaan seinällä olevaa kohdetta silmien tasolla 1 metrin etäisyydeltä. Lapsia pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja pitämään toinen jalka 90 asteen taivutusasennossa. Sekuntikelloa käytetään tallentamaan aika, jonka lapsi voi pitää testiasennossa. Tarkastaja päättää kokeen, jos lapsi pysyy asennossa yli 30 sekuntia ja kirjaa kuluneen ajan.
Muutos perustilan OLST:sta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FRT:stä 8 viikon kohdalla
Kohde seisoo sivuttain seinän vieressä ja taivuttaa olkapäätä 90 astetta. Kolmas metacarpal taso on merkitty seinään. Kohde yltää niin pitkälle kuin voi ottaa askeltakaan. Kolmas metacarpal viiva on jälleen merkitty. Merkkien välinen ero mitataan ja merkitään muistiin.
Muutos lähtötason FRT:stä 8 viikon kohdalla
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Muutos perustason GMFCS:stä 8 viikon kohdalla
Tämän luokitusjärjestelmän tavoitteena on tarjota standardoitu luokitus CP-lapsilla motoristen vammojen malleista. Se on viisitasoinen järjestysluokitusjärjestelmä CP-lapsen bruttomotorisen toiminnan luokitteluun, jossa taso I edustaa vähiten rajoitusta ja taso V eniten rajoitusta. Tasolla I lapset osoittavat lievää osallistumista ja voivat suorittaa suurimman osan ikätovereidensa toiminnoista. Tasolla V lapset osoittavat vakavaa osallistumista, heillä ei ole pään hallintaa ja istuma- tasapainoa.
Muutos perustason GMFCS:stä 8 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason MAS:sta 8 viikon kohdalla
Modified Ashworth Scale (MAS) on epäsuora mitta spastisuuden luonteesta. MAS on asteikko havaitusta vastustuksesta (äänestä) raajan passiiviselle liikkeelle, ja se on muunnelma alkuperäisestä Ashworth-asteikosta, johon on lisätty luokka 1+.
Muutos perustason MAS:sta 8 viikon kohdalla
Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikko (WBFPRS)
Aikaikkuna: Muutos WBFPRS:n perustilanteesta 8 viikon kohdalla
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko näyttää kuusi kasvoa, joissa kipu on lisääntynyt vasemmalta oikealle, ja jokainen kasvo on arvosana 10. 0 tarkoittaa, että ei kipua, 2 tarkoittaa vähän kipua, 4 osoittaa hieman enemmän kipua, 6 osoittaa enemmän. kipu, 8 tarkoittaa paljon kipua ja 10 pahinta kipua.
Muutos WBFPRS:n perustilanteesta 8 viikon kohdalla
FLACC Behavioral Pain Assessment -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FLACC:sta 8 viikon kohdalla
FLACC-asteikko pisteyttää kivun voimakkuutta arvioimalla viittä käyttäytymistä (kasvot, jalat, aktiivisuus, lohdullisuus ja itku) saadakseen pistemäärän 10:stä. FLACC-asteikko on yhdistelmä viidestä käyttäytymisestä ('kasvot', 'jalat', 'aktiivisuus', 'itku' ja 'lohuttavuus'), joiden katsotaan osoittavan kipua, jonka tarkkailija voi havaita ja arvioida. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla nollasta kahteen, jolloin kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat nollasta 10:een. Alkuperäisessä käyttöohjeessa suositeltiin lapsen tarkkailua yhdestä viiteen minuuttia ja havaittujen käytösten sovittamista kunkin kohdan asteikolla kuvattuun.
Muutos lähtötilanteen FLACC:sta 8 viikon kohdalla
Wisconsinin kävelyasteikko (WGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen WGS:stä 8 viikon kohdalla
Neljästä ala-asteikosta koostuva WGS arvioi 14 askelparametria, jotka voidaan havaita sairastuneessa jalassa peräkkäisten kävelyvaiheiden aikana, eli asennon, varpaan pois, heilumisen ja kantapään iskuvaiheiden aikana. Lisäksi se vastaa kädessä pidettävän kävelyapuvälineen käyttöä kävellessä. Ensimmäinen osa-asteikko on suunniteltu arvioimaan spatiotemporaalisia kävelyparametreja, kun taas kinemaattiset parametrit arvioidaan ala-asteikolla yksi, kaksi, kolme ja neljä. Kaikista asteikon kohdista koehenkilöt voivat saada arvosanan 1-3 pistettä lukuun ottamatta kohtaa yksi (1-5 pistettä) ja kohta yksitoista (1-4 pistettä). Pisteiden kokonaismäärä on 13,35 ja 42 välillä, korkeampi pistemäärä vastaa suurempia kävelyhäiriöitä.
Muutos lähtötilanteen WGS:stä 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Päätutkija: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Opintojohtaja: Ahmet İmerci, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Päätutkija: İsmet Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP gevşetme

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa