신경조절 및 후경골 신경, 무작위 대조 시험
발뒤꿈치 박차의 후경골 신경의 신경조절(Epin Calcanei): 무작위 대조 시험
발뒤꿈치 통증은 환자의 삶의 질을 저하시키고 인력 손실을 초래하는 중요한 임상 질환이다. 발 뒤꿈치 박차는 발 뒤꿈치 통증의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 발뒤꿈치돌기, 종종 족저근막 종골 결절에 부착된 부위에서 나타나며 족저 근막의 염증에 따른 종골의 미세손상에 의해 이차적으로 발생하며, 시간이 지남에 따라 같은 부위에 돌기라고 불리는 조직화된 뼈 돌출이 형성됩니다. 영역 . 발뒤꿈치돌출증 환자의 발바닥에는 근막염이 동반되는 경우가 많습니다. 발뒤꿈치 박차는 여성에게 더 흔합니다. 발뒤꿈치의 기계적 외상으로 인해 나이가 들수록 증가합니다. 그 발생률은 명확하게 알려져 있지 않습니다. 원인으로는 연령, 성별, 비만, 생체 역학을 방해하는 발 구조, 류마티스 및 대사 질환, 외상이 가장 중요합니다.
발뒤꿈치 박차 치료에 비스테로이드제 항염증제(NSAID), 기타 진통제, 운동, 부목 및 보조기, 신발 안창 및 패드, 발뒤꿈치 부위에 코르티코스테로이드 주사, 체외 충격파 요법(ESWT)과 같은 치료 옵션이 있습니다. 영역을 감지하는 후경골신경에 펄스 고주파(PRF)와 주사를 적용한 연구는 제한적이며, 병변 부위에 기존 또는 펄스 고주파를 성공적으로 적용한 연구는 제한적이다.
ESWT는 비침습적 방법입니다. 충격파는 소리파와 압력파와 함께 생성됩니다. 충격파에 의한 세포 수준의 변화에는 콜라겐 생성 증가, 적용 부위의 혈류 증가, 상처 치유 촉진 및 세포 증식이 포함됩니다. ESWT에서는 조직 깊이에 따라 방사형 및 초점파가 적용됩니다. 슬개건병증, 족저근막염, 근염 골화증, 외측 상과염, 장경골대증후군, 많은 건병증, 발뒤꿈치 돌기의 치료에 자주 사용되는 효과적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
PRF는 기존의 고주파보다 새로운 신경조절 방법입니다. 이는 신경에 파괴적인 손상을 주지 않고 뉴런의 세포 수준에서 c-fos 유전자 발현을 증가시키며, A-델타 및 C 섬유는 영향을 받습니다. 통증성 신경매개물질은 감소하고, 다이노르핀, 엔케팔린, 엔돌핀과 같은 내인성 아편유사제는 증가하여 통증을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2024년 5월 사이에 Kanuni Sultan Süleyman 훈련 및 연구 병원의 Algology 및 PMR(물리의학 및 재활) 부서의 포함 및 제외 기준을 충족하고 발뒤꿈치 박동으로 진단된 18~65세 사이의 환자 100명이 포함됩니다. 및 2024년 8월(표준효과 검정력분석 결과, 검정력 80%, 오차한계 0.84로 각 군당 최소 22례를 포함하는 것이 적절하다고 판단되었다. 이 결과에 따르면 손실을 고려하여 총 100명의 환자가 연구에 포함됩니다. 무작위화는 환자를 두 그룹으로 나누고 각 환자에게 번호를 할당하는 무작위화 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
검정력 분석에서는 표준 효과 크기 0.84, 검정력 80%, 오차 한계 5%로 각 그룹에 최소 22개 사례를 포함하는 것이 적절한 것으로 간주되었습니다. 이 결과에 따르면 손실을 고려하여 총 100명의 환자가 연구에 포함됩니다.) 후경골 신경은 동일한 조류 전문의에 의해 수행됩니다. 환자는 표준적으로 모니터링(비침습적 혈압, 맥박산소측정기, 심전도)되며 TCPRF에서 앙와위 자세로 수행됩니다. TCPRF의 경우 직경 45*98mm의 경피 전극(FIAB SPA, 이탈리아)이 사용됩니다. 발목 높이 내측 전극 후경골 동맥을 촉진한 후 동맥을 동반하는 후경골 신경 추적에 복사뼈 뒤쪽에 배치합니다. TCPRF는 80V, 2Hz, 20ms에서 8분 동안 적용됩니다. 이 과정은 1주일 간격으로 3번 반복됩니다.
방사형 ESWT 장치를 갖춘 통제 그룹. Vibrolith Orto® 브랜드의 전기 공압식 체외 충격파 치료 장치가 사용됩니다. 해당 분야에서 최소 10년의 경험을 가진 동일한 물리치료사가 적용하게 됩니다. Sick It은 엎드린 자세가 되며 ESWT는 방사형 충격파로 스퍼 영역에 적용됩니다. 이 과정은 1주일 간격으로 3번 반복됩니다. 세션은 10Hz 주파수, 2000비트, 2.5바 강도로 적용됩니다.
환자 평가 및 결과는 치료 유형을 알지 못하는 다른 조류학자(FAE)가 작성합니다. 환자의 인구통계학적 데이터, 체질량지수(BMI), 증상 지속 기간, 추가 질병, 의학적 치료, 시술을 받은 쪽, 휴식 및 활동 Numeric Rating Scale -11( NRS) 및 발 기능 지수( Foot ) 기능 지수 , FFI)는 시술 전과 시술 후 1개월, 3개월에 기록됩니다. NRS-11은 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)에서 10(평생 느껴본 가장 심한 통증) 사이로 평가할 수 있는 11점 수치 척도입니다. FFI는 통증, 장애, 활동 제한 등 3개의 하위 그룹을 포함하여 총 23개의 질문으로 구성된 검증된 척도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자,
- 병력, 임상 및 신체검사를 포함한 방사선 영상에서 종골 돌기 및 에핀 종골 진단을 받은 환자
- 자발적 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 발뒤꿈치 박차에 대한 중재적 시술을 받은 환자,
- 병적 비만 환자(BMI>35kg/m2),
- 진행성 비보상성 심부전 및 맥박 조정기 환자,
- 경피 패드 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, ESWT를 시행한 부위 또는 패드를 부착한 부위에 피부 감염이 있는 환자,
- 금속 임플란트 환자,
- 순환 장애 및 병변이 있는 환자,
- 의사소통이 불가능하고 위치를 잡을 수 없는 환자,
- 출혈 장애가 있는 환자, 중증 정신병 및 진행성 신경학적 결손 및 근육 질환이 있는 환자,
- 그리고 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 발뒤꿈치돌기의 후경골신경의 신경조절(Epin Calcanei)
|
PRF를 병변 부위나 신경에 직접 침습적으로 적용하는 대신 경피 펄스 고주파(TCPRF)를 비침습적으로 적용합니다.
|
|
다른: 체외충격파치료(ESWT)
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충격파는 소리파와 압력파와 함께 생성됩니다.
충격파에 의한 세포 수준의 변화에는 콜라겐 생성 증가, 적용 부위의 혈류 증가, 상처 치유 촉진 및 세포 증식이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발 기능 지수
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: halil ibrahim altun, specialist, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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