- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110299
Pokojový vzduch je bezpečnou alternativou injekce barviva v ureterografii
Pokojový vzduch vs injekce Iohexolu v URS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je prozkoumat proveditelnost použití Room air jako kontrastního materiálu a ověřit bezpečnost tohoto postupu.
Materiály a metody:
Pilotní studie na urologickém oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu k vyhodnocení účinnosti injekce vzduchu jako náhradní injekce barviva v případech endoskopie, ať už v naléhavých nebo elektivních situacích. Náhodně bylo vybráno dvacet pacientů, aby se zhodnotil dopad retrográdní pyelografie (RPG) s použitím vzduchu v případech ucpaných močovodů a zvýšené renální funkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrahman M abdelkader
- Telefonní číslo: 01068336396
- E-mail: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující Urs
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů s neprůchodnými uretery
|
delinace močovodu a pánve vstřikováním vzduchu pod C-ARM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
žádná vzduchová embolie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
identifikace močovodu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta P, Choudhary GR, Pandey H, Madduri VKS, Singh M, Pallagani L. Air vs contrast pyelogram for initial puncture access in percutaneous nephrolithotomy: a randomized controlled trial. Urolithiasis. 2021 Jun;49(3):261-267. doi: 10.1007/s00240-020-01222-6. Epub 2020 Nov 7.
- Sharma AK, Sharma S, Swain S, Goel G, Gujela A, Hota D, Mohapatra B, Sharma B. A comparative study of air pyelogram and contrast pyelogram for initial puncture access and to see its efficacy during percutaneous nephrolithotomy. Urol Ann. 2022 Oct-Dec;14(4):340-344. doi: 10.4103/ua.ua_80_21. Epub 2022 Sep 7.
- Jangid DK, Sharma G, Yadav SS, Tomar V, Mathur R. A Comparative Study of Antegrade Air Pyelogram and Retrograde Air Pyelogram for Initial Puncture Access during Percutaneous Nephrolithotomy. J Clin Diagn Res. 2017 Apr;11(4):PC01-PC03. doi: 10.7860/JCDR/2017/24821.9724. Epub 2017 Apr 1.
- Garg A, Ali Khan MM, Singh P, Agarwal MK. Air embolism during percutaneous nephrolithotomy using air pyelogram during initial access: Does it really occur? Urol Ann. 2020 Jan-Mar;12(1):54-56. doi: 10.4103/UA.UA_10_19. Epub 2019 Nov 7.
- Lipkin ME, Mancini JG, Zilberman DE, Raymundo ME, Yong D, Ferrandino MN, Miller MJ, Yoshizumi TT, Preminger GM. Reduced radiation exposure with the use of an air retrograde pyelogram during fluoroscopic access for percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2011 Apr;25(4):563-7. doi: 10.1089/end.2010.0431. Epub 2011 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- delination of PCS by air
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ureterální obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
Klinické studie na vstřikování vzduchu
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsNábor
-
ResMedDokončenoPorucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyDokončenoBolest hlavySpojené státy
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute on... a další spolupracovníciDokončeno
-
GE HealthcarePPD; FortreaZatím nenabíráme