Neuromodulaatio ja sääriluun takahermo, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimukseen osallistuu 100 18–65-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu kantapään kannu ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan Algologian ja PMR:n (fysikaalinen lääketiede ja kuntoutus) osastoilla toukokuun 2024 välisenä aikana. ja elokuu 2024 (Standardivaikutus Tehoanalyysin tuloksena katsottiin tarkoituksenmukaiseksi sisällyttää kuhunkin ryhmään vähintään 22 tapausta teholla 80 % ja virhemarginaalilla 0,84 . Tämän tuloksen mukaan yhteensä 100 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, kun otetaan huomioon menetykset ). Satunnaistaminen tehdään satunnaistusohjelmalla, jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään ja jokaiselle potilaalle annetaan numero.

Tehoanalyysiin katsottiin tarkoituksenmukaiseksi sisällyttää vähintään 22 tapausta kuhunkin ryhmään, joiden standardivaikutuskoko on 0,84, teholla 80 % ja virhemarginaalilla 5 %. Tämän tuloksen mukaan tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 100 potilasta menetykset huomioiden.) Takaosan sääriluun hermon suorittaa sama algologi. Potilaita seurataan normaalisti (ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetri, elektrokardiogrammi) ja ne suoritetaan makuuasennossa TCPRF:ssä. TCPRF:ssä käytetään halkaisijaltaan 45*98 mm transkutaanista elektrodia (FIAB SPA, Italia). Elektrodi mediaalinen nilkan tasolla Se asetetaan takaluuman takapuolelle sääriluun takahermon jälkiin, joka seuraa valtimon takaosan sääriluuvaltimon tunnustelua. TCPRF:ää käytetään 8 minuuttia jännitteellä 80 volttia, 2 Hz, 20 ms. Prosessi toistetaan 3 kertaa viikon välein.

Kontrolliryhmään radiaalisen ESWT-laitteen kanssa. Vibrolith Käytetään Orto®-merkkistä sähköpneumaattista, kehon ulkopuolista shokkiaaltohoitolaitetta. Sitä soveltaa sama fysioterapeutti, jolla on vähintään 10 vuoden kokemus alalta. Sairas Se on makuuasennossa ja ESWT levitetään kannusalueelle säteittäisenä iskuaaltona. Prosessi toistetaan 3 kertaa viikon välein. Istuntoja sovelletaan taajuudella 10 Hz, 2000 lyöntiä ja 2,5 baarin intensiteetillä.

Potilaan arvioinnin ja tulokset tekee toinen algologi (FAE), joka ei ole tietoinen hoidon tyypistä. Potilaiden demografiset tiedot, painoindeksi (BMI), oireiden kesto, lisäsairaudet, lääkinnälliset hoidot, leikkauspuoli, lepo ja aktiivisuus Numeerinen arviointiasteikko -11 (NRS) ja jalkatoimintoindeksin ( Foot ) toimintaindeksi , FFI) tallennetaan ennen toimenpidettä sekä 1. ja 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. NRS-11 on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jolla potilaat voivat arvioida kipuaan välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, jonka he ovat koskaan tunteneet elämässään). FFI on validoitu asteikko, joka koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, mukaan lukien 3 alaryhmää: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset.