Účinky perorální suplementace železa před a v době očkování na imunitní odpověď u keňských žen s nedostatkem železa (DIVA_II)

Anémie z nedostatku železa (ID) je celosvětový problém veřejného zdraví s nejvyšší prevalencí v Africe. Vakcíny často nemají v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) nižší výkon a svou roli pravděpodobně hraje podvýživa, včetně ID. Nedávné studie ukázaly důležitost stavu železa v reakci na vakcínu. Intravenózní železo podané v době očkování zlepšilo odpověď na vakcínu proti žluté zimnici a COVID-19 u keňských žen IDA. Není jisté, zda by perorální léčba železem měla podobný příznivý účinek na odpověď na vakcínu. Také načasování perorální léčby železem vyžaduje další zkoumání.

Hlavními cíli této studie je posoudit 1) zda IDA u keňských žen zhoršuje odpověď na vakcínu a zda perorální léčba železem zlepšuje jejich odpověď; 2) načasování perorální léčby železem pro zlepšení odpovědi na vakcínu (před očkováním vs. v době očkování).

Provedeme dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii v jižní Keni, abychom zhodnotili účinky suplementace železem na reakci na tři jednorázové vakcíny: Johnson & Johnson COVID-19 (JJ COVID-19), čtyřvalentní meningokokovou vakcínu (MenACWY) a polysacharidová vakcína proti tyfu Vi (Typhim Vi). Ženy s IDA budou vybrány a náhodně rozděleny do tří studijních skupin: skupina 1 (předběžná léčba) bude dostávat perorálně 100 mg železa ve formě síranu železnatého (FeSO4) denně ve dnech 1-56; skupina 2 (simultánní léčba) bude dostávat odpovídající placebo denně ve dnech 1-28 a 200 mg perorálního železa jako FeSO4 denně ve dnech 29-56; a skupina 3 (kontrola) bude dostávat odpovídající placebo denně ve dnech 1-56. Ženy ve všech skupinách dostanou 28. den vakcínu JJ COVID-19, vakcínu MenACWY a vakcínu Typhim Vi. Buněčná imunitní odpověď a sérologie budou měřeny 28 dní po vakcinaci ve všech skupinách.