Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznání a léčba dysglykémie. AGS - Akutní glukózová služba (AGS)

10. října 2017 aktualizováno: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Rozpoznání a léčba dysglykémie u elektivních endoprotéz kolen a kyčle. AGS - Akutní glukózová služba

AGS (Acute Glucose Service) je lůžková služba správy glukózy, kterou tvoří zdravotní sestra a lékař. Tým zvládá ne - konzultované předoperační vyšetření, peroperační kontrolu glykémie, edukaci a dohled pacienta, ale i přechod péče po operaci. Cílem je odhalit a léčit dysglykémie, ale také poskytovat aktivní a neustále průběžné vzdělávání ostatním nemocničním týmům.

AGS zlepšuje celkové přežití pacientů s artroplastikou a je účinným způsobem, jak rozpoznat a léčit dysglykemie a organizovat neustále průběžné vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je shromážděno 600 elektivních pacientů s artroplastikou kolenního a kyčelního kloubu. 200 pacientů před AG-servisem bude porovnáno se 400 pacienty po AGS. Druhá skupina je rozdělena do dvou skupin po 200 pacientech: 1) s AGS 2) s AGS rozšířeným na první kontrolu za 3 měsíce (AG-sestru lze kontaktovat telefonicky). Pacienti jsou sledováni do 5 let. Kontroly se budou konat po 3 měsících, 1 roce a 5 letech po operaci, včetně B-Hba1c, 15 D hodnocení kvality života a rozhovoru s pacientem.

Cílů týmu a studie je několik: detekovat, diagnostikovat a optimalizovat léčbu (včetně medikace) diabetických/ dysglykemických pacientů od předoperačního vyšetření 1 týden před operací až po pooperační péči. S cílovou hodnotou glykémie 42 - 86 mmol/mol vede k lepšímu celkovému přežití, menším komplikacím (tj. infekce, kardiovaskulární nebo renální komplikace) a kratší doba hospitalizace. Dalším cílem je najít nediagnostikované diabetiky nebo osoby s rizikem rozvoje diabetu. Jedním z cílů je najít rizikové faktory, které vedou ke stresové hyperglykémii v perioperačním období nebo diabetu za 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Pacienti s elektivní endoprotézou kolenního a kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří nejsou schopni osobně posoudit kvalitu svého života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Servis AG
V „Active Comparator Arm“: Screening, sledování a léčba dysglykemií u pacientů s elektivní ortopedickou protetickou chirurgií (koleno / kyčle) v centrální nemocnici Päijät-Häme budou optimalizovány a individualizovány u pacientů osobním způsobem.
Jiný: Servis AG
Servisní skupina AG je rozdělena do dvou skupin po 200 pacientech: 1) s AGS 2) s AGS rozšířeným na první kontrolu za 3 měsíce (AG-sestru lze kontaktovat telefonicky). Pacienti jsou sledováni do 5 let.
Žádný zásah: Bez servisu AG
V „rameni bez intervence“: Screening, sledování a léčba dysglykemií u pacientů s elektivní ortopedickou protetickou chirurgií (koleno / kyčle) se řídí aktuálním protokolem centrální nemocnice Päijät-Häme.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1-5 let
Zlepšené přežití
1-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1-5 let
Menší komplikace po AG-servisu
1-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Q321dnro 47/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Servis AG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit