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Uno studio su Orforglipron (LY3502970) rispetto a semaglutide in partecipanti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina (ACHIEVE-3)

17 aprile 2024 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto per indagare l'efficacia e la sicurezza di LY3502970 orale una volta al giorno rispetto a semaglutide orale in partecipanti adulti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato con metformina (ACHIEVE-3)

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di orforglipron rispetto a semaglutide orale nei partecipanti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato con metformina. Lo studio durerà circa 61 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1576

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
        • Investigatore principale:
          • Ines Palmira Bartolacci
      • Córdoba, Argentina, 5003DCE
        • Reclutamento
        • Instituto Medico DAMIC
        • Investigatore principale:
          • Adriana Alicia Villarino
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Reclutamento
        • Sanatorio Norte
        • Investigatore principale:
          • Franklin Hector Abalos
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Investigatore principale:
          • Federico C. Perez Manghi
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • Reclutamento
        • CIMeL Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Mariano Ignacio Chahin
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
        • Investigatore principale:
          • Adrian Eduardo Hernandez Gauna
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Reclutamento
        • Policlinica Red OMIP
        • Investigatore principale:
          • Claudia Goycoa
    • Ciudad Aut
      • Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamento
        • Centro Médico Viamonte
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 541149635650
        • Investigatore principale:
          • Diego Aizenberg
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Reclutamento
        • CIPREC
        • Investigatore principale:
          • Fernando Guerlloy
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1204
        • Reclutamento
        • Instituto Centenario
        • Investigatore principale:
          • SUSANA SALZBERG
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Reclutamento
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Investigatore principale:
          • Pablo Rene Costanzo
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Reclutamento
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Investigatore principale:
          • Marcos Alejandro Mayer
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Investigatore principale:
          • Natacha Natacha Maldonado
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
        • Investigatore principale:
          • Horacio Angel Sessa
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Reclutamento
        • Fundacion Estudios Clinicos
        • Investigatore principale:
          • María Mercedes Schiavoni
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Instituto de Especialidades de La Salud Rosario
        • Investigatore principale:
          • Ana Elisa Chiesa
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
        • Investigatore principale:
          • Marisa Liliana Vico
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 101200
        • Reclutamento
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13911080328
        • Investigatore principale:
          • yufeng li
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Chongqing General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8613983685857
        • Investigatore principale:
          • Hongman Wang
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528399
        • Reclutamento
        • Shunde Hospital of Southern Medical Univesity
        • Investigatore principale:
          • Jie Shen
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
        • Reclutamento
        • Huizhou Municipal Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shu Li
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Investigatore principale:
          • ZhiFeng Cheng
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Cina, 471003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Investigatore principale:
          • Hongwei Jiang
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13653880139
      • Nanyang, Henan, Cina, 473014
        • Reclutamento
        • Nanyang First People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yihua Wang
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450014
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 15838123695
        • Investigatore principale:
          • Qingju Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigatore principale:
          • Yibing Lu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18951762690
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jianhua Ma
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Investigatore principale:
          • Guoyue Yuan
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337055
        • Reclutamento
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yawei Zhang
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116033
        • Reclutamento
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 041184412001
        • Investigatore principale:
          • Xinyu Li
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 15318816218
        • Investigatore principale:
          • Xiaolin Dong
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jian Zhou
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201200
        • Reclutamento
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
        • Investigatore principale:
          • Xiaozhen JIANG
    • Sichuan
      • ChengDu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18980601658
        • Investigatore principale:
          • zhenmei an
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Investigatore principale:
          • Yushan Xu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13888610416
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310013
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tian Feng Wu
      • Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
        • Attivo, non reclutante
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13758712421
        • Investigatore principale:
          • Hong Zhu
  • Giappone
      • Gifu, Giappone, 501-1112
        • Reclutamento
        • Gifu University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Takehiro Kato
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 116099
        • Reclutamento
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Investigatore principale:
          • Tetsuji Niiya
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0062
        • Reclutamento
        • Manda Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hidenori Bando
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81112314032
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Giappone, 310-0826
        • Reclutamento
        • Nakamoto Internal Medicine Clinic
        • Investigatore principale:
          • shinya nakamoto
      • Naka, Ibaraki, Giappone, 311-0113
        • Reclutamento
        • Nakakinen clinic
        • Investigatore principale:
          • Takeshi Osonoi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81293532800
      • Tsuchiura, Ibaraki, Giappone, 300-0835
        • Reclutamento
        • Ohishi Internal Medicine Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81298350014
        • Investigatore principale:
          • Akira Ohishi
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-0056
        • Reclutamento
        • Takai Internal Medicine Clinic
        • Investigatore principale:
          • Masahiko Takai
    • Osaka
      • Kashiwara, Osaka, Giappone, 582-0005
        • Reclutamento
        • Shiraiwa Medical Clinic
        • Investigatore principale:
          • Toshihiko Shiraiwa
    • Tokyo
      • Ootaku, Tokyo, Giappone, 143-0015
        • Reclutamento
        • Medical Corporation Sato Medical clinic
        • Investigatore principale:
          • Nobuyuki Sato
  • Messico
      • Durango, Messico, 34000
        • Reclutamento
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 6181894111
        • Investigatore principale:
          • José Roberto Lazcano Soto
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 11650
        • Reclutamento
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 525585340943
        • Investigatore principale:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06760
        • Reclutamento
        • CAIMED México
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5565834651
        • Investigatore principale:
          • Laura Castro Castrezana
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Reclutamento
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • Investigatore principale:
          • Maria Del Rosario Arechavaleta Granell
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5233361654104
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Reclutamento
        • Virgen Cardiovascular Research SC
        • Investigatore principale:
          • Luis Ramon Virgen Carrillo
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3338131040
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 04460
        • Reclutamento
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 523336153477
        • Investigatore principale:
          • Guillermo G. Gonzalez Galvez
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Reclutamento
        • CICEJ Centro de Investigación Clínica Endocrinológica de Jalisco S.C
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3312049097
        • Investigatore principale:
          • Silvia Alejandrina Jimenez Ramos
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44210
        • Non ancora reclutamento
        • Consultorio Médico
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 523315237659
        • Investigatore principale:
          • Armando Rafael Vargas
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 44260
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 523312044280
        • Investigatore principale:
          • Emilia Susana Pelayo Orozco
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64060
        • Reclutamento
        • Cardiolink Clin Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8140401554
        • Investigatore principale:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Unidad biomedica avanzada monterrey
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8113578896
        • Investigatore principale:
          • Raymundo Garcia Reza
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
        • Reclutamento
        • Eukarya PharmaSite
        • Investigatore principale:
          • Arnulfo Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64610
        • Reclutamento
        • Clínica García Flores SC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 528183482015
        • Investigatore principale:
          • Pedro Alberto Garcia
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 66465
        • Reclutamento
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 52818348897
        • Investigatore principale:
          • Ramiro Guadalupe Banda Elizondo
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Messico, 80230
        • Reclutamento
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 6677215355
        • Investigatore principale:
          • Manuel Odin de los Rios Ibarra
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00970
        • Reclutamento
        • Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 7874045252
        • Investigatore principale:
          • Paola Mansilla-Letelier
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Investigatore principale:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 7879859911
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • Reclutamento
        • Endocrinologist Metabolic Clinic & Research Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 7874842757
        • Investigatore principale:
          • Martha Gomez-Cuellar
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • Reclutamento
        • Absolute Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • James L Beach
        • Contatto:
          • James L Beach
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 623-377-7022
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
        • Reclutamento
        • San Fernando Valley Health Institute
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey London
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 818-222-6868
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 760-737-6984
        • Investigatore principale:
          • James H Schultz
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90247
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Gardena
        • Investigatore principale:
          • Mark T. Leibowitz
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 424-551-7316
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 281-944-3610
        • Investigatore principale:
          • Samuel Harrison Ross, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Reclutamento
        • National Research Institute - Wilshire
        • Investigatore principale:
          • David Guzman
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 213-483-1800
      • Norco, California, Stati Uniti, 92860
        • Reclutamento
        • Infinity Clinical Research - Norco
        • Investigatore principale:
          • Peter Mattar
      • San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
        • Reclutamento
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
        • Investigatore principale:
          • Yshay Shlesinger
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 925-552-5280
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Reclutamento
        • Encompass Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 619-660-9068
        • Investigatore principale:
          • Hanid Audish
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Reclutamento
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Investigatore principale:
          • John Kim
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Reclutamento
        • New West Physicians Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Nicole Pant
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
        • Reclutamento
        • Connecticut Clinical Research - Cromwell
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8606320144
        • Investigatore principale:
          • Charles Brendan Montano
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Reclutamento
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 7274660078
        • Investigatore principale:
          • Leonard Jay Dunn
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Reclutamento
        • South Florida Clinical Research Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 954-582-7007
        • Investigatore principale:
          • Juan Loy
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
        • Investigatore principale:
          • Orlando Puente
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-722-7210
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Reclutamento
        • West Orange Endocrinology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4074804830
        • Investigatore principale:
          • Jose Manuel Mandry
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center Florida
        • Investigatore principale:
          • Reynaldo Lopez
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 787-249-4763
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Clinical Research of West Florida
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 813-870-1292
        • Investigatore principale:
          • Lon D. Lynn, DO
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Metabolic Research Institute, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5618023060
        • Investigatore principale:
          • Barry Scot Horowitz, MD
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Reclutamento
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
        • Investigatore principale:
          • Tonita Washington, DNP
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Reclutamento
        • Clinical Research Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Deon Miller
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Reclutamento
        • Northwest Clinical Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2086850600
        • Investigatore principale:
          • Brock Aaron McConnehey
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Reclutamento
        • Family First Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2085527700
        • Investigatore principale:
          • Flint Rudd Packer
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
        • Reclutamento
        • American Health Network of IN, LLC
        • Investigatore principale:
          • Talessa Powell
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Valparaiso
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 219-464-8302
        • Investigatore principale:
          • Robert J. Buynak
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • susan brian
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
        • Reclutamento
        • Tekton Research - Wichita
        • Investigatore principale:
          • Brandon Alleman
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Delricht Research
        • Investigatore principale:
          • Patrick Dennis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Joslin Diabetes Center
        • Investigatore principale:
          • Osama Hamdy
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Reclutamento
        • Revival Research Institute - Dearborn
        • Investigatore principale:
          • Abdulhassan Saad
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Reclutamento
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
        • Investigatore principale:
          • Bob Hutchins
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Reclutamento
        • Kansas City Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Bradley Freilich
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 816-759-5274
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Glacier View Research Institute - Endocrinology
        • Investigatore principale:
          • Alison Schneider
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Wr-Crcn, Llc
        • Investigatore principale:
          • Peter Philander
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Reclutamento
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 518-264-4420
        • Investigatore principale:
          • Robert Busch
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • Ellipsis Research Group
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 718-499-6099
        • Investigatore principale:
          • Jorge Serje
      • Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
        • Reclutamento
        • Great Lakes Medical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Donald Brautigam
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 716-326-4890
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Reclutamento
        • PharmQuest
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3365748020
        • Investigatore principale:
          • Alexander Vance Murray
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Lucas Research, Inc
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2522225700
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Jean Lucas
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Reclutamento
        • Accellacare - Piedmont
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 7049242105
        • Investigatore principale:
          • Joseph Edward Moran, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC)
        • Investigatore principale:
          • Jamy Ard
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 336-716-6722
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Reclutamento
        • Aventiv Research Inc
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 614-501-6164
        • Investigatore principale:
          • Sridhar Guduri
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Stati Uniti, 73160
        • Reclutamento
        • Tekton Research, Inc
        • Investigatore principale:
          • Rachel Lacy Anderson
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Reclutamento
        • Intend Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 405-701-8999
        • Investigatore principale:
          • Lisa Connery
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Reclutamento
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • Investigatore principale:
          • Shannon Hopson
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Reclutamento
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 724-770-0935
        • Investigatore principale:
          • Michael J Oliver
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Reclutamento
        • Office 18
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 412-650-6155
        • Investigatore principale:
          • Bryce A. Palchick
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Reclutamento
        • The Research Center of the Upstate
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 864-626-3117
        • Investigatore principale:
          • Harlicia Farley
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Reclutamento
        • New Phase Research and Development
        • Investigatore principale:
          • Evelyne M Davidson
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 865-200-8364
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Reclutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 901-843-1045
        • Investigatore principale:
          • Lisa S. Usdan
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Austin
        • Investigatore principale:
          • Michael Patrick Zimmerman
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5125068287
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 972-566-7799
        • Investigatore principale:
          • Julio Rosenstock
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
        • Reclutamento
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 817-263-0007
        • Investigatore principale:
          • Anjanette Tan
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Reclutamento
        • Clear Brook Medical Associates
        • Investigatore principale:
          • Jawad Sarwar, MD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 281-944-3610
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Reclutamento
        • Juno Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 713-779-5494
        • Investigatore principale:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • Endocrine Ips, Pllc
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 713-973-3415
        • Investigatore principale:
          • Amer S Al-Karadsheh
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Reclutamento
        • Southern Endocrinology Associates
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 214-693-0904
        • Investigatore principale:
          • Sumana Gangi
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • Reclutamento
        • Texas Valley Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Eduardo Dusty Luna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Michael Adams
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Reclutamento
        • Eastside Research Associates
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 425-869-6828
        • Investigatore principale:
          • Chad Crystal
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Reclutamento
        • Rainier Clinical Research Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4252511720
        • Investigatore principale:
          • Frances Eileen Broyles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere il diabete di tipo 2
  • Avere HbA1c da ≥7,0% (53 mmol/mol) a ≤10,5% (91 mmol/mol), come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
  • Sono stati in trattamento stabile per il diabete con metformina ≥ 1500 milligrammi (mg)/giorno durante i 90 giorni precedenti lo screening e mantenuti attraverso la randomizzazione.
  • Hanno un peso corporeo stabile (±5%) per almeno 90 giorni prima dello screening e accettano di non iniziare una dieta intensiva o un programma di esercizi durante lo studio con l'intento di ridurre il peso corporeo, oltre allo stile di vita e/o alle misure dietetiche per trattamento del diabete

Criteri di esclusione:

  • Avere il diabete di tipo 1
  • Stanno attualmente ricevendo o pianificando di ricevere un trattamento per la retinopatia diabetica e/o l'edema maculare, ad esempio fotocoagulazione laser o iniezioni intravitreali di inibitori del fattore di crescita endoteliale antivascolare.
  • Avere una storia di chetoacidosi o stato iperosmolare o coma negli ultimi 6 mesi prima dello screening o tra lo screening e la randomizzazione.
  • Avere una classificazione funzionale IV della New York Heart Association per insufficienza cardiaca congestizia.
  • Avere una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <45 millilitri/minuto (mL/min)/1,73 metri quadrati (m²) o inferiore alla soglia specifica del paese per l'interruzione della terapia con metformina secondo l'etichetta locale come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
  • Avere un livello di calcitonina sierica ≥ 35 nanogrammi/litro (ng/L), come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
  • Avere una storia di tumore maligno attivo o non trattato o essere in remissione da un tumore maligno clinicamente significativo da meno di 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orforglipron Dose 1
I partecipanti riceveranno orforglipron per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970
Sperimentale: Orforglipron Dose 2
I partecipanti riceveranno orforglipron per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970
Comparatore attivo: Dose di semaglutide 1
I partecipanti riceveranno semaglutide per via orale.
Droga: Semaglutide
Somministrato per via orale
Comparatore attivo: Dose di semaglutide 2
I partecipanti riceveranno semaglutide per via orale.
Droga: Semaglutide
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% 53 millimoli/mole (mmol/mol)
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un livello di HbA1c ≤6,5% (48 mmol/mol)
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un livello di HbA1c <5,7% (39 mmol/mol)
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Variazione rispetto al basale della glicemia automonitorata media giornaliera su 7 punti (SMBG)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso ≥ 5%
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso ≥ 10%
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso ≥ 15%
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52
Variazione rispetto al basale nella forma breve 36 versione 2 (SF-36-v2) Punteggi riepilogativi del dominio della forma acuta
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52
Riferimento, settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18565
  • J2A-MC-GZGU (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1290-6014 (Altro identificatore: UTN Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), a seconda di quale data sia successiva. I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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