精神病に対する早期介入サービスへの関与を改善するための短い介入の評価

背景と根拠

精神病の初期段階を経験している若者にとって、最初の助けを求める際の医療サービスとのやり取りは、医療に対する将来の態度やその後の治療への取り組みを形作る上で重要であると考えられています。 精神病を患っている若者は、最初に助けを求める際に重大な逆境に遭遇することがよくあります。 適切な早期介入治療へのアクセスが遅れることは一般的であり、ほとんどの患者は、急性精神病を患っている間、救急および入院サービスを通じて精神病早期介入サービス（EIS）に紹介されます。 これらの紹介経験には、法執行機関や非自発的入院が含まれる可能性があり、特にサービスとの最初の接触の状況において、若者にとっては非常に苦痛です。

一般的な精神科サンプル（つまり、診断グループ、年齢、病期全体）では、以前の非自発的入院は、治療というよりも懲罰的で強制的なものとしての見方や、医療に対する裏切りの感情など、その後の治療に対する否定的な見方と関連している。 さらに、以前に入院歴があり、初期段階の精神病を経験している若年成人では、PTSDと診断される有病率は、以前に入院していない人の2倍であり、この有病率の増加は、個人の過去の医療経験に特有の逆境によるものであると研究で考えられています。 PTSDを併発する初期段階の精神病を経験している人は、回復力や治療への取り組みの低下を示すことがよくあります。 これらの結果自体は望ましくないものですが、長期的な臨床結果との関係や、医療に関する有害な経験と将来の EIS への関与との関係についてはあまり知られていません。

ノバスコシア州早期精神病プログラム (NSEPP) (NSHA REB ファイル番号 1027855) での最近の研究では、EIS への紹介元とその後の医療利用との関係が示されています。参加者は、症状の重症度や機能を管理する際に、緊急サービスから NSEPP を参照しました。 （救急、入院、救急医療）は、一般医から紹介された患者と比較して、私たちのプログラムへの参加を受け入れてから 2 年後に、救急および入院サービスを 3 倍以上利用していました。 関連する定性的研究では、サービス利用者の助けを求めたり紹介したりする経験が、EIS や治療への関与に対する彼らの認識とさらに関連付けられています。過去に入院経験のある参加者、特に非自発的入院や法執行機関とのやり取りを経験した参加者は、医療関係での逆境の増加、治療提供者に対する信頼、治療の利点に対する自信、治療への取り組みの低下について述べた。 さらに、参加者はこれらの結果の説明として、医療に関する過去の否定的な経験を挙げることがよくありました。 これらの結果を総合すると、EISに紹介された多くの若年成人、特に救急サービスから紹介された若者は、EISに対する否定的な認識や治療への関与の低下などの中間転帰によって影響を受ける可能性のある、再発を含む否定的な臨床転帰のリスクにさらされていることが示唆されます。 治療への取り組みは症状および機能的転帰の改善と関連しているため、この利用可能な研究は、医療に対する潜在的な否定的な認識に対処し、長期的な臨床を予測する可能性のある治療への取り組みを強化するために、EIS の新規患者に提供される追加のサポートの必要性を強調しています。結果。

Munson et al. (Just Do You) によって発表された短いエンゲージメント介入の試験では、重度の精神疾患 (SMI) を持つ若者のエンゲージメントと回復に対する障壁に対処することが期待できることが示されており、私たちの状況でも役立つ可能性があります。 このマニュアル化された介入は、医療に関する過去の否定的な経験の処理を促進することで治療への関与を強化し、参加者が回復においてリーダーシップを取れるようにすることで、治療に対する参加者の「賛同」を高めることを目的としていました。 さらに、Just Do You 介入は当初、2 セッションの長さになるように設計されていました。 より長期でより集中的な精神療法介入はさらなる利益をもたらす可能性があるが、マンソンらと私たちの研究グループは、以前に（以前のTRIC 2助成金に関連して）より長期の精神療法介入を試行しており、若い成人の関与を維持することが困難であることを認めている。セッション数が増加します。 これらの課題を考慮すると、関与の強化に焦点を当てたより短期間の介入のほうが、より多くの人々にとってより実現可能で費用対効果が高いかもしれません。

この初期試験の有望な結果と、私たちの環境におけるこの介入の潜在的な有用性にもかかわらず、NSEPP と Just Do You が実装されたサービスとの重要な違いにより、現在の形式でのこの介入の適合性が損なわれる可能性があります。 第一に、このプロジェクトは、異なる治療環境（ニューヨーク）と、平均して重症度が低く、症状が異なる可能性が高い一般の若年成人精神病サンプル（初期段階の精神病を経験している人も含まれるが、これに限定されるわけではない）を対象に実施された。私たちの人口と比較した治療の必要性。 さらに、セッション中の参加を促すファシリテーターとして、Just Do You 介入には音楽および芸術療法の要素が組み込まれていました。 これらは初期の研究では効果的であるように見えましたが、芸術療法と音楽療法は特殊な治療法であり、ほとんどの施設（NSEPP を含む）には適切に実施するためのリソースや専門知識がありません。 その結果、カナダ/ノバスコシア州の初期精神病集団（若年成人）に対するこの介入の適切性/実現可能性は不明である。 このプロジェクトは、最近の紹介に対する治療への関与を強化するために、NSEPP での You 介入の適応バージョンを実施することを目的としています。

研究の目的

これらの目的を達成するために、このプロジェクトには以下に説明する 6 つの関連目的があります。

主な目的 目的 1: NSEPP での Just Do You 介入の適合性と成功を保証するために、患者パートナーを関与させます。

目標 2: NSEPP に最近受け入れられた患者に、カスタマイズされた関与介入を提供する。

目的 3: 患者が報告する治療への取り組み、回復、洞察の尺度を改善するためのこの介入の有効性を評価する。

二次的な目的

目的 4: 予約の欠席、救急外来の受診、精神病の再発による入院の数など、介入の結果としての参加者の管理上の健康状態の傾向を調査する。

目的 5: 緊急サービスから EIS に紹介された患者と、他のすべての情報源から EIS に紹介された患者の介入後の管理結果の傾向を比較する。

仮説

私たちのグループが実施した過去の研究 (NSHA REB ファイル番号 1027855) と Just Do You 介入の評価結果に基づいて、研究者らは、治療グループの参加者にとって、この介入が i) 治療エンゲージメントの大幅な改善につながると仮説を立てています。 3か月の追跡期間中に回復します。 さらに、研究者らは、短期間の介入への参加は、追跡調査に参加しなかった場合と比較して、内在化された偏見の大幅な減少につながるだろうと仮説を立てている。 さらに、EIS への入院から 6 か月以上経過すると、介入を受けた参加者は、iii) 予約の欠席が減少、iv) 救急外来の受診および入院の数が減少、v) 関与と回復の大幅な改善が見られるとの仮説が立てられています。 、およびサブグループ分析後の他の情報源からの紹介と比較した、緊急サービスからEISに紹介された人々の健康アウトカム（効果量によって測定）。

参加者の選択

すべての参加者は、QEII 健康科学センターのアビー J. レーン病院にある NSEPP でサービスを受けている 19 歳から 35 歳の個人です。 すべての参加者は、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、不特定の統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害など）の DSM-5 基準を使用して精神病性障害の診断を受けます（米国精神医学会、2013 年）。 ））。 NSEPP でサービスを受ける資格を得るには、過去 5 年以内に精神障害と診断されている必要があります。 NSEPP に合格した者のみが採用されます。

現在の研究では、NSEPP での治療開始から最初の 3 ～ 12 か月以内に参加者が募集されます。 Just Do You エンゲージメント介入は、当初、参加者の治療への取り組み強化による潜在的な長期利益を最大化するために、参加者の治療開始から最初の 4 週間以内に実施されるように設計されました。 しかし、最初のJust Do You試験の対象者と比較してより重篤な疾患を経験している可能性が高い私たちの集団では、NSEPPでの治療開始から最初の4週間以内の募集は実現不可能である可能性があるという懸念が提起されています。 その結果、提案された採用スケジュールは、現在の研究の採用手順が最初の Just Do You 介入の手順と可能な限り類似していることを保証するために決定されました。 私たちの採用スケジュールは元の Just Do You 試験のものとは若干異なりますが、この研究の結果は、最初の 4 週間の治療後に実施されたエンゲージメント介入の潜在的な利点を裏付けています。 実際、著者らは、初期期間後にこの介入を受けた参加者（サンプル全体の50％）は、それ以前に介入を受けた参加者と比較して、転帰の改善に差が見られなかったと報告しました。 その結果、Munsonらは、参加者の治療においてさまざまなタイミングでこの介入を実施した場合でも、この介入には潜在的な利益があると主張した。

研究者らは研究への参加を19～35歳に限定する予定だ。 全国のほとんどの初期精神病プログラムの年齢制限は 35 歳であるため、この制限は現在の臨床慣行と一致しています。 研究者らは、40 人の参加者 (20 人の対照参加者と 20 人の介入参加者) を研究に参加させることを目指しています。 NSEPP には現在 250 名を超える患者が活動しており、プログラムでは毎年 50 ～ 70 名の新規患者を受け入れているため、研究者らはこの採用戦略にいかなる困難も予想していません。 研究責任者、臨床心理学の博士課程の学生、または研究助手は、参加候補者に電話で連絡するか、NSEPP で直接連絡して、その時点での研究に関する情報を提供し、参加者が参加基準を満たしているかどうかを判断します。

研究計画

目標 1: Just Do You 介入の適応に患者パートナーを関与させる。

このプロジェクトの初期段階では、患者パートナーと積極的に協力して、Just Do You 介入を私たちの状況で適切に使用できるように適応させます。 既存の介入の適応（例：過去の治療経験に関する議論を促進するための適切なリソース/演習の選択）には、ピアサポートワーカーと EPINS First Voice Advisory Group の 2 人のメンバーを含む研究担当者との円卓での協力的な議論が含まれます。 ディスカッションはまず、最初の Just Do You 介入の特定の要素に焦点を当て、介入の受容性と実施の実現可能性について議論することに集中します。 懸念が生じる可能性があるため、患者パートナーと研究担当者は協力して介入コンポーネントを修正し、介入の理論的および経験的基礎と一致していることを確認しながら介入の受容性をサポートします。 初期の適応段階では、Just Do You 介入を適応させる際に参加者の懸念が確実に考慮されるように、EIS に参加する前に医療に関して否定的な経験をした EPINS First Voice Advisory Group のメンバーを積極的に関与させることに重点が置かれます。 最初の介入の適応には、3、3 ～ 4 時間の最初の会議で各代表者が 9 ～ 12 時間の関与が必要になることが予想されます。

介入の適応に続いて、資格のある臨床医とピアサポートワーカーは、臨床心理学博士号を取得したBSにより介入の実施に関するトレーニングを受けます。学生と公認臨床心理士の AP は、どちらもこの集団を扱った経験があり、Just Do You 介入の初期適応に関与します。 トレーニングには、AP と BS が主導する 1 日のワークショップが含まれます。これには、介入のプレゼンテーション、治療目標、基礎となる理論、および臨床医と PSW との介入実施におけるロールプレイが含まれます。 訓練の後、研究者はNSEPPの患者に対するJust Do You介入の修正版の提供を開始します。

プロジェクトの実施および実施段階中、研究担当者は引き続き 2 か月に 1 回、プロジェクト運営委員会の会議で患者代表と面会します。 これらの会議では、患者の代表者に研究の最新情報が通知され、介入の実施や研究の募集における困難など、直面する課題の解決策を研究研究者と協力して見つけます。 さらに、必要に応じて、運営委員会の会議において、患者パートナーと共同研究者は、倫理修正、同意書、より幅広い聴衆と共有するための研究結果を要約した資料など、関連する研究資料のレビューと準備に協力します。 このプロジェクトは完了までに 2 年かかると見込まれているため、患者代表は最初の介入適応会議に加えて、研究者との 1 時間の会議に 12 回出席する必要があります。

このプロジェクトにおける患者エンゲージメント活動全体を通じて、患者パートナーが研究スタッフに定期的にフィードバックを提供できるように、公的および患者エンゲージメント評価ツール (PPEET) が定期的に (各会議後に 1 回) 管理されます。 PPEET は、プロジェクト全体にわたるエンゲージメント活動について患者パートナーの評価を得るために設計された、証拠に基づいた簡単な調査尺度です。 この測定の結果により、患者パートナーがプロジェクトプロセスへの有意義な関与が達成されたとどの程度信じているかを評価することができ、結果は研究中の関与プロセスを改善するために継続的に使用されます。

目標 2 と 3: エンゲージメント介入を実施し、評価する。

Just Do You の適応に続いて、介入の実施と評価が始まります。 反復測定の準実験計画を使用して、関与介入の有効性を評価します。 介入の有効性を裏付ける既存の証拠を考慮すると、治療または対照への参加者のランダム化は非倫理的である可能性があるため、この設計は最も適しています。 したがって、研究者らは、治療開始から最初の3～12か月以内に、研究目的で連絡を受けることに事前に同意した対象となるすべての患者（全患者集団の約80％）にアプローチすることを目指している。 適格な患者には、研究プロトコル/理論的根拠、および介入への参加の潜在的なリスクと利点が通知されます。 これに続いて、適格な参加者は、i) 2 部構成の治療介入に参加し、研究成果評価を完了することを含む治療群への完全参加、ii) 参加せずに定期的な臨床来院中に転帰評価を完了することを含む対照群への参加のいずれかを選択します。介入に参加すること、および iii) 研究への参加を控えること。 これに続いて、治療条件または対照条件への参加に関心を表明した者は、より詳細な同意の話し合いに参加し、リスク/利点、秘密保持、研究プロトコールなど、参加の追加の詳細について概説されます。 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供した個人は、ベースライン評価を完了します。 この評価には、参加者の年齢、民族、移民ステータス、性同一性、性的指向に関する質問、および参加者の精神医療に関する過去の経験や紹介元に関する質問を含む人口統計フォームへの記入が含まれます。 さらに、参加者の郵便番号が収集され、カナダ多重剥奪指数 (CIMD) を使用して参加者の社会経済的地位 (SES) の推定値を推定するために使用されます。 カナダ統計局によって開発されたこの指数は、郵便番号データを使用して、居住の不安定性、経済的依存度、民族文化的構成、状況の脆弱性の 4 つの側面で参加者の地理的位置を使用して個人の SES を推定します。 これらの次元は、入手可能な証拠と最新の国勢調査データに基づいており、SES の多次元推定の代用としてカナダの健康研究で広く使用されています。 人口統計データの収集により、サンプルをより適切に説明できるようになり、マイノリティコミュニティにおける潜在的な差異の結果を調査できる可能性があります。

参加者はその後、治療への関与の尺度（ヤッチメノフ顧客エンゲージメントスケール）、自己報告による回復（回復評価スケール）、精神病症状の重症度（PANSS-6）、病気の重症度の全体的な印象の臨床（CGI-）を含むベースライン臨床評価を完了します。 I および -S) 社会的および職業的機能 (SOFAS)、病気に関する洞察 (SUMD)、現在の薬物使用 (WHO-ASSIST FC)、有害でトラウマ的な人生の出来事の経験 (TALE)、および自己/内面化されたスティグマ (ISMI)。 これらの尺度はすべて検証されており、以前に初期の精神病集団で使用されていました。 エンゲージメントとリカバリーの尺度は、以前 Munson らによって Just Do You 介入の初期評価で採用されており、研究間の比較可能性を確保するために選択されました。

介入手順とフォローアップ

ベースライン評価に続いて、介入を受ける参加者は、臨床医と PSW が主導する 2 つの介入モジュール (それぞれ 90 ～ 120 分) に参加します。 この介入は、精神的健康に関する「若年成人の枠組み」に基づいており、健康行動変化の理論と正式な意思決定理論に基づいています。 これらのセッションのターゲットは、若年成人、特に医療に関する過去の否定的な経験（行動信念、イメージ印象、感情的反応、個人の有効性、規範など）を持つ若者のメンタルヘルスサービスへの参加に対する一般的な認知的および感情的障壁です。 Munson らが概説した実践に従い、参加の負担を軽減するために、参加者はベースライン評価の直後に最初のモジュールに参加します。 モジュール 1 では、回復プロセスと回復の原則についての議論に焦点を当て、偏見や臨床サービスに対する参加者の認識と態度を探ります。 最初のセッションの 4 週間後に実施されるモジュール 2 では、医療と精神病に関するこれまでの困難な経験と、その結果として一般的に参加の障壁となる治療に対する認識を処理することに焦点を当てます。 参加者に回復への希望を植え付け、現在のEISへの信頼を築くことに重点が置かれる。

NSEPP は主に対面でケアを提供しており、学習セッションは参加者の NSEPP での通常の治療セッションと一致するように設計されているため、参加者は介入モジュールを直接完了することが奨励されます。 ただし、NSEPP への移動が困難になる可能性のある参加者が介入を受けやすくするために、参加者には Zoom for Healthcare を通じてバーチャルでセッションに参加するオプションが与えられます。 このインターフェイスは、患者に使用するために NS health によって慎重に検査されており、患者/参加者のプライバシーとセキュリティを確保するための最も安全な仮想方法であると考えられています。 ベースライン評価に加えて、治療群と対照群は、最初の研究登録から 2 週間および 4 週間後に、参加者の自己報告による回復とエンゲージメントの結果の追跡調査を完了します。 最後に、治療グループの参加者は 2 回目のセッションの配信後 3 か月で評価測定を完了し、対照参加者は登録後 4 か月で測定を完了します。 最終評価では、参加者の回復（RAS）およびエンゲージメントスコア（ヤッチメノフクライアントエンゲージメントスケール）に加えて、参加者のPANSS-6、CGI-I、SOFAS、SUMD、WHO-ASSISTおよびISMI-9スコアが測定されます。 希望に応じて、参加者には、NSEPP で直接またはバーチャルでフォローアップ時に自己報告測定を完了するオプションが提供されます。 REDCap を通じてフォローアップ措置を完了することを選択した場合は、Web ベースの自己報告措置を完了するよう電子メールで招待されます。 匿名化されたデータは、NS Health によって承認され、州のプライバシー基準に従って管理される参加者 ID のみを使用して、安全な Web ベースの REDCap データベース キャプチャ プラットフォームに自動的に入力されます。 測定をバーチャルで完了することを選択した参加者の場合、臨床医による評価評価は NSEPP で直接完了するか、NSHealth のヘルスケア用の Zoom を介してバーチャルで完了します。 上記のプロトコールを完了すると、参加者全員の合計追跡期間は 4 か月になります。

目標 4 と 5: 管理上の健康状態の結果を監視する:

上記の結果を管理することによる介入の有効性を評価することに加えて、管理上の健康データは、参加者に対する介入の影響を高レベルの臨床結果を調査するために使用されます。 まず、参加者の治療への取り組みに関する追加の客観的指標を取得するために、研究者は、介入の 3 か月前と介入後 6 か月の参加者の予約欠席率を測定します。 さらに、研究者は、同じ期間における入院と救急外来の受診率（累積来院数/人年）を測定します。 研究者は、すべての NSEPP 患者（EIS に従事したことがなく治療が受け入れられた患者を含む）の高レベルの人口統計および転帰データをモニタリングするための事前の倫理承認を得ているため、研究者は介入を受けなかった過去および現在のすべての患者を比較として使用します。参加者の管理上の健康上の成果を同じタイムラインでグループ化し、測定します。 最後に、緊急サービスからNSEPPに紹介された参加者の結果を他のサービスから紹介された参加者の結果と比較して、以前に特定された高リスクグループに対する介入の効果の違いを評価します。

データ分析計画

このプロジェクトの目標は、Just Do You 介入を NSEPP での使用に適応させ、この介入の有効性を提供および評価することです。 我々が定めた目的に従い、最初のJust Do You試験と一致し、研究者らは追跡調査を通じて参加者の関与、回復、洞察、偏見、症状の変化を測定し、対照参加者と積極的参加者の間でこれらの結果の変化を比較する。 最初の仮説に対処するために、介入に参加した参加者は、対照条件の参加者と比較して、関与、自己報告された回復、洞察力において大きな改善が見られるというもので、研究者は、繰り返しの介入に最も適した線形混合回帰モデルを使用します。デザインを測定します。 ベースラインにおける対照群と治療群の間の全体的な疾患の重症度（CGI-S、PANSS-6、SOFAS、WHO-ASSIST）の潜在的な差異は、独立したt検定を使用して評価されます。 これらの測定値に有意な差が群間で観察された場合、治療群に加えて、これらの結果に関するベースラインスコアが予測因子として分析に含まれます。 研究者らは、40 人の参加者 (20 人の対照参加者と 20 人の介入参加者) を研究に参加させることを目指しています。 このサンプルサイズは、Just Do You 介入の試験において Munson らが報告した最小効果量の検出力 80% を保証するために計算されました (Cohen の D の範囲は 0.50 ～ 1.15)。 このサンプルは、クリニックの大規模な患者プール (250 人以上のアクティブな患者、年間 50 ～ 70 人の新規入院) と、臨床実践に組み込まれている NSEPP での研究の性質を考慮すると、実現可能です。 参加者の自己申告によるエンゲージメント、回復、洞察に対する介入の影響を測定するために、研究者は反復測定設計に適した線形混合回帰モデルを使用します。

（研究目的 4 と 5 の達成のための）第 2 と第 3 の仮説に対処するため、研究介入を受けた人々は、他の人々と比較して、精神的健康上の理由による救急外来受診と入院が全体的に減少し、治療予約の欠席も減少する傾向を示すだろうというものです。通常どおり治療を受けた人には、ポアソン回帰モデルが使用されます。 予約の欠席、入院、救急外来の受診率の傾向を評価し、緊急または非緊急の情報源を介してEISに紹介された患者の潜在的な異なる転帰を比較するには、治療グループと紹介元の両方（つまり、緊急紹介と非緊急紹介）。追跡時間を分析のオフセット変数として使用して、分析に予測変数として含めることができます。 入院患者の分布を確認した後、ポアソン回帰がデータにあまり適合しない場合（つまり、データが分散しすぎている、またはサンプルのかなりの割合が緊急治療を受けていないことが特徴である）、修正ポアソン回帰を使用できます。サンプルの分散が結果の平均数よりも大幅に大きい場合、この余分な分散を説明するために負の二項回帰が使用されます。 データが入院ゼロに向かって偏っている場合は、ゼロインフレート ポアソン モデルが使用されます。

サンプルサイズが小さいため（積極的な参加者 20 名と対照 20 名、追加の遡及対照が約 500 名含まれる可能性がある）、研究者には参加者グループ間の管理上の健康転帰の小さな違いを検出したり、追加の重要な人口統計学的および臨床的変数を含めたりするのに十分な能力がない可能性があります。私たちの分析では。 それにもかかわらず、これはパイロットプロジェクトであるため、研究者は、その後の追跡調査の可能性をサポートする予備的な「概念実証」の結果として機能すると予想される健康転帰の観察された傾向を評価し、報告する予定です。 これらの最初の研究結果が、追加の潜在的な交絡因子を制御しながら、管理上の健康結果の違いを検出するのに十分な力を備えた、この介入を評価する潜在的な追跡研究を促進することを願っています。

4 番目の仮説に対処するために、過去に緊急サービスの紹介を受けた参加者は、他の情報源 (GP、家族/自分、コミュニティの精神的健康など) から紹介された参加者よりも介入からより多くの利益を得るであろう、サブグループの比較が行われます。 コーエンの D で測定された介入による全体的な効果の大きさは、EIS への緊急紹介を受けた参加者と緊急でない参加者間で比較されます。

機密保持

主任研究者は、参加者 ID 番号と名前をリンクするファイルを保管し、パスワードで保護され、アビー J レーンの建物にあるコンピューターに保存されます。 識別情報が保管される唯一の場所は、NSEPP の安全なコンピューター上です。この情報はパスワードで保護されたファイルに保存され、必要に応じて主任研究者および監督研究者のみがアクセスできます。研究助手とピアサポートワーカーは、ID 番号と残りの参加者情報 (結果など) を含む匿名化されたファイルにアクセスできます。 NSEPP の密室にいることに加えて。 ファイルが保存されるコンピュータも暗号化され、コンピュータの紛失や盗難による機密性の侵害を防ぎます。 潜在的な参加者の連絡先情報とNSEPPへの受け入れ日に関する情報は、研究目的でこの情報を公開することにクリニックに事前同意を与えた参加者のNSEPPクリニックデータベースから取得され、潜在的な参加者の連絡先情報にアクセスする必要性が制限されます。健康記録。 完了した測定は、紙と鉛筆、または REDCap を介して仮想的に行われ、日付と固有の参加者 ID 番号とともにのみ保存されます。名前やその他の識別情報は使用されません。 紙のアンケートは、アクセスが制限された施錠された部屋の個別の施錠されたファイリングキャビネットにそれぞれ個別に保管されます。 参加者 ID 番号と識別情報は、NSEPP に収容されている主任研究者のコンピューター上にあるパスワードで保護されたファイルを通じてのみリンクされます。 同意書は、アンケートデータと同様に、アビー J レーンの主任研究者のオフィスで厳重に保管されます。 ただし、それらは別の鍵付きファイルキャビネットに保管されます。 研究結果の発表から 7 年後、ノバスコシア州保健局の要求に従って、すべてのデータは破棄/永久消去されます。 主任研究者のコンピュータ上の記録は IT 部門の支援を受けてブラノン・センガーによって永久に消去され、アビー J レーン病院の物理的記録も主任研究者によって破棄されます。