- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358768
Poporodní krvácení (PPH) Zlepšení dovedností pomocí herních simulací (PPH)
12. dubna 2024 aktualizováno: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Poporodní krvácení a zlepšení technických dovedností v různých pravidlech pomocí scénáře herců
Předtestový a potestový dotazník pro hodnocení dovedností a schopností týmové práce v řízení PPH
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Porodníci, porodní asistentky, anesteziologové, operační sestry a sanitáři jsou dobrovolně zapojeni do týmové práce (2 gynekologové, 2 porodní asistentky, 1 anesteziolog, 1 chirurgická sestra a 1 sanitář) pro řízení scénáře PPH.
2 různé týmové práce se zúčastní frontální přednášky o délce 30 minut a poté se zúčastní scénáře s herci/facilitátory (zapsanými v rámci rezidentů ObGyn) po dotazníku s uvedením předchozích zkušeností a dovedností (na konci akceptují videozáznam scénáře a použití údaje z vědeckých důvodů).
Týmová práce je zaznamenávána a pomocí video záznamů a datového souboru indikujících pozitivní a negativní přístup je proveden rozsáhlý rozbor.
Poté odpoví na dotazník s uvedením použití tohoto scénáře a uvedením, jak je ve srovnání s realitou.
Popsán je i osobní přístup k týmové práci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudio Celentano, MD
- Telefonní číslo: +39 3285577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Luisa Patanè, MD
- Telefonní číslo: +39 349 3503920
- E-mail: luisapatane@me.com
-
-
PE
-
Pescara, PE, Itálie, 65100
- Claudio Celentano
-
Kontakt:
- Claudio Celentano, MD
- Telefonní číslo: +393285577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lidé pracující v našich nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- personál pracující na porodním oddělení a chirurgickém sále
- Dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gynekologové
Specialisté na porodnictví
|
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností
Ostatní jména:
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností.
Srovnání v rámci různých rolí a učení různých scénářů
|
|
Porodní asistentky
Porodní asistentky registrované
|
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností
Ostatní jména:
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností.
Srovnání v rámci různých rolí a učení různých scénářů
|
|
Anesteziologové
Specialisté anesteziologové
|
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností
Ostatní jména:
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností.
Srovnání v rámci různých rolí a učení různých scénářů
|
|
Chirurgická sestra
zdravotní sestřička
|
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností
Ostatní jména:
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností.
Srovnání v rámci různých rolí a učení různých scénářů
|
|
Sanitární podpůrný personál
SSP pravidelně pracuje na porodním oddělení
|
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností
Ostatní jména:
zvýšení schopností týmové práce a zlepšení dovedností.
Srovnání v rámci různých rolí a učení různých scénářů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
týmová práce
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení účinnosti týmové práce (1-10)
|
1 měsíc
|
|
dovednosti
Časové okno: 1 měsíc
|
skóre zlepšení (1-10)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita scénáře
Časové okno: 1 měsíc
|
je scénář odpovídající realitě se skóre (1-5)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Claudio Celentano, MD, University d'annunzio
- Vrchní vyšetřovatel: Luisa Patanè, MD, Ospedale Giovanni XXIII Bergamo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ObGynEASC005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
ne jet rozhodl
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PPH - Poporodní krvácení
-
ResQ Medical LtdNáborPPH | Poporodní krvácení \(PPH\) | Poporodní krvácení \(primární\)Keňa
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
ResQ Medical LtdNáborPoporodní krvácení (primární) | Poporodní krvácení (PPH) | PPHIzrael, Spojené státy
-
Gynuity Health ProjectsAga Khan Health ServicesDokončenoPoporodní krvácení (PPH)Afghánistán
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPoporodní krvácení \(PPH\)Turecko (Türkiye)
-
Hackensack Meridian HealthDokončenoPoporodní krvácení (PPH)Spojené státy
-
Andrew Weeks MD MRCOGNational Institute for Health Research, United Kingdom; Liverpool Women's NHS...Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoPoporodní krvácení (PPH) | Placentární dysfunkceŠvýcarsko
-
Wolfson Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Kaplan Medical CenterZatím nenabírámeHemostáza | Poporodní krvácení (PPH) | Porod císařským řezem | Intraoperační krevní ztrátaIzrael