Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie orforglipronu (LY3502970) ve srovnání se semaglutidem u účastníků s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným metforminem (ACHIEVE-3)

17. dubna 2024 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti perorálního LY3502970 podávaného jednou denně ve srovnání s perorálním semaglutidem u dospělých účastníků s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykémie pomocí metforminu (ACHIEVE-3)

Hlavním účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost orforglipronu ve srovnání s perorálním semaglutidem u účastníků s diabetem 2. typu a nedostatečnou glykemickou kontrolou metforminem. Studie bude trvat přibližně 61 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1576

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studijní místa

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ines Palmira Bartolacci
      • Córdoba, Argentina, 5003DCE
        • Nábor
        • Instituto Medico DAMIC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adriana Alicia Villarino
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Nábor
        • Sanatorio Norte
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franklin Hector Abalos
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico C. Perez Manghi
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • Nábor
        • CIMeL Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Ignacio Chahin
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Eduardo Hernandez Gauna
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Nábor
        • Policlinica Red OMIP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Goycoa
    • Ciudad Aut
      • Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentina, C1120AAC
        • Nábor
        • Centro Médico Viamonte
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 541149635650
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Aizenberg
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Nábor
        • CIPREC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Guerlloy
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1204
        • Nábor
        • Instituto Centenario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SUSANA SALZBERG
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Nábor
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Rene Costanzo
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Nábor
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcos Alejandro Mayer
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natacha Natacha Maldonado
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Horacio Angel Sessa
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María Mercedes Schiavoni
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Instituto de Especialidades de La Salud Rosario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Elisa Chiesa
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marisa Liliana Vico
      • Gifu, Japonsko, 501-1112
        • Nábor
        • Gifu University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takehiro Kato
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 116099
        • Nábor
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tetsuji Niiya
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0062
        • Nábor
        • Manda Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hidenori Bando
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81112314032
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japonsko, 310-0826
        • Nábor
        • Nakamoto Internal Medicine Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • shinya nakamoto
      • Naka, Ibaraki, Japonsko, 311-0113
        • Nábor
        • Nakakinen clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takeshi Osonoi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81293532800
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0835
        • Nábor
        • Ohishi Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81298350014
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akira Ohishi
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Nábor
        • Takai Internal Medicine Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masahiko Takai
    • Osaka
      • Kashiwara, Osaka, Japonsko, 582-0005
        • Nábor
        • Shiraiwa Medical Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toshihiko Shiraiwa
    • Tokyo
      • Ootaku, Tokyo, Japonsko, 143-0015
        • Nábor
        • Medical Corporation Sato Medical clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuyuki Sato
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Nábor
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6181894111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Roberto Lazcano Soto
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 11650
        • Nábor
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 525585340943
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06760
        • Nábor
        • CAIMED México
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5565834651
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Castro Castrezana
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Nábor
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Del Rosario Arechavaleta Granell
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5233361654104
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Nábor
        • Virgen Cardiovascular Research SC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Ramon Virgen Carrillo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3338131040
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 04460
        • Nábor
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 523336153477
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillermo G. Gonzalez Galvez
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Nábor
        • CICEJ Centro de Investigación Clínica Endocrinológica de Jalisco S.C
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3312049097
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Alejandrina Jimenez Ramos
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44210
        • Zatím nenabíráme
        • Consultorio Médico
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 523315237659
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Armando Rafael Vargas
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44260
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 523312044280
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilia Susana Pelayo Orozco
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Nábor
        • Cardiolink Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8140401554
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Unidad biomedica avanzada monterrey
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8113578896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raymundo Garcia Reza
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Nábor
        • Eukarya PharmaSite
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnulfo Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
        • Nábor
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 528183482015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Alberto Garcia
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66465
        • Nábor
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 52818348897
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramiro Guadalupe Banda Elizondo
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Nábor
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6677215355
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Odin de los Rios Ibarra
      • Guaynabo, Portoriko, 00970
        • Nábor
        • Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7874045252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paola Mansilla-Letelier
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Latin Clinical Trial Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7879859911
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Nábor
        • Endocrinologist Metabolic Clinic & Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7874842757
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha Gomez-Cuellar
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
        • Nábor
        • Absolute Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James L Beach
        • Kontakt:
          • James L Beach
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 623-377-7022
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91304
        • Nábor
        • San Fernando Valley Health Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey London
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 818-222-6868
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Nábor
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 760-737-6984
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James H Schultz
      • Gardena, California, Spojené státy, 90247
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Gardena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark T. Leibowitz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 424-551-7316
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90035
        • Nábor
        • Biopharma Informatic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel Harrison Ross, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Nábor
        • National Research Institute - Wilshire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Guzman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 213-483-1800
      • Norco, California, Spojené státy, 92860
        • Nábor
        • Infinity Clinical Research - Norco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Mattar
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Nábor
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yshay Shlesinger
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 925-552-5280
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Nábor
        • Encompass Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 619-660-9068
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanid Audish
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Nábor
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Kim
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • New West Physicians Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Pant
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • Nábor
        • Connecticut Clinical Research - Cromwell
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8606320144
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Brendan Montano
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Nábor
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7274660078
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard Jay Dunn
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • South Florida Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-582-7007
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Loy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orlando Puente
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-722-7210
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Nábor
        • West Orange Endocrinology
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4074804830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Manuel Mandry
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • Latin Clinical Trial Center Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reynaldo Lopez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 787-249-4763
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Clinical Research of West Florida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 813-870-1292
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lon D. Lynn, DO
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Metabolic Research Institute, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5618023060
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Scot Horowitz, MD
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Nábor
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tonita Washington, DNP
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Nábor
        • Clinical Research Atlanta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deon Miller
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Nábor
        • Northwest Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2086850600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brock Aaron McConnehey
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Nábor
        • Family First Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2085527700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flint Rudd Packer
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
        • Nábor
        • American Health Network of IN, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talessa Powell
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Valparaiso
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 219-464-8302
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert J. Buynak
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • susan brian
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
        • Nábor
        • Tekton Research - Wichita
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Alleman
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • Delricht Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Dennis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Joslin Diabetes Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osama Hamdy
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Revival Research Institute - Dearborn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulhassan Saad
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Nábor
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bob Hutchins
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Nábor
        • Kansas City Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Freilich
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 816-759-5274
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Glacier View Research Institute - Endocrinology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison Schneider
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nábor
        • Wr-Crcn, Llc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Philander
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12203
        • Nábor
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 518-264-4420
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Busch
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • Ellipsis Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 718-499-6099
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Serje
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
        • Nábor
        • Great Lakes Medical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald Brautigam
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 716-326-4890
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Nábor
        • PharmQuest
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3365748020
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Vance Murray
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • Lucas Research, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2522225700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Jean Lucas
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Nábor
        • Accellacare - Piedmont
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 7049242105
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Edward Moran, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Nábor
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamy Ard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 336-716-6722
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nábor
        • Aventiv Research Inc
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 614-501-6164
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sridhar Guduri
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Spojené státy, 73160
        • Nábor
        • Tekton Research, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Lacy Anderson
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Nábor
        • Intend Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 405-701-8999
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Connery
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Nábor
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon Hopson
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Nábor
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 724-770-0935
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J Oliver
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
        • Nábor
        • Office 18
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 412-650-6155
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryce A. Palchick
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • The Research Center of the Upstate
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 864-626-3117
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harlicia Farley
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • New Phase Research and Development
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evelyne M Davidson
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 865-200-8364
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Nábor
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 901-843-1045
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa S. Usdan
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Austin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Patrick Zimmerman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5125068287
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 972-566-7799
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio Rosenstock
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
        • Nábor
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 817-263-0007
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjanette Tan
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
        • Nábor
        • Clear Brook Medical Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sarwar, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Nábor
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-779-5494
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Nábor
        • Endocrine Ips, Pllc
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-973-3415
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amer S Al-Karadsheh
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Nábor
        • Southern Endocrinology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-693-0904
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumana Gangi
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
        • Nábor
        • Texas Valley Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Dusty Luna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Adams
    • Washington
      • Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
        • Nábor
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 425-869-6828
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chad Crystal
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Nábor
        • Rainier Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4252511720
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frances Eileen Broyles
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 101200
        • Nábor
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13911080328
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yufeng li
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Nábor
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8613983685857
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongman Wang
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528399
        • Nábor
        • Shunde Hospital of Southern Medical Univesity
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Shen
      • Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
        • Nábor
        • Huizhou Municipal Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shu Li
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZhiFeng Cheng
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13653880139
      • Nanyang, Henan, Čína, 473014
        • Nábor
        • Nanyang First People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yihua Wang
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450014
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15838123695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qingju Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18951762690
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianhua Ma
      • Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guoyue Yuan
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
        • Nábor
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yawei Zhang
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116033
        • Nábor
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 041184412001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xinyu Li
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15318816218
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolin Dong
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Zhou
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201200
        • Nábor
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaozhen JIANG
    • Sichuan
      • ChengDu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18980601658
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • zhenmei an
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yushan Xu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13888610416
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310013
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tian Feng Wu
      • Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
        • Aktivní, ne nábor
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13758712421
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte diabetes typu 2
  • Mít HbA1c ≥7,0 % (53 mmol/mol) až ≤10,5 % (91 mmol/mol), jak stanovila centrální laboratoř při screeningu.
  • Byli na stabilní léčbě diabetu metforminem ≥ 1500 miligramů (mg)/den během 90 dnů před screeningem a udržovali se prostřednictvím randomizace.
  • mají stabilní tělesnou hmotnost (± 5 %) po dobu alespoň 90 dnů před screeningem a souhlasí s tím, že během studie nezahájí intenzivní dietu nebo cvičební program se záměrem snížit tělesnou hmotnost, s výjimkou životního stylu a/nebo dietních opatření pro léčba cukrovky

Kritéria vyloučení:

  • Máte diabetes typu 1
  • V současné době dostávají nebo plánují léčbu diabetické retinopatie a/nebo makulárního edému, například laserovou fotokoagulaci nebo intravitreální injekce inhibitorů antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru.
  • Máte v anamnéze ketoacidózu nebo hyperosmolární stav nebo kóma během posledních 6 měsíců před screeningem nebo mezi screeningem a randomizací.
  • Mít městnavé srdeční selhání funkční klasifikace IV podle New York Heart Association.
  • Mít odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 45 mililitrů/minutu (ml/min)/1,73 metru čtverečního (m²) nebo nižší, než je práh pro přerušení léčby metforminem specifický pro danou zemi podle místního štítku, který určila centrální laboratoř při screeningu.
  • Mějte hladinu sérového kalcitoninu ≥35 nanogramů/litr (ng/l), jak stanovila centrální laboratoř při screeningu.
  • Mají v anamnéze aktivní nebo neléčenou malignitu nebo jsou v remisi klinicky významné malignity po dobu kratší než 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka orforglipronu 1
Účastníci obdrží orforglipron ústně.
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3502970
Experimentální: Orforglipron, dávka 2
Účastníci obdrží orforglipron ústně.
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3502970
Aktivní komparátor: Dávka semaglutidu 1
Účastníci dostanou semaglutid ústně.
Podává se ústně
Aktivní komparátor: Semaglutid dávka 2
Účastníci dostanou semaglutid ústně.
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Změna od základní hodnoty v séru nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Změna HbA1c od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procento účastníků, kteří dosáhli HbA1c <7,0 % 53 milimol/mol (mmol/mol)
Časové okno: 52. týden
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol)
Časové okno: 52. týden
52. týden
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procento účastníků, kteří dosáhli HbA1c <5,7 % (39 mmol/mol)
Časové okno: 52. týden
52. týden
Změna od výchozí hodnoty v denním průměru 7 bodů samostatně monitorované hladiny glukózy v krvi (SMBG)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti ≥5 %
Časové okno: 52. týden
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti ≥10 %
Časové okno: 52. týden
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti ≥15 %
Časové okno: 52. týden
52. týden
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL)-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna od výchozí hodnoty v non-HDL-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Procentuální změna od výchozí hodnoty v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52
Změna od základního stavu v krátkém formuláři 36 verze 2 (SF-36-v2) Akutní skóre souhrnu domény formuláře
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Výchozí stav, týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18565
  • J2A-MC-GZGU (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1290-6014 (Jiný identifikátor: UTN Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Orforglipron

3
Předplatit