Observační studie s cílem dozvědět se více o použití vericiguatu u korejských lidí s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) v reálném světě

Toto je observační studie, ve které jsou shromažďována pouze data od účastníků, kteří dostávají svou obvyklou léčbu. Studie se provádí u lidí s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). HFrEF je dlouhodobý stav, kdy srdce nepumpuje krev tak, jak by mělo. Krev a tekutina se mohou shromažďovat v plicích, krevních cévách a tkáních, což způsobuje dušnost nebo únavu. V průběhu času může srdeční selhání vést k dalším vážným zdravotním stavům, které mohou mít za následek pobyt v nemocnici a smrt.

Studovaná léčba vericiguat působí tak, že zvyšuje aktivitu enzymu zvaného rozpustná guanylátcykláza (sGC). sGC pomáhá regulovat srdce a krevní oběh. Vericiguat již byl zkoumán v předchozích klinických studiích a je k dispozici lékařům k předepisování lidem se srdečním selháním. Tato studie shromáždí důležitá data ze skutečného prostředí v Koreji. Účastníky této studie jsou lidé s HFrEF, kteří dostanou vericiguat, jak jim předepsal jejich lékaři podle schválené informace o přípravku.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak bezpečný je vericiguat u účastníků. Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat údaje o všech zdravotních problémech (také nazývaných nežádoucí příhody), které mají účastníci během studie. Lékaři sledují všechny nežádoucí příhody, i když si nemyslí, že by mohly souviset se studovanou léčbou.

Dále budou výzkumníci shromažďovat údaje o tom, jak dobře vericiguat funguje a způsoby léčby u účastníků. Za tímto účelem budou shromažďovány následující informace:

• výskyt smrti v důsledku srdečních a oběhových událostí
• pobyty v nemocnici kvůli srdečním onemocněním (selhání)
• úrovně dávek vericiguatu a trvání léčby

Údaje pro tuto studii budou pocházet ze zdravotních záznamů a návštěv, které probíhají v běžné praxi. Účastníci budou léčeni vericiguatem a budou pozorováni po dobu 12 měsíců nebo do smrti, nebo opustí studii, co nastane dříve.