Neuromodulação e nervo tibial posterior, ensaio clínico randomizado

O estudo incluirá 100 pacientes com idades entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de esporão de calcâneo, que atendam aos critérios de inclusão e exclusão nos departamentos de Algologia e PMR (medicina física e reabilitação) do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, entre maio de 2024 e agosto de 2024 (efeito padrão Como resultado da análise de poder, considerou-se adequado incluir pelo menos 22 casos em cada grupo com poder de 80% e margem de erro de 0,84. De acordo com esse resultado, serão incluídos no estudo um total de 100 pacientes, levando em consideração as perdas). A randomização será feita usando um programa de randomização para dividir os pacientes em dois grupos e atribuir um número a cada paciente.

Na análise de poder, considerou-se adequado incluir pelo menos 22 casos em cada grupo, com tamanho de efeito padrão de 0,84, com poder de 80% e margem de erro de 5%. De acordo com esse resultado, serão incluídos no estudo um total de 100 pacientes, levando em consideração as perdas.) O nervo tibial posterior será realizado pelo mesmo algologista. Os pacientes serão monitorados padrão (pressão arterial não invasiva, oxímetro de pulso, eletrocardiograma) e serão realizados em posição supina no TCPRF. Para TCPRF, será utilizado um eletrodo transcutâneo de 45*98 mm de diâmetro (FIAB SPA, Itália). Eletrodo medial ao nível do tornozelo Será colocado posteriormente ao maléolo, no traçado do nervo tibial posterior que acompanha a artéria após palpação da artéria tibial posterior. O TCPRF será aplicado por 8 minutos a 80 volts, 2 Hz, 20 ms. O processo será repetido 3 vezes com intervalo de uma semana.

Para o grupo de controle com o dispositivo ESWT radial. Vibrolith Será usado um dispositivo eletropneumático e extracorpóreo de terapia por ondas de choque da marca Orto®. Será aplicado pelo mesmo fisioterapeuta com pelo menos 10 anos de experiência na área. Doente Ele ficará em decúbito ventral e a ESWT será aplicada na área do esporão como uma onda de choque do tipo radial. O processo será repetido 3 vezes com intervalo de uma semana. As sessões serão aplicadas com frequência de 10 Hz, 2.000 batimentos, intensidade de 2,5 bar.

A avaliação e os resultados do paciente serão feitos por outro algologista (FAE) que desconhece o tipo de tratamento. Dados demográficos dos pacientes, índice de massa corporal (IMC), duração dos sintomas, doenças adicionais, tratamentos médicos, lado onde o procedimento foi realizado, repouso e atividade Escala Numérica de Avaliação -11 (NRS) e índice de função do pé (Índice de função do pé) , FFI) serão registrados antes do procedimento e no 1º e 3º meses após o procedimento. A NRS-11 é uma escala numérica de 11 pontos na qual os pacientes podem avaliar sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa que já sentiram na vida). O FFI é uma escala validada composta por 23 questões no total, incluindo 3 subgrupos: dor, incapacidade e limitação de atividades.