Studie zur Verbesserung der myokardialen Mikrozirkulation nach akutem vorderen Myokardinfarkt

Einschlusskriterien:

Klinische Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Erstdiagnose eines Vorderwand-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts mit Symptomen, die innerhalb von 6 Stunden auftreten und sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen;
3. Probanden (oder gesetzliche Vertreter), die die Studienanforderungen und Behandlungsverfahren verstehen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung vorlegen.

Einschlusskriterien für die Bildgebung (visuelle Schätzung):

1. Zielläsion ist die auslösende Läsion, die sich in der natürlichen Koronararterie befindet und einen visuell geschätzten Referenzgefäßdurchmesser (RVD) zwischen 2,25 mm und 4,0 mm aufweist;
2. Das verantwortliche Segment der infarktbezogenen Arterie (IRA) liegt zwischen dem Ursprung der linken anterioren absteigenden Arterie (LAD) und dem Austritt des zweiten diagonalen Astes (D2);
3. Nach der Vorbehandlung beträgt der Stenosegrad im LAD ≤90 % und der TIMI-Fluss ist Grad 3.

Ausschlusskriterien:

Klinische Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
2. Bekannter Myokardinfarkt oder PCI in der Vorgeschichte;
3. Vorherige thrombolytische Therapie vor PCI;
4. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung, schwere Herzklappenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.;
5. Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie;
6. Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel und/oder Begleitmedikamente für Geräte oder Verfahren (z. B. alle Bestandteile von medikamentenfreisetzenden Stents, alle P2Y12-Hemmer oder Aspirin);
7. Erwartete Lebensdauer des Subjekts weniger als 12 Monate;
8. Schwangere oder stillende Weibchen;
9. Andere Probanden, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet.

Bildausschlusskriterien (visuelle Schätzung):

1. Vorhandensein anderer Läsionen, die einen Eingriff erfordern, als die Zielläsion bei der Basisoperation;
2. Keine geschützte Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (visuelle Schätzung der Stenose >50 %);
3. Diffuse starke Verkalkung (>20 mm) oder chronischer Totalverschluss in den großen Herzkranzgefäßen (LCX, RCA);
4. Schwere Koronararterientortuosität (>45°) oder Verkalkung (>270°) oder andere Erkrankungen, die die Verwendung der intravaskulären Bildgebung beeinträchtigen können.