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L'air ambiant, une alternative sûre à l'injection de colorant en urétérographie

30 octobre 2023 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Air ambiant vs injection d'iohexol dans l'URS

L'intervention a débuté dans les années 30. La pyélographie rétrograde est une étape essentielle dans la plupart des interventions endoscopiques. Cette procédure est utilisée comme une enquête, avec des indications différentes dans le passé et le présent, pour délimiter l'uretère et le système pelvicalicien avant ou après l'opération, par exemple pour détecter toute complication telle qu'une perforation et la nécessité de poser un stent. La procédure comporte une alternative, moins invasive, la PIV. Plusieurs articles ont exploré l'utilisation de l'air dans la ponction du PCNL et pour identifier le calice postérieur, mais à notre connaissance, aucun article n'a abordé l'idée de l'injection d'air dans l'uretère. La plus grande crainte est l’embolie gazeuse ou la non-visualisation de l’uretère. La disponibilité et le coût des produits de contraste peuvent poser problème, estiment la plupart des urologues.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est d'explorer la faisabilité d'utiliser l'air ambiant comme matériau de contraste et de vérifier la sécurité de cette procédure.

Matériels et méthodes:

Une étude pilote dans le service d'urologie de l'hôpital universitaire d'Assiut pour évaluer l'efficacité de l'injection d'air comme injection de colorant de remplacement en cas d'endoscopie en situation d'urgence ou élective. Vingt patients ont été sélectionnés au hasard pour évaluer l'impact de la pyélographie rétrograde (RPG) utilisant de l'air en cas d'uretères obstrués et d'augmentation de la fonction rénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant Urs

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients avec des uretères obstrués
Test diagnostique: injection d'air
délimitation de l'uretère et du bassin par injection d'air sous C-ARM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pas d'embolie gazeuse
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
identification de l'uretère
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • delination of PCS by air

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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