Injekce GT201 v kombinaci s injekcí teraplizumabu pro léčbu pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

• 1. Dobrovolně se zapojit do studie, podepsaný formulář informovaného souhlasu, ochotný a schopný dodržovat protokol studie;
• 2. Věk 18 až 70 let;
• 3. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
• 4. Očekávaná doba přežití ≥ 12 týdnů;
• 5. Dobrá funkce životně důležitých orgánů;
• 6. Subjekty vstupující do této studie kvůli progresi onemocnění musí mít před odběrem vzorků nádoru záznam o progresi onemocnění;
• 7. Alespoň jedna měřitelná cílová léze, která po odběru vzorků nádoru splňuje definici RECIST v1.1.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s nekontrolovatelnou bolestí související s nádorem podle posouzení zkoušejícího; účastníci vyžadující analgetickou medikaci musí mít již v době vstupu do studie stabilní analgetický režim; symptomatické léze vhodné pro paliativní radioterapii by měly být dokončeny před vstupem do studie;
• 2. Známé duševní onemocnění, alkoholismus, užívání drog nebo návykových látek;
• 3.Těhotné nebo kojící ženy; nebo ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět do 1 roku po infuzi buněk;
• 4.Ti, kteří podstoupili jinou klinickou zkušební medikamentózní léčbu během 4 týdnů před prekondicionováním lymfodeplecí, plánují účast na jiné klinické studii medikamentózní léčby během studie;
• 5. Vyšetřovatelé určí, že další stavy, kvůli kterým není pacient vhodný pro zařazení.