Neuromodulace a zadní tibiální nerv, Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie bude zahrnovat 100 pacientů ve věku od 18 do 65 let s diagnózou patních ostruh, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení na odděleních algologie a PMR (fyzické lékařství a rehabilitace) školící a výzkumné nemocnice Kanuni Sultan Süleyman v květnu 2024. a srpen 2024 (Standardní efekt Na základě analýzy síly bylo považováno za vhodné zahrnout do každé skupiny alespoň 22 případů s mocninou 80 % a mezí chyby 0,84 . Podle tohoto výsledku bude do studie zahrnuto celkem 100 pacientů s přihlédnutím ke ztrátám ). Randomizace bude provedena pomocí randomizačního programu pro rozdělení pacientů do dvou skupin a přiřazení čísla každému pacientovi.

V analýze síly bylo považováno za vhodné zahrnout alespoň 22 případů v každé skupině se standardní velikostí účinku 0,84, s 80% silou a 5% hranicí chyby. Podle tohoto výsledku bude do studie zahrnuto celkem 100 pacientů s přihlédnutím ke ztrátám.) Zadní tibiální nerv provede stejný algolog. Pacienti budou standardně sledováni (neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetr, elektrokardiogram) a budou prováděni v poloze na zádech na TCPRF. Pro TCPRF bude použita transkutánní elektroda o průměru 45 x 98 mm (FIAB SPA, Itálie). Elektroda mediální na úrovni kotníku Bude umístěna za kotníkem, ve stopě zadního tibiálního nervu doprovázející tepnu po palpaci zadní tibiální tepny. TCPRF bude aplikován po dobu 8 minut při 80 voltech, 2 Hz, 20 ms. Proces se bude opakovat 3x s týdenním intervalem.

Do kontrolní skupiny s radiálním zařízením ESWT. Vibrolith Bude použit elektropneumatický mimotělní přístroj pro mimotělní terapii rázovou vlnou značky Orto®. Aplikovat jej bude stejný fyzioterapeut s minimálně 10letou praxí v oboru. Nemocný Bude v poloze na břiše a ESWT bude aplikováno na oblast ostruhy jako rázová vlna radiálního typu. Proces se bude opakovat 3x s týdenním intervalem. Relace budou aplikovány s frekvencí 10 Hz, 2000 úderů, intenzitou 2,5 baru.

Hodnocení pacienta a výsledky provede jiný algolog (FAE), který neví o typu léčby. Demografické údaje pacientů, index tělesné hmotnosti (BMI), trvání příznaků, další onemocnění, léčebné postupy, strana, kde byl zákrok proveden, klid a aktivita Numerická hodnotící škála -11 ( NRS) a funkční index funkce nohy ( Foot ) , FFI) bude zaznamenán před výkonem a v 1. a 3. měsíci po výkonu. NRS-11 je 11bodová numerická škála, ve které mohou pacienti hodnotit svou bolest mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest, jakou kdy v životě pocítili). FFI je validovaná škála sestávající z celkem 23 otázek, včetně 3 podskupin: bolest, postižení a omezení aktivity.