Randomizovaná placebem kontrolovaná studie triamcinolonacetonidu s prodlouženým uvolňováním pro osteoartritidu palce (CMC)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena starší 18 let.
2. Rentgenová diagnostika CMC osteoartrózy Eatonova stadia I, II nebo III.
3. Skóre bolesti VAS v postiženém palci 5 nebo vyšší.
4. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

5. Ochota zdržet se používání následujících protokolově omezených medikací během studie, která bude vedena v protokolu, pokud nevyhoví.

   • Opioidy nebo volně prodejné léky na bolest po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie; ženy, které plánují otěhotnět během studie; nebo neochotné praktikovat antikoncepci během účasti ve studii.
2. Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
3. Známá nebo suspektní přecitlivělost na TA-ER (nebo složku TA-ER), triamcinolon acetonid.
4. Osteoartróza CMC stadia IV je vyloučena. Důvodem pro vyloučení stadia IV je, že tito pacienti jsou s největší pravděpodobností kandidáty chirurgického zákroku kvůli vážnému poškození kloubu. Mezi další vylučovací kritéria patří revmatoidní artritida, septická nebo dnavá artritida nebo psoriatická artritida, výpotek z kloubu palce, DeQuervainova choroba, spouštěcí palec nebo anamnéza chirurgické rekonstrukce CMC kloubu nebo terminální nebo chronické a závažné, nekontrolované související zdravotní stavy. Pacienti, kteří dostali hyaluronan nebo injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) do postiženého CMC kloubu během 6 měsíců, budou vyloučeni. Pacienti, kteří dostali injekci steroidů do postiženého CMC kloubu během 3 měsíců, budou vyloučeni.