Evaluierung einer Kurzintervention zur Verbesserung des Engagements in Frühinterventionsdiensten für Psychosen

Hintergrund und Begründung

Für junge Erwachsene, die an einer Psychose im Frühstadium leiden, wird davon ausgegangen, dass die Interaktion mit Gesundheitsdiensten während der ersten Suche nach Hilfe von entscheidender Bedeutung für die Festlegung ihrer zukünftigen Einstellung zur Gesundheitsversorgung und für ihr Engagement bei der anschließenden Behandlung ist. Junge Erwachsene, die an einer Psychose leiden, stoßen bei der ersten Suche nach Hilfe häufig auf große Widrigkeiten. Verzögerungen beim Zugang zu einer geeigneten Frühinterventionsbehandlung sind häufig, und die meisten Patienten werden während einer akuten Psychose über Notfall- und stationäre Dienste an Frühinterventionsdienste für Psychosen (EIS) überwiesen. Diese Überweisungserfahrungen können mit Strafverfolgung und unfreiwilliger Krankenhauseinweisung einhergehen, was für junge Erwachsene äußerst belastend ist, insbesondere im Zusammenhang mit dem ersten Kontakt mit den Diensten.

In allgemeinen psychiatrischen Stichproben (d. h. über alle Diagnosegruppen, Altersgruppen und Krankheitsphasen hinweg) ist ein früherer unfreiwilliger Krankenhausaufenthalt mit einer negativen Einstellung gegenüber der anschließenden Behandlung verbunden, wobei die Behandlung eher als strafend und zwanghaft denn als therapeutisch angesehen wird, und mit Gefühlen des Verrats gegenüber der Gesundheitsversorgung. Darüber hinaus ist die Prävalenz der PTSD-Diagnose bei jungen Erwachsenen, die eine Psychose im Frühstadium mit vorherigem Krankenhausaufenthalt erleben, doppelt so hoch wie bei Personen ohne vorherigen Krankenhausaufenthalt. Untersuchungen führen diese erhöhte Prävalenz auf Widrigkeiten zurück, die sich auf die früheren Erfahrungen der einzelnen Personen mit der Gesundheitsversorgung beziehen. Personen, die an einer Psychose im Frühstadium mit komorbider PTSD leiden, zeigen oft eine verminderte Genesung und Engagement in der Behandlung. Während diese Ergebnisse allein unerwünscht sind, ist weniger über ihren Zusammenhang mit langfristigen klinischen Ergebnissen und den Zusammenhang zwischen negativen Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung und zukünftigem Engagement in EIS bekannt.

Aktuelle Untersuchungen des Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) (NSHA REB File No. 1027855) haben einen Zusammenhang zwischen der Überweisungsquelle an EIS und der anschließenden Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung gezeigt: Bei der Kontrolle der Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit verwiesen die Teilnehmer von Notfalldiensten an NSEPP (Notfall-, stationäre und dringende Pflege) hatten im Vergleich zu denen, die von Hausärzten überwiesen wurden, zwei Jahre nach ihrer Aufnahme in unser Programm mehr als das Dreifache von Notfall- und stationären Leistungen in Anspruch genommen. Eine damit verbundene qualitative Studie verknüpfte darüber hinaus die Erfahrungen der Servicenutzer mit der Suche nach Hilfe und der Überweisung mit ihrer Wahrnehmung gegenüber EIS und ihrem Engagement in der Behandlung. Teilnehmer mit früheren Erfahrungen mit stationären Krankenhausaufenthalten, insbesondere solche, die unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder mit Strafverfolgungsbehörden in Kontakt kamen, beschrieben zunehmende Widrigkeiten bei Interaktionen mit der Gesundheitsfürsorge sowie vermindertes Vertrauen gegenüber Behandlungsanbietern, Vertrauen in den Nutzen der Behandlung und Engagement in der Behandlung. Darüber hinaus führten die Teilnehmer häufig frühere negative Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung als Erklärung für diese Ergebnisse an. Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass bei vielen jungen Erwachsenen, die an EIS überwiesen werden, insbesondere bei denen, die von Notfalldiensten überwiesen werden, das Risiko negativer klinischer Ergebnisse besteht, einschließlich Rückfällen, die durch Zwischenergebnisse wie negative Wahrnehmungen von EIS und vermindertes Engagement in der Behandlung beeinflusst werden können. Da das Engagement in der Behandlung mit verbesserten symptomatischen und funktionellen Ergebnissen verbunden ist, unterstreicht diese verfügbare Forschung die Notwendigkeit, neuen Patienten in EIS zusätzliche Unterstützung zu bieten, um potenzielle negative Wahrnehmungen gegenüber der Gesundheitsversorgung anzugehen und das Engagement in der Behandlung zu stärken, was eine langfristige klinische Prognose vorhersagen kann Ergebnisse.

Ein von Munson et al. veröffentlichter Versuch einer kurzen Engagement-Intervention (Just Do You) erwies sich als vielversprechend bei der Beseitigung von Hindernissen für Engagement und Genesung bei jungen Erwachsenen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) und könnte in unserem Umfeld nützlich sein. Diese manuelle Intervention zielte darauf ab, das Engagement in der Behandlung zu stärken, indem sie die Verarbeitung früherer negativer Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung erleichterte und den Teilnehmern die Möglichkeit gab, bei der Genesung eine Führungsrolle zu übernehmen, wodurch das „Buy-in“ der Teilnehmer für die Behandlung erhöht wurde. Darüber hinaus war die Just Do You-Intervention ursprünglich auf eine Länge von zwei Sitzungen ausgelegt. Während längere und intensivere psychotherapeutische Interventionen einen zusätzlichen Nutzen bieten können, erkennen Munson et al. und unsere Forschungsgruppe, die zuvor längere psychotherapeutische Interventionen (im Zusammenhang mit einem früheren TRIC 2-Stipendium) getestet haben, an, dass es zunehmend schwieriger wird, junge Erwachsene zu engagieren Anzahl der Sitzungen nimmt zu. Angesichts dieser Herausforderungen könnte eine kürzere Intervention, die sich auf die Stärkung des Engagements konzentriert, für unsere breitere Bevölkerung praktikabler und kosteneffektiver sein.

Trotz der vielversprechenden Ergebnisse dieses ersten Versuchs und des potenziellen Nutzens dieser Intervention für unser Umfeld können wesentliche Unterschiede zwischen dem NSEPP und den Diensten, bei denen Just Do You implementiert wurde, die Eignung dieser Intervention in ihrer aktuellen Form beeinträchtigen. Erstens wurde dieses Projekt in einem anderen Behandlungsumfeld (New York) und in einer allgemeinen Stichprobe junger psychiatrischer Erwachsener durchgeführt (zu der unter anderem Personen gehörten, die an einer Psychose in der Frühphase litten), die im Durchschnitt wahrscheinlich weniger schwere Erkrankungen hatten und sich unterschieden Behandlungsbedarf im Vergleich zu unserer Bevölkerung. Darüber hinaus umfasste die Just Do You-Intervention Elemente von Musik- und Kunsttherapiemodalitäten, um das Engagement während der Sitzungen zu fördern. Während diese in der ersten Studie wirksam erschienen, sind Kunst- und Musiktherapie spezielle Modalitäten, für deren ordnungsgemäße Umsetzung die meisten Einrichtungen (einschließlich NSEPP) nicht über die Ressourcen oder das Fachwissen verfügen. Daher ist die Eignung/Durchführbarkeit dieser Intervention für Bevölkerungsgruppen mit früher Psychose (junge Erwachsene) in Kanada/Nova Scotia unklar. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine angepasste Version der You-Intervention am NSEPP umzusetzen, um das Engagement in der Behandlung unserer jüngsten Überweisungen zu stärken.

Lernziele

Um diese Ziele zu erreichen, sind mit diesem Projekt sechs Ziele verbunden, die im Folgenden beschrieben werden:

Hauptziele Ziel 1: Patientenpartner in die Anpassung der Just Do You-Intervention einbeziehen, um deren Eignung und erfolgreiche Umsetzung beim NSEPP sicherzustellen.

Ziel 2: Bereitstellung maßgeschneiderter Engagement-Interventionen für kürzlich aufgenommene Patienten am NSEPP.

Ziel 3: Bewerten Sie die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Verbesserung der von Patienten gemeldeten Messungen des Behandlungsengagements, der Genesung und der Erkenntnisse.

Sekundäre Ziele

Ziel 4: Erkunden Sie Trends bei den administrativen Gesundheitsergebnissen der Teilnehmer als Folge der Intervention, einschließlich der Anzahl verpasster Termine, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten wegen eines Psychoserückfalls.

Ziel 5: Vergleichen Sie Trends bei den Verwaltungsergebnissen nach der Intervention für Patienten, die von Notfalldiensten an EIS überwiesen wurden, mit denen, die von allen anderen Quellen an EIS überwiesen wurden.

Hypothesen

Basierend auf früheren Untersuchungen unserer Gruppe (NSHA REB-Akten-Nr. 1027855) und Ergebnissen aus Bewertungen der Just Do You-Intervention gehen die Forscher davon aus, dass diese Intervention für die Teilnehmer der Behandlungsgruppe zu i) einer signifikanten Verbesserung des Behandlungsengagements führen wird und Erholung während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Teilnahme an der Kurzintervention zu einem deutlich stärkeren Rückgang der internalisierten Stigmatisierung führen wird im Vergleich zur Nichtteilnahme an der Nachsorge. Darüber hinaus wird angenommen, dass Teilnehmer, die die Intervention erhalten, über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Aufnahme in das EIS Folgendes aufweisen werden: iii) Reduzierung verpasster Termine, iv) Reduzierung der Anzahl von Notaufnahmen und stationären Krankenhausaufenthalten und v) größere Verbesserungen bei Engagement und Genesung und Gesundheitsergebnisse, gemessen anhand der Effektgröße, für diejenigen, die von Notfalldiensten an EIS überwiesen wurden, im Vergleich zu Überweisungen aus anderen Quellen nach einer Untergruppenanalyse.

Auswahl der Teilnehmer

Bei allen Teilnehmern handelt es sich um Personen im Alter von 19 bis 35 Jahren, die Leistungen bei NSEPP im Abbie J. Lane Hospital, QEII Health Sciences Centre, in Anspruch nehmen. Bei allen Teilnehmern wird anhand der DSM-5-Kriterien für das Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, nicht näher bezeichnetes Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen usw.) eine psychotische Störung diagnostiziert (American Psychiatric Association, 2013). )). Psychotische Störungen müssen in den letzten 5 Jahren diagnostiziert worden sein, um Anspruch auf Leistungen bei NSEPP zu haben; Es werden nur diejenigen eingestellt, die in das NSEPP aufgenommen wurden.

Für die aktuelle Studie werden Teilnehmer innerhalb der ersten 3–12 Monate der Behandlung am NSEPP rekrutiert. Die Engagement-Intervention „Just Do You“ war ursprünglich so konzipiert, dass sie innerhalb der ersten vier Wochen nach der Behandlung der Teilnehmer durchgeführt wird, um den potenziellen langfristigen Nutzen des verstärkten Engagements der Teilnehmer in der Behandlung zu maximieren. Es wurden jedoch Bedenken geäußert, dass eine Rekrutierung innerhalb der ersten vier Behandlungswochen bei NSEPP bei unserer Bevölkerung, die im Vergleich zu denen in der ursprünglichen Just Do You-Studie wahrscheinlich schwerere Erkrankungen erleiden dürfte, möglicherweise nicht möglich ist. Infolgedessen wurde der vorgeschlagene Rekrutierungszeitplan festgelegt, um sicherzustellen, dass die Rekrutierungsverfahren der aktuellen Studie denen der ersten Just Do You-Intervention so ähnlich wie möglich sind. Obwohl sich unser Rekrutierungszeitplan geringfügig von dem der ursprünglichen Just Do You-Studie unterscheidet, belegen die Ergebnisse dieser Studie den potenziellen Nutzen der Engagement-Intervention, wenn sie nach den ersten vier Behandlungswochen durchgeführt wird. Tatsächlich berichteten die Autoren, dass Teilnehmer, die diese Intervention nach der ersten Phase erhielten (50 % der Gesamtstichprobe), keine Unterschiede in der Verbesserung der Ergebnisse im Vergleich zu denen zeigten, die die Intervention zuvor erhalten hatten. Infolgedessen plädierten Munson et al. für einen potenziellen Nutzen dieser Intervention, selbst wenn sie zu unterschiedlichen Zeitpunkten in der Behandlung der Teilnehmer durchgeführt wird.

Die Forscher werden die Studienteilnahme auf Personen im Alter von 19 bis 35 Jahren beschränken. Die meisten Frühpsychoseprogramme im ganzen Land haben eine Altersobergrenze von 35 Jahren, sodass diese Einschränkung mit der aktuellen klinischen Praxis im Einklang steht. Ziel der Forscher ist es, 40 Teilnehmer (20 Kontroll- und 20 Interventionsteilnehmer) für die Studie zu rekrutieren. Die Forscher erwarten keine Schwierigkeiten bei dieser Rekrutierungsstrategie, da es derzeit über 250 aktive Patienten im NSEPP gibt und das Programm jedes Jahr 50–70 neue Patienten in das Programm aufnimmt. Der Hauptforscher, ein Doktorand in klinischer Psychologie oder ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird die potenziellen Teilnehmer telefonisch oder persönlich beim NSEPP kontaktieren, um zu diesem Zeitpunkt Informationen über die Studie bereitzustellen und festzustellen, ob die Teilnehmer die Teilnahmekriterien erfüllen.

Forschungsplan

Ziel 1: Einbeziehung der Patientenpartner in die Anpassung der Just Do You-Intervention.

Die Anfangsphase dieses Projekts beinhaltet die aktive Zusammenarbeit mit Patientenpartnern bei der Anpassung der Just Do You-Intervention für eine geeignete Verwendung in unserem Kontext. Die Anpassung der bestehenden Intervention (z. B. Auswahl geeigneter Ressourcen/Übungen zur Erleichterung der Diskussion über frühere Behandlungserfahrungen) umfasst gemeinsame Diskussionen am runden Tisch mit dem Studienpersonal, einschließlich des Peer-Support-Mitarbeiters und zwei Mitgliedern der EPINS First Voice Advisory Group. Die Diskussionen werden sich zunächst darauf konzentrieren, bestimmte Komponenten der anfänglichen Just Do You-Intervention hervorzuheben und die Akzeptanz der Intervention und die Durchführbarkeit der Durchführung zu diskutieren. Wenn Bedenken auftreten, werden Patientenpartner und Studienpersonal zusammenarbeiten, um Interventionskomponenten zu modifizieren, um die Akzeptanz der Intervention zu unterstützen und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Modifikationen mit den theoretischen und empirischen Grundlagen der Intervention übereinstimmen. In den ersten Anpassungsphasen wird der Schwerpunkt auf die aktive Einbeziehung von Mitgliedern der EPINS First Voice Advisory Group gelegt, die vor der Teilnahme an EIS negative Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung gemacht haben, um sicherzustellen, dass die Bedenken der Teilnehmer bei der Anpassung der Just Do You-Intervention berücksichtigt werden. Es wird davon ausgegangen, dass die anfängliche Anpassung der Intervention eine 9- bis 12-stündige Verpflichtung jedes Vertreters über 3, 3 bis 4-stündige Erstgespräche erfordern wird.

Nach der Anpassung der Intervention werden berechtigte Kliniker und der Peer-Support-Mitarbeiter von BS, einem Ph.D. in klinischer Psychologie, in der Durchführung der Intervention geschult. Student und AP, ein lizenzierter klinischer Psychologe, die beide Erfahrung in der Arbeit mit dieser Bevölkerungsgruppe haben und an der ersten Anpassung der Just Do You-Intervention beteiligt sein werden. Die Schulung umfasst einen ganztägigen Workshop unter der Leitung von AP und BS, der eine Präsentation der Intervention, der Behandlungsziele, der zugrunde liegenden Theorie und ein Rollenspiel bei der Durchführung der Intervention mit Klinikern und PSW umfasst. Nach der Schulung beginnen die Forscher mit der Bereitstellung der modifizierten Version der Just Do You-Intervention an Patienten im NSEPP.

Während der Implementierungs- und Durchführungsphase des Projekts wird sich das Studienpersonal weiterhin alle zwei Monate bei Sitzungen des Projektlenkungsausschusses mit Patientenvertretern treffen. Bei diesen Treffen werden Patientenvertreter über alle Studienaktualisierungen informiert und arbeiten mit Studienforschern zusammen, um Lösungen für aufgetretene Herausforderungen zu finden, einschließlich Schwierigkeiten bei der Durchführung von Interventionen oder der Rekrutierung von Studienteilnehmern. Darüber hinaus werden Patientenpartner und Co-Ermittler gegebenenfalls in Sitzungen des Lenkungsausschusses bei der Überprüfung und Vorbereitung relevanter Studienmaterialien zusammenarbeiten, einschließlich Ethikänderungen, Einverständniserklärungen und Materialien, die die Studienergebnisse zusammenfassen, um sie einem breiteren Publikum zugänglich zu machen. Da die Fertigstellung dieses Projekts voraussichtlich zwei Jahre dauern wird, müssen Patientenvertreter zusätzlich zu den ersten Sitzungen zur Interventionsanpassung an 12 einstündigen Treffen mit Prüfärzten teilnehmen.

Während der Patienteneinbindungsaktivitäten in diesem Projekt wird das Public and Patient Engagement Evaluation Tool (PPEET) regelmäßig (einmal nach jedem Treffen) verwaltet, um den Patientenpartnern die Möglichkeit zu geben, dem Forschungspersonal regelmäßig Feedback zu geben. Beim PPEET handelt es sich um eine evidenzbasierte Kurzbefragung, die darauf abzielt, die Einschätzungen der Patientenpartner zu den Engagementaktivitäten während des gesamten Projekts einzuholen. Mithilfe der Ergebnisse dieser Messung können wir beurteilen, inwieweit die Patientenpartner davon überzeugt sind, dass eine sinnvolle Beteiligung an unseren Projektprozessen erreicht wurde, und die Ergebnisse werden fortlaufend verwendet, um die Beteiligungsprozesse während der Studie zu verbessern.

Ziele 2 und 3: Durchführung und Bewertung der Engagement-Intervention.

Nach der Anpassung von Just Do You beginnt die Durchführung und Bewertung der Intervention. Ein quasi-experimentelles Design mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Wirksamkeit der Engagement-Intervention zu bewerten. Dieses Design ist am besten geeignet, da die Randomisierung der Teilnehmer zur Behandlung oder Kontrolle angesichts vorhandener Beweise für die Wirksamkeit der Intervention unethisch sein kann. Daher ist es das Ziel der Forscher, innerhalb der ersten 3–12 Monate der Behandlung alle in Frage kommenden Patienten anzusprechen, die zuvor einer Kontaktaufnahme zu Forschungszwecken zugestimmt haben (ungefähr 80 % der gesamten Patientenpopulation). Geeignete Patienten werden über das Studienprotokoll/die Begründung sowie über mögliche Risiken und Vorteile einer Teilnahme an der Intervention informiert. Anschließend wählen berechtigte Teilnehmer zwischen i) der vollständigen Teilnahme an der Behandlungsgruppe, was die Teilnahme an der zweiteiligen Behandlungsintervention und die Durchführung von Studienergebnisbewertungen beinhaltet, und ii) der Teilnahme an der Kontrollgruppe, die die Durchführung von Ergebnisbewertungen während regelmäßiger klinischer Besuche ohne Teilnahme beinhaltet an der Intervention beteiligt sind und iii) von der Teilnahme an der Studie absehen. Anschließend werden diejenigen, die Interesse an einer Teilnahme an den Behandlungs- oder Kontrollbedingungen bekunden, an einer ausführlicheren Einwilligungsbesprechung teilnehmen, in der zusätzliche Einzelheiten der Teilnahme dargelegt werden, einschließlich Risiken/Nutzen, Vertraulichkeit und das Studienprotokoll. Personen, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben, führen dann eine Basisbewertung durch. Diese Bewertung umfasst das Ausfüllen eines demografischen Formulars, das Fragen zu Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Migrantenstatus, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung der Teilnehmer sowie Fragen zu früheren Erfahrungen der Teilnehmer mit psychiatrischer Versorgung und Überweisungsquellen enthält. Darüber hinaus wird die Postleitzahl der Teilnehmer erfasst und verwendet, um mithilfe des Canadian Index of Multiple Deprivation (CIMD) eine Schätzung des sozioökonomischen Status (SES) der Teilnehmer zu extrapolieren. Dieser von Statistics Canada entwickelte Index verwendet Postleitzahlendaten, um den SES von Einzelpersonen anhand des geografischen Standorts der Teilnehmer in vier Dimensionen zu schätzen: Wohninstabilität, wirtschaftliche Abhängigkeit, ethnokulturelle Zusammensetzung und situative Verwundbarkeit. Diese Dimensionen basieren auf verfügbaren Beweisen und aktuellen Volkszählungsdaten und werden in der kanadischen Gesundheitsforschung häufig als mehrdimensionale Proxy-Schätzungen des SES verwendet. Durch die Erfassung demografischer Daten können wir unsere Stichprobe besser beschreiben und möglicherweise mögliche unterschiedliche Ergebnisse in Minderheitengemeinschaften untersuchen.

Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine klinische Basisbewertung, die Messungen des Engagements in der Behandlung (Yatchmenoff Client Engagement Scale), der selbstberichteten Genesung (Recovery Assessment Scale), der Schwere psychotischer Symptome (PANSS-6) und des globalen Eindrucks der klinischen Schwere der Krankheit (CGI) umfasst. I und -S) Soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS), Krankheitseinsicht (SUMD), aktueller Substanzkonsum (WHO-ASSIST FC), Erfahrungen mit unerwünschten und traumatischen Lebensereignissen (TALE) und selbst/internalisierte Stigmatisierung (ISMI). Diese Maßnahmen wurden alle validiert und bereits in frühen Psychosepopulationen eingesetzt. Die Engagement- und Erholungsmaßnahmen wurden zuvor von Munson et al. bei der ersten Bewertung der Just Do You-Intervention eingesetzt und wurden ausgewählt, um die Vergleichbarkeit zwischen Studien sicherzustellen.

Interventionsverfahren und Nachsorge

Nach der Basisbewertung nehmen die Teilnehmer, die die Intervention erhalten, an zwei Interventionsmodulen (jeweils zwischen 90 und 120 Minuten) teil, die von einem Kliniker und einem PSW geleitet werden. Diese Intervention basiert auf dem „Rahmen für die psychische Gesundheit junger Erwachsener“ und basiert auf Theorien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens und der formalen Entscheidungstheorie. Ziele dieser Sitzungen sind häufige kognitive und affektive Hindernisse für die Teilnahme an psychiatrischen Diensten für junge Erwachsene, insbesondere für solche mit früheren negativen Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung (z. B. Verhaltensüberzeugungen, Bildeindrücke, emotionale Reaktionen, persönliche Wirksamkeit, Normen). In Anlehnung an die von Munson et al. beschriebenen Praktiken und um die Belastung durch die Teilnahme zu verringern, nehmen die Teilnehmer unmittelbar nach der Basisbewertung der Teilnehmer am ersten Modul teil. Modul 1 konzentriert sich auf Diskussionen über den Genesungsprozess und die Prinzipien der Genesung und untersucht gleichzeitig Stigmatisierung sowie die Wahrnehmung und Einstellung der Teilnehmer gegenüber dem klinischen Dienst. Modul 2, das 4 Wochen nach der ersten Sitzung durchgeführt wird, konzentriert sich auf die Verarbeitung früherer schwieriger Erfahrungen mit Gesundheitsversorgung und Psychosen und den daraus resultierenden Wahrnehmungen gegenüber der Behandlung, die häufig als Hindernisse für das Engagement dienen. Der Schwerpunkt wird darauf gelegt, den Teilnehmern Hoffnung auf eine Erholung zu vermitteln und Vertrauen in das aktuelle EIS aufzubauen.

Da das NSEPP die Pflege weitgehend persönlich übernimmt und die Studiensitzungen so gestaltet sind, dass sie mit den regulären Behandlungssitzungen der Teilnehmer am NSEPP zusammenfallen, werden die Teilnehmer ermutigt, die Interventionsmodule persönlich zu absolvieren. Um jedoch den Zugang zur Intervention für Teilnehmer zu verbessern, die möglicherweise größere Schwierigkeiten haben, zu NSEPP zu reisen, wird den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben, Sitzungen virtuell über Zoom for Healthcare zu besuchen. Diese Schnittstelle wurde von NS Health sorgfältig für die Verwendung mit Patienten geprüft und gilt als die sicherste virtuelle Methode, um die Privatsphäre und Sicherheit von Patienten/Teilnehmern zu gewährleisten. Zusätzlich zu einer Basisbewertung werden die Behandlungs- und Kontrollgruppen 2 und 4 Wochen nach der ersten Studieneinschreibung Folgemessungen der von den Teilnehmern selbst gemeldeten Genesungs- und Engagementergebnisse durchführen. Schließlich werden die Teilnehmer der Behandlungsgruppe die Bewertungsmaßnahmen 3 Monate nach der zweiten Sitzung abschließen, und die Kontrollteilnehmer werden die Maßnahmen 4 Monate nach der Einschreibung abschließen. Bei der Abschlussbewertung werden die PANSS-6-, CGI-I-, SOFAS-, SUMD-, WHO-ASSIST- und ISMI-9-Werte der Teilnehmer zusätzlich zu den Erholungs- (RAS) und Engagement-Werten der Teilnehmer (Yatchmenoff-Kundenengagement-Skala) gemessen. Je nach Präferenz erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, Selbstberichtsmaßnahmen zu Folgeterminen entweder persönlich im NSEPP oder virtuell durchzuführen. Diejenigen, die sich dafür entscheiden, Folgemaßnahmen über REDCap durchzuführen, werden per E-Mail eingeladen, die webbasierten Selbstberichtsmaßnahmen abzuschließen. Nicht identifizierte Daten werden automatisch in die sichere webbasierte REDCap-Datenbankerfassungsplattform eingegeben, wobei nur die von NS Health genehmigte Teilnehmer-ID verwendet und gemäß den Datenschutzstandards der Provinz verwaltet wird. Für Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, die Maßnahmen virtuell durchzuführen, werden die von Ärzten bewerteten Beurteilungen persönlich im NSEPP oder virtuell über Zoom für die Gesundheitsfürsorge von NSHealth durchgeführt. Der Abschluss des oben genannten Protokolls führt zu einer Gesamtnachbeobachtungsdauer von 4 Monaten für alle Teilnehmer

Ziele 4 und 5: Überwachung der Ergebnisse der Verwaltungsgesundheit:

Zusätzlich zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention durch Verwaltung der oben genannten Ergebnisse werden administrative Gesundheitsdaten verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die klinischen Ergebnisse auf hohem Niveau der Teilnehmer zu untersuchen. Um zunächst einen zusätzlichen objektiven Indikator für das Behandlungsengagement der Teilnehmer zu erhalten, messen die Forscher zunächst die Rate der verpassten Termine der Teilnehmer 3 Monate vor und 6 Monate nach der Intervention. Darüber hinaus werden die Forscher die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmebesuchen im gleichen Zeitraum messen (kumulierte Anzahl der Besuche/Personenjahr). Da die Prüfärzte zuvor über eine ethische Genehmigung zur Überwachung hochrangiger demografischer Daten und Ergebnisdaten für alle NSEPP-Patienten verfügen (einschließlich derjenigen, die zur Behandlung zugelassen wurden und nie an EIS teilgenommen haben), werden die Prüfärzte alle früheren und gegenwärtigen Patienten, die die Intervention nicht erhalten haben, als Vergleich heranziehen gruppieren und messen Sie die administrativen Gesundheitsergebnisse der Teilnehmer über denselben Zeitraum. Schließlich werden die Ergebnisse für Teilnehmer, die von Notfalldiensten an NSEPP überwiesen wurden, mit denen von Teilnehmern verglichen, die von anderen Diensten überwiesen wurden, um die unterschiedliche Wirksamkeit der Intervention in zuvor identifizierten Hochrisikogruppen zu bewerten.

Datenanalyseplan

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Just Do You-Intervention für den Einsatz bei NSEPP anzupassen und die Wirksamkeit dieser Intervention zu liefern und zu bewerten. In Übereinstimmung mit unseren erklärten Zielen und im Einklang mit der ersten Just Do You-Studie werden die Forscher die Veränderungen im Engagement, der Genesung, der Einsicht, der Stigmatisierung und den Symptomen der Teilnehmer im Verlauf der Nachbeobachtung messen und die Veränderungen dieser Ergebnisse zwischen Kontroll- und aktiven Teilnehmern vergleichen. Um unsere erste Hypothese anzugehen – dass Teilnehmer, die sich an der Intervention beteiligt haben, im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung größere Verbesserungen in Bezug auf Engagement, selbstberichtete Genesung und Einsicht zeigen werden, werden die Forscher lineare gemischte Regressionsmodelle verwenden, die sich am besten für Wiederholungen eignen misst Entwürfe. Mögliche Unterschiede in der Gesamtschwere der Erkrankung (CGI-S, PANSS-6, SOFAS, WHO-ASSIST) zwischen Kontroll- und Behandlungsgruppe zu Studienbeginn werden mithilfe unabhängiger T-Tests bewertet. Wenn signifikante Unterschiede bei diesen Messungen zwischen den Gruppen beobachtet werden, werden zusätzlich zur Behandlungsgruppe auch Basiswerte für diese Ergebnisse als Prädiktoren in die Analysen einbezogen. Ziel der Forscher ist es, 40 Teilnehmer (20 Kontroll- und 20 Interventionsteilnehmer) für die Studie zu rekrutieren. Diese Stichprobengröße wurde berechnet, um eine 80-prozentige Erkennungsleistung der minimalen Effektgröße sicherzustellen, die von Munson et al. im Versuch der Just Do You-Intervention angegeben wurde (Cohens D lag zwischen 0,50 und 1,15). Diese Stichprobe ist angesichts des großen Patientenpools der Klinik (über 250 aktive Patienten, 50–70 Neuaufnahmen/Jahr) und der Art der Einbettung der Forschung am NSEPP in die klinische Praxis machbar. Um die Auswirkungen der Intervention auf das von den Teilnehmern selbst gemeldete Engagement, die Genesung und die Erkenntnisse zu messen, verwenden die Forscher lineare gemischte Regressionsmodelle, die für Designs mit wiederholten Messungen geeignet sind.

Um unsere zweite und dritte Hypothese (in Erfüllung der Studienziele 4 und 5) anzugehen – dass diejenigen, die die Studienintervention erhalten, einen Trend zu insgesamt weniger Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten aus Gründen der psychischen Gesundheit sowie weniger verpassten Behandlungsterminen im Vergleich zu zeigen werden Für diejenigen, die wie gewohnt behandelt wurden, werden Poisson-Regressionsmodelle verwendet. Um Trends bei der Rate verpasster Termine, Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmebesuche zu ermitteln und mögliche unterschiedliche Ergebnisse für diejenigen zu vergleichen, die über dringende oder nicht dringende Quellen an EIS überwiesen werden, sowohl über die Behandlungsgruppe als auch über die Überweisungsquelle (d. h. dringende vs. nicht dringende Überweisung). als Prädiktoren in Analysen einbezogen werden, wobei die Nachbeobachtungszeit als Offset-Variable in der Analyse verwendet wird. Wenn die Poisson-Regression nach Überprüfung der Verteilung der Krankenhauseinweisungen nicht gut zu unseren Daten passt (d. h. die Daten sind überstreut oder dadurch gekennzeichnet, dass ein erheblicher Anteil der Stichprobe keine dringenden Behandlungsbesuche hat), kann eine modifizierte Poisson-Regression verwendet werden: Wenn die Stichprobenvarianz beträgt Wenn die Abweichung deutlich größer als die mittlere Anzahl der Ergebnisse ist, wird eine negative binomiale Regression verwendet, um diese zusätzliche Varianz zu berücksichtigen. Wenn die Daten in Richtung Null-Krankenhauseinweisungen verzerrt sind, wird ein Null-aufgeblasenes Poisson-Modell verwendet.

Aufgrund unserer geringen Stichprobengröße (20 aktive Teilnehmer und 20 Kontrollen, mit der Möglichkeit, etwa 500 zusätzliche retrospektive Kontrollen einzubeziehen) sind die Forscher möglicherweise nicht ausreichend befähigt, kleine Unterschiede in den administrativen Gesundheitsergebnissen zwischen Teilnehmergruppen festzustellen oder zusätzliche wichtige demografische und klinische Variablen einzubeziehen in unseren Analysen. Da es sich jedoch um ein Pilotprojekt handelt, werden die Forscher beobachtete Trends bei den Gesundheitsergebnissen bewerten und darüber berichten, die voraussichtlich als vorläufige „Proof of Concept“-Ergebnisse dienen, die mögliche spätere Folgestudien unterstützen. Wir hoffen, dass diese ersten Studienergebnisse mögliche Folgestudien zur Bewertung dieser Intervention erleichtern werden, die ausreichend aussagekräftig sind, um Unterschiede in den administrativen Gesundheitsergebnissen zu erkennen und gleichzeitig zusätzliche potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren.

Um unsere vierte Hypothese zu adressieren – Teilnehmer mit früherer dringender Überweisung werden mehr von der Intervention profitieren als diejenigen, die aus anderen Quellen (z. B. Hausarzt, Familie/Selbstgemeinschaft) überwiesen werden. psychische Gesundheit), Untergruppenvergleiche werden durchgeführt. Die Gesamteffektgröße, die auf die Intervention zurückzuführen ist, gemessen mit Cohens D, wird zwischen Teilnehmern mit dringender und nicht dringender Überweisung an EIS verglichen.

Vertraulichkeit

Der Hauptermittler führt eine Datei, die Teilnehmer-ID-Nummern mit Namen verknüpft, die passwortgeschützt sind und auf einem Computer gespeichert werden, der im Abbie J Lane-Gebäude untergebracht ist. Der einzige Ort, an dem identifizierende Informationen gespeichert werden, ist der sichere Computer bei NSEPP; Diese Informationen werden in einer passwortgeschützten Datei gespeichert und sind nur dem Hauptermittler und gegebenenfalls den betreuenden Ermittlern zugänglich. Forschungsassistenten und der Peer-Support-Mitarbeiter haben Zugriff auf die anonymisierte Datei, die ID-Nummern und die restlichen Teilnehmerinformationen (z. B. Ergebnisse) enthält. Zusätzlich dazu, dass man sich im NSEPP in einem verschlossenen Raum befindet. Der Computer, auf dem die Dateien gespeichert werden, ist ebenfalls verschlüsselt, um eine Verletzung der Vertraulichkeit zu verhindern, falls der Computer verloren geht oder gestohlen wird. Die Kontaktinformationen potenzieller Teilnehmer und Informationen zum Datum der Aufnahme in das NSEPP werden aus der NSEPP-Klinikdatenbank derjenigen Teilnehmer entnommen, die der Klinik zuvor ihre Einwilligung gegeben haben, diese Informationen für Forschungszwecke weiterzugeben, wodurch die Notwendigkeit, Zugriff auf die Daten des potenziellen Teilnehmers zu erhalten, eingeschränkt wird Gesundheitsakte. Abgeschlossene Messungen, entweder auf Papier und mit Bleistift oder virtuell über REDCap, werden nur mit dem Datum und der eindeutigen Teilnehmer-ID-Nummer gespeichert; Namen oder andere identifizierende Informationen werden nicht verwendet. Papierfragebögen werden jeweils separat in einem separaten, verschlossenen Aktenschrank in einem verschlossenen Raum mit eingeschränktem Zugang aufbewahrt. Teilnehmer-ID-Nummer und identifizierende Informationen werden nur über die passwortgeschützte Datei verknüpft, die sich auf dem Computer des Hauptermittlers im NSEPP befindet. Einwilligungsformulare werden im Büro des Hauptermittlers in Abbie J Lane unter Verschluss aufbewahrt, ebenso wie die Fragebogendaten. Sie werden jedoch in einem separaten, verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt. Sieben Jahre nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse werden alle Daten gemäß den Anforderungen der Nova Scotia Health Authority vernichtet/dauerhaft gelöscht. Die Aufzeichnungen auf dem Computer des Hauptermittlers werden von Brannon Senger mit Unterstützung der IT dauerhaft gelöscht, und die physischen Aufzeichnungen im Abbie J Lane-Krankenhaus werden ebenfalls vom Privatdetektiv vernichtet.