Évaluation d'une brève intervention pour améliorer l'engagement dans les services d'intervention précoce pour la psychose

Contexte et justification

Pour les jeunes adultes souffrant de psychose en phase précoce, les interactions avec les services de santé lors de la recherche initiale d'aide sont considérées comme cruciales pour définir leurs attitudes futures à l'égard des soins de santé et leur engagement dans le traitement ultérieur. Les jeunes adultes souffrant de psychose sont souvent confrontés à une adversité importante lors de leur première recherche d’aide. Les retards dans l'accès à un traitement d'intervention précoce approprié sont fréquents, et la plupart des patients sont orientés vers des services d'intervention précoce pour psychose (EIS) via les services d'urgence et d'hospitalisation lorsqu'ils souffrent de psychose aiguë. Ces expériences de référence peuvent impliquer des forces de l'ordre et des hospitalisations d'office, très pénibles pour les jeunes adultes, en particulier dans le contexte du premier contact avec les services.

Dans les échantillons psychiatriques généraux (c'est-à-dire quels que soient les groupes de diagnostic, les âges et les phases de la maladie), une hospitalisation involontaire antérieure est associée à des opinions négatives à l'égard d'un traitement ultérieur, avec une vision du traitement comme punitif et coercitif plutôt que thérapeutique, et à des sentiments de trahison envers les soins de santé. De plus, chez les jeunes adultes souffrant d'une psychose de phase précoce ayant déjà été hospitalisés, la prévalence du diagnostic de SSPT est deux fois supérieure à celle des individus sans hospitalisation préalable, la recherche attribuant cette prévalence accrue à l'adversité spécifique aux expériences antérieures des individus en matière de soins de santé. Les personnes souffrant d'une psychose de phase précoce avec un SSPT comorbide présentent souvent une récupération et un engagement dans le traitement diminués. Bien que ces résultats soient indésirables à eux seuls, on en sait moins sur leur relation avec les résultats cliniques à long terme et la relation entre les expériences indésirables en matière de soins de santé et l'engagement futur dans l'EIS.

Des recherches récentes menées au Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) (NSHA REB File No. 1027855) ont montré une relation entre la source de référence vers l'EIS et l'utilisation ultérieure des soins de santé : lors du contrôle de la gravité et du fonctionnement des symptômes, les participants ont été orientés vers le NSEPP depuis les services d'urgence. (urgences, soins hospitaliers et soins d'urgence), par rapport à ceux référés par des médecins généralistes, avaient une utilisation plus de 3 fois supérieure aux services d'urgence et de soins hospitaliers 2 ans après leur acceptation dans notre programme. Une étude qualitative connexe a en outre lié les expériences de recherche d'aide et d'orientation des utilisateurs de services à leurs perceptions de l'EIS et de leur engagement dans le traitement ; les participants ayant des expériences antérieures d'hospitalisation, en particulier ceux qui subissent une hospitalisation involontaire ou des interactions avec les forces de l'ordre, ont décrit une adversité accrue lors des interactions avec les soins de santé, ainsi qu'une diminution de la confiance envers les prestataires de traitement, de la confiance dans les avantages du traitement et de l'engagement dans le traitement. De plus, les participants ont souvent cité des expériences négatives passées en matière de soins de santé pour expliquer ces résultats. Ces résultats pris ensemble suggèrent que de nombreux jeunes adultes référés à l'EIS, en particulier ceux référés par les services d'urgence, courent un risque de résultats cliniques négatifs, notamment de rechute, qui peuvent être influencés par des résultats intermédiaires tels que des perceptions négatives de l'EIS et une diminution de l'engagement dans le traitement. Étant donné que l'engagement dans le traitement est associé à une amélioration des résultats symptomatiques et fonctionnels, cette recherche disponible souligne la nécessité d'apporter un soutien supplémentaire aux nouveaux patients atteints d'EIS afin de répondre aux perceptions négatives potentielles à l'égard des soins de santé et de renforcer l'engagement dans le traitement qui peut prédire des résultats cliniques à long terme. résultats.

Un essai d'une brève intervention d'engagement publié par Munson et al. (Just Do You) s'est révélé prometteur pour éliminer les obstacles à l'engagement et au rétablissement des jeunes adultes atteints d'une maladie mentale grave (SMI) et peut être utile dans notre contexte. Cette intervention manuelle visait à renforcer l'engagement dans le traitement en facilitant le traitement des expériences négatives antérieures en matière de soins de santé, permettant aux participants de prendre le leadership dans le rétablissement, augmentant ainsi « l'adhésion » des participants au traitement. De plus, l'intervention Just Do You a été initialement conçue pour durer 2 séances. Bien que des interventions psychothérapeutiques plus longues et plus intensives puissent apporter des bénéfices supplémentaires, Munson et al., et notre groupe de recherche, ayant déjà testé des interventions psychothérapeutiques plus longues (associées à une précédente subvention TRIC 2), reconnaissent la difficulté accrue de maintenir l'engagement des jeunes adultes à mesure que le nombre d'interventions psychothérapeutiques plus longues et plus intensives peut apporter un bénéfice supplémentaire. des séances augmente. Compte tenu de ces défis, une intervention plus brève axée sur le renforcement de l’engagement pourrait être plus réalisable et plus rentable pour l’ensemble de notre population.

Malgré les résultats prometteurs de ce premier essai et l'utilité potentielle de cette intervention pour notre contexte, les différences clés entre le NSEPP et les services où Just Do You a été mis en œuvre peuvent nuire à la pertinence de cette intervention dans sa forme actuelle. Premièrement, ce projet a été mené dans un contexte de traitement différent (New York) et dans un échantillon psychiatrique général de jeunes adultes (qui comprenait, mais sans s'y limiter, ceux souffrant de psychose en phase précoce), qui étaient susceptibles d'avoir une maladie moins grave en moyenne et différents. besoins de traitement par rapport à notre population. De plus, en tant que facilitateur d’engagement pendant les séances, l’intervention Just Do You a incorporé des éléments de modalités musicales et artistiques. Bien que celles-ci semblent efficaces dans l'étude initiale, l'art et la musicothérapie sont des modalités spécialisées que la plupart des contextes (y compris le NSEPP) ne disposent pas des ressources ou de l'expertise nécessaires pour mettre en œuvre correctement. Par conséquent, la pertinence/faisabilité de cette intervention pour les populations de psychose précoce (jeunes adultes) au Canada et en Nouvelle-Écosse n'est pas claire. Ce projet vise à mettre en œuvre une version adaptée de l'intervention You au NSEPP, pour renforcer l'engagement dans le traitement de nos récentes références.

Objectifs de l'étude

Pour répondre à ces objectifs, ce projet comporte 6 objectifs associés décrits ci-dessous :

Objectifs principaux Objectif 1 : Engager les patients partenaires dans l'adaptation de l'intervention Just Do You pour garantir sa pertinence et sa mise en œuvre réussie au NSEPP.

Objectif 2 : Offrir une intervention d'engagement sur mesure aux patients récemment acceptés au NSEPP.

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité de cette intervention pour améliorer les mesures d'engagement, de récupération et de perspicacité du traitement signalées par les patients.

Objectifs secondaires

Objectif 4 : Explorer les tendances des résultats administratifs en matière de santé des participants suite à l'intervention, y compris le nombre de rendez-vous manqués, de visites aux urgences et d'hospitalisations pour rechute de psychose.

Objectif 5 : Comparer les tendances des résultats administratifs suite à une intervention pour les patients référés à l'EIS par les services d'urgence à ceux référés à l'EIS par toutes les autres sources.

Hypothèses

Sur la base de recherches antérieures menées par notre groupe (dossier NSHA REB n° 1027855) et des résultats des évaluations de l'intervention Just Do You, les enquêteurs émettent l'hypothèse que pour les participants du groupe de traitement, cette intervention entraînera i) une amélioration significative de l'engagement dans le traitement et récupération au cours de la période de suivi de 3 mois. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à la brève intervention entraînera une diminution significativement plus importante de la stigmatisation intériorisée par rapport à la non-participation au cours du suivi. De plus, plus de 6 mois après l'admission à l'EIS, on suppose que les participants qui reçoivent l'intervention afficheront : iii) une réduction des rendez-vous manqués iv) une réduction du nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations et v) de plus grandes améliorations en matière d'engagement, de récupération et les résultats en matière de santé, tels que mesurés par l'ampleur de l'effet, pour les personnes orientées vers l'EIS par des services d'urgence, par rapport aux références provenant d'autres sources, suite à une analyse de sous-groupe.

Sélection des participants

Tous les participants seront des personnes âgées de 19 à 35 ans qui reçoivent des services au NSEPP situé à l'hôpital Abbie J. Lane, QEII Health Sciences Centre. Tous les participants auront un diagnostic de trouble psychotique en utilisant les critères du DSM-5 pour le spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques (par exemple, la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble schizophréniforme, le spectre de la schizophrénie non spécifié et d'autres troubles psychotiques, etc. (American Psychiatric Association, 2013). )). Les troubles psychotiques doivent avoir été diagnostiqués au cours des 5 dernières années pour être éligible aux services du NSEPP ; seuls ceux qui ont été acceptés au NSEPP seront recrutés.

Pour l'étude actuelle, les participants seront recrutés dans les 3 à 12 premiers mois de traitement au NSEPP. L'intervention d'engagement Just Do You a été initialement conçue pour être dispensée dans les 4 premières semaines de traitement des participants afin de maximiser les avantages potentiels à long terme de l'engagement renforcé des participants dans le traitement. Cependant, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que le recrutement au cours des quatre premières semaines de traitement au NSEPP pourrait ne pas être réalisable dans notre population qui est susceptible de souffrir d'une maladie plus grave que celle de l'essai initial Just Do You. En conséquence, le calendrier de recrutement proposé a été déterminé afin de garantir que les procédures de recrutement de l'étude actuelle sont aussi similaires que possible à celles de l'intervention initiale Just Do You. Bien que notre calendrier de recrutement diffère légèrement de celui de l'essai original Just Do You, les résultats de cette étude soutiennent le bénéfice potentiel de l'intervention d'engagement lorsqu'elle est administrée après les 4 premières semaines de traitement. En effet, les auteurs ont rapporté que les participants ayant reçu cette intervention après la période initiale (50 % de l'échantillon global) n'ont montré aucune différence d'amélioration des résultats par rapport à ceux ayant reçu l'intervention auparavant. En conséquence, Munson et al. ont plaidé en faveur du bénéfice potentiel de cette intervention même lorsqu'elle est administrée à différents moments du traitement des participants.

Les enquêteurs limiteront la participation à l'étude à ceux qui sont âgés de 19 à 35 ans. La plupart des programmes de traitement précoce de la psychose à travers le pays ont une limite d'âge de 35 ans, cette restriction est donc conforme aux pratiques cliniques actuelles. Les enquêteurs visent à recruter 40 participants (20 témoins et 20 participants à l'intervention) dans l'étude. Les enquêteurs ne prévoient aucune difficulté avec cette stratégie de recrutement car il y a actuellement plus de 250 patients actifs au NSEPP et le programme accepte 50 à 70 nouveaux patients dans le programme chaque année. Le chercheur principal, un doctorant en psychologie clinique ou un assistant de recherche, contactera les participants potentiels par téléphone ou en personne au NSEPP pour fournir des informations sur l'étude à ce moment-là et déterminer si les participants répondent aux critères de participation.

Plan de recherche

Objectif 1 : Engager les patients partenaires dans l'adaptation de l'intervention Just Do You.

La phase initiale de ce projet implique une collaboration active avec les patients partenaires pour adapter l'intervention Just Do You pour une utilisation appropriée dans notre contexte. L'adaptation de l'intervention existante (par exemple, choisir des ressources/exercices appropriés pour faciliter la discussion sur les expériences de traitement passées) impliquera des discussions collaboratives en table ronde avec le personnel de l'étude, y compris le pair aidant et deux membres du groupe consultatif EPINS First Voice. Les discussions seront d'abord centrées sur la mise en évidence de composants spécifiques de l'intervention initiale Just Do You et sur la discussion de l'acceptabilité de l'intervention et de la faisabilité de sa prestation. Si des préoccupations peuvent survenir, les patients partenaires et le personnel de l'étude travailleront en collaboration pour modifier les composants de l'intervention afin de soutenir l'acceptabilité de l'intervention tout en garantissant que les modifications sont cohérentes avec les fondements théoriques et empiriques de l'intervention. Au cours des premières étapes d'adaptation, l'accent sera mis sur l'engagement actif des membres du groupe consultatif EPINS First Voice qui ont eu des expériences négatives en matière de soins de santé avant de s'engager dans l'EIS pour garantir que les préoccupations des participants sont prises en compte lors de l'adaptation de l'intervention Just Do You. Il est prévu que l'adaptation de l'intervention initiale nécessitera un engagement de 9 à 12 heures de chaque représentant sur 3, 3 à 4 heures de réunions initiales.

Après l'adaptation de l'intervention, les cliniciens éligibles et le pair aidant seront formés à la prestation de l'intervention par BS titulaire d'un doctorat en psychologie clinique. étudiant et AP un psychologue clinicien agréé, qui ont tous deux de l'expérience de travail avec cette population et seront impliqués dans l'adaptation initiale de l'intervention Just Do You. La formation comprendra un atelier d'une journée complète dirigé par AP et BS qui comprendra la présentation de l'intervention, des objectifs de traitement, de la théorie sous-jacente et d'un jeu de rôle dans la mise en œuvre de l'intervention avec les cliniciens et les PSW. Après la formation, les enquêteurs commenceront à livrer la version modifiée de l'intervention Just Do You aux patients du NSEPP.

Pendant la phase de mise en œuvre et de livraison du projet, le personnel de l'étude continuera à rencontrer les représentants des patients une fois tous les deux mois lors des réunions du comité de pilotage du projet. Lors de ces réunions, les représentants des patients seront informés de toute mise à jour de l'étude et collaboreront avec les enquêteurs de l'étude pour trouver des solutions aux défis rencontrés, notamment les difficultés liées à la prestation de l'intervention ou au recrutement de l'étude. De plus, le cas échéant, lors des réunions du comité directeur, les patients partenaires et les co-investigateurs collaboreront à l'examen et à la préparation du matériel d'étude pertinent, y compris les modifications éthiques, les formulaires de consentement et les documents résumant les résultats de l'étude à partager avec un public plus large. Comme ce projet devrait durer 2 ans, les représentants des patients devront assister à 12 réunions d'une heure avec les enquêteurs en plus des réunions d'adaptation de l'intervention initiale.

Tout au long des activités d'engagement des patients dans ce projet, l'outil d'évaluation de l'engagement du public et des patients (PPEET) sera administré régulièrement (une fois après chaque réunion) pour permettre aux patients partenaires de fournir régulièrement des commentaires au personnel de recherche. Le PPEET est une brève mesure d'enquête fondée sur des données probantes, conçue pour obtenir les évaluations des patients partenaires sur les activités d'engagement tout au long du projet. Les résultats de cette mesure nous permettront d'évaluer dans quelle mesure les patients partenaires pensent qu'un engagement significatif dans nos processus de projet a été atteint et les résultats seront utilisés sur une base continue pour améliorer les processus d'engagement au cours de l'étude.

Objectifs 2 et 3 : Réaliser et évaluer l'intervention d'engagement.

Après l'adaptation de Just Do You, la prestation et l'évaluation de l'intervention commenceront. Une conception quasi-expérimentale à mesures répétées sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention d'engagement. Cette conception est la plus appropriée car la randomisation des participants vers un traitement ou un contrôle peut être contraire à l'éthique étant donné les preuves existantes soutenant l'efficacité de l'intervention. Par conséquent, les enquêteurs visent à approcher tous les patients éligibles au cours des 3 à 12 premiers mois de traitement qui ont préalablement consenti à être contactés à des fins de recherche (environ 80 % de la population globale de patients). Les patients éligibles seront informés du protocole/justification de l'étude, ainsi que des risques et avantages potentiels de la participation à l'intervention. Ensuite, les participants éligibles choisiront entre i) une participation complète au groupe de traitement, qui implique de s'engager dans l'intervention thérapeutique en deux parties et de compléter les évaluations des résultats de l'étude ii) la participation au groupe témoin qui implique de réaliser des évaluations de résultats lors de visites cliniques régulières sans s'engager. dans l'intervention et iii) s'abstenir de participer à l'étude. Suite à cela, ceux qui expriment leur intérêt à participer au traitement ou aux conditions de contrôle s'engageront dans une discussion de consentement plus approfondie où des détails supplémentaires sur la participation seront décrits, notamment les risques/avantages, la confidentialité et le protocole de l'étude. Les personnes donnant leur consentement éclairé pour participer à l'étude effectueront ensuite une évaluation de base. Cette évaluation comprend le remplissage d'un formulaire démographique qui comprendra des questions sur l'âge, l'origine ethnique, le statut de migrant, l'identité de genre et l'orientation sexuelle des participants, ainsi que des questions sur les expériences passées des participants en matière de soins de santé mentale et de source de référence. De plus, le code postal des participants sera collecté et utilisé pour extrapoler une estimation du statut socio-économique (SES) des participants à l'aide de l'Indice canadien de privation multiple (CIMD). Cet indice développé par Statistique Canada utilise les données des codes postaux pour estimer le SSE des individus en utilisant la situation géographique des participants selon quatre dimensions : l'instabilité résidentielle, la dépendance économique, la composition ethnoculturelle et la vulnérabilité situationnelle. Ces dimensions reposent sur les preuves disponibles et les données de recensement à jour et sont largement utilisées dans la recherche en santé au Canada comme estimations multidimensionnelles indirectes du SSE. La collecte de données démographiques nous permettra de mieux décrire notre échantillon et potentiellement d'explorer les résultats différentiels potentiels dans les communautés minoritaires.

Les participants effectueront ensuite une évaluation clinique de base qui comprend des mesures de l'engagement dans le traitement (Yatchmenoff Client Engagement Scale), du rétablissement autodéclaré (Recovery Assessment Scale), de la gravité des symptômes psychotiques (PANSS-6), de l'impression globale de la gravité de la maladie clinique (CGI- I et -S) Fonctionnement social et professionnel (SOFAS), connaissance de la maladie (SUMD), consommation actuelle de substances (WHO-ASSIST FC), expériences d'événements de vie indésirables et traumatisants (TALE) et stigmatisation auto/intériorisée (ISMI). Ces mesures ont toutes été validées et déjà utilisées dans des populations de psychose précoce. Les mesures d'engagement et de récupération ont déjà été utilisées par Munson et al., lors de l'évaluation initiale de l'intervention Just Do You et ont été choisies pour garantir la comparabilité entre les études.

Procédure d'intervention et suivi

Après l'évaluation de base, les participants bénéficiant de l'intervention participeront à deux modules d'intervention (entre 90 et 120 minutes chacun) dirigés par un clinicien et un PSW. Cette intervention est basée sur le « cadre des jeunes adultes » pour la santé mentale et s'appuie sur les théories du changement de comportement en matière de santé et la théorie de la décision formelle. Les cibles de ces séances sont les obstacles cognitifs et affectifs courants à l'engagement dans les services de santé mentale pour les jeunes adultes, en particulier ceux qui ont des expériences négatives en matière de soins de santé (par exemple, croyances comportementales, impressions d'image, réactions émotionnelles, efficacité personnelle, normes). Suivant les pratiques décrites par Munson et al., et pour réduire le fardeau de la participation, les participants s'engageront dans le premier module immédiatement après l'évaluation de base des participants. Le module 1 se concentrera sur les discussions sur le processus de rétablissement et les principes du rétablissement tout en explorant la stigmatisation et les perceptions et attitudes des participants à l'égard du service clinique. Le module 2, qui sera dispensé 4 semaines après la première session, se concentrera sur le traitement des expériences difficiles antérieures en matière de soins de santé et de psychose, et les perceptions qui en résultent à l'égard du traitement qui agissent généralement comme des obstacles à l'engagement. L'accent sera mis sur la nécessité de donner aux participants l'espoir d'un rétablissement et de renforcer la confiance dans l'EIS actuel.

Étant donné que le NSEPP fournit en grande partie des soins en personne et que les séances d'étude sont conçues pour coïncider avec les séances de traitement régulières des participants au NSEPP, les participants seront encouragés à compléter les modules d'intervention en personne. Cependant, afin d'accroître l'accessibilité à l'intervention pour les participants qui peuvent avoir des difficultés accrues à se rendre au NSEPP, les participants auront la possibilité d'assister virtuellement aux séances via Zoom pour les soins de santé. Cette interface a été soigneusement vérifiée par NS Health pour être utilisée avec les patients et est considérée comme la méthode virtuelle la plus sécurisée pour garantir la confidentialité et la sécurité des patients/participants. En plus d'une évaluation de base, les groupes de traitement et de contrôle effectueront des mesures de suivi des résultats de récupération et d'engagement auto-déclarés par les participants 2 et 4 semaines après l'inscription initiale à l'étude. Enfin, les participants du groupe de traitement termineront les mesures d'évaluation 3 mois après la livraison de la deuxième séance, et les participants témoins termineront les mesures 4 mois après l'inscription. Lors de l'évaluation finale, les scores PANSS-6, CGI-I, SOFAS, SUMD, WHO-ASSIST et ISMI-9 des participants seront mesurés en plus des scores de récupération (RAS) et d'engagement des participants (échelle d'engagement client Yatchmenoff). Selon leurs préférences, les participants auront la possibilité de compléter les mesures d'auto-évaluation lors des heures de suivi, soit en personne au NSEPP, soit virtuellement. Ceux qui choisissent d'effectuer des mesures de suivi via REDCap seront invités par e-mail à compléter les mesures d'auto-évaluation en ligne. Les données anonymisées seront automatiquement saisies dans la plateforme Web sécurisée de capture de base de données REDCap avec uniquement l'identifiant du participant approuvé par NS Health et géré conformément aux normes provinciales de confidentialité. Pour les participants choisissant d'effectuer les mesures virtuellement, les évaluations évaluées par les cliniciens seront effectuées en personne au NSEPP ou complétées virtuellement via Zoom pour les soins de santé pour NSHealth. L'achèvement du protocole ci-dessus se traduira par une durée totale de suivi de 4 mois pour tous les participants

Objectifs 4 et 5 : Surveillance des résultats administratifs en matière de santé :

En plus d'évaluer l'efficacité de l'intervention en administrant les résultats ci-dessus, les données administratives sur la santé seront utilisées pour explorer l'impact de l'intervention sur les résultats cliniques de haut niveau des participants. Premièrement, pour obtenir un indicateur objectif supplémentaire de l'engagement des participants au traitement, les enquêteurs mesureront le taux de rendez-vous manqués des participants 3 mois avant et 6 mois après l'intervention. De plus, les enquêteurs mesureront le taux d'hospitalisation et de visites aux urgences en même temps (nombre cumulé de visites/année-personne). Comme les enquêteurs ont l'approbation éthique préalable pour surveiller les données démographiques et les résultats de haut niveau pour tous les patients du NSEPP (y compris ceux acceptés dans le traitement qui n'ont jamais participé à l'EIS), les enquêteurs utiliseront tous les patients passés et présents qui n'ont pas reçu l'intervention à titre de comparaison. grouper et mesurer les résultats administratifs en matière de santé des participants sur la même période. Enfin, les résultats des participants référés au NSEPP par les services d'urgence seront comparés à ceux des participants référés par d'autres services pour évaluer l'efficacité différentielle de l'intervention dans les groupes à haut risque précédemment identifiés.

Plan d'analyse des données

Le but de ce projet est d'adapter l'intervention Just Do You pour une utilisation au NSEPP et de fournir et d'évaluer l'efficacité de cette intervention. Conformément à nos objectifs déclarés et cohérents avec l'essai initial Just Do You, les enquêteurs mesureront les changements dans l'engagement, le rétablissement, la perspicacité, la stigmatisation et les symptômes des participants au cours du suivi et compareront les changements sur ces résultats entre les participants témoins et actifs. Pour répondre à notre première hypothèse - selon laquelle les participants qui se sont engagés dans l'intervention montreront de plus grandes améliorations en termes d'engagement, de récupération autodéclarée et de perspicacité, par rapport à ceux de la condition témoin, les enquêteurs utiliseront des modèles de régression mixte linéaire qui conviennent le mieux aux répétitions. mesures des conceptions. Différences potentielles dans la gravité globale de la maladie (CGI-S, PANSS-6, SOFAS, WHO-ASSIST) entre les groupes témoins et les groupes de traitement au départ seront évalués à l'aide de tests t indépendants. Si des différences significatives sur ces mesures sont observées entre les groupes, les scores de base sur ces résultats seront inclus comme prédicteurs dans les analyses, en plus du groupe de traitement. Les enquêteurs visent à recruter 40 participants (20 témoins et 20 participants à l'intervention) dans l'étude. Cette taille d'échantillon a été calculée pour garantir une puissance de 80 % de détection de la taille minimale de l'effet rapportée par Munson et al., dans l'essai de l'intervention Just Do You (le D de Cohen variait de 0,50 à 1,15). Cet échantillon est réalisable compte tenu du grand bassin de patients de la clinique (plus de 250 patients actifs, 50 à 70 nouvelles admissions/an) et de la nature de la recherche au NSEPP intégrée à la pratique clinique. Pour mesurer l'impact de l'intervention sur l'engagement, la récupération et la perspicacité autodéclarés des participants, les enquêteurs utiliseront des modèles de régression mixte linéaire qui conviennent aux conceptions de mesures répétées.

Pour répondre à nos deuxième et troisième hypothèses (conformément aux objectifs de l'étude 4 et 5) - selon lesquelles les personnes bénéficiant de l'intervention de l'étude montreront une tendance à une diminution globale des visites aux urgences et des hospitalisations pour des raisons de santé mentale, ainsi qu'à moins de rendez-vous de traitement manqués par rapport à ceux qui ont reçu un traitement comme d'habitude, des modèles de régression de Poisson seront utilisés. Évaluer les tendances du taux de rendez-vous manqués, d'hospitalisation et de visites aux urgences et comparer les résultats différentiels potentiels pour les personnes référées à l'EIS via des sources urgentes ou non urgentes, à la fois le groupe de traitement et la source de référence (c'est-à-dire, une référence urgente ou non urgente sera être inclus comme prédicteurs dans les analyses en utilisant le temps de suivi comme variable de compensation dans l'analyse. Si après avoir examiné la distribution des hospitalisations, la régression de Poisson ne s'ajuste pas bien à nos données (c'est-à-dire que les données sont trop dispersées ou sont caractérisées par une proportion considérable de l'échantillon n'ayant pas reçu de visites aux soins d'urgence), la régression de Poisson modifiée peut être utilisée : Si la variance de l'échantillon est significativement supérieur au nombre moyen de résultats, une régression binomiale négative sera utilisée pour tenir compte de cette variance supplémentaire. Si les données sont biaisées vers zéro hospitalisation, un modèle de Poisson gonflé à zéro sera utilisé.

En raison de la petite taille de notre échantillon (20 participants actifs et 20 témoins, avec le potentiel d'inclure environ 500 contrôles rétrospectifs supplémentaires), les enquêteurs peuvent ne pas être suffisamment puissants pour détecter de petites différences dans les résultats administratifs en matière de santé entre les groupes de participants ou pour inclure d'autres variables démographiques et cliniques importantes. dans nos analyses. Néanmoins, comme il s'agit d'un projet pilote, les enquêteurs évalueront et rapporteront les tendances observées dans les résultats de santé qui devraient servir de résultats préliminaires de « preuve de concept » soutenant d'éventuelles études de suivi ultérieures. Nous espérons que les résultats initiaux de cette étude faciliteront d'éventuelles études de suivi évaluant cette intervention suffisamment puissantes pour détecter les différences dans les résultats administratifs en matière de santé tout en contrôlant d'autres facteurs de confusion potentiels.

Pour répondre à notre quatrième hypothèse - Les participants ayant déjà été référés à des services urgents bénéficieront davantage de l'intervention que ceux référés par d'autres sources (par exemple, médecin généraliste, famille/auto-santé mentale communautaire), des comparaisons de sous-groupes seront effectuées. La taille globale de l'effet, attribuable à l'intervention, mesurée avec le D de Cohen, sera comparée entre les participants avec une référence urgente ou non urgente à l'EIS.

Confidentialité

Le chercheur principal conservera un fichier reliant les numéros d'identification des participants aux noms qui seront protégés par mot de passe et stockés sur un ordinateur hébergé dans le bâtiment Abbie J Lane. Le seul endroit où les informations d'identification seront conservées sera sur l'ordinateur sécurisé du NSEPP ; ces informations seront conservées dans un dossier protégé par mot de passe et ne seront accessibles qu'au chercheur principal et aux enquêteurs superviseurs, si nécessaire ; Les assistants de recherche et le pair aidant auront accès au dossier anonymisé qui contient les numéros d'identification et le reste des informations sur les participants (par exemple, les résultats). En plus d'être dans une pièce verrouillée au NSEPP. L'ordinateur sur lequel les fichiers seront stockés est également crypté afin d'éviter toute violation de la confidentialité en cas de perte ou de vol de l'ordinateur. Les coordonnées des participants potentiels et les informations concernant la date d'acceptation au NSEPP seront extraites de la base de données des cliniques du NSEPP des participants qui ont donné leur consentement préalable à la clinique pour divulguer ces informations à des fins de recherche, limitant ainsi la nécessité d'accéder aux informations du participant potentiel. carnet de santé. Les mesures terminées, soit sur papier et crayon, soit virtuellement via REDCap, seront stockées uniquement avec la date et le numéro d'identification unique du participant ; les noms ou autres informations d’identification ne seront pas utilisés. Les questionnaires papier seront conservés séparément chacun dans un classeur séparé verrouillé dans une pièce verrouillée à accès limité. Le numéro d'identification du participant et les informations d'identification seront liés uniquement via le fichier protégé par mot de passe situé sur l'ordinateur du chercheur principal hébergé au NSEPP. Les formulaires de consentement seront conservés sous clé dans le bureau du chercheur principal à Abbie J Lane, tout comme les données du questionnaire. mais ils seront stockés dans un classeur séparé verrouillé. Sept ans après la publication des résultats de l'étude, toutes les données seront détruites/effacées de façon permanente, comme l'exige la Nova Scotia Health Authority. Les dossiers sur l'ordinateur du chercheur principal seront définitivement effacés par Brannon Senger avec l'aide du service informatique, et les dossiers physiques de l'hôpital Abbie J Lane seront également détruits par le chercheur principal.