Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška TACKLE-IT – Léčba akutního odmítnutí T lymfocytů s důkazy a důvěrou v příjemce transplantace ledvin

4. května 2026 aktualizováno: University of Sydney

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie k léčbě akutní rejekce zprostředkované t buňkami u příjemců transplantací ledvin a ledvin a slinivky břišní

Po transplantaci ledviny nebo současné transplantace ledvin a slinivky břišní mohou někteří pacienti čelit problémům s novými orgány. Děje se tak proto, že tělo občas udělá chybu a snaží se orgánu zbavit. Tento problém se nazývá „odmítnutí“. Jeden typ odmítnutí je známý jako akutní odmítnutí zprostředkované T buňkami (TCMR). To může vést k mnoha problémům nebo dokonce zastavit fungování transplantátu.

Lékaři dávají silné steroidy k léčbě tohoto problému, ale neexistují žádná pravidla pro to, kolik steroidů podávat. Příliš mnoho steroidů může způsobit problémy, jako jsou problémy se srdcem a kostmi, špatné infekce a přibírání na váze. To je důvod, proč musíme najít správnou dávku steroidů pro každého člověka, aby to léčil.

TACKLE-IT je studie, která se pokusí najít správnou dávku steroidů pro léčbu odmítnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TACKLE-IT je mezinárodní, multicentrická, 2x2 faktoriální, registrovaná, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která porovnává účinnost a bezpečnost vysoké vs. nízké dávky IV MP a vysoké vs. nízké dávky perorálního prednisonu. jako terapie první volby pro akutní TCMR u příjemců transplantovaných ledvin a SPK. Tato RCT byla koncipována a vyvinuta na základě rozsáhlých konzultací a spolupráce s našimi klíčovými zainteresovanými stranami, včetně příjemců transplantací s vlastními zkušenostmi a Mezinárodní pracovní skupiny TCMR se sponzorstvím 4 mezinárodních transplantačních společností (The Transplantation Society (TTS), American Society of Transplantation (AST)). , European Society of Transplantation (ESOT) a Transplant Society of Australia and New Zealand (TSANZ). TACKLE-IT je veden mezinárodním multidisciplinárním týmem profesionálů v oblasti transplantačního zdraví, klinických studií, biostatistiků, zdravotních ekonomů, sociálních vědců a spotřebitelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

540

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Zatím nenabíráme
        • John Hunter Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thida Myint, FRACP
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Zatím nenabíráme
        • Prince of Wales Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Yong, FRACP, PhD
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Germaine Wong, FRACP, Phd
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Zatím nenabíráme
        • The Sydney Children's Hospital Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siah Kim, FRACP, PhD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 2014
        • Nábor
        • Queensland Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Francis, PhD, FRACP
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Alexandra Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmel Hawley, FRACP, MMSc
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Adelaide Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Collins, FRACP, PhD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Zatím nenabíráme
        • Monash Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Kanellis, FRACP, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Mulley, FRACP, PhD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Zatím nenabíráme
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wai Lim, FRACP, PHD
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Perth Children's hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nick Larkins, FRACP, PhD
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Perth Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Thomas, FRACP
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Zatím nenabíráme
        • University of Calgary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ngan Lam, MD, MSc
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Zatím nenabíráme
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Zatím nenabíráme
        • Transplant Manitoba, adult
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Ho, FRCPC
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Zatím nenabíráme
        • Transplant Manitoba, pediatric
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aviva Goldberg, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Zatím nenabíráme
        • Dalhousie University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Vinson, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Zatím nenabíráme
        • Western University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Weir, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Zatím nenabíráme
        • University of Toronto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Kim, MD, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Zatím nenabíráme
        • University of Toronto - St Michael Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darren Yuen, MD, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Zatím nenabíráme
        • University of Toronto - Hospital for Sick Kids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia Wei Teoh, MB B.Ch., BAO, LRCSI, MRCPI
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • Zatím nenabíráme
        • McGill University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaifali Sandal, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Zatím nenabíráme
        • University of Montreal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Fantus, MD, FRCPC
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0B4
        • Zatím nenabíráme
        • University of Laval
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sacha De Serres, MD, FRCPC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
        • Zatím nenabíráme
        • University of Saskatchewan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rahul Manira, MD, FRCPC
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Zatím nenabíráme
        • Auckland City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Pilmore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci nebo jejich zákonní zástupci musí být schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Prohlášená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie;
  • Všechny etnické a genderové skupiny budou mít ke studiu rovný přístup;
  • Všechny děti (ve věku 2+ let) a dospělí, kteří podstoupili transplantaci ledviny nebo SPK s biopsií prokázanou akutní TCMR (≥ Banffova hranice (minimální i1 skóre), ať už klinické nebo subklinické).

Kritéria vyloučení:

  • Smíšené odmítnutí.
  • Aktivní nebo chronicky aktivní ABMR.
  • Chronicky aktivní TCMR. *Pacienti se současným akutním TCMR a chronicky aktivním TCMR nebudou ze studie vyloučeni.
  • Izolovaná v1 bez zánětu.
  • Akutní TCMR vyššího stupně, ≥Banff 2A.
  • Současné onemocnění ledvin, jako je recidivující glomerulonefritida nebo polyomavirová nefropatie.
  • Aktivní malignity nebo aktivní infekce, které vylučují imunosupresivní augmentaci.
  • Použití jiných imunomodulačních činidel, včetně, aniž by byl výčet omezující, rituximabu, anti-TNF monoklonální protilátky, belataceptu, abataceptu, inhibitorů Janus kinázy, eculizumabu, pegcetacoplanu.
  • Zápis do jiných intervenčních studií drog.
  • Použití jiných zkoumaných látek.
  • Nelze dodržet protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nižší dávka IV methylprednisolon x Dolní dávka perorální prednison
Nižší dávka IV MP (250 mg denně x 3 dny u dospělých nebo 150 mg/m² denně x 3 nebo na maximum 250 mg/dávka u dětí (<18 let), s nižší dávkou (25 mg denně x 7 dní nebo 15 mg/m² pro ty <18 let) orální prednisonová augmentace poté se vrátí do standardní prednisonu.
Lék: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Ostatní jména:
  • IV MP
Lék: Prednison
Orální augmentace prednisonem
Experimentální: Nižší dávka IV methylprednisolon x Vyšší dávka Orální prednison
Nižší dávka IV MP (250 mg denně x 3 u dospělých nebo 150 mg/m² denně x 3 nebo maximální 250 mg/dávka u dětí (<18 let), s vyšší dávkou (50 mg denně x 7 nebo 30 mg/m² denně x 7 pro ty <18 let) orální prednisonová augmentace poté do standardního prednisonu.
Lék: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Ostatní jména:
  • IV MP
Lék: Prednison
Orální augmentace prednisonem
Aktivní komparátor: Vyšší dávka IV methylprednisolon x Dolní dávka Orální prednison
Vyšší dávka IV MP (500 mg denně x 3 u dospělých nebo 300 mg/m² denně x 3 nebo maximální 500 mg/dávka u dětí (<18 let), s nižší dávkou (25 mg denně x 7 dní nebo 15 mg/m² pro ty <18 let) orální prednisonový zvětšení.
Lék: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Ostatní jména:
  • IV MP
Lék: Prednison
Orální augmentace prednisonem
Aktivní komparátor: Vyšší dávka IV methylprednisolon x Vyšší dávka Orální prednison
Vyšší dávka IV MP (500 mg denně x 3 u dospělých nebo 300 mg/m² denně x 3 nebo maximální 500 mg/dávka u dětí (<18 let), s vyšší dávkou (50 mg denně x 7 dní nebo 30 mg/m² pro ty <18 let) orální prednisonový zvětšení, poté se vrací k standardní prednisonu.
Lék: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Ostatní jména:
  • IV MP
Lék: Prednison
Orální augmentace prednisonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické vyřešení biopsií prokázané akutní rejekce
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Histologické vyřešení biopsií prokázané akutní rejekce je definováno absencí jakékoli biopsií prokázané akutní rejekce (BPAR) při následné biopsii, včetně <Banff Borderline (i1 t1), smíšené rejekce, ABMR a chronicky aktivní TCMR podle kritérií Banff 2022 .
12 týdnů po randomizaci
Zlepšení funkce aloštěpu
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci

Základní sérový kreatinin je definován průměrem tří měření sérového kreatininu: i) První sérový kreatinin před randomizací, ii) sérový kreatinin v době randomizace, iii) sérový kreatinin v době prvního IV MP.

Snížení kreatininu v séru ≥ 20% je definováno jako relativní snížení sérového kreatininu z základní linie a 12 týdnů po randomizaci.
12 týdnů po randomizaci
Vyhýbání se záchranným terapiím do 12 týdnů po randomizaci k dosažení histologického rozlišení a/nebo zlepšení funkce aloštěpu
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Použití záchranné terapie je definováno jako: použití jakýchkoli doplňkových terapií T a B buněk, jako je intravenózní thymoglobulin, alemtuzumab, bortezomib nebo rituximab nebo další dávky IV MP během prvních 12 týdnů po randomizaci.
12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují smrt a smrtí cenzurovanou ztrátu štěpu
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Všechny příčiny smrti a smrtí cenzurované ztráty štěpu byly identifikovány jako hlavní výsledky pro příjemce transplantace ledvin. Předpokládá se však, že úmrtí a smrtí cenzurovaná ztráta štěpu bude mít velmi nízkou incidenci při zjišťování primárního výsledku 12 týdnů po randomizaci, a proto nebyly zahrnuty do primárního kombinovaného výsledku. Budou hlášeny jako hlavní sekundární koncové body.
12 týdnů po randomizaci
Poměr albuminu v moči: kreatininu
Časové okno: Ve 12., 24. a 48. týdnu po randomizaci
ACR moči se měří jako standardní péče. Odůvodnění: ACR vyšetřuje dysfunkci štěpu a je ukazatelem výsledků štěpu
Ve 12., 24. a 48. týdnu po randomizaci
Rakovina
Časové okno: Kdykoli od randomizace do 48 týdnů
Všechny typy a weby
Kdykoli od randomizace do 48 týdnů
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)
Časové okno: Ve 12, 24 a 48 týdnech po randomizaci
  • Absolutní EGFR (2021 CKD-EPI EGFR bez modifikátoru závodu pro dospělé a rovnice CKID U25 pro odhad GFR u dětí & amp; amp; lt; 18 let) 12, 24 a 48 týdnů.
  • Pokles EGFR (sklon) z randomizace na 48 týdnů.
Ve 12, 24 a 48 týdnech po randomizaci
Trajektorie změn kreatininu v séru
Časové okno: Od randomizace do 48 týdnů po randomizaci
Průměrně tři měření sérového kreatininu bude považována za základní měření sérového kreatininu: i) První sérový kreatinin před randomizací, ii) sérový kreatinin v době randomizace, iii) sérový kreatinin v době prvního IV MP.
Od randomizace do 48 týdnů po randomizaci
Vývoj odmítnutí akutní protilátky (ABMR) a smíšeného odmítnutí (souběžný ABMR + TCMR)
Časové okno: 48 týdnů po randomizaci
ABMR a Smíšené odmítnutí jsou definovány podle kritérií Banff 2022
48 týdnů po randomizaci
Infekce (včetně inspekcí vyžadujících antimikrobiální látky a hospitalizaci)
Časové okno: Kdykoli od randomizace do 48 týdnů po randomizaci
Zaznamená se všechny typy a počet událostí souvisejících s infekcemi, které vyžadovaly antimikrobiální látky a hospitalizaci pro infekce.
Kdykoli od randomizace do 48 týdnů po randomizaci
Vývoj chronické fibrózy v aloštěpu
Časové okno: Základní do 12 týdnů po randomizaci
To je definováno jako změna skóre CI a CT (marker intersticiální fibrózy a tubulární atrofie, měření fibrózy, definované kritérii Banff 2022)
Základní do 12 týdnů po randomizaci
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Základní linie (při randomizaci), 12 týdnů, 24 týdnů a 48 týdnů po randomizaci

QOL bude hodnocena pomocí úrovně dimenze EUROQOL-5-5 (EQ-5D-5L) pro dospělé účastníky (ve věku ≥ 18 let). Pro dětské účastníky (ve věku 2-17 let) budou verze vhodných v souvislosti s věkem (EQ-5D-Y) použity následovně:

  • Věk 4-7: Verze proxy EQ-5D-Y
  • Věk 8-11: EQ-5D-Y Verze pro hlášení
  • Věk 12-15: EQ-5D-Y Verze pro hlášení
  • Věk ≥16: EQ-5D-5L Verze pro dospělé

Skóre obslužných programů EQ-5D-5L a EQ-5D-Y se rozsahují od -0,281 do 1 (ekv. 5D-5L uk-sestavená hodnota) a -0,109 až 1 (EQ-5D-Y, proxy nebo sebepoznání), kde 1 představuje perfektní zdraví, 0 představuje ekvivalentní zdravotní stav, a negativní skóre než smrt. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života související se zdravím.
Základní linie (při randomizaci), 12 týdnů, 24 týdnů a 48 týdnů po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky související s steroidy
Časové okno: 3 dny po randomizaci, 7 dní po randomizaci, 12. týden po randomizaci, 24. týden po nárazu a 48 týden po nárazu
Adaptace od steroidního pacienta uvádí výsledek (Steroid Pro).
3 dny po randomizaci, 7 dní po randomizaci, 12. týden po randomizaci, 24. týden po nárazu a 48 týden po nárazu
Ekonomické hodnocení: Přírůstkové náklady a přínosy
Časové okno: Během 52týdenního období sledování
Ekonomické hodnocení pro porovnání přírůstkových výhod (v QALY) a náklady mezi léčebnými zbraněmi.
Během 52týdenního období sledování
Hodnocení procesu: Perspektivy pacientů a kliniků na léčbu akutního TCMR
Časové okno: Kdykoli mezi 12. a 48. týdnem soudu
Polostrukturované rozhovory budou prováděny za účelem vyvolání perspektiv a zkušeností pacientů s akutním TCMR, což je nepříznivé účinky léčby. Rovněž budou dotazováni zdravotničtí pracovníci, aby vyvolali své perspektivy a zkušenosti týkající se překážek, výzev a aktivátorů pro provádění intervence, vnímaných výhod a škod zásahu a jak by měl být zásah poskytován tak, aby bylo dosaženo maximálního interakce intervence pro zamýšlené účastníky.
Kdykoli mezi 12. a 48. týdnem soudu
Repertoár receptoru T buněk
Časové okno: 13 až 48 týdnů po randomizaci
Pro charakterizaci a porovnání repertoáru receptoru T buněk (TCR) u příjemců transplantace, kteří reagovali a nereagovali na různé strategie dávkování kortikosteroidů v akutním TCMR.
13 až 48 týdnů po randomizaci
Skóre predikce rizik integrativního boxu (IBOX)
Časové okno: 13 až 48 týdnů po nárazu
Predikce přežití štěpu bude hodnocena pomocí skóre predikce rizika integrativního boxu (IBOX), ověřeného nástroje pro predikci kompozitního rizika pro výsledky transplantace ledvin. Skóre IBOX integruje klinické, funkční a imunologické parametry včetně sérového kreatininu, proteinurie, zjištění biopsie a přítomnosti protilátek specifických pro dárce pro odhad rizika selhání aloštěpu. Skóre IBOX v podstatě přiřadí numerickou hodnotu na základě těchto parametrů, což ukazuje na riziko ztráty aloštěpu (selhání transplantace ledvin).
13 až 48 týdnů po nárazu
Životní účast
Časové okno: Randomizace, 12. týden po randomizaci, 24. týden po randomizaci a 48 týden po randomizaci

Účast na životnosti bude hodnocena pomocí schopnosti informačního systému měření výsledků (Promis®) uváděného pacientem účastnit se sociálních rolí a činností - krátký formulář 4A (SF4A). Tento nástroj měří vnímanou schopnost vykonávat obvyklé sociální role a činnosti.

Skóre se uvádí jako T-skóre standardizované na obecnou americkou populaci (průměr = 50, SD = 10).

  • Minimální skóre: 20
  • Maximální skóre: 80

Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost účastnit se sociálních rolí a činností (tj. Příznivější výsledek).
Randomizace, 12. týden po randomizaci, 24. týden po randomizaci a 48 týden po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sydney

Spolupracovníci

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Germaine Wong, PhD, FRACP, University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Ho, FRCPC, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWCT051274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro studii, včetně údajů o jednotlivých pacientech a datového slovníku, který definuje každé pole v souboru dat, budou zpřístupněna jako neidentifikovaná účastnická data výzkumníkům, kteří navrhnou použít data pro metaanalýzu dat jednotlivých pacientů. Data budou sdílena po schválení návrhu příslušným autorem a podepsané smlouvě o přístupu k datům, počínaje 2 roky po hlavním zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol, SAP, ICF bude poskytnut 3 měsíce po registraci. Zpráva o klinické studii a kód budou poskytnuty po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny údaje o IPD vyplývající ze studie budou sdíleny 2 roky po zveřejnění hlavních výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odmítnutí; Transplantace, ledviny

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Methylprednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit