Doplňkové léčby pro prevenci radioterapií indukované mukozitidy

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie s otevřeným a paralelním uspořádáním skupin prováděná na klinickém onkologickém oddělení Univerzitní nemocnice Beni-Suef.

Celkem 50 pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávali RT, bylo náhodně rozděleno do jedné ze studijních skupin:

Skupina 1 (intervenční skupina):

Tato skupina zahrnovala 25 pacientů, kterým byla podávána Mebo mast v kombinaci se symptomatickou terapií 3x denně po dobu 7 týdnů

Skupina 2 (kontrolní skupina):

Tato skupina zahrnovala 25 pacientů, kterým byla podávána symptomatická terapie 3krát denně po dobu 7 týdnů.

Tyto terapie zahrnovaly antimykotika (ústní gel Miconaz), lokální anestetika a protizánětlivé léky (ústní sprej BBC), topický analgetický gel (gel Oracure), ústní vodu s hydrogenuhličitanem sodným (sáčky Alkamisr)

1. Závažnost orální mukositidy byla měřena pomocí stupnice toxicity Světové zdravotnické organizace (systém hodnocení WHO). Na základě symptomatických (bolest v ústech) a funkčních klinických znaků každého pacienta (schopnost pít a jíst) a také přítomnosti lézí (vředy, erytém) byla měření zařazena do I. stupně: přítomnost bolestivosti a erytému, Stupeň II: přítomnost bolestivého erytému a ulcerací, které neovlivňují příjem pevné potravy pacienta, Stupeň Ш: splývající ulcerace, které ovlivňují příjem pevné potravy a vyžadují tekutou stravu, a Stupeň ΙV: pacient vyžaduje parenterální výživu (WHO, 1979) ( Scully, Epstein a Sonis, 2004).
2. Nepohodlí a závažnost bolesti byly zaznamenány pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (Paice & Cohen, 1997), která je kategorizována jako žádná bolest (NRS 0), mírná bolest (NRS 1-3), střední bolest (NRS 4-7). a nesnesitelná bolest (NRS 8-10). Pacienti byli požádáni, aby slovně přiřadili číselné skóre na stupnici, aby ohodnotili intenzitu bolesti, a číslo bylo zaznamenáno.
3. Sucho v ústech, dysfagie byla měřena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0