- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110299
Raumluft ist eine sichere Alternative zur Farbstoffinjektion in der Ureterographie
Raumluft vs. Iohexol-Injektion bei URS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Raumluft als Kontrastmaterial zu prüfen und die Sicherheit dieses Verfahrens zu überprüfen.
Materialen und Methoden:
Eine Pilotstudie in der urologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Assiut zur Bewertung der Wirksamkeit der Luftinjektion als Ersatz für die Farbstoffinjektion bei Endoskopien im Notfall oder in elektiven Situationen. Zwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Wirkung der retrograden Pyelographie (RPG) mit Luft bei verstopften Harnleitern und erhöhter Nierenfunktion zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abdelrahman M abdelkader
- Telefonnummer: 01068336396
- E-Mail: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich einer Urs
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit verstopften Harnleitern
|
Abgrenzung von Harnleiter und Becken durch Einblasen von Luft unter den C-Bogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
keine Luftembolie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Identifizierung des Harnleiters
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gupta P, Choudhary GR, Pandey H, Madduri VKS, Singh M, Pallagani L. Air vs contrast pyelogram for initial puncture access in percutaneous nephrolithotomy: a randomized controlled trial. Urolithiasis. 2021 Jun;49(3):261-267. doi: 10.1007/s00240-020-01222-6. Epub 2020 Nov 7.
- Sharma AK, Sharma S, Swain S, Goel G, Gujela A, Hota D, Mohapatra B, Sharma B. A comparative study of air pyelogram and contrast pyelogram for initial puncture access and to see its efficacy during percutaneous nephrolithotomy. Urol Ann. 2022 Oct-Dec;14(4):340-344. doi: 10.4103/ua.ua_80_21. Epub 2022 Sep 7.
- Jangid DK, Sharma G, Yadav SS, Tomar V, Mathur R. A Comparative Study of Antegrade Air Pyelogram and Retrograde Air Pyelogram for Initial Puncture Access during Percutaneous Nephrolithotomy. J Clin Diagn Res. 2017 Apr;11(4):PC01-PC03. doi: 10.7860/JCDR/2017/24821.9724. Epub 2017 Apr 1.
- Garg A, Ali Khan MM, Singh P, Agarwal MK. Air embolism during percutaneous nephrolithotomy using air pyelogram during initial access: Does it really occur? Urol Ann. 2020 Jan-Mar;12(1):54-56. doi: 10.4103/UA.UA_10_19. Epub 2019 Nov 7.
- Lipkin ME, Mancini JG, Zilberman DE, Raymundo ME, Yong D, Ferrandino MN, Miller MJ, Yoshizumi TT, Preminger GM. Reduced radiation exposure with the use of an air retrograde pyelogram during fluoroscopic access for percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2011 Apr;25(4):563-7. doi: 10.1089/end.2010.0431. Epub 2011 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- delination of PCS by air
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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