鉄欠乏ケニア人女性の免疫反応に対するワクチン接種前と接種時の経口鉄補給の効果 (DIVA_II)

鉄欠乏（ID）貧血（IDA）は世界的な公衆衛生問題であり、アフリカで最も罹患率が高い。 低・中所得国（LMIC）ではワクチンの効果が低いことが多く、IDを含む栄養不足が一因となっている可能性が高い。 最近の研究では、ワクチン反応における鉄の状態の重要性が示されています。 ワクチン接種時に静脈内鉄分を投与すると、IDAのケニア人女性における黄熱病と新型コロナウイルス感染症ワクチンへの反応が改善した。 経口鉄治療がワクチン反応に対して同様の有益な効果をもたらすかどうかは不明である。 また、経口鉄剤治療のタイミングについてもさらなる調査が必要です。

この研究の共同主目的は、1) ケニア人女性のIDAがワクチン反応を損なうかどうか、また経口鉄剤治療が反応を改善するかどうかを評価することである。 ２）ワクチン反応を改善するための経口鉄剤治療のタイミング（ワクチン接種前とワクチン接種時）。

私たちはケニア南部で二重盲検ランダム化対照試験を実施し、ジョンソン・エンド・ジョンソン 新型コロナウイルス感染症 (JJ COVID-19)、四価髄膜炎菌ワクチン (MenACWY)、腸チフス Vi 多糖体ワクチン (Typhim Vi)。 IDA の女性が募集され、ランダムに 3 つの研究グループに割り当てられます。グループ 1 (治療前) には、1 日目から 56 日目まで毎日、硫酸第一鉄 (FeSO4) として 100 mg の鉄が経口投与されます。グループ 2 (同時治療) には、1 ～ 28 日目に毎日対応するプラセボを投与し、29 ～ 56 日目に毎日 FeSO4 として 200 mg の経口鉄を投与します。グループ 3 (対照) には、1 日目から 56 日目まで毎日対応するプラセボを投与します。 すべてのグループの女性は、28日目にJJ COVID-19ワクチン、MenACWY、およびTyphim Viワクチンの接種を受けます。 細胞性免疫反応と血清学は、すべてのグループでワクチン接種後 28 日目に測定されます。