Vibrační tréninkový přístup u jaterní cirhózy (VITAL)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s potvrzenou nebo nově diagnostikovanou kompenzovanou jaterní cirhózou trpící sarkopenií (kombinovaný pokles svalové hmoty a svalové síly)
• Jaterní cirhóza je v kompenzovaném stádiu.
• Jsou přítomny následující etiologie chronického onemocnění jater: chronická infekce hepatitidy B, chronická infekce hepatitidy C, alkoholické onemocnění jater, autoimunitní hepatitida, cholestatické onemocnění jater (PBC, PSC) nebo jiná chronická hepatopatie.
• Abstinence alkoholu po dobu nejméně 3 měsíců v případech onemocnění jater souvisejících s alkoholem.
• Rutinní screening rakoviny na přítomnost jaterního tumoru (HCC surveillance) se rutinně provádí pomocí MRI nebo CT vyšetření, protože ultrazvukové vyšetření je značně omezené.
• Povolení ošetřujícího lékaře k fyzické aktivitě.
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Nesplnění kritérií pro zařazení
• Pacienti s nedávnými hospitalizacemi (během posledních 3 měsíců) kvůli gastrointestinálnímu krvácení, jaterní encefalopatii nebo spontánní bakteriální peritonitidě
• Přítomnost nedostatečně léčené portální hypertenze
• Známé chronické onemocnění jater nepopsané ve výše uvedených skupinách
• Spotřeba alkoholu > 20 g denně
• Nadměrná konzumace alkoholu během období studie vede k vyloučení ze studie
• Zneužívání návykových látek
• Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují svalovou hmotu nebo sílu (např. Amiodaron, Chloroquin, Macrolides)
• Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují poruchy pohybu (např. Reserpin, Lithium, Cyklosporin A, agonisté dopaminu)
• Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním: např. nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze (≥ 160/100 mmHg), nekontrolovaný diabetes (cukr v krvi > 250 mg/dl), infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v anamnéze
• Pacienti s muskuloskeletálními deformitami, symptomatickým revmatoidním nebo osteoartrózou
• Pacienti s neléčenými nebo nově diagnostikovanými aktivními zhoubnými nádory v anamnéze
• Pacienti s neuromuskulárními nebo neurodegenerativními onemocněními
• Pacienti s neléčenou kýlou
• Pacienti se symptomatickým, známým neléčeným aneuryzmatem aorty, s nedávnými hospitalizacemi (během posledních 6 měsíců)
• Pacienti se zlomeninami během posledních 12 měsíců
• Účast na středně intenzivních tréninkových programech po dobu více než 2 hodin týdně
• Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii v době studie nebo v posledních 3 měsících
• Další základní podmínky, které kontraindikují vibrační trénink a/nebo funkční výkonnostní testy
• Okolnosti, které jednotlivci brání v posouzení povahy, rozsahu a možných důsledků klinického hodnocení

• Známky naznačující, že subjekt pravděpodobně nebude dodržovat protokol studie (např. nedostatečná spolupráce)

  A. Definice jaterní dekompenzace

• Výskyt symptomatického ascitu, jaterní encefalopatie, portální hypertenzní krvácení (např. krvácení z jícnových varixů), infekce