Avaliação de uma intervenção breve para melhorar o envolvimento em serviços de intervenção precoce para psicose

Antecedentes e justificativa

Para os jovens adultos que sofrem de psicose em fase inicial, acredita-se que as interações com os serviços de saúde durante a procura inicial de ajuda sejam cruciais para enquadrar as suas atitudes futuras em relação aos cuidados de saúde e o envolvimento no tratamento subsequente. Os jovens adultos que sofrem de psicose muitas vezes encontram adversidades significativas durante a procura inicial de ajuda. Atrasos no acesso ao tratamento de intervenção precoce adequado são comuns, e a maioria dos pacientes são encaminhados para serviços de intervenção precoce para psicose (EIS) através de serviços de emergência e de internação enquanto sofrem de psicose aguda. Estas experiências de encaminhamento podem envolver aplicação da lei e hospitalização involuntária, que são altamente angustiantes para os jovens adultos, especialmente no contexto do primeiro contacto com os serviços.

Em amostras psiquiátricas gerais (isto é, entre grupos de diagnóstico, idades e fases da doença), a hospitalização involuntária anterior está associada a opiniões negativas em relação ao tratamento subsequente, com visões de tratamento como punitivo e coercivo em vez de terapêutico, e sentimentos de traição em relação aos cuidados de saúde. Além disso, em adultos jovens que sofrem de psicose em fase inicial com hospitalização prévia, a prevalência de diagnóstico de TEPT é duas vezes maior que a de indivíduos sem hospitalização prévia, com pesquisas atribuindo esse aumento de prevalência à adversidade específica das experiências anteriores de cuidados de saúde dos indivíduos. Indivíduos que apresentam psicose em fase inicial com TEPT comórbido geralmente apresentam recuperação e envolvimento diminuídos no tratamento. Embora estes resultados por si só sejam indesejáveis, sabe-se menos sobre a sua relação com os resultados clínicos a longo prazo e a relação entre experiências adversas com os cuidados de saúde e o envolvimento futuro na EIS.

Uma pesquisa recente no Programa de Psicose Precoce da Nova Escócia (NSEPP) (Arquivo NSHA REB No. 1027855) mostrou uma relação entre a fonte de encaminhamento para EIS e a utilização subsequente de cuidados de saúde: ao controlar a gravidade e o funcionamento dos sintomas, os participantes foram encaminhados para o NSEPP a partir de serviços urgentes (atendimento de emergência, internação e urgência), em comparação com aqueles encaminhados pelos GPs, tiveram um uso superior a 3 vezes dos serviços de emergência e internação 2 anos após sua aceitação em nosso programa. Um estudo qualitativo relacionado relacionou ainda mais as experiências de procura de ajuda e encaminhamento dos utilizadores dos serviços às suas percepções em relação ao EIS e ao envolvimento no tratamento; participantes com experiências anteriores de hospitalização, especialmente aqueles que vivenciaram hospitalização involuntária ou interações com autoridades policiais, descreveram maior adversidade durante interações de cuidados de saúde, bem como diminuição da confiança nos prestadores de tratamento, confiança nos benefícios do tratamento e envolvimento no tratamento. Além disso, os participantes citaram frequentemente experiências negativas anteriores com cuidados de saúde como explicações para estes resultados. Estes resultados, tomados em conjunto, sugerem que muitos jovens adultos encaminhados para EIS, especialmente aqueles encaminhados de serviços urgentes, correm o risco de resultados clínicos negativos, incluindo recaídas, que podem ser influenciadas por resultados intermédios, como percepções negativas de EIS e diminuição do envolvimento no tratamento. Como o envolvimento no tratamento está associado a melhores resultados sintomáticos e funcionais, esta investigação disponível destaca a necessidade de apoio adicional a ser fornecido a novos pacientes no EIS, a fim de abordar potenciais percepções negativas em relação aos cuidados de saúde e reforçar o envolvimento no tratamento que pode prever resultados clínicos a longo prazo. resultados.

Um ensaio de uma breve intervenção de envolvimento publicada por Munson et al., (Just Do You), mostrou-se promissor na abordagem de barreiras ao envolvimento e à recuperação de jovens adultos com doença mental grave (SMI) e pode ser útil no nosso ambiente. Esta intervenção manualizada teve como objetivo fortalecer o envolvimento no tratamento, facilitando o processamento de experiências negativas anteriores com os cuidados de saúde, capacitando os participantes a assumirem a liderança na recuperação, aumentando assim a "adesão" dos participantes ao tratamento. Além disso, a intervenção Just Do You foi inicialmente projetada para durar 2 sessões. Embora intervenções psicoterapêuticas mais longas e intensivas possam proporcionar benefícios adicionais, Munson et al., e o nosso grupo de investigação, tendo previamente testado intervenções psicoterapêuticas mais prolongadas (associadas a uma subvenção TRIC 2 anterior), reconhecem a dificuldade crescente de manter os jovens adultos envolvidos, uma vez que o número número de sessões aumenta. Considerando estes desafios, uma intervenção mais breve centrada no reforço do envolvimento pode ser mais viável e rentável para a nossa população em geral.

Apesar dos resultados promissores deste ensaio inicial e da potencial utilidade desta intervenção para o nosso ambiente, as principais diferenças entre o NSEPP e os serviços onde o Just Do You foi implementado podem prejudicar a adequação desta intervenção na sua forma atual. Em primeiro lugar, este projecto foi conduzido num ambiente de tratamento diferente (Nova Iorque) e numa amostra psiquiátrica geral de jovens adultos (que incluía, mas não era exclusiva, aqueles que sofriam de psicose em fase inicial), que provavelmente teriam uma doença menos grave, em média, e diferentes. necessidades de tratamento em comparação com a nossa população. Além disso, como facilitadora do engajamento durante as sessões, a intervenção Just Do You incorporou elementos de modalidades de música e arteterapia. Embora estas parecessem eficazes no estudo inicial, a arte e a musicoterapia são modalidades especializadas que a maioria dos ambientes (incluindo o NSEPP) não dispõe de recursos ou conhecimentos especializados para implementar adequadamente. Como resultado, a adequação/viabilidade desta intervenção para populações com psicose precoce (adultos jovens) no Canadá/Nova Escócia não é clara. Este projeto visa implementar uma versão adaptada da intervenção You no NSEPP, para fortalecer o envolvimento no tratamento dos nossos encaminhamentos recentes.

Objetivos de estudo

No cumprimento destes objetivos, este projeto tem 6 objetivos associados descritos abaixo:

Objectivos primários Objectivo 1: Envolver os parceiros pacientes na adaptação da intervenção Just Do You para garantir a sua adequação e entrega bem sucedida no NSEPP.

Objetivo 2: Oferecer intervenção de envolvimento personalizada para pacientes recentemente aceitos no NSEPP.

Objetivo 3: Avaliar a eficácia desta intervenção na melhoria das medidas relatadas pelo paciente de envolvimento no tratamento, recuperação e percepção.

Objetivos Secundários

Objetivo 4: Explorar tendências nos resultados administrativos de saúde dos participantes como consequência da intervenção, incluindo número de consultas perdidas, visitas ao pronto-socorro e hospitalização por recaída de psicose.

Objectivo 5: Comparar as tendências nos resultados administrativos após a intervenção para pacientes encaminhados para EIS de serviços urgentes com aqueles encaminhados para EIS de todas as outras fontes.

Hipóteses

Com base em pesquisas anteriores conduzidas por nosso grupo (Arquivo NSHA REB nº 1027855) e resultados de avaliações da intervenção Just Do You, os investigadores levantam a hipótese de que para os participantes do grupo de tratamento, esta intervenção levará a i) melhoria significativa no envolvimento no tratamento e recuperação durante o período de acompanhamento de 3 meses. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que a participação na intervenção breve levará a reduções significativamente maiores no estigma internalizado em comparação com a não participação durante o acompanhamento. Além disso, ao longo de 6 meses a partir da admissão no EIS, supõe-se que os participantes que recebem a intervenção apresentarão: iii) redução nas consultas perdidas iv) redução no número de visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares e v) maiores melhorias no envolvimento, recuperação , e resultados de saúde, medidos pelo tamanho do efeito, para aqueles encaminhados para EIS a partir de serviços urgentes, em comparação com encaminhamentos de outras fontes após uma análise de subgrupo.

Seleção de participantes

Todos os participantes serão indivíduos de 19 a 35 anos que recebem serviços no NSEPP localizado no hospital Abbie J. Lane, QEII Health Sciences Centre. Todos os participantes terão um diagnóstico de transtorno psicótico usando os critérios do DSM-5 para o espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, espectro de esquizofrenia não especificado e outros transtornos psicóticos, etc. (American Psychiatric Association, 2013). )). Os transtornos psicóticos devem ter sido diagnosticados nos últimos 5 anos para serem elegíveis para receber serviços no NSEPP; apenas serão recrutados aqueles que foram aceites no NSEPP.

Para o estudo atual, os participantes serão recrutados nos primeiros 3-12 meses de tratamento no NSEPP. A intervenção de envolvimento Just Do You foi inicialmente projetada para ser realizada nas primeiras 4 semanas de tratamento dos participantes, a fim de maximizar os benefícios potenciais de longo prazo do envolvimento fortalecido dos participantes no tratamento. No entanto, foram levantadas preocupações de que o recrutamento nas primeiras quatro semanas de tratamento no NSEPP pode não ser viável com a nossa população, que provavelmente sofrerá de doenças mais graves em comparação com aqueles no ensaio Just Do You original. Como resultado, o cronograma de recrutamento proposto foi determinado a fim de garantir que os procedimentos de recrutamento do estudo atual sejam tão semelhantes quanto possível aos da intervenção inicial Just Do You. Embora nosso cronograma de recrutamento seja ligeiramente diferente do estudo Just Do You original, os resultados deste estudo apoiam o benefício potencial da intervenção de envolvimento quando realizada após as primeiras 4 semanas de tratamento. Na verdade, os autores relataram que os participantes que receberam esta intervenção após o período inicial (50% da amostra total) não apresentaram diferenças na melhoria dos resultados em comparação com aqueles que receberam a intervenção antes. Como resultado, Munson et al. defenderam o benefício potencial desta intervenção, mesmo quando realizada em vários momentos do tratamento dos participantes.

Os investigadores limitarão a participação no estudo a pessoas com idade entre 19 e 35 anos. A maioria dos programas de psicose precoce em todo o país tem um limite de idade de 35 anos, pelo que esta restrição está em linha com as práticas clínicas actuais. Os investigadores pretendem recrutar 40 participantes (20 controles e 20 participantes de intervenção) para o estudo. Os investigadores não prevêem quaisquer dificuldades com esta estratégia de recrutamento, uma vez que existem atualmente mais de 250 pacientes ativos no NSEPP e o programa aceita 50-70 novos pacientes no programa a cada ano. O investigador principal, um estudante de doutorado em psicologia clínica ou um assistente de pesquisa, entrará em contato com os potenciais participantes por telefone ou pessoalmente no NSEPP para fornecer informações sobre o estudo naquele momento e determinar se os participantes atendem aos critérios de participação.

Plano de pesquisa

Objetivo 1: Envolver parceiros pacientes na adaptação da intervenção Just Do You.

A fase inicial deste projeto envolve a colaboração ativa com pacientes parceiros na adaptação da intervenção Just Do You para uso adequado em nosso contexto. A adaptação da intervenção existente (por exemplo, escolha de recursos/exercícios adequados para facilitar a discussão sobre experiências de tratamento anteriores) envolverá discussões colaborativas em mesa redonda com o pessoal do estudo, incluindo o trabalhador de apoio de pares e dois membros do Grupo Consultivo EPINS First Voice. As discussões serão primeiro centradas no destaque de componentes específicos da intervenção inicial Just Do You e na discussão da aceitabilidade da intervenção e da viabilidade de implementação. Conforme possam surgir preocupações, os pacientes parceiros e a equipe do estudo trabalharão em colaboração para modificar os componentes da intervenção para apoiar a aceitabilidade da intervenção, garantindo ao mesmo tempo que as modificações sejam consistentes com os fundamentos teóricos e empíricos da intervenção. Durante os estágios iniciais de adaptação, a ênfase será colocada no envolvimento ativo dos membros do Grupo Consultivo EPINS First Voice que tiveram experiências negativas com cuidados de saúde antes de se envolverem no EIS para garantir que as preocupações dos participantes sejam consideradas ao adaptar a intervenção Just Do You. Prevê-se que a adaptação da intervenção inicial exigirá um compromisso de 9 a 12 horas de cada representante em reuniões iniciais de 3, 3 a 4 horas.

Após a adaptação da intervenção, os médicos elegíveis e o trabalhador de apoio de pares serão treinados na aplicação da intervenção por BS, um Ph.D. em psicologia clínica. estudante e AP um psicólogo clínico licenciado, ambos com experiência em trabalhar com esta população e estarão envolvidos na adaptação inicial da intervenção Just Do You. O treinamento envolverá um workshop de um dia inteiro liderado por AP e BS, que incluirá a apresentação da intervenção, alvos de tratamento, teoria subjacente e dramatização na aplicação da intervenção com médicos e PSW. Após o treinamento, os investigadores começarão a entregar a versão modificada da intervenção Just Do You aos pacientes do NSEPP.

Durante a fase de implementação e entrega do projeto, a equipe do estudo continuará a se reunir com os representantes dos pacientes uma vez a cada dois meses nas reuniões do comitê diretor do projeto. Nessas reuniões, os representantes dos pacientes serão informados de quaisquer atualizações do estudo e colaborarão com os investigadores do estudo na busca de soluções para os desafios encontrados, incluindo dificuldades na aplicação da intervenção ou no recrutamento do estudo. Além disso, quando aplicável, nas reuniões do comitê diretor, os pacientes parceiros e coinvestigadores colaborarão na revisão e preparação de material de estudo relevante, incluindo alterações éticas, formulários de consentimento e materiais que resumem os resultados do estudo para serem compartilhados com um público mais amplo. Como este projeto está previsto para levar 2 anos para ser concluído, os representantes dos pacientes serão obrigados a participar de 12 reuniões de 1 hora com os investigadores, além das reuniões iniciais de adaptação da intervenção.

Ao longo das atividades de envolvimento do paciente neste projeto, a Ferramenta de Avaliação do Envolvimento do Público e do Paciente (PPEET) será administrada regularmente (uma vez após cada reunião) para permitir que os parceiros pacientes forneçam feedback regular à equipe de pesquisa. O PPEET é uma breve medida de pesquisa baseada em evidências, projetada para obter avaliações dos parceiros pacientes sobre as atividades de envolvimento ao longo do projeto. Os resultados desta medida permitir-nos-ão avaliar o grau em que os pacientes parceiros acreditam que foi alcançado um envolvimento significativo nos nossos processos de projeto e os resultados serão utilizados de forma contínua para melhorar os processos de envolvimento durante o estudo.

Objectivos 2 e 3: Entregar e avaliar a intervenção de envolvimento.

Após a adaptação de Just Do You, a entrega e avaliação da intervenção terão início. Um projeto quase experimental de medidas repetidas será usado para avaliar a eficácia da intervenção de engajamento. Este desenho é mais adequado porque a randomização dos participantes para tratamento ou controle pode ser antiética, dadas as evidências existentes que apoiam a eficácia da intervenção. Consequentemente, os investigadores pretendem abordar todos os pacientes elegíveis nos primeiros 3-12 meses de tratamento que consentiram anteriormente em serem contatados para fins de pesquisa (cerca de 80% da população geral de pacientes). Os pacientes elegíveis serão informados do protocolo/justificativa do estudo, bem como dos riscos e benefícios potenciais da participação na intervenção. Depois disso, os participantes elegíveis escolherão entre i) participação total no grupo de tratamento, que envolve o envolvimento na intervenção de tratamento em duas partes e a conclusão das avaliações dos resultados do estudo; ii) participação no grupo de controle, que envolve a conclusão das avaliações dos resultados durante visitas clínicas regulares sem envolvimento na intervenção e iii) abster-se de participar do estudo. Depois disso, aqueles que manifestarem interesse em participar nas condições de tratamento ou controle se envolverão em uma discussão de consentimento mais aprofundada, onde detalhes adicionais de participação serão descritos, incluindo riscos/benefícios, confidencialidade e o protocolo do estudo. Indivíduos que fornecerem consentimento informado para participar do estudo irão então completar uma avaliação inicial. Esta avaliação inclui o preenchimento de um formulário demográfico que incluirá perguntas sobre idade, etnia, status de migrante, identidade de gênero e orientação sexual dos participantes, bem como perguntas sobre experiências anteriores dos participantes com cuidados de saúde mental e fonte de referência. Além disso, o código postal dos participantes será coletado e usado para extrapolar uma estimativa do status socioeconômico dos participantes (SES) usando o Índice Canadense de Privação Múltipla (CIMD). Este índice desenvolvido pela Statistics Canada utiliza dados de código postal para estimar o SES dos indivíduos usando a localização geográfica dos participantes em quatro dimensões: Instabilidade residencial, Dependência económica, Composição étnico-cultural e Vulnerabilidade situacional. Estas dimensões baseiam-se em evidências disponíveis e em dados atualizados do censo e são amplamente utilizadas na investigação canadiana em saúde como proxy de estimativas multidimensionais do SES. A recolha de dados demográficos permitir-nos-á descrever melhor a nossa amostra e potencialmente permitir a exploração de potenciais resultados diferenciais em comunidades minoritárias.

Os participantes irão então completar uma avaliação clínica de base que inclui medidas de envolvimento no tratamento (Escala de Engajamento do Cliente Yatchmenoff), recuperação autorrelatada (Escala de Avaliação de Recuperação), gravidade dos sintomas psicóticos (PANSS-6), impressão global da gravidade da doença clínica (CGI- I e -S) Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS), percepção da doença (SUMD), uso atual de substâncias (WHO-ASSIST FC), experiências de eventos de vida adversos e traumáticos (TALE) e estigma auto/internalizado (ISMI). Todas essas medidas foram validadas e utilizadas anteriormente em populações com psicose precoce. As medidas de engajamento e recuperação foram empregadas anteriormente por Munson et al., na avaliação inicial da intervenção Just Do You e foram escolhidas para garantir a comparabilidade entre os estudos.

Procedimento de intervenção e acompanhamento

Após a avaliação inicial, os participantes que receberem a intervenção participarão de dois módulos de intervenção (entre 90-120 minutos cada) liderados por um médico e PSW. Esta intervenção baseia-se na "estrutura do jovem adulto" para a saúde mental e é informada por teorias de mudança de comportamento de saúde e teoria de decisão formal. Os alvos destas sessões são barreiras cognitivas e afetivas comuns ao envolvimento em serviços de saúde mental para jovens adultos, especialmente aqueles com experiências negativas anteriores com cuidados de saúde (por exemplo, crenças comportamentais, impressões de imagem, reações emocionais, eficácia pessoal, normas). Seguindo as práticas descritas por Munson et al., e para reduzir a carga de participação, os participantes participarão do primeiro módulo imediatamente após a avaliação inicial dos participantes. O Módulo 1 concentrar-se-á nas discussões sobre o processo de recuperação e os princípios de recuperação, ao mesmo tempo que explora o estigma e as percepções e atitudes dos participantes em relação ao serviço clínico. O Módulo 2, que será entregue 4 semanas após a primeira sessão, focará no processamento de experiências difíceis anteriores com cuidados de saúde e psicose, e nas percepções resultantes em relação ao tratamento que comumente atuam como barreiras ao envolvimento. A ênfase será colocada em incutir esperança nos participantes na recuperação e na construção de confiança no atual EIA.

Como o NSEPP oferece atendimento presencial em grande parte e as sessões de estudo são projetadas para coincidir com as sessões regulares de tratamento dos participantes no NSEPP, os participantes serão incentivados a completar os módulos de intervenção pessoalmente. No entanto, a fim de aumentar a acessibilidade à intervenção para os participantes que possam ter maior dificuldade em viajar para o NSEPP, os participantes terão a opção de assistir às sessões virtualmente através do Zoom for Healthcare. Esta interface foi cuidadosamente avaliada pela NS health para uso com pacientes e é considerada o método virtual mais seguro para garantir a privacidade e segurança do paciente/participante. Além de uma avaliação inicial, os grupos de tratamento e controle completarão medidas de acompanhamento dos resultados de recuperação e envolvimento auto-relatados pelos participantes 2 e 4 semanas após a inscrição inicial no estudo. Finalmente, os participantes do grupo de tratamento completarão as medidas de avaliação 3 meses após o parto da segunda sessão, e os participantes de controle completarão as medidas 4 meses após a inscrição. Na avaliação final, as pontuações PANSS-6, CGI-I, SOFAS, SUMD, WHO-ASSIST e ISMI-9 dos participantes serão medidas, além da recuperação dos participantes (RAS) e pontuações de engajamento (escala de engajamento do cliente Yatchmenoff). Com base na preferência, os participantes terão a opção de realizar medidas de auto-relato em momentos de acompanhamento, pessoalmente no NSEPP ou virtualmente. Aqueles que optarem por concluir as medidas de acompanhamento através do REDCap serão convidados por e-mail a concluir as medidas de autorrelato baseadas na web. Os dados desidentificados serão inseridos automaticamente na plataforma segura de captura de banco de dados REDCap baseada na web, com apenas o ID do participante aprovado pela NS Health e gerenciado de acordo com os padrões de privacidade provinciais. Para os participantes que optarem por concluir as medidas virtualmente, as avaliações avaliadas pelo médico serão concluídas pessoalmente no NSEPP ou realizadas virtualmente via Zoom para cuidados de saúde para NSHealth. A conclusão do protocolo acima se traduzirá em uma duração total de acompanhamento de 4 meses para todos os participantes

Objectivos 4 e 5: Monitorização dos resultados administrativos de saúde:

Além de avaliar a eficácia da intervenção através da administração dos resultados acima, os dados administrativos de saúde serão usados ​​para explorar o impacto da intervenção nos resultados clínicos de alto nível dos participantes. Em primeiro lugar, para obter um indicador objetivo adicional do envolvimento dos participantes no tratamento, os investigadores medirão a taxa de consultas perdidas dos participantes 3 meses antes e 6 meses após a intervenção. Além disso, os investigadores medirão a taxa de hospitalização e visitas ao pronto-socorro ao mesmo tempo (número cumulativo de visitas/pessoa-ano). Como os investigadores têm aprovação ética prévia para monitorar dados demográficos e de resultados de alto nível para todos os pacientes NSEPP (incluindo aqueles aceitos no tratamento que nunca se envolveram em EIS), os investigadores usarão todos os pacientes anteriores e atuais que não receberam a intervenção como uma comparação agrupar e medir os resultados administrativos de saúde dos participantes no mesmo cronograma. Finalmente, os resultados dos participantes encaminhados para NSEPP de serviços urgentes serão comparados com os dos participantes encaminhados de outros serviços para avaliar a eficácia diferencial da intervenção em grupos de alto risco previamente identificados.

Plano de análise de dados

O objetivo deste projeto é adaptar a intervenção Just Do You para uso no NSEPP e entregar e avaliar a eficácia desta intervenção. De acordo com nossos objetivos declarados e consistente com o ensaio Just Do You inicial, os investigadores medirão as mudanças no envolvimento, recuperação, percepção, estigma e sintomas dos participantes ao longo do acompanhamento e compararão as mudanças nesses resultados entre controle e participantes ativos. Para abordar nossa primeira hipótese - que os participantes envolvidos na intervenção apresentarão maiores melhorias no envolvimento, recuperação auto-relatada e insight, em comparação com aqueles na condição de controle, os investigadores usarão modelos de regressão linear mista que são mais adequados para repetidos mede projetos. As diferenças potenciais na gravidade geral da doença (CGI-S, PANSS-6, SOFAS, WHO-ASSIST) entre os grupos de controle e de tratamento no início do estudo serão avaliadas usando testes t independentes. Se diferenças significativas nessas medidas forem observadas entre os grupos, as pontuações iniciais nesses resultados serão incluídas como preditores nas análises, além do grupo de tratamento. Os investigadores pretendem recrutar 40 participantes (20 controles e 20 participantes de intervenção) para o estudo. Esse tamanho amostral foi calculado para garantir 80% de poder de detecção do tamanho mínimo do efeito relatado por Munson et al., no ensaio da intervenção Just Do You (D de Cohen variou de 0,50 a 1,15). Esta amostra é viável tendo em conta o grande número de pacientes da clínica (mais de 250 pacientes ativos, 50-70 novas admissões/ano) e a natureza da investigação no NSEPP que está a ser incorporada na prática clínica. Para medir o impacto da intervenção no envolvimento, recuperação e percepção auto-relatados dos participantes, os investigadores usarão modelos de regressão linear mista que são adequados para projetos de medidas repetidas.

Para abordar a nossa segunda e terceira hipóteses (em cumprimento dos objetivos do estudo 4 e 5) - que aqueles que recebem a intervenção do estudo apresentarão uma tendência de menos visitas ao departamento de emergência e hospitalizações por motivos de saúde mental, bem como menos consultas de tratamento perdidas em comparação com aqueles que receberam tratamento habitual, serão utilizados modelos de regressão de Poisson. Para avaliar as tendências na taxa de consultas perdidas, hospitalização e visitas ao pronto-socorro e comparar possíveis resultados diferenciais para aqueles encaminhados ao EIS por meio de fontes urgentes ou não urgentes, tanto o grupo de tratamento quanto a fonte de encaminhamento (ou seja, o encaminhamento urgente versus não urgente será ser incluídos como preditores em análises usando o tempo de acompanhamento como uma variável de compensação na análise. Se, após revisar a distribuição de hospitalizações, a regressão de Poisson não se ajustar bem aos nossos dados (ou seja, os dados estão excessivamente dispersos ou são caracterizados por uma proporção considerável da amostra que não tem consultas de atendimento de urgência), a regressão de Poisson modificada pode ser usada: se a variância da amostra for significativamente maior do que o número médio de resultados, a regressão binomial negativa será usada para explicar essa variação extra. Se os dados forem distorcidos em direção a zero hospitalizações, será usado um modelo de Poisson inflacionado de zero.

Devido ao nosso pequeno tamanho de amostra (20 participantes ativos e 20 controles, com potencial para incluir cerca de 500 controles retrospectivos adicionais), os investigadores podem não ter capacidade adequada para detectar pequenas diferenças nos resultados administrativos de saúde entre grupos de participantes ou incluir variáveis ​​demográficas e clínicas adicionais importantes. em nossas análises. No entanto, como este é um projeto piloto, os investigadores avaliarão e relatarão tendências observadas nos resultados de saúde que deverão atuar como resultados preliminares de "prova de conceito", apoiando potenciais estudos de acompanhamento subsequentes. Esperamos que estes resultados iniciais do estudo facilitem potenciais estudos de acompanhamento que avaliem esta intervenção, que sejam adequadamente capacitados para detectar diferenças nos resultados administrativos de saúde e, ao mesmo tempo, controlar possíveis fatores de confusão adicionais.

Para abordar nossa quarta hipótese - Que os participantes com encaminhamento de serviço urgente anterior se beneficiarão mais com a intervenção do que aqueles encaminhados de outras fontes (por exemplo, médico de família, família/própria saúde mental comunitária), serão realizadas comparações de subgrupos. O tamanho do efeito geral, atribuível à intervenção, medido com D de Cohen, será comparado entre participantes com encaminhamento urgente versus não urgente para EIS.

Confidencialidade

O investigador principal manterá um arquivo que vincula os números de identificação dos participantes aos nomes que serão protegidos por senha e armazenados em um computador localizado no prédio Abbie J Lane. O único local onde serão guardadas as informações de identificação será no computador seguro do NSEPP; essas informações serão mantidas em um arquivo protegido por senha e estarão acessíveis apenas ao investigador principal e aos investigadores supervisores, se necessário; Os assistentes de pesquisa e o trabalhador de apoio de pares terão acesso ao arquivo anonimizado que contém números de identificação e o restante das informações dos participantes (por exemplo, resultados). Além de estar trancado em uma sala do NSEPP. O computador no qual os arquivos serão armazenados também é criptografado, para evitar quebra de confidencialidade caso o computador seja perdido ou roubado. As informações de contato dos participantes em potencial e as informações relativas à data de aceitação no NSEPP serão retiradas do banco de dados da clínica NSEPP dos participantes que deram consentimento prévio à clínica para divulgar essas informações para fins de pesquisa, limitando a necessidade de obter acesso ao potencial participante. Histórico de saúde. As medidas concluídas, seja em papel e lápis ou virtualmente através do REDCap, serão armazenadas apenas com a data e o número de identificação exclusivo do participante; nomes ou outras informações de identificação não serão usados. Os questionários em papel serão mantidos separadamente, cada um em um arquivo separado e trancado em uma sala trancada com acesso limitado. O número de identificação do participante e as informações de identificação serão vinculados apenas por meio do arquivo protegido por senha localizado no computador do investigador principal hospedado no NSEPP. Os formulários de consentimento serão armazenados a sete chaves no escritório do investigador principal em Abbie J Lane, assim como os dados do questionário. mas eles serão armazenados em um arquivo separado e trancado. Sete anos após a publicação dos resultados do estudo, todos os dados serão destruídos/apagados permanentemente, conforme exigido pela Autoridade de Saúde da Nova Escócia. Os registros no computador do investigador principal serão apagados permanentemente por Brannon Senger com a ajuda da TI, e os registros físicos do hospital Abbie J Lane também serão destruídos pelo PI.