Neuromodulacja i tylny nerw piszczelowy, randomizowana kontrolowana próba

Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano ostrogę piętową, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia na oddziałach Algologii i PMR (medycyny fizycznej i rehabilitacji) Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman, w okresie od maja 2024 r. i sierpień 2024 r. (Efekt standardowy W wyniku analizy potęgowej uznano za właściwe uwzględnienie w każdej grupie co najmniej 22 przypadków z mocą 80% i marginesem błędu 0,84). Zgodnie z tym wynikiem do badania zostanie włączonych ogółem 100 pacjentów, biorąc pod uwagę straty). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu programu randomizacji w celu podzielenia pacjentów na dwie grupy i przypisania każdemu pacjentowi numeru.

W analizie mocy uznano za właściwe włączenie co najmniej 22 przypadków do każdej grupy, przy standardowej wielkości efektu wynoszącej 0,84, przy mocy 80% i marginesie błędu 5%. Zgodnie z tym wynikiem do badania zostanie włączonych ogółem 100 pacjentów, biorąc pod uwagę straty.) Nerw piszczelowy tylny będzie wykonywany przez tego samego algologa. Pacjenci będą monitorowani standardowo (nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetr, elektrokardiogram) i będą wykonywani w pozycji leżącej w TCPRF. W przypadku TCPRF zostanie zastosowana elektroda przezskórna o średnicy 45*98 mm (FIAB SPA, Włochy). Elektroda przyśrodkowa na poziomie kostki. Zostanie ona umieszczona za kostką, w śladzie nerwu piszczelowego tylnego towarzyszącego tętnicy po badaniu palpacyjnym tętnicy piszczelowej tylnej. TCPRF będzie stosowany przez 8 minut przy 80 woltach, 2 Hz i 20 ms. Proces zostanie powtórzony 3 razy w odstępie tygodnia.

Do grupy kontrolnej z promieniowym urządzeniem ESWT. Vibrolith Wykorzystane zostanie elektropneumatyczne urządzenie do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową marki Orto®. Będzie on aplikowany przez tego samego fizjoterapeutę z co najmniej 10-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie. Chory Będzie w pozycji na brzuchu, a ESWT zostanie przyłożone do obszaru ostrogi w postaci promieniowej fali uderzeniowej. Proces zostanie powtórzony 3 razy w odstępie tygodnia. Sesje będą wykonywane z częstotliwością 10 Hz, 2000 uderzeń i intensywnością 2,5 bara.

Ocena pacjenta i wyniki zostaną przeprowadzone przez innego algologa (FAE), który nie jest świadomy rodzaju leczenia. Dane demograficzne pacjentów, wskaźnik masy ciała (BMI), czas trwania objawów, choroby dodatkowe, zabiegi lecznicze, strona, na której wykonywano zabieg, odpoczynek i aktywność Numeryczna Skala Oceny -11 (NRS) i wskaźnik funkcji stopy (Foot) , FFI) będą rejestrowane przed zabiegiem oraz w 1. i 3. miesiącu po zabiegu. NRS-11 to 11-punktowa skala numeryczna, w której pacjenci mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwali w życiu). FFI to zwalidowana skala składająca się łącznie z 23 pytań, obejmujących 3 podgrupy: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.