Vorhersagewert der postoperativen zirkulierenden Tumor-DNA-Überwachung für das Wiederauftreten von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
2. ECOG-Leistungsstatuswert von 0-1.
3. Histologisch bestätigter kolorektaler Krebs, der sich vom Ileozökalübergang bis zum Rektosigmoidübergang in einem Abstand von >15 cm vom Analrand befindet. Unabhängig vom Mismatch Repair (MMR)-Status, RAS- und RAF-Genstatus.
4. Pathologisch oder zytologisch bestätigte AJCC TNM-Patienten mit Darmkrebs im Stadium I–IV (8. Auflage).
5. Keine durch umfassende Untersuchung bestätigten Hinweise auf Fernmetastasen (keine Fernmetastasen in Organen oder Lymphknoten).

6. Normale Organfunktion, wie durch die folgenden Kriterien angezeigt:

   • Hämatologische Kriterien: Bei Patienten, die keine Bluttransfusion erhalten haben, Leukozytenzahl ≥ 3,5/4,0 × 10^9/L, Neutrophile ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L.
   • Biochemische Kriterien: Crea und BIL ≤ 1,0-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), ALT und AST ≤ 2,5-fache ULN, alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN, Gesamtbilirubin (Tbil) ≤ 1,5 × ULN.
7. Fähigkeit, für die Studie erforderliche klinische Daten bereitzustellen.
8. Ausreichend Tumorgewebe zur Analyse verfügbar.
9. Patienten, die eine radikale R0-Resektion erreichen können.
10. Patienten, die in der Lage sind, den geplanten Zeitplan einzuhalten, sich aktiv an der regelmäßigen klinischen Nachsorge und an notwendigen Behandlungen zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte gleichzeitiger oder früherer bösartiger Erkrankungen (ausgenommen ausreichend behandeltes Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
2. Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhalten haben.
3. Patienten mit anderen schweren Erkrankungen, die sich nach Einschätzung des Prüfarztes auf die Nachsorge und das kurzfristige Überleben auswirken können.
4. Alle anderen medizinischen, sozialen oder psychologischen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.
5. Unfähigkeit, sich einer klinischen Nachsorge mittels kontrastmittelverstärkter Magnetresonanztomographie (MRT) oder kontrastmittelverstärkter Computertomographie (CT) zu unterziehen.