Approccio dell'allenamento con vibrazioni nella cirrosi epatica (VITAL)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con cirrosi epatica compensata confermata o di nuova diagnosi affetti da sarcopenia (diminuzione combinata della massa muscolare e della forza muscolare)
• La cirrosi epatica è in uno stadio compensato.
• Sono presenti le seguenti eziologie di malattia epatica cronica: infezione cronica da epatite B, infezione cronica da epatite C, malattia epatica alcolica, epatite autoimmune, malattia epatica colestatica (PBC, PSC) o altra epatopatia cronica.
• Astinenza da alcol per almeno 3 mesi in caso di malattia epatica alcol-correlata.
• Lo screening di routine del cancro per la presenza di un tumore al fegato (sorveglianza dell'HCC) viene eseguito di routine utilizzando scansioni MRI o TC, poiché la valutazione ecografica è gravemente limitata.
• Autorizzazione del medico curante a svolgere attività fisica.
• Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto dei criteri di inclusione
• Pazienti con recenti ospedalizzazioni (negli ultimi 3 mesi) a causa di sanguinamento gastrointestinale, encefalopatia epatica o peritonite batterica spontanea
• Presenza di ipertensione portale non adeguatamente trattata
• Malattia epatica cronica nota non descritta nei gruppi sopra indicati
• Consumo di alcol >20 g al giorno
• Il consumo eccessivo di alcol durante il periodo di studio porta all'esclusione dallo studio
• Abuso di sostanze
• Assunzione di farmaci noti per influenzare la massa o la forza muscolare (ad esempio amiodarone, clorochina, macrolidi)
• Assunzione di farmaci noti per causare disturbi del movimento (ad es. Reserpina, litio, ciclosporina A, agonisti della dopamina)
• Pazienti con malattie cardiovascolari instabili: ad es. angina pectoris instabile, ipertensione non controllata (≥ 160/100 mmHg), diabete non controllato (glicemia > 250 mg/dl), storia di infarto miocardico o ictus
• Pazienti con deformità muscoloscheletriche, reumatoidi sintomatici o osteoartrite
• Pazienti con tumori maligni attivi non trattati o di nuova diagnosi nell'anamnesi
• Pazienti con malattie neuromuscolari o neurodegenerative
• Pazienti con ernie non trattate
• Pazienti con aneurisma aortico sintomatico, noto non trattato, con recenti ricoveri (negli ultimi 6 mesi)
• Pazienti con fratture negli ultimi 12 mesi
• Partecipazione a programmi di allenamento di moderata intensità per più di 2 ore settimanali
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia al momento dello studio o negli ultimi 3 mesi
• Altre condizioni sottostanti che controindicano l'allenamento con vibrazioni e/o i test delle prestazioni funzionali
• Circostanze che impediscono all’individuo di valutare la natura, la portata e le possibili conseguenze della sperimentazione clinica

• Segni che indicano che è probabile che il soggetto non aderisca al protocollo di studio (ad esempio, mancanza di cooperazione)

  UN. Definizione di scompenso epatico

• Comparsa di ascite sintomatica, encefalopatia epatica, sanguinamento ipertensivo portale (ad es. sanguinamento da varici esofagee), infezione