Prediktivní hodnota pooperačního monitorování DNA cirkulujícího nádoru pro recidivu kolorektálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
2. ECOG Performance Status skóre 0-1.
3. Histologicky potvrzený kolorektální karcinom lokalizovaný od ileocekální junkce k rektosigmoideální junkci, se vzdáleností >15 cm od análního okraje. Bez ohledu na stav opravy chybného párování (MMR), stav genu RAS a RAF.
4. Patologicky nebo cytologicky potvrzená AJCC TNM stadia I-IV pacientů s kolorektálním karcinomem (8. vydání).
5. Žádné známky vzdálené metastázy potvrzené komplexním vyšetřením (žádná metastáza vzdáleného orgánu nebo lymfatických uzlin).

6. Normální funkce orgánů, jak ukazují následující kritéria:

   • Hematologická kritéria: U pacientů, kteří nedostali krevní transfuzi, WBC ≥ 3,5/4,0 × 10^9/l, neutrofily ≥ 1,5 × 10^9/l, PLT ≥ 100 × 10^9/l.
   • Biochemická kritéria: Crea a BIL ≤ 1,0 násobek horní hranice normy (ULN), ALT a AST ≤ 2,5 násobek ULN, alkalická fosfatáza (ALP) ≤ 2,5 × ULN, celkový bilirubin (Tbil) ≤ 1,5 × ULN.
7. Schopnost poskytnout klinická data požadovaná pro studii.
8. Pro analýzu je k dispozici dostatek nádorové tkáně.
9. Pacienti schopní dosáhnout R0 radikální resekce.
10. Pacienti schopní dodržovat plánovaný harmonogram, aktivně se účastnit pravidelného klinického sledování a nezbytné léčby.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza souběžných nebo předchozích malignit (vyjma adekvátně léčeného cervikálního karcinomu in situ, bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže).
2. Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii.
3. Pacienti s jinými závažnými onemocněními, která mohou ovlivnit sledování a krátkodobé přežití, jak určí zkoušející.
4. Jakékoli jiné zdravotní, sociální nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího činily pacienta nevhodným pro účast v této studii.
5. Neschopnost podstoupit klinické sledování pomocí kontrastní magnetické rezonance (MRI) nebo kontrastní počítačové tomografie (CT).