Valore predittivo del monitoraggio postoperatorio del DNA tumorale circolante per la recidiva del cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
2. Punteggio ECOG Performance Status di 0-1.
3. Cancro colorettale confermato istologicamente localizzato dalla giunzione ileocecale alla giunzione rettosigmoidea, con una distanza >15 cm dal bordo anale. Indipendentemente dallo stato del mismatch Repair (MMR), dal gene RAS e RAF.
4. Pazienti con cancro del colon-retto di stadio I-IV AJCC TNM patologicamente o citologicamente confermato (8a edizione).
5. Nessuna evidenza di metastasi a distanza confermata da un esame approfondito (nessuna metastasi a distanza di organi o linfonodi).

6. Funzione d'organo normale, come indicato dai seguenti criteri:

   • Criteri ematologici: per i pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni di sangue, WBC ≥ 3,5/4,0 × 10^9/L, neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L.
   • Criteri biochimici: Crea e BIL ≤ 1,0 volte il limite superiore della norma (ULN), ALT e AST ≤ 2,5 volte ULN, fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 × ULN, bilirubina totale (Tbil) ≤ 1,5 × ULN.
7. Capacità di fornire i dati clinici richiesti per lo studio.
8. Tessuto tumorale sufficiente disponibile per l'analisi.
9. Pazienti in grado di ottenere una resezione radicale R0.
10. Pazienti in grado di aderire al programma pianificato, di partecipare attivamente al regolare follow-up clinico e ai trattamenti necessari.

Criteri di esclusione:

1. Storia di tumori maligni concomitanti o precedenti (esclusi carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato, carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle).
2. Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante.
3. Pazienti con altre malattie gravi che possono influenzare il follow-up e la sopravvivenza a breve termine, come determinato dallo sperimentatore.
4. Qualsiasi altra condizione medica, sociale o psicologica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo alla partecipazione a questo studio.
5. Impossibilità di sottoporsi a follow-up clinico mediante risonanza magnetica (MRI) con contrasto o tomografia computerizzata (CT) con contrasto.