Neuromodulation und N. tibialis posterior, randomisierte kontrollierte Studie

An der Studie werden 100 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, bei denen Fersensporn diagnostiziert wurde und die zwischen Mai 2024 die Einschluss- und Ausschlusskriterien in den Abteilungen Algologie und PMR (Physikalische Medizin und Rehabilitation) des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital erfüllen und August 2024 (Standardeffekt) Als Ergebnis der Power-Analyse wurde es als angemessen erachtet, in jede Gruppe mindestens 22 Fälle mit einer Power von 80 % und einer Fehlermarge von 0,84 einzubeziehen. Nach diesem Ergebnis werden unter Berücksichtigung der Verluste insgesamt 100 Patienten in die Studie einbezogen. Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines Randomisierungsprogramms, um die Patienten in zwei Gruppen einzuteilen und jedem Patienten eine Nummer zuzuweisen.

Bei der Power-Analyse wurde es als angemessen erachtet, mindestens 22 Fälle in jede Gruppe einzubeziehen, mit einer Standardeffektgröße von 0,84, mit 80 % Power und 5 % Fehlermarge. Nach diesem Ergebnis werden unter Berücksichtigung von Verlusten insgesamt 100 Patienten in die Studie einbezogen.) Der Nervus tibialis posterior wird vom gleichen Algologen durchgeführt. Die Patienten werden standardmäßig überwacht (nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximeter, Elektrokardiogramm) und werden in Rückenlage bei TCPRF untersucht. Für TCPRF wird eine transkutane Elektrode mit 45 x 98 mm Durchmesser (FIAB SPA, Italien) verwendet. Elektrode medial auf Knöchelhöhe. Sie wird hinter dem Malleolus in der Spur des N. tibialis posterior platziert, die die Arterie nach Palpation der A. tibialis posterior begleitet. TCPRF wird 8 Minuten lang bei 80 Volt, 2 Hz, 20 ms angelegt. Der Vorgang wird dreimal im Abstand von einer Woche wiederholt.

Zur Kontrollgruppe mit dem radialen ESWT-Gerät. Vibrolith Zum Einsatz kommt ein elektropneumatisches, extrakorporales Stoßwellentherapiegerät der Marke Orto®. Die Anwendung erfolgt durch denselben Physiotherapeuten mit mindestens 10 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet. Der Patient befindet sich in Bauchlage und die ESWT wird als radiale Stoßwelle auf den Spornbereich angewendet. Der Vorgang wird dreimal im Abstand von einer Woche wiederholt. Die Sitzungen werden mit einer Frequenz von 10 Hz, 2000 Schlägen und einer Intensität von 2,5 Balken durchgeführt.

Die Patientenbeurteilung und die Ergebnisse werden von einem anderen Algologen (FAE) vorgenommen, der mit der Art der Behandlung nicht vertraut ist. Demografische Daten der Patienten, Body-Mass-Index (BMI), Symptomdauer, zusätzliche Erkrankungen, medizinische Behandlungen, die Seite, an der der Eingriff durchgeführt wurde, Ruhe und Aktivität Numeric Rating Scale -11 (NRS) und Fußfunktionsindex (Foot) Funktionsindex , FFI) werden vor dem Eingriff sowie im 1. und 3. Monat nach dem Eingriff erfasst. NRS-11 ist eine 11-stufige numerische Skala, auf der Patienten ihre Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (die stärksten Schmerzen, die sie jemals in ihrem Leben verspürt haben) bewerten können. FFI ist eine validierte Skala, die aus insgesamt 23 Fragen besteht, darunter 3 Untergruppen: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.