Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TACKLE-IT-forsøg – Behandl akut T-celleafstødning med beviser og tillid til nyretransplantationsmodtagere

4. maj 2026 opdateret af: University of Sydney

Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg til behandling af akut t-cellemedieret afstødning hos nyre- og nyre-pancreas-transplantationsmodtagere

Efter en nyre- eller en samtidig nyre-pancreastransplantation kan nogle patienter få problemer med deres nye organer. Dette sker, fordi kroppen nogle gange laver en fejl og forsøger at slippe af med organet. Dette problem kaldes "afvisning". En type afstødning er kendt som akut T-cellemedieret afstødning (TCMR). Dette kan føre til mange problemer eller endda stoppe transplantationen i at virke.

Læger giver stærke steroider for at behandle dette problem, men der er ingen regler for, hvor meget steroid, der skal gives. For mange steroider kan forårsage problemer som hjerte- og knogleproblemer, dårlige infektioner og vægtøgning. Det er derfor, vi er nødt til at finde den rigtige dosis af steroider til hver person til at behandle dette.

TACKLE-IT er en undersøgelse, der skal forsøge at finde den rigtige steroiddosis til behandling af afstødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TACKLE-IT er et internationalt, multicenter, 2x2 faktorielt, registerbaseret, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​høj vs lav dosis IV MP, og høj vs lav dosis oral prednison nedtrapning som førstelinjebehandling til akut TCMR hos nyre- og SPK-transplanterede. Denne RCT blev udtænkt og udviklet gennem omfattende høring og samarbejde med vores nøgleinteressenter, herunder transplantationsmodtagere med levet erfaring og International TCMR Working Group med sponsorering af 4 internationale transplantationsselskaber (The Transplantation Society (TTS), American Society of Transplantation (AST) , European Society of Transplantation (ESOT) og Transplant Society of Australia and New Zealand (TSANZ). TACKLE-IT ledes af et internationalt tværfagligt team af sundhedsprofessionelle, kliniske forsøgspersoner, biostatistikere, sundhedsøkonomer, samfundsforskere, forbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Ikke rekrutterer endnu
        • John Hunter Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Thida Myint, FRACP
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Yong, FRACP, PhD
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Germaine Wong, FRACP, Phd
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Sydney Children's Hospital Network
        • Ledende efterforsker:
          • Siah Kim, FRACP, PhD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 2014
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Francis, PhD, FRACP
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Carmel Hawley, FRACP, MMSc
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Collins, FRACP, PhD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monash Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • John Kanellis, FRACP, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • William Mulley, FRACP, PhD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wai Lim, FRACP, PHD
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Perth Children's hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nick Larkins, FRACP, PhD
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Perth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Thomas, FRACP
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Calgary
        • Ledende efterforsker:
          • Ngan Lam, MD, MSc
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Transplant Manitoba, adult
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Ho, FRCPC
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Transplant Manitoba, pediatric
        • Ledende efterforsker:
          • Aviva Goldberg, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dalhousie University
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Vinson, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Western University
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Weir, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Toronto
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Kim, MD, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Toronto - St Michael Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Darren Yuen, MD, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Toronto - Hospital for Sick Kids
        • Ledende efterforsker:
          • Chia Wei Teoh, MB B.Ch., BAO, LRCSI, MRCPI
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University
        • Ledende efterforsker:
          • Shaifali Sandal, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Montreal
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Fantus, MD, FRCPC
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0B4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Laval
        • Ledende efterforsker:
          • Sacha De Serres, MD, FRCPC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Saskatchewan
        • Ledende efterforsker:
          • Rahul Manira, MD, FRCPC
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Auckland City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Pilmore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere eller deres juridiske værge skal være i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke;
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed;
  • Alle etniske grupper og kønsgrupper vil have lige adgang til undersøgelsen;
  • Alle børn (i alderen 2+ år) og voksne, der har modtaget en nyre- eller SPK-transplantation med biopsipåvist akut TCMR (≥ Banff grænseoverskridende (minimum i1-score), uanset om det er klinisk eller subklinisk).

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet afslag.
  • Aktiv eller kronisk aktiv ABMR.
  • Kronisk aktiv TCMR. *Patienter med samtidig akut TCMR og kronisk aktiv TCMR vil ikke blive udelukket fra forsøget.
  • Isoleret v1 uden betændelse.
  • Højere grad af akut TCMR, ≥Banff 2A.
  • Samtidig nyresygdom, såsom tilbagevendende glomerulonefritis eller polyomavirus nefropati.
  • Aktive maligniteter eller aktiv infektion, der udelukker immunsuppressionsforøgelse.
  • Brug af andre immunmodulerende midler, herunder, men ikke begrænset til, rituximab, anti-TNF monoklonalt antistof, belatacept, abatacept, Janus kinasehæmmere, eculizumab, pegcetacoplan.
  • Tilmelding til andre interventionelle lægemiddelforsøg.
  • Brug af andre undersøgelsesmidler.
  • Kan ikke overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavere dosis IV methylprednisolon x lavere dosis oral prednison
Lavere dosis IV -MP (250 mg dagligt x 3 dage hos voksne eller 150 mg/m² dagligt x 3 eller til en maks. 250 mg/dosis hos børn (<18 år), med lavere dosis (25 mg dagligt x 7 dage eller 15 mg/m² i disse <18 år) oral prednison augmentation derefter vende tilbage til standard prednison.
Medicin: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Andre navne:
  • IV MP
Medicin: Prednison
Oral prednisonforøgelse
Eksperimentel: Lavere dosis IV methylprednisolon x højere dosis oral prednison
Lavere dosis IV -MP (250 mg dagligt x 3 hos voksne eller 150 mg/m² dagligt x 3 eller til en maks. 250 mg/dosis hos børn (<18 år), med højere dosis (50 mg daglig x 7 eller 30 mg/m² daglig x 7 i disse <18 år) oral prednison augmentation derefter vende tilbage til standard prednison.
Medicin: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Andre navne:
  • IV MP
Medicin: Prednison
Oral prednisonforøgelse
Aktiv komparator: Højere dosis IV methylprednisolon x Lavere dosis oral prednison
Højere dosis IV -MP (500 mg dagligt x 3 hos voksne eller 300 mg/m² dagligt x 3 eller til en maks. 500 mg/dosis hos børn (<18 år), med lavere dosis (25 mg dagligt x 7 dage eller 15 mg/m² i disse <18 år) oral prednisonforstørrelse og vender derefter tilbage til standard prednison.
Medicin: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Andre navne:
  • IV MP
Medicin: Prednison
Oral prednisonforøgelse
Aktiv komparator: Højere dosis IV methylprednisolon x højere dosis oral prednison
Højere dosis IV -MP (500 mg dagligt x 3 hos voksne eller 300 mg/m² dagligt x 3 eller til en maks. 500 mg/dosis hos børn (<18 år), med højere dosis (50 mg dagligt x 7 dage eller 30 mg/m² i disse <18 år) oral prednisonforøgelse, og vender derefter tilbage til standard prednison.
Medicin: Methylprednisolon
IV Methylprednisolon
Andre navne:
  • IV MP
Medicin: Prednison
Oral prednisonforøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk opløsning af biopsi-bevist akut afstødning
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Histologisk opløsning af biopsi-bevist akut afstødning er defineret ved fraværet af nogen biopsi-bevist akut afstødning (BPAR) på opfølgende biopsi, inklusive <Banff Borderline (i1 t1), blandet afstødning, ABMR og kronisk aktiv TCMR ved brug af Banff 2022-kriterier .
12 uger efter randomisering
Forbedring i allograftfunktion
Tidsramme: 12 uger efter tilfældighed

Baseline -serumkreatinin er defineret af et gennemsnit på tre serumkreatinin -mål: I) Første serumkreatinin forud for randomisering, ii) serumkreatinin på tidspunktet for randomisering, iii) serumkreatinin på tidspunktet for den første IV -MP.

Reduktion i serumkreatinin ≥20% defineres som den relative reduktion i serumkreatinin fra baseline og 12 uger efter randomisering.
12 uger efter tilfældighed
Undgåelse af redningsterapier inden for 12 uger efter tilfældighed for at opnå histologisk opløsning og/eller forbedring af allograftfunktion
Tidsramme: 12 uger efter tilfældighed
Brug af redningsterapi defineres som: anvendelse af enhver supplerende T- og B -celleudtømningsterapi, såsom intravenøs thymoglobulin, alemtuzumab, bortezomib eller rituximab eller yderligere doser IV -MP inden for de første 12 uger efter randomisering.
12 uger efter tilfældighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager død og dødscensureret tab af transplantat
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Alle årsager til død og dødscensureret tab af transplantat er blevet identificeret som kerneresultaterne for nyretransplanterede modtagere. Dødsfald og dødscensureret grafttab forventes dog at have en meget lav forekomst ved de 12 uger efter randomisering af primært resultat og var derfor ikke inkluderet i det primære sammensatte resultat. De vil blive rapporteret som primære sekundære endepunkter.
12 uger efter randomisering
Urinalbumin: kreatininforhold
Tidsramme: 12, 24 og 48 uger efter randomisering
Urin ACR måles som standardbehandling. Begrundelse: ACR screener for graftdysfunktion og er en markør for graftresultater
12, 24 og 48 uger efter randomisering
Kræft
Tidsramme: Når som helst fra randomisering til 48 uger
Alle typer og sider
Når som helst fra randomisering til 48 uger
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR)
Tidsramme: Kl. 12, 24 og 48 uger efter randomisering
  • Absolut EGFR (2021 CKD-EPI EGFR uden race-modifikator for voksne og CKID U25-ligningen for at estimere GFR hos børn & amp; amp; amp; lt; 18 år) 12, 24 og 48 uger.
  • Fald i EGFR (hældning) fra randomisering til 48 uger.
Kl. 12, 24 og 48 uger efter randomisering
Baner af serumkreatininændringer
Tidsramme: Fra randomisering til 48 uger efter randomisering
Et gennemsnit på tre serumkreatinin -mål vil blive betragtet som baseline -serumkreatinin -mål: i) Første serumkreatinin forud for randomisering, ii) serumkreatinin på tidspunktet for randomisering, iii) serumkreatinin på tidspunktet for den første IV -MP.
Fra randomisering til 48 uger efter randomisering
Udvikling af akut antistof medieret afvisning (ABMR) og blandet afvisning (samtidig ABMR + TCMR)
Tidsramme: 48 uger efter tilfældighed
ABMR og blandet afvisning er defineret i henhold til Banff 2022 -kriterierne
48 uger efter tilfældighed
Infektioner (inklusive dem, der kræver antimikrobielle stoffer og indlæggelse)
Tidsramme: Når som helst fra randomisering til 48 uger efter randomisering
Alle typer og antal begivenheder, der er relateret til infektioner, der krævede antimikrobielle stoffer og indlæggelse for infektioner, registreres.
Når som helst fra randomisering til 48 uger efter randomisering
Udvikling af kronisk fibrose i allograft
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter tilfældighed
Dette er defineret som en ændring i CI- og CT -scoringer (en markør for interstitiel fibrose og rørformet atrofi, måling af fibrose, defineret af Banff 2022 -kriterierne)
Baseline til 12 uger efter tilfældighed
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (ved randomisering), 12 uger, 24 uger og 48 uger efter randomisering

QOL vurderes ved hjælp af EuroQol-5 Dimension-5-niveauet (EQ-5D-5L) for voksne deltagere (i alderen ≥18 år). For pædiatriske deltagere (i alderen 2-17 år) vil alders-passende versioner af Euroqol Youth-versionen (EQ-5D-Y) blive brugt som følger:

  • Alder 4-7: EQ-5D-Y Proxy-version
  • Alder 8-11: EQ-5D-Y Self-Report-version
  • Alder 12-15: EQ-5D-Y Self-Report-version
  • Alder ≥16: EQ-5D-5L voksenversion

Både EQ-5D-5L og EQ-5D-Y rapportværktøjsresultater, der spænder fra -0,281 til 1 (EQ-5D-5L UK-værdisæt) og -0,109 til 1 (EQ-5D-Y, proxy eller selvrapport), hvor 1 repræsenterer perfekt helbred, 0 repræsenterer en sundhedstilstand, der ækvivalent til død, og negative scores repræsenterer sundhedsstater. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (ved randomisering), 12 uger, 24 uger og 48 uger efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steroidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 3 dage efter randomisering, 7 dage efter randomisering, uge ​​12 efter-randomisering, uge ​​24 efter-randomisering og uge 48 efter-randomisering
Tilpasning fra steroidpatienten rapporterede resultatet (steroidpro).
3 dage efter randomisering, 7 dage efter randomisering, uge ​​12 efter-randomisering, uge ​​24 efter-randomisering og uge 48 efter-randomisering
Økonomisk evaluering: trinvise omkostninger og fordele
Tidsramme: I løbet af den 52-ugers opfølgningsperiode
Økonomisk evaluering for at sammenligne de trinvise fordele (i Qalys) og omkostninger mellem behandlingsarmene.
I løbet af den 52-ugers opfølgningsperiode
Procesevaluering: Patienters og klinikernes perspektiver på behandlingen af ​​akut TCMR
Tidsramme: Når som helst mellem uge 12 og 48 i retssagen
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført for at fremkalde patienters perspektiver og oplevelser af at have akut TCMR, de bivirkninger af behandlingerne. Sundhedsfagfolk 'vil også blive interviewet for at fremkalde deres perspektiver og oplevelser med hensyn til barrierer, udfordringer og mulighed for at implementere interventionen, de opfattede fordele og skader af interventionen og hvordan interventionen skal leveres således, at maksimale interaktioner mellem interventionen nås til de tilsigtede deltagere.
Når som helst mellem uge 12 og 48 i retssagen
T -celleceptorrepertoire
Tidsramme: Uge 13 til uge 48 efter randomisering
At karakterisere og sammenligne T -celleceptoren (TCR) repertoire hos transplantationsmodtagere, der var lydhøre og ikke reagerede på de forskellige kortikosteroiddoseringsstrategier i akut TCMR.
Uge 13 til uge 48 efter randomisering
Integrative Box Risk Prediction Score (IBox)
Tidsramme: Uge 13 til uge 48 Postrandomisering
Graftoverlevelse forudsigelse vil blive vurderet ved hjælp af Integrative Box Risk Prediction Score (IBox), et valideret kompositrisikoforudsigelsesværktøj til nyretransplantationsresultater. Ibox-score integrerer kliniske, funktionelle og immunologiske parametre, herunder serumkreatinin, proteinuri, biopsi-fund og tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer for at estimere risikoen for allograft svigt. Ibox -score tildeler i det væsentlige en numerisk værdi baseret på disse parametre, hvilket indikerer risikoen for tab af allograft (nyretransplantationssvigt).
Uge 13 til uge 48 Postrandomisering
Livsdeltagelse
Tidsramme: Randomisering, uge ​​12 efter randomisering, uge ​​24 efter randomisering og uge 48 efter randomisering

Livsdeltagelse vil blive vurderet ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS®) evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter - kort form 4A (SF4A). Dette instrument måler opfattet evne til at udføre sædvanlige sociale roller og aktiviteter.

Resultater rapporteres som T-score standardiseret til den generelle amerikanske befolkning (gennemsnit = 50, SD = 10).

  • Minimum score: 20
  • Maksimal score: 80

Højere score indikerer bedre evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (dvs. et mere gunstigt resultat).
Randomisering, uge ​​12 efter randomisering, uge ​​24 efter randomisering og uge 48 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sydney

Samarbejdspartnere

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Germaine Wong, PhD, FRACP, University of Sydney
  • Ledende efterforsker: Julie Ho, FRCPC, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWCT051274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data til undersøgelsen, herunder individuelle patientdata og en dataordbog, der definerer hvert felt i datasættet, vil blive gjort tilgængelige som afidentificerede deltagerdata til forskere, der foreslår at bruge dataene til individuel patientdata-metaanalyse. Data vil blive delt efter godkendelse af forslaget af den tilsvarende forfatter og en underskrevet dataadgangsaftale, begyndende 2 år efter hovedpubliceringen.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol, SAP, ICF udleveres 3 måneder efter registrering. Den kliniske undersøgelsesrapport og kode vil blive leveret efter afslutning af forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle IPD-data, der stammer fra forsøget, vil blive delt 2 år efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning; Transplantation, nyre

Kliniske forsøg med Methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner