Prædiktiv værdi af postoperativ cirkulerende tumor-DNA-monitorering for recidiv af kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
2. ECOG Performance Status score på 0-1.
3. Histologisk bekræftet kolorektal cancer lokaliseret fra ileocecal junction til rectosigmoid junction, med en afstand på >15 cm fra analkanten. Uanset MMR-status (mismatch repair), RAS- og RAF-genstatus.
4. Patologisk eller cytologisk bekræftet AJCC TNM stadium I-IV kolorektal cancerpatienter (8. udgave).
5. Ingen tegn på fjernmetastaser bekræftet ved omfattende undersøgelse (ingen fjernorgan- eller lymfeknudemetastase).

6. Normal organfunktion, som angivet af følgende kriterier:

   • Hæmatologiske kriterier: For patienter, der ikke har modtaget blodtransfusion, WBC ≥ 3,5/4,0 × 10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L.
   • Biokemiske kriterier: Crea og BIL ≤ 1,0 gange den øvre grænse for normal (ULN), ALT og AST ≤ 2,5 gange ULN, alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin (Tbil) ≤ 1,5 × ULN.
7. Evne til at levere kliniske data, der kræves til undersøgelsen.
8. Tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt til analyse.
9. Patienter, der er i stand til at opnå R0 radikal resektion.
10. Patienter, der er i stand til at overholde den planlagte tidsplan, deltage aktivt i regelmæssig klinisk opfølgning og nødvendige behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med samtidige eller tidligere maligniteter (undtagen tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom eller pladecellecarcinom i huden).
2. Patienter, der har modtaget neoadjuverende behandling.
3. Patienter med andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke opfølgning og korttidsoverlevelse, som bestemt af investigator.
4. Enhver anden medicinsk, social eller psykologisk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
5. Manglende evne til at gennemgå klinisk opfølgning ved hjælp af kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller kontrastforstærket computertomografi (CT).