Hodnocení krátké intervence ke zlepšení zapojení do služeb rané intervence u psychóz

Pozadí a zdůvodnění

U mladých dospělých, kteří prožívají ranou fázi psychózy, jsou interakce se zdravotnickými službami během počátečního vyhledání pomoci považovány za klíčové pro stanovení jejich budoucího postoje ke zdravotní péči a zapojení do následné léčby. Mladí dospělí trpící psychózou se často během počátečního hledání pomoci setkávají s významnými nepříznivými podmínkami. Zpoždění v přístupu k vhodné včasné intervenční léčbě jsou běžné a většina pacientů je odeslána do služeb včasné intervence pro psychózu (EIS) prostřednictvím pohotovostních a lůžkových služeb, zatímco prožívají akutní psychózu. Tyto zkušenosti s doporučením mohou zahrnovat vymáhání práva a nedobrovolnou hospitalizaci, které jsou pro mladé dospělé velmi stresující, zejména v souvislosti s prvním kontaktem se službami.

V obecných psychiatrických vzorcích (tj. napříč diagnostickými skupinami, věky a fázemi onemocnění) je předchozí nedobrovolná hospitalizace spojena s negativními názory na následnou léčbu s názory na léčbu jako na trestající a donucovací spíše než za terapeutickou a s pocity zrady vůči zdravotní péči. Navíc u mladých dospělých, kteří prodělali ranou fázi psychózy s předchozí hospitalizací, je prevalence diagnózy PTSD dvakrát vyšší než u jedinců bez předchozí hospitalizace, přičemž výzkum přisuzuje tuto zvýšenou prevalenci nepřízni osudu specifické pro předchozí zkušenosti jednotlivců se zdravotní péčí. Jedinci prožívající ranou fázi psychózy s komorbidní PTSD často vykazují snížené zotavení a zapojení do léčby. I když jsou tyto výsledky samy o sobě nežádoucí, méně je známo o jejich vztahu k dlouhodobým klinickým výsledkům a vztahu mezi nepříznivými zkušenostmi se zdravotní péčí a budoucím zapojením do EIS.

Nedávný výzkum v Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) (NSHA REB File No. 1027855) ukázal vztah mezi zdrojem doporučení do EIS a následným využitím zdravotní péče: při kontrole závažnosti symptomů a fungování byli účastníci odkázáni na NSEPP z urgentních služeb (nouzová, lůžková a neodkladná péče), ve srovnání s těmi, kteří byli doporučeni od praktických lékařů, měli více než trojnásobné využití pohotovostních a lůžkových služeb 2 roky po jejich přijetí do našeho programu. Související kvalitativní studie dále propojila zkušenosti uživatelů služeb s hledáním pomoci a doporučeními s jejich vnímáním EIS a zapojením do léčby; účastníci s předchozími zkušenostmi s hospitalizací na lůžku, zejména ti, kteří zažili nedobrovolnou hospitalizaci nebo interakce s orgány činnými v trestním řízení, popsali zvýšenou nepřízeň během interakcí se zdravotní péčí, stejně jako sníženou důvěru v poskytovatele léčby, důvěru v přínos léčby a zapojení do léčby. Kromě toho účastníci často uváděli minulé negativní zkušenosti se zdravotní péčí jako vysvětlení těchto výsledků. Tyto výsledky dohromady naznačují, že mnoho mladých dospělých doporučených na EIS, zejména těch, kteří byli odesláni z urgentních služeb, je ohroženo negativními klinickými výsledky včetně relapsu, který může být ovlivněn přechodnými výsledky, jako je negativní vnímání EIS a snížená angažovanost v léčbě. Vzhledem k tomu, že zapojení do léčby je spojeno se zlepšenými symptomatickými a funkčními výsledky, tento dostupný výzkum zdůrazňuje potřebu další podpory, která by měla být poskytována novým pacientům v EIS, aby bylo možné řešit potenciální negativní vnímání zdravotní péče a posílit zapojení do léčby, která může předpovídat dlouhodobé klinické výsledky. výsledky.

Zkouška krátké intervence se zapojením publikovaná Munsonem et al. (Just Do You) ukázala slibné řešení překážek angažovanosti a zotavení u mladých dospělých s vážným duševním onemocněním (SMI) a může být užitečná v našem prostředí. Tato manuální intervence měla za cíl posílit zapojení do léčby usnadněním zpracování předchozích negativních zkušeností se zdravotní péčí, zmocněním účastníků převzít vůdčí roli při uzdravování, a tak zvýšit účast účastníků na léčbě. Navíc byla intervence Just Do You původně navržena tak, aby měla délku 2 sezení. Zatímco delší a intenzivnější psychoterapeutické intervence mohou poskytnout další výhody, Munson et al. a naše výzkumná skupina, která již dříve vyzkoušela delší psychoterapeutické intervence (spojené s předchozím grantem TRIC 2), uznávají, že je obtížné udržet mladé dospělé zapojené. relací se zvyšuje. S ohledem na tyto výzvy může být kratší intervence zaměřená na posílení angažovanosti pro naši širší populaci schůdnější a nákladově efektivnější.

Navzdory slibným výsledkům tohoto počátečního pokusu a potenciální užitečnosti této intervence pro naše prostředí mohou klíčové rozdíly mezi NSEPP a službami, kde byla Just Do You implementována, snižovat vhodnost této intervence v její současné podobě. Za prvé, tento projekt byl proveden v jiném léčebném prostředí (New York) a na obecném psychiatrickém vzorku mladých dospělých (který zahrnoval, ale nebyl výlučný pro ty, kteří prodělali ranou fázi psychózy), kteří pravděpodobně měli v průměru méně závažné onemocnění a různé potřeby léčby ve srovnání s naší populací. Kromě toho intervence Just Do You jako facilitátor zapojení během sezení zahrnovala prvky muzikoterapeutických a arteterapeutických modalit. I když se v počáteční studii zdály být účinné, arteterapie a muzikoterapie jsou specializované modality, které většina zařízení (včetně NSEPP) nemá zdroje ani odborné znalosti k řádné implementaci. V důsledku toho je vhodnost/proveditelnost této intervence pro populaci raných psychóz (mladí dospělí) v Kanadě/Novém Skotsku nejasná. Tento projekt si klade za cíl implementovat upravenou verzi intervence You na NSEPP, aby se posílilo zapojení do léčby u našich nedávných doporučení.

Cíle studia

Ke splnění těchto cílů má tento projekt 6 přidružených cílů popsaných níže:

Primární cíle Cíl 1: Zapojit partnery pacientů do přizpůsobení intervence Just Do You, aby byla zajištěna její vhodnost a úspěšné provedení na NSEPP.

Cíl 2: Poskytnout na míru šité intervence při zapojení nedávno přijatým pacientům na NSEPP.

Cíl 3: Vyhodnotit účinnost této intervence na zlepšení pacientem hlášených měření zapojení do léčby, zotavení a náhledu.

Sekundární cíle

Cíl 4: Prozkoumat trendy ve výsledcích administrativního zdraví účastníků v důsledku intervence, včetně počtu zmeškaných schůzek, návštěv na pohotovosti a hospitalizací pro relaps psychózy.

Cíl 5: Porovnat trendy v administrativních výsledcích po intervenci u pacientů odeslaných do EIS z urgentních služeb s těmi, kteří byli odesláni do EIS ze všech ostatních zdrojů.

Hypotézy

Na základě minulého výzkumu provedeného naší skupinou (NSHA REB File No. 1027855) a výsledků hodnocení intervence Just Do You, vyšetřovatelé předpokládají, že pro účastníky v léčebné skupině povede tato intervence k i) významnému zlepšení zapojení do léčby a zotavení během 3měsíčního období sledování. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že účast na krátké intervenci povede k výrazně většímu poklesu internalizovaného stigmatu ve srovnání s neúčastí v průběhu sledování. Kromě toho se po 6 měsících od přijetí do EIS předpokládá, že účastníci, kteří dostanou intervenci, budou vykazovat: iii) snížení počtu zmeškaných schůzek iv) snížení počtu návštěv na pohotovosti a hospitalizací v lůžkových zařízeních a v) větší zlepšení zapojení, zotavení a zdravotní výsledky měřené velikostí účinku u těch, kteří byli odesláni do EIS z urgentních služeb, ve srovnání s doporučeními z jiných zdrojů na základě analýzy podskupin.

Výběr účastníka

Všichni účastníci budou jednotlivci ve věku 19 až 35 let, kteří využívají služeb v NSEPP v nemocnici Abbie J. Lane, QEII Health Sciences Centre. Všichni účastníci budou mít diagnózu psychotické poruchy pomocí kritérií DSM-5 pro spektrum schizofrenie a další psychotické poruchy (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, nespecifikované spektrum schizofrenie a další psychotické poruchy atd. (Americká psychiatrická asociace, 2013 )). Psychotické poruchy musí být diagnostikovány v posledních 5 letech, aby byly způsobilé k čerpání služeb v NSEPP; budou přijati pouze ti, kteří byli přijati do NSEPP.

Pro aktuální studii budou účastníci přijati během prvních 3–12 měsíců léčby na NSEPP. Intervence zapojení Just Do You byla původně navržena tak, aby byla poskytnuta během prvních 4 týdnů léčby účastníků, aby se maximalizovaly potenciální dlouhodobé přínosy posíleného zapojení účastníků do léčby. Objevily se však obavy, že nábor během prvních čtyř týdnů léčby na NSEPP nemusí být proveditelný u naší populace, která pravděpodobně bude mít závažnější onemocnění ve srovnání s těmi v původní studii Just Do You. V důsledku toho byl navržený časový rozvrh náboru stanoven tak, aby se zajistilo, že postupy náboru v současné studii budou co nejvíce podobné těm z původní intervence Just Do You, jak je to proveditelné. I když se naše časová osa náboru mírně liší od původní studie Just Do You, výsledky této studie podporují potenciální přínos intervence zapojení, pokud je poskytnuta po prvních 4 týdnech léčby. Autoři skutečně uvedli, že účastníci, kteří podstoupili tuto intervenci po počátečním období (50 % celkového vzorku), nevykazovali žádné rozdíly ve výsledcích ve srovnání s těmi, kteří podstoupili intervenci dříve. V důsledku toho Munson et al. argumentovali potenciálním přínosem této intervence, i když byla podávána v různých časech léčby účastníků.

Vyšetřovatelé omezí účast ve studii na osoby ve věku 19-35 let. Většina programů rané psychózy v celé zemi má věkovou hranici 35 let, takže toto omezení je v souladu se současnou klinickou praxí. Cílem vyšetřovatelů je získat do studie 40 účastníků (20 kontrol a 20 účastníků intervence). Vyšetřovatelé neočekávají žádné potíže s touto náborovou strategií, protože v současné době je v NSEPP více než 250 aktivních pacientů a program každoročně přijímá 50-70 nových pacientů do programu. Hlavní řešitel, doktorand v oboru klinická psychologie nebo výzkumný asistent, bude kontaktovat potenciální účastníky telefonicky nebo osobně v NSEPP, aby jim poskytl informace o studii v té době a určil, zda účastníci splňují kritéria pro účast.

Výzkumný plán

Cíl 1: Zapojení pacientských partnerů do přizpůsobení zásahu Just Do You.

Počáteční fáze tohoto projektu zahrnuje aktivní spolupráci s pacientskými partnery při přizpůsobení intervence Just Do You pro vhodné použití v našem kontextu. Přizpůsobení stávající intervence (např. výběr vhodných zdrojů/cvičení k usnadnění diskuse o minulých zkušenostech s léčbou) bude zahrnovat kolaborativní diskuse u kulatého stolu s personálem studie, včetně pracovníka na podporu kolegů a dvou členů První hlasové poradní skupiny EPINS. Diskuse se nejprve zaměří na zdůraznění konkrétních složek počáteční intervence Just Do You a na diskusi o přijatelnosti intervence a proveditelnosti dodávky. Vzhledem k tomu, že mohou vyvstat obavy, partneři pacientů a personál studie budou spolupracovat na úpravě složek intervence, aby podpořili přijatelnost intervence a zároveň zajistili, že změny budou v souladu s teoretickými a empirickými základy intervence. Během počátečních adaptačních fází bude kladen důraz na aktivní zapojení členů první hlasové poradenské skupiny EPINS, kteří měli negativní zkušenosti se zdravotní péčí před zapojením se do EIS, aby bylo zajištěno, že obavy účastníků budou zohledněny při adaptaci zásahu Just Do You. Předpokládá se, že adaptace počáteční intervence bude vyžadovat 9-12hodinový závazek každého zástupce během 3, 3-4hodinových úvodních schůzek.

Po úpravě intervence budou způsobilí kliničtí lékaři a peer podpůrný pracovník vyškoleni v poskytování intervence BS a Ph.D. student a AP licencovaný klinický psycholog, oba mají zkušenosti s prací s touto populací a budou se podílet na počáteční adaptaci intervence Just Do You. Školení bude zahrnovat celodenní workshop vedený AP a BS, který bude zahrnovat prezentaci intervence, cílů léčby, základní teorie a hraní rolí při poskytování intervence s klinickými lékaři a PSW. Po školení začnou vyšetřovatelé dodávat pacientům v NSEPP upravenou verzi zásahu Just Do You.

Během implementační a dodací fáze projektu se budou pracovníci studie nadále setkávat se zástupci pacientů jednou za dva měsíce na schůzích řídícího výboru projektu. Na těchto setkáních budou zástupci pacientů informováni o všech aktualizacích studie a budou spolupracovat s výzkumnými pracovníky při hledání řešení problémů, s nimiž se setkali, včetně potíží s poskytováním intervencí nebo náborem do studie. Kromě toho, pokud to bude možné, na schůzích řídícího výboru budou partneři pacientů a spoluřešitelé spolupracovat na přezkoumání a přípravě relevantního studijního materiálu včetně etických dodatků, formulářů souhlasu a materiálů shrnujících výsledky studie, které mají být sdíleny s širším publikem. Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že dokončení tohoto projektu bude trvat 2 roky, budou se zástupci pacientů muset kromě úvodních schůzek zaměřených na přizpůsobení intervencí zúčastnit 12 hodinovým schůzkám s vyšetřovateli.

Během aktivit zapojování pacientů do tohoto projektu bude pravidelně (jednou po každém setkání) administrován The Public and Patient Engagement Evaluation Tool (PPEET), aby partneři pacientů mohli poskytovat výzkumnému personálu pravidelnou zpětnou vazbu. PPEET je důkazem podložené stručné šetření, jehož cílem je získat hodnocení partnerských pacientů ohledně aktivit zapojení v průběhu projektu. Výsledky tohoto měření nám umožní posoudit míru, do jaké se pacienti z řad pacientů domnívají, že bylo dosaženo smysluplného zapojení do našich projektových procesů a výsledky budou průběžně využívány ke zlepšení procesů zapojení během studie.

Cíl 2 a 3: Poskytnutí a vyhodnocení intervence v rámci zapojení.

Po adaptaci Just Do You začne dodávka a vyhodnocení intervence. K vyhodnocení efektivity zásahu bude použit kvaziexperimentální design opakovaných měření. Tento design je nejvhodnější, protože randomizace účastníků k léčbě nebo kontrole může být neetické vzhledem k existujícím důkazům podporujícím účinnost intervence. V důsledku toho se výzkumníci zaměřují na oslovení všech vhodných pacientů během prvních 3–12 měsíců léčby, kteří dříve souhlasili s kontaktováním pro účely výzkumu (zhruba 80 % celkové populace pacientů). Způsobilí pacienti budou informováni o protokolu/důvodu studie, jakož i o potenciálních rizicích a přínosech účasti v intervenci. Následně si způsobilí účastníci vyberou mezi i) plnou účastí v léčebné skupině, která zahrnuje zapojení do dvoudílné léčebné intervence a dokončení hodnocení výsledků studie ii) účastí v kontrolní skupině, která zahrnuje dokončení hodnocení výsledků během pravidelných klinických návštěv bez zapojení v intervenci a iii) zdržení se účasti ve studii. Poté se ti, kdo vyjádří zájem o účast na podmínkách léčby nebo kontroly, zapojí do podrobnější diskuse o souhlasu, kde budou nastíněna další specifika účasti včetně rizik/výhod, důvěrnosti a protokolu studie. Jednotlivci, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii, poté dokončí základní hodnocení. Toto hodnocení zahrnuje vyplnění demografického formuláře, který bude obsahovat otázky týkající se věku účastníků, etnického původu, statusu migranta, genderové identity a sexuální orientace, stejně jako otázky týkající se minulých zkušeností účastníků s duševní péčí a zdroje doporučení. Kromě toho bude shromážděno poštovní směrovací číslo účastníků a použito k extrapolaci odhadu socioekonomického statusu účastníků (SES) pomocí The Canadian Index of Multiple Deprivation (CIMD). Tento index vyvinutý Statistics Canada využívá data PSČ k odhadu SES jednotlivců pomocí geografické polohy účastníků ve čtyřech dimenzích: Rezidenční nestabilita, Ekonomická závislost, Etno-kulturní složení a Situační zranitelnost. Tyto dimenze jsou založeny na dostupných důkazech a aktuálních datech ze sčítání a jsou široce používány v kanadském zdravotním výzkumu jako zástupné vícerozměrné odhady SES. Sběr demografických dat nám umožní lépe popsat náš vzorek a potenciálně umožní prozkoumat potenciální rozdílné výsledky v menšinových komunitách.

Účastníci poté dokončí základní klinické hodnocení, které zahrnuje měření zapojení do léčby (Yatchmenoff Client Engagement Scale), vlastní uzdravení (škála hodnocení zotavení), závažnost psychotických příznaků (PANSS-6), celkový dojem klinické závažnosti onemocnění (CGI- I a -S) Sociální a pracovní fungování (SOFAS), náhled na nemoc (SUMD), současné užívání návykových látek (WHO-ASSIST FC), zkušenosti s nepříznivými a traumatickými životními událostmi (TALE) a sebe/internalizované stigma (ISMI). Všechna tato opatření byla ověřena a dříve používána u populací časných psychóz. Opatření pro zapojení a zotavení byla dříve použita Munsonem a kol. při počátečním hodnocení intervence Just Do You a byla vybrána tak, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi studiemi.

Intervenční postup a sledování

Po základním hodnocení se účastníci, kteří obdrží intervenci, zapojí do dvou intervenčních modulů (každý mezi 90-120 minutami), které vedou klinik a PSW. Tato intervence je založena na „rámci pro mladé dospělé“ pro duševní zdraví a vychází z teorií změny zdravotního chování a formální teorie rozhodování. Cílem těchto sezení jsou běžné kognitivní a afektivní překážky pro zapojení do služeb duševního zdraví pro mladé dospělé, zejména ty, kteří mají minulé negativní zkušenosti se zdravotní péčí (např. behaviorální přesvědčení, dojmy z obrazu, emocionální reakce, osobní účinnost, normy). Podle postupů nastíněných Munsonem a kol. a pro snížení zátěže z účasti se účastníci zapojí do prvního modulu bezprostředně po základním hodnocení účastníků. Modul 1 se zaměří na diskuse o procesu zotavení a principech zotavení při zkoumání stigmatu a vnímání a postojů účastníků ke klinické službě. Modul 2, který bude dodán 4 týdny po prvním sezení, se zaměří na zpracování předchozích obtížných zkušeností se zdravotní péčí a psychózou a výsledné vnímání léčby, které běžně působí jako překážky zapojení. Důraz bude kladen na vnuknutí naděje účastníkům na obnovu a budování důvěry v současný EIS.

Vzhledem k tomu, že NSEPP z velké části poskytuje péči osobně a studijní sezení jsou navržena tak, aby se shodovala s běžnými léčebnými sezeními účastníků v NSEPP, budou účastníci vyzváni, aby dokončili intervenční moduly osobně. Aby se však zvýšila dostupnost intervence pro účastníky, kteří mohou mít větší potíže s cestováním do NSEPP, dostanou účastníci možnost navštěvovat sezení virtuálně prostřednictvím Zoom for Healthcare. Toto rozhraní bylo pečlivě prověřeno společností NS health pro použití s ​​pacienty a je považováno za nejbezpečnější virtuální metodu k zajištění soukromí a bezpečnosti pacienta/účastníka. Kromě základního hodnocení dokončí léčebné a kontrolní skupiny následná měření výsledků, které účastníci sami uvedli v uzdravení a zapojení 2 a 4 týdny po počátečním zařazení do studie. Nakonec účastníci léčebné skupiny dokončí hodnotící opatření 3 měsíce po doručení druhého sezení a účastníci kontroly dokončí měření 4 měsíce po zařazení. Při závěrečném hodnocení se budou měřit skóre účastníků PANSS-6, CGI-I, SOFAS, SUMD, WHO-ASSIST a ISMI-9 kromě zotavení účastníků (RAS) a skóre zapojení (škála zapojení klientů Yatchmenoff). Na základě preference bude účastníkům poskytnuta možnost dokončit vlastní hlášení v časech sledování buď osobně v NSEPP, nebo virtuálně. Ti, kteří se rozhodnou dokončit následná opatření prostřednictvím REDCap, budou vyzváni e-mailem, aby dokončili opatření pro vlastní hlášení prostřednictvím webu. Deidentifikovaná data budou automaticky vložena do zabezpečené webové platformy pro sběr databází REDCap s pouze ID účastníka schválené NS Health a spravované v souladu s provinčními standardy ochrany osobních údajů. Pro účastníky, kteří se rozhodnou dokončit opatření virtuálně, budou hodnocení ohodnocená klinikem dokončena osobně v NSEPP nebo budou dokončena virtuálně prostřednictvím Zoom pro zdravotní péči pro NSHealth. Dokončení výše uvedeného protokolu se promítne do celkové délky sledování 4 měsíce pro všechny účastníky

Cíl 4 a 5: Monitorování výsledků administrativního zdraví:

Kromě hodnocení efektivity intervence prostřednictvím podávání výše uvedených výsledků budou administrativní údaje o zdraví použity k prozkoumání dopadu intervence na klinické výsledky účastníků na vysoké úrovni. Za prvé, aby získali další objektivní ukazatel zapojení účastníků do léčby, vyšetřovatelé změří míru zmeškaných schůzek účastníků 3 měsíce před a 6 měsíců po intervenci. Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti za stejnou dobu (kumulativní počet návštěv/osoborok). Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé mají předchozí etické schválení k monitorování vysokých demografických údajů a údajů o výsledcích u všech pacientů s NSEPP (včetně těch, kteří byli přijati k léčbě, kteří se nikdy nezapojili do EIS), použijí vyšetřovatelé pro srovnání všechny minulé a současné pacienty, kteří nedostali intervenci. seskupovat a měřit výsledky administrativního zdraví účastníků ve stejné časové ose. Nakonec budou výsledky pro účastníky doporučené na NSEPP z urgentních služeb porovnány s výsledky účastníků doporučených z jiných služeb, aby se posoudila rozdílná účinnost intervence u dříve identifikovaných vysoce rizikových skupin.

Plán analýzy dat

Cílem tohoto projektu je přizpůsobit intervenci Just Do You pro použití na NSEPP a dodat a vyhodnotit účinnost této intervence. V souladu s našimi stanovenými cíli a v souladu s počáteční zkouškou Just Do You budou vyšetřovatelé měřit změny v zapojení účastníků, zotavení, náhledu, stigmatizaci a symptomech během sledování a porovnávat změny těchto výsledků mezi kontrolními a aktivními účastníky. Abychom se vypořádali s naší první hypotézou – že účastníci, kteří se zapojili do intervence, vykáží větší zlepšení v zapojení, self-reported recovery a vhledu ve srovnání s těmi v kontrolním stavu, použijí vyšetřovatelé lineární smíšené regresní modely, které jsou nejvhodnější pro opakované měří návrhy. Potenciální rozdíly v celkové závažnosti onemocnění (CGI-S, PANSS-6, SOFAS, WHO-ASSIST) mezi kontrolními a léčebnými skupinami na začátku budou hodnoceny pomocí nezávislých t-testů. Pokud jsou mezi skupinami pozorovány významné rozdíly v těchto měřeních, budou kromě léčebné skupiny zahrnuty do analýz jako prediktory i výchozí skóre těchto výsledků. Cílem vyšetřovatelů je získat do studie 40 účastníků (20 kontrol a 20 účastníků intervence). Tato velikost vzorku byla vypočtena tak, aby zajistila 80% sílu detekce minimální velikosti účinku, kterou uvedl Munson et al., ve studii intervence Just Do You (Cohenovo D se pohybovalo od 0,50 do 1,15). Tento vzorek je proveditelný vzhledem k velkému souboru pacientů kliniky (250+ aktivních pacientů, 50-70 nově přijatých/rok) a povaze výzkumu na NSEPP začleněném do klinické praxe. K měření dopadu intervence na vlastní zapojení účastníků, zotavení a vhled použijí výzkumníci lineární smíšené regresní modely, které jsou vhodné pro návrhy opakovaných měření.

Vypořádat se s naší druhou a třetí hypotézou (při plnění cílů studie 4 a 5) – že ti, kteří dostanou studijní intervenci, budou vykazovat trend celkově menšího počtu návštěv na pohotovosti a hospitalizací z důvodů duševního zdraví a také méně zmeškaných schůzek k léčbě ve srovnání s ti, kteří byli léčeni jako obvykle, budou použity Poissonovy regresní modely. Chcete-li posoudit trendy v míře zmeškaných schůzek, hospitalizací a návštěv na pohotovosti a porovnat potenciální rozdílné výsledky u těch, kteří byli odesláni do EIS z urgentních nebo neurgentních zdrojů, léčebná skupina i zdroj doporučení (tj. urgentní vs. být zahrnuty jako prediktory v analýzách s použitím doby sledování jako offsetové proměnné v analýze. Pokud po přezkoumání rozložení hospitalizací Poissonova regrese dobře neodpovídá našim datům (tj. data jsou příliš rozptýlená nebo se vyznačují značným podílem vzorku bez návštěv urgentní péče), lze použít modifikovanou Poissonovu regresi: Pokud je rozptyl vzorku významně větší než průměrný počet výsledků, použije se negativní binomická regrese k zohlednění tohoto zvláštního rozptylu. Pokud jsou data zkreslena směrem k nule hospitalizací, použije se nulově nafouknutý Poissonův model.

Vzhledem k naší malé velikosti vzorku (20 aktivních účastníků a 20 kontrol s potenciálem zahrnout zhruba 500 dalších retrospektivních kontrol) nemusí být vyšetřovatelé dostatečně schopni detekovat malé rozdíly ve výsledcích administrativního zdraví mezi skupinami účastníků nebo zahrnout další důležité demografické a klinické proměnné. v našich analýzách. Nicméně, jelikož se jedná o pilotní projekt, vyšetřovatelé posoudí a oznámí pozorované trendy ve zdravotních výsledcích, u nichž se očekává, že budou fungovat jako předběžná zjištění „důkazu koncepce“ podporující případné následné následné studie. Doufáme, že tato počáteční zjištění studie usnadní potenciální následné studie hodnotící tuto intervenci, které jsou dostatečně schopné odhalit rozdíly ve výsledcích administrativního zdraví a zároveň kontrolovat další potenciální zmatky.

Abychom vyřešili naši čtvrtou hypotézu – že účastníci s předchozím doporučením urgentní služby budou mít z intervence větší prospěch než ti, kteří byli doporučeni z jiných zdrojů (např. praktický lékař, rodina/osoba v komunitě duševního zdraví), budou provedena srovnání podskupin. Celková velikost účinku, kterou lze připsat intervenci, měřená pomocí Cohenova D, bude porovnána mezi účastníky s urgentním vs. neurgentním doporučením EIS.

Důvěrnost

Hlavní řešitel bude uchovávat soubor, který spojuje identifikační čísla účastníků se jmény, která budou chráněna heslem a uložena v počítači, který je umístěn v budově Abbie J Lane. Jediné místo, kde budou uchovávány identifikační informace, bude na zabezpečeném počítači v NSEPP; tyto informace budou uchovávány v souboru chráněném heslem a budou k nim mít přístup pouze hlavní řešitel a v případě potřeby dohlížející vyšetřovatelé; Výzkumní asistenti a peer podpůrný pracovník budou mít přístup k neidentifikovanému souboru, který obsahuje identifikační čísla a zbývající informace o účastnících (např. výsledky). Kromě toho, že je v zamčené místnosti v NSEPP. Počítač, na kterém budou soubory uloženy, je také zašifrován, aby se zabránilo porušení důvěrnosti v případě ztráty nebo krádeže počítače. Kontaktní informace potenciálních účastníků a informace týkající se data přijetí do NSEPP budou převzaty z klinické databáze NSEPP těch účastníků, kteří dali klinice předchozí souhlas s poskytnutím těchto informací pro výzkumné účely, čímž se omezí potřeba získat přístup k informacím potenciálního účastníka. zdravotní záznam. Dokončené míry, ať už papír a tužka nebo virtuálně prostřednictvím REDCap, budou uloženy pouze s datem a jedinečným identifikačním číslem účastníka; jména ani jiné identifikační údaje nebudou použity. Papírové dotazníky budou uloženy každý samostatně v samostatné uzamčené kartotéce v uzamčené místnosti s omezeným přístupem. Identifikační číslo účastníka a identifikační informace budou propojeny pouze prostřednictvím souboru chráněného heslem umístěného v počítači hlavního výzkumníka v NSEPP. Formuláře souhlasu budou uloženy pod zámkem v kanceláři hlavního výzkumníka v Abbie J Lane, stejně jako údaje z dotazníku. ale budou uloženy v samostatné uzamčené kartotéce. Sedm let po zveřejnění výsledků studie budou všechna data zničena/trvale vymazána, jak to požaduje Zdravotní úřad Nového Skotska. Záznamy v počítači hlavního vyšetřovatele budou trvale vymazány Brannonem Sengerem s pomocí IT a fyzické záznamy v nemocnici Abbie J Lane budou také zničeny PI.