정신병에 대한 조기 개입 서비스 참여 개선을 위한 간단한 개입 평가

배경 및 근거

초기 정신병을 겪고 있는 젊은 성인의 경우 초기 도움을 구하는 동안 의료 서비스와의 상호 작용은 의료에 대한 미래의 태도와 후속 치료 참여를 구성하는 데 중요한 것으로 여겨집니다. 정신병을 앓고 있는 청년들은 처음 도움을 구하는 동안 심각한 역경을 겪는 경우가 많습니다. 적절한 조기 개입 치료에 대한 접근이 지연되는 것은 흔한 일이며, 대부분의 환자는 급성 정신병을 경험하는 동안 응급 및 입원 환자 서비스를 통해 정신병에 대한 조기 개입 서비스(EIS)로 의뢰됩니다. 이러한 의뢰 경험에는 특히 서비스를 처음 접하는 상황에서 청년들에게 매우 고통스러운 법 집행 및 비자발적 입원이 포함될 수 있습니다.

일반적인 정신과 표본(예: 진단 그룹, 연령 및 질병 단계 전반)에서 이전 비자발적 입원은 후속 치료에 대한 부정적인 견해와 관련이 있으며 치료를 치료보다는 징벌적이고 강압적인 것으로 보는 관점과 의료에 대한 배신감과 관련이 있습니다. 또한, 이전에 입원한 초기 정신병을 경험한 젊은 성인의 경우 PTSD 진단의 유병률은 이전에 입원하지 않은 개인의 유병률보다 2배 높습니다. 연구에 따르면 이러한 유병률 증가는 개인의 이전 의료 경험과 관련된 역경에 기인합니다. PTSD를 동반한 초기 정신병을 경험하는 개인은 종종 회복 및 치료 참여가 감소하는 것으로 나타납니다. 이러한 결과만으로는 바람직하지 않지만, 장기적인 임상 결과와의 관계, 의료에 대한 불리한 경험과 향후 EIS 참여 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

NSEPP(Nova Scotia Early Psychosis Program)(NSHA REB 파일 번호 1027855)의 최근 연구에 따르면 EIS 의뢰 소스와 후속 의료 이용 사이의 관계가 나타났습니다. 즉, 증상 심각도와 기능을 통제할 때 참가자는 긴급 서비스에서 NSEPP를 참조했습니다. (응급, 입원환자 및 긴급 진료)는 GP로부터 의뢰받은 환자와 비교하여 프로그램 승인 후 2년 동안 응급 및 입원환자 서비스를 3배 이상 이용했습니다. 관련 질적 연구는 서비스 사용자의 도움 요청 및 추천 경험을 EIS 및 치료 참여에 대한 인식과 추가로 연결했습니다. 이전에 입원한 경험이 있는 참가자, 특히 비자발적 입원을 경험했거나 법 집행 기관과의 상호 작용을 경험한 참가자는 의료 상호 작용 중에 역경이 증가하고 치료 제공자에 대한 신뢰가 감소하고 치료 혜택에 대한 확신 및 치료 참여가 감소했다고 설명했습니다. 더욱이 참가자들은 이러한 결과에 대한 설명으로 의료에 대한 과거의 부정적인 경험을 자주 언급했습니다. 종합적으로 볼 때, 이러한 결과는 EIS에 의뢰된 많은 젊은 성인, 특히 긴급 서비스에서 의뢰된 청소년이 EIS에 대한 부정적인 인식 및 치료 참여 감소와 같은 중간 결과에 의해 영향을 받을 수 있는 재발을 포함한 부정적인 임상 결과의 위험에 처해 있음을 시사합니다. 치료 참여는 개선된 증상 및 기능적 결과와 연관되어 있으므로, 이 이용 가능한 연구는 의료에 대한 잠재적인 부정적인 인식을 해결하고 장기적인 임상을 예측할 수 있는 치료 참여를 강화하기 위해 EIS의 새로운 환자에게 제공될 추가 지원의 필요성을 강조합니다. 결과.

Munson et al.(Just Do You)이 발표한 간단한 참여 중재 시험에서는 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 젊은 성인의 참여 및 회복에 대한 장벽을 해결하는 데 유망한 것으로 나타났으며 우리 환경에서 유용할 수 있습니다. 이 수동 개입은 의료에 대한 이전의 부정적인 경험 처리를 촉진하고 참가자가 회복에서 리더십을 발휘할 수 있도록 지원하여 치료에 대한 참가자의 "구매"를 증가시킴으로써 치료 참여를 강화하는 것을 목표로 했습니다. 또한 Just Do You 개입은 처음에 2개의 세션 길이로 설계되었습니다. 더 길고 더 집중적인 심리 치료 개입이 추가적인 이점을 제공할 수 있지만, 이전에 더 긴 심리 치료 개입(이전 TRIC 2 보조금과 관련됨)을 시도한 Munson 외 연구진과 우리 연구 그룹은 젊은 성인의 참여를 유지하는 것이 더 어렵다는 점을 인정합니다. 세션 수가 증가합니다. 이러한 과제를 고려할 때, 참여 강화에 초점을 맞춘 보다 간단한 개입이 더 많은 인구에게 더 실현 가능하고 비용 효율적일 수 있습니다.

이 초기 시험의 유망한 결과와 우리 환경에 대한 이 개입의 잠재적 유용성에도 불구하고 NSEPP와 Just Do You가 구현된 서비스 간의 주요 차이점은 현재 형태의 이 개입의 적합성을 저하시킬 수 있습니다. 첫째, 이 프로젝트는 다른 치료 환경(뉴욕)과 일반적인 젊은 성인 정신과 표본(초기 정신병을 경험한 사람들을 포함하지만 이에 국한되지는 않음)에서 수행되었습니다. 우리 인구에 비해 치료 필요성이 높습니다. 또한 세션 중 참여 촉진자로서 Just Do You 중재에는 음악 및 미술 치료 양식의 요소가 통합되었습니다. 초기 연구에서는 이러한 방법이 효과적인 것처럼 보였지만, 미술 및 음악 치료는 NSEPP를 포함한 대부분의 환경에서 적절하게 시행할 수 있는 자원이나 전문 지식이 없는 전문적인 양식입니다. 결과적으로 캐나다/노바스코샤의 초기 정신병 인구(청년)에 대한 이 개입의 적합성/타당성은 불분명합니다. 이 프로젝트는 최근 의뢰에 대한 치료 참여를 강화하기 위해 NSEPP에서 귀하 개입의 적응된 버전을 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구 목표

이러한 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트에는 아래에 설명된 6가지 관련 목표가 있습니다.

주요 목표 목표 1: NSEPP에서 적합성과 성공적인 전달을 보장하기 위해 Just Do You 개입을 조정하는 데 환자 파트너를 참여시킵니다.

목표 2: NSEPP에서 최근 수용된 환자에게 맞춤형 개입 개입을 제공합니다.

목표 3: 환자가 보고한 치료 참여, 회복 및 통찰력 측정을 개선하는 데 있어 이 개입의 효과를 평가합니다.

보조 목표

목표 4: 약속 누락 횟수, 응급실 방문 횟수, 정신병 재발로 인한 입원 횟수 등 개입의 결과로 참가자의 행정적 건강 결과 추세를 탐색합니다.

목표 5: 긴급 서비스에서 EIS로 의뢰된 환자와 다른 모든 소스에서 EIS로 의뢰된 환자에 대한 개입 후 행정 결과의 경향을 비교합니다.

가설

우리 그룹이 수행한 과거 연구(NSHA REB 파일 번호 1027855)와 Just Do You 중재 평가 결과를 바탕으로 연구자들은 치료 그룹 참가자의 경우 이 중재가 i) 치료 참여에 상당한 개선을 가져올 것이라고 가정했습니다. 3개월의 추적 기간 동안의 회복. 더욱이 연구자들은 간단한 개입에 참여하는 것이 후속 조치에 참여하지 않는 것에 비해 내면화된 낙인이 훨씬 더 크게 감소할 것이라고 가정했습니다. 또한 EIS에 입원한 후 6개월이 지나면 중재를 받은 참가자는 다음을 표시할 것으로 가정됩니다. iii) 놓친 약속의 감소 iv) 응급실 방문 횟수 및 입원 환자 입원 횟수 감소 및 v) 참여, 회복의 더 큰 개선 및 하위 그룹 분석 후 다른 소스로부터의 의뢰와 비교하여 긴급 서비스에서 EIS를 의뢰한 사람들에 대한 효과 크기로 측정된 건강 결과.

참가자 선정

모든 참가자는 QEII 건강 과학 센터의 Abbie J. Lane 병원에 위치한 NSEPP에서 서비스를 받는 19~35세 개인입니다. 모든 참가자는 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애(예: 정신분열증, 정신분열정동장애, 정신분열형 장애, 불특정 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애 등)에 대한 DSM-5 기준을 사용하여 정신병적 장애 진단을 받게 됩니다(American Psychiatric Association, 2013). )). NSEPP에서 서비스를 받을 자격을 얻으려면 지난 5년 동안 정신병적 장애를 진단받아야 합니다. NSEPP에 합격한 사람만 모집됩니다.

현재 연구의 경우 참가자는 NSEPP에서 치료 후 처음 3~12개월 이내에 모집됩니다. Just Do You 참여 중재는 참가자의 치료 참여 강화로 인한 잠재적인 장기적 이점을 극대화하기 위해 처음에는 참가자의 치료 첫 4주 이내에 제공되도록 설계되었습니다. 그러나 NSEPP에서 치료 첫 4주 이내에 모집이 원래 Just Do You 시험에 참여한 사람들에 비해 더 심각한 질병을 경험할 가능성이 있는 우리 인구에서는 실현 가능하지 않을 수 있다는 우려가 제기되었습니다. 결과적으로, 현재 연구의 모집 절차가 가능한 한 초기 Just Do You 개입의 절차와 유사하도록 제안된 모집 일정이 결정되었습니다. 모집 일정은 원래 Just Do You 시험의 일정과 약간 다르지만, 이 연구의 결과는 초기 4주 치료 후 제공될 때 참여 중재의 잠재적 이점을 뒷받침합니다. 실제로 저자들은 초기 기간 이후에 이 개입을 받은 참가자(전체 표본의 50%)가 이전에 개입을 받은 참가자와 비교하여 결과 개선에 차이가 없음을 보여주었다고 보고했습니다. 결과적으로 Munson 등은 참가자 치료에서 다양한 시기에 제공되는 경우에도 이 개입의 잠재적 이점을 주장했습니다.

연구자들은 연구 참여를 19~35세의 사람들로 제한할 것입니다. 전국 대부분의 초기 정신병 프로그램의 연령 제한은 35세이므로 이 제한은 현재의 임상 관행과 일치합니다. 연구자들은 연구에 40명의 참가자(대조군 참가자 20명, 중재 참가자 20명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. NSEPP에는 현재 250명 이상의 활성 환자가 있고 프로그램은 매년 50-70명의 새로운 환자를 프로그램에 받아들이기 때문에 조사관은 이 모집 전략에 어떤 어려움도 예상하지 않습니다. 연구 책임자, 임상 심리학 박사 과정 학생 또는 연구 조교는 잠재적 참가자에게 전화를 통해 또는 NSEPP에서 직접 연락하여 해당 시점의 연구에 대한 정보를 제공하고 참가자가 참여 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다.

연구계획

목표 1: Just Do You 개입을 적용하는 데 환자 파트너를 참여시킵니다.

이 프로젝트의 초기 단계에는 Just Do You 개입을 우리 상황에 적합하게 적용하기 위해 환자 파트너와의 적극적인 협력이 포함됩니다. 기존 개입(예: 과거 치료 경험에 대한 토론을 촉진하기 위해 적합한 자원/운동 선택)을 조정하려면 동료 지원 담당자와 EPINS First Voice Advisory Group의 두 구성원을 포함한 연구 인력과의 원탁 공동 토론이 필요합니다. 토론은 먼저 초기 Just Do You 개입의 특정 구성 요소를 강조하고 개입 수용 가능성 및 전달 타당성에 대해 논의하는 데 중점을 둘 것입니다. 우려 사항이 발생할 수 있으므로 환자 파트너와 연구 인력은 중재 구성 요소를 수정하여 중재 허용 가능성을 지원하는 동시에 수정이 중재의 이론적, 경험적 토대와 일치하는지 확인하기 위해 협력할 것입니다. 초기 적응 단계에서는 Just Do You 개입을 조정할 때 참가자의 우려 사항을 고려할 수 있도록 EIS에 참여하기 전에 의료에 대해 부정적인 경험을 했던 EPINS First Voice 자문 그룹의 구성원을 적극적으로 참여시키는 데 중점을 둘 것입니다. 초기 개입 적응에는 3, 3~4시간의 초기 회의에 걸쳐 각 대표가 9~12시간의 노력이 필요할 것으로 예상됩니다.

중재를 적용한 후 자격을 갖춘 임상의와 동료 지원 담당자는 BS 임상 심리학 박사의 중재 전달에 대한 교육을 받게 됩니다. 학생 및 AP 면허가 있는 임상 심리학자입니다. 두 사람 모두 이 집단에 대한 작업 경험이 있으며 Just Do You 개입의 초기 적응에 참여할 것입니다. 교육에는 AP와 BS가 진행하는 하루 종일 워크숍이 포함되며 여기에는 개입에 대한 프레젠테이션, 치료 목표, 기본 이론, 임상의 및 PSW와의 개입 제공에 대한 역할극이 포함됩니다. 훈련 후 조사관은 NSEPP의 환자에게 Just Do You 개입의 수정된 버전을 전달하기 시작할 것입니다.

프로젝트의 구현 및 전달 단계에서 연구 인력은 프로젝트 운영 위원회 회의에서 2개월에 한 번씩 환자 대표와 계속 만날 것입니다. 이러한 회의에서 환자 대표자는 모든 연구 업데이트에 대한 정보를 받게 되며 중재 전달 또는 연구 모집의 어려움을 포함하여 직면한 문제에 대한 해결책을 찾기 위해 연구 연구자와 협력하게 됩니다. 또한 해당되는 경우 운영 위원회 회의에서 환자 파트너와 공동 연구자는 윤리 개정, 동의서, 연구 결과 요약 자료 등 관련 연구 자료를 검토하고 준비하여 더 많은 청중과 공유할 수 있도록 협력할 것입니다. 이 프로젝트를 완료하는 데 2년이 걸릴 것으로 예상되므로 환자 대표는 초기 중재 적응 회의 외에도 연구자와 1시간씩 12번의 회의에 참석해야 합니다.

이 프로젝트의 환자 참여 활동 전반에 걸쳐, 환자 파트너가 연구 직원에게 정기적인 피드백을 제공할 수 있도록 PPEET(대중 및 환자 참여 평가 도구)가 정기적으로(각 회의 후 한 번) 관리됩니다. PPEET는 프로젝트 전반에 걸쳐 참여 활동에 대한 환자 파트너의 평가를 얻기 위해 고안된 증거 기반의 간략한 설문조사 측정 방법입니다. 이 측정의 결과를 통해 환자 파트너가 프로젝트 프로세스에서 의미 있는 참여가 달성되었다고 믿는 정도를 평가할 수 있으며 결과는 연구 기간 동안 참여 프로세스를 개선하기 위해 지속적으로 사용될 것입니다.

목표 2와 3: 참여 개입을 제공하고 평가합니다.

Just Do You를 각색한 후 중재 전달 및 평가가 시작됩니다. 반복 측정 준실험 설계를 사용하여 참여 개입의 효과를 평가합니다. 중재의 효과를 뒷받침하는 기존 증거를 고려할 때 치료 또는 통제에 대한 참가자의 무작위 배정은 비윤리적일 수 있으므로 이 설계는 가장 적합합니다. 결과적으로 연구자들은 이전에 연구 목적으로 연락하는 데 동의한 모든 적격 환자(전체 환자 집단의 약 80%)에게 치료 첫 3~12개월 이내에 접근하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자에게는 연구 프로토콜/근거뿐 아니라 중재 참여에 따른 잠재적 위험 및 이점에 대한 정보가 제공됩니다. 그 후, 적격 참가자는 i) 2부분 치료 개입에 참여하고 연구 결과 평가를 완료하는 것을 포함하는 치료 그룹에 완전히 참여합니다. ii) 참여하지 않고 정기적인 임상 방문 동안 결과 평가를 완료하는 제어 그룹에 참여합니다. iii) 연구 참여를 자제하는 것입니다. 그 후, 치료 또는 통제 조건에 참여하는 데 관심을 표명하는 사람들은 위험/이익, 기밀 유지 및 연구 프로토콜을 포함하여 참여에 대한 추가 세부 사항이 설명되는 보다 심층적인 동의 논의에 참여하게 됩니다. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 개인은 기본 평가를 완료하게 됩니다. 이 평가에는 참가자의 연령, 민족, 이민자 신분, 성 정체성, 성적 지향에 대한 질문은 물론 참가자의 과거 정신 건강 관리 경험 및 추천 출처에 대한 질문이 포함된 인구통계학적 양식 작성이 포함됩니다. 또한 참가자의 우편번호를 수집하여 캐나다 다중 결핍 지수(CIMD)를 사용하여 참가자의 사회 경제적 지위(SES) 추정치를 추정하는 데 사용합니다. 캐나다 통계청이 개발한 이 지수는 우편번호 데이터를 사용하여 주거 불안정, 경제적 의존성, 민족 문화적 구성, 상황적 취약성 등 4가지 차원에서 참가자의 지리적 위치를 사용하여 개인의 SES를 추정합니다. 이러한 차원은 이용 가능한 증거와 최신 인구 조사 데이터를 기반으로 하며 캐나다 보건 연구에서 SES의 대용 다차원 추정치로 널리 사용됩니다. 인구통계학적 데이터를 수집하면 샘플을 더 잘 설명할 수 있고 잠재적으로 소수 커뮤니티에서 잠재적인 차별적 결과를 탐색할 수 있습니다.

그런 다음 참가자는 치료 참여 측정(Yatchmenoff Client Engagement Scale), 자가 보고된 회복(Recovery Assessment Scale), 정신병 증상 심각도(PANSS-6), 질병 심각도에 대한 전체적인 인상(CGI-6)을 포함하는 기본 임상 평가를 완료합니다. I 및 -S) 사회적 및 직업적 기능(SOFAS), 질병 통찰력(SUMD), 현재 약물 사용(WHO-ASSIST FC), 유해하고 외상적인 생활 사건 경험(TALE) 및 자기/내면화된 낙인(ISMI). 이러한 조치는 모두 초기 정신병 집단에서 검증되었으며 이전에 사용되었습니다. 참여 및 회복 조치는 이전에 Munson et al.이 Just Do You 개입의 초기 평가에서 사용했으며 연구 간 비교를 보장하기 위해 선택되었습니다.

개입 절차 및 후속 조치

기본 평가 후 중재를 받는 참가자는 임상의와 PSW가 이끄는 두 가지 중재 모듈(각각 90~120분)에 참여하게 됩니다. 이 개입은 정신 건강을 위한 "청년 프레임워크"를 기반으로 하며 건강 행동 변화 이론과 공식적인 결정 이론을 바탕으로 합니다. 이러한 세션의 목표는 젊은 성인, 특히 과거에 의료에 대한 부정적인 경험(예: 행동 신념, 이미지 인상, 감정적 반응, 개인적 효능, 규범)이 있는 청소년을 위한 정신 건강 서비스 참여에 대한 일반적인 인지적 및 정서적 장벽입니다. Munson et al.이 설명한 관행에 따라 참여 부담을 줄이기 위해 참가자는 참가자의 기본 평가 직후 첫 번째 모듈에 참여하게 됩니다. 모듈 1에서는 낙인과 임상 서비스에 대한 참가자의 인식 및 태도를 탐색하면서 회복 과정과 회복 원칙에 대한 논의에 중점을 둘 것입니다. 첫 번째 세션 후 4주 동안 진행되는 모듈 2는 건강 관리 및 정신병에 대한 이전의 어려운 경험을 처리하고 일반적으로 참여에 장벽으로 작용하는 치료에 대한 인식에 초점을 맞춥니다. 참가자들에게 회복에 대한 희망을 심어주고 현재 EIS에 대한 신뢰를 구축하는 데 중점을 둘 것입니다.

NSEPP는 주로 직접 진료를 제공하고 연구 세션은 참가자의 NSEPP 정기 치료 세션과 일치하도록 설계되었으므로 참가자는 직접 개입 모듈을 완료하도록 권장됩니다. 그러나 NSEPP로 이동하는 데 어려움을 겪을 수 있는 참가자의 중재 접근성을 높이기 위해 참가자에게는 Zoom for Healthcare를 통해 가상으로 세션에 참석할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 인터페이스는 환자에게 사용할 수 있도록 NS Health에서 신중하게 검사했으며 환자/참가자의 개인 정보 보호 및 보안을 보장하는 가장 안전한 가상 방법으로 간주됩니다. 기본 평가 외에도 치료 그룹과 통제 그룹은 초기 연구 등록 후 2주 및 4주 후에 참가자가 스스로 보고한 회복 및 참여 결과에 대한 후속 측정을 완료합니다. 마지막으로, 치료 그룹의 참가자는 두 번째 세션이 전달된 후 3개월 후에 평가 측정을 완료하고, 통제 참가자는 등록 후 4개월 후에 측정을 완료합니다. 최종 평가에서는 참가자의 회복(RAS) 및 참여 점수(Yatchmenoff 클라이언트 참여 척도) 외에도 참가자의 PANSS-6, CGI-I, SOFAS, SUMD, WHO-ASSIST 및 ISMI-9 점수가 측정됩니다. 선호도에 따라 참가자에게는 후속 조치 시간에 NSEPP에서 직접 또는 가상으로 자체 보고 조치를 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다. REDCap을 통해 후속 조치를 완료하기로 선택한 사람들은 웹 기반 자체 보고 조치를 완료하도록 이메일로 초대를 받게 됩니다. 식별되지 않은 데이터는 NS Health가 승인한 참가자 ID만을 사용하여 안전한 웹 기반 REDCap 데이터베이스 캡처 플랫폼에 자동으로 입력되고 지방 개인 정보 보호 표준에 따라 관리됩니다. 가상으로 측정을 완료하기로 선택한 참가자의 경우 임상의 평가 평가는 NSEPP에서 직접 완료되거나 NSHealth의 건강 관리를 위해 Zoom을 통해 가상으로 완료됩니다. 위 프로토콜을 완료하면 모든 참가자에 대한 총 후속 조치 기간이 4개월이 됩니다.

목표 4 및 5: 행정적 건강 결과 모니터링:

위 결과를 관리하여 중재의 효과를 평가하는 것 외에도 관리 건강 데이터를 사용하여 참가자의 높은 수준의 임상 결과에 대한 중재 영향을 탐색합니다. 첫째, 참가자의 치료 참여에 대한 추가적인 객관적인 지표를 얻기 위해 조사자는 개입 전 3개월 및 개입 후 6개월에 참가자의 예약 불이행 비율을 측정합니다. 또한 조사관은 동시에 입원 및 응급실 방문 비율(누적 방문 횟수/인-년)을 측정합니다. 조사자는 모든 NSEPP 환자(EIS에 참여하지 않은 치료에 허용된 환자 포함)에 대한 높은 수준의 인구통계 및 결과 데이터를 모니터링하기 위해 사전 윤리 승인을 받았으므로 조사자는 중재를 받지 않은 모든 과거 및 현재 환자를 비교로 사용할 것입니다. 동일한 일정에 걸쳐 참가자의 행정적 건강 결과를 그룹화하고 측정합니다. 마지막으로, 긴급 서비스에서 NSEPP에 의뢰된 참가자의 결과를 다른 서비스에서 의뢰된 참가자의 결과와 비교하여 이전에 식별된 고위험군에 대한 개입의 차등 효과를 평가합니다.

데이터 분석 계획

이 프로젝트의 목표는 NSEPP에서 사용할 수 있도록 Just Do You 개입을 조정하고 이 개입의 효과를 제공하고 평가하는 것입니다. 명시된 목표와 초기 Just Do You 임상시험에 따라 조사관은 후속 조치를 통해 참가자의 참여, 회복, 통찰력, 낙인 및 증상의 변화를 측정하고 통제 참가자와 활성 참가자 간의 이러한 결과에 대한 변화를 비교할 것입니다. 첫 번째 가설(개입에 참여한 참가자가 통제 조건에 비해 참여, 자기 보고 회복 및 통찰력이 더 크게 향상될 것이라는 첫 번째 가설)을 해결하기 위해 조사자는 반복 분석에 가장 적합한 선형 혼합 회귀 모델을 사용할 것입니다. 디자인을 측정합니다. 기준선에서 대조군과 치료군 간의 전반적인 질병 심각도(CGI-S, PANSS-6, SOFAS, WHO-ASSIST)의 잠재적 차이는 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 평가됩니다. 이러한 측정값에 대한 유의미한 차이가 그룹 간에 관찰되는 경우, 이러한 결과에 대한 기준 점수는 치료 그룹 외에 분석의 예측 변수로 포함됩니다. 연구자들은 연구에 40명의 참가자(대조군 참가자 20명, 중재 참가자 20명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 표본 크기는 Just Do You 개입 시험에서 Munson 등이 보고한 최소 효과 크기를 탐지하는 80% 검정력을 보장하기 위해 계산되었습니다(Cohen의 D 범위는 0.50~1.15). 이 샘플은 클리닉의 대규모 환자 풀(250명 이상의 활성 환자, 50~70명의 신규 입원/년)과 임상 실습에 포함되는 NSEPP의 연구 성격을 고려할 때 실현 가능합니다. 참가자의 자체 보고 참여, 회복 및 통찰력에 대한 개입의 영향을 측정하기 위해 조사관은 반복 측정 설계에 적합한 선형 혼합 회귀 모델을 사용합니다.

두 번째 및 세 번째 가설(연구 목표 4 및 5의 충족)을 다루기 위해 연구 개입을 받는 사람들은 정신 건강상의 이유로 전체 응급실 방문 및 입원 횟수가 줄어들고 치료 약속을 놓친 횟수도 줄어들 것입니다. 평소와 같이 치료를 받은 사람들에게는 포아송 회귀 모델이 사용됩니다. 예약 누락, 입원 및 응급실 방문 비율의 추세를 평가하고 긴급 또는 비긴급 소스를 통해 EIS에 의뢰된 환자에 대한 잠재적 차등 결과를 비교하기 위해 치료 그룹과 의뢰 소스(예: 긴급 대 비긴급 의뢰)가 모두 결정됩니다. 후속 조치 시간을 분석의 오프셋 변수로 사용하여 분석에 예측 변수로 포함됩니다. 입원 분포를 검토한 후 포아송 회귀 분석이 데이터에 잘 맞지 않는 경우(즉, 데이터가 과도하게 분산되어 있거나 긴급 진료 방문이 없는 샘플의 상당 부분이 특징인 경우) 수정된 포아송 회귀 분석을 사용할 수 있습니다. 결과의 평균 수보다 훨씬 더 큰 경우, 이러한 추가 분산을 설명하기 위해 음이항 회귀가 사용됩니다. 데이터가 입원률 0으로 치우친 경우 제로 팽창 포아송 모델이 사용됩니다.

표본 크기가 작기 때문에(활성 참가자 20명과 대조군 20명, 약 500명의 추가 후향적 대조군을 포함할 수 있음) 조사자는 참가자 그룹 간의 행정적 건강 결과의 작은 차이를 감지하거나 추가적인 중요한 인구통계학적 및 임상 변수를 포함할 수 있는 권한을 적절하게 얻지 못할 수 있습니다. 우리 분석에서. 그럼에도 불구하고, 이것은 파일럿 프로젝트이기 때문에 연구자들은 잠재적인 후속 후속 연구를 뒷받침하는 예비 "개념 증명" 결과로 작용할 것으로 예상되는 건강 결과의 관찰된 추세를 평가하고 보고할 것입니다. 이러한 초기 연구 결과가 행정적 건강 결과의 차이를 감지하는 동시에 추가적인 잠재적 혼란 요인을 제어할 수 있는 적절한 능력을 갖춘 이 개입을 평가하는 잠재적인 후속 연구를 촉진하는 것이 우리의 희망입니다.

네 번째 가설을 해결하기 위해 - 과거 긴급 서비스 의뢰를 받은 참가자가 다른 소스(예: GP, 가족/자기 지역 사회 정신 건강)에서 의뢰된 참가자보다 중재로부터 더 많은 혜택을 받을 것이라는 점, 하위 그룹 비교가 수행됩니다. Cohen의 D로 측정된 개입으로 인한 전체 효과 크기는 EIS에 긴급 의뢰한 참가자와 긴급하지 않은 참가자 간에 비교됩니다.

기밀성

수석 조사관은 참가자 ID 번호를 이름에 연결하는 파일을 보관하며 이 파일은 비밀번호로 보호되어 Abbie J Lane 건물에 있는 컴퓨터에 저장됩니다. 식별 정보가 보관되는 유일한 위치는 NSEPP의 보안 컴퓨터에 보관됩니다. 이 정보는 비밀번호로 보호된 파일에 보관되며 필요한 경우 수석 조사관과 감독 조사관만 접근할 수 있습니다. 연구 보조원과 동료 지원 담당자는 ID 번호와 나머지 참가자 정보(예: 결과)가 포함된 식별되지 않은 파일에 액세스할 수 있습니다. NSEPP의 잠긴 방에 있는 것 외에도. 파일이 저장될 컴퓨터도 암호화되어 컴퓨터를 분실하거나 도난당할 경우 기밀이 침해되는 것을 방지합니다. 잠재적 참가자의 연락처 정보와 NSEPP 수락 날짜에 관한 정보는 연구 목적으로 이 정보를 공개하는 데 클리닉에 사전 동의한 참가자의 NSEPP 클리닉 데이터베이스에서 가져오므로 잠재적 참가자의 정보에 접근할 필요성이 제한됩니다. 건강 기록. 종이와 연필 또는 가상으로 REDCap을 통해 완료된 측정값은 날짜 및 고유 참가자 ID 번호와 함께만 저장됩니다. 이름이나 기타 식별 정보는 사용되지 않습니다. 종이 설문지는 접근이 제한된 잠긴 방에 있는 별도의 잠긴 파일 캐비닛에 각각 별도로 보관됩니다. 참가자 ID 번호와 식별 정보는 NSEPP에 보관된 수석 조사관의 컴퓨터에 있는 비밀번호로 보호된 파일을 통해서만 연결됩니다. 동의서는 설문지 데이터와 마찬가지로 Abbie J Lane에 있는 주요 조사관 사무실에 자물쇠와 열쇠로 보관됩니다. 하지만 해당 서류는 별도의 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 연구 결과가 발표된 후 7년이 지나면 노바스코샤 보건 당국의 요구에 따라 모든 데이터가 파기/영구적으로 삭제됩니다. 수석 조사관의 컴퓨터에 있는 기록은 IT의 도움을 받아 Brannon Senger에 의해 영구적으로 삭제되며, Abbie J Lane 병원의 물리적 기록도 PI에 의해 파기됩니다.