Srovnání výkonu dvou typů silikonhydrogelových multifokálních čoček s měsíční výměnou

Kritéria pro zařazení:

1. Je mu alespoň 42 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
3. Samostatně se hlásí s úplným očním vyšetřením v předchozích dvou letech;
4. Předpokládá možnost nosit studijní čočky alespoň 8 hodin denně, 5 dní v týdnu;
5. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;

6. Obvykle nosí sférické multifokální měkké kontaktní čočky, minimálně poslední 3 měsíce;

   • Maximálně 4 účastníci (z 12) na jednom místě mohou být obvyklými nositeli jednodenních čoček,
   • Maximálně 4 účastníci (z 12) na jednom místě mohou být obvyklými nositeli Biofinity Multifocal,
   • Maximálně 4 účastníci (z 12) na jedno místo mohou být obvyklými nositeli buď TOTAL30 Multifocal nebo AirOptix plus HydraGlyde Multifocal
7. Má refrakční astigmatismus ne vyšší než -0,75 DC;
8. Je presbyopický a vyžaduje přidání čtení alespoň +0,75 D a ne více než +2,50 D;
9. Může být fit a dosáhnout binokulárního vidění na dálku alespoň 20/30 Snellen, což účastníci také považují za „přijatelné“, s dostupnými parametry studijní čočky (sféra na dálku +4 až -6; přídavek na blízko podle návrhu studie).

Kritéria vyloučení:

1. Účastní se jakéhokoli souběžného klinického nebo výzkumného hodnocení;
2. Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci, která kontraindikuje nošení kontaktních čoček;
3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit nošení kontaktních čoček nebo proměnnou výsledku studie;
5. Má známou citlivost na diagnostický fluorescein sodný použitý ve studii;
6. Samostatná hlášení jako těhotná, kojící nebo plánující těhotenství v době zápisu;
7. Prodělal operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci.